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기사 (4건)

GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 고용량 IV 용법 임상 3상 IND 승인받아

[바이오타임즈] GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 식품의약품안전처로부터 인태반가수분해물 ‘라이넥주’의 고용량 IV용법(정맥주사) 추가를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다.이번에 승인받은 임상 3상은 만성 간질환 환자에게 ‘라이넥주’ 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서 진행된다. ‘라이넥주’는 이전에 진행된 2a상 임상시험을 통해 정맥주사의 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보했다.‘라이넥주’는 만성 간질환에서의 간 기능 개선으로

기업 | 정민아 기자 | 2024-04-29 10:56

GC녹십자웰빙, 음성 신공장 주사제 첫 출하 개시

[바이오타임즈] 개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 충북 음성에 있는 주사제 신공장에서 태반주사제 ‘라이넥’과 비타민 주사제 ‘푸르설타민’의 첫 출하를 개시했다고 31일 밝혔다.GC녹십자웰빙 신공장은 주사제 매출 증가에 대응하기 위해 2019년 착공에 들어가 2021년 6월 준공된 의약품 생산시설이다. 신공장 부지는 약 3만 4,000㎡에 달하며, 현재 연간 6,600만 개의 앰플 및 바이알 주사제 제품 생산능력을 보유하고 있다.회사는 지난해 말 GMP 적합 판정서를 승인받았다. 현재 ‘라이넥’과 ‘푸르설

기업 | 정민아 기자 | 2023-03-31 13:51

GC녹십자웰빙, 라이넥의 다양한 처방 사례 공유 좌담회 성료

[바이오타임즈] GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 최근 서울 코엑스 인터콘티넨탈 호텔에서 ‘2022 라이넥 좌담회’를 개최했다고 14일 밝혔다. 라이넥은 식약처 허가를 받은 유일한 인태반가수분해물로 전체 태반주사제 시장에서 점유율 1위를 차지한다.이번 좌담회는 간 기능 개선제로 알려진 라이넥의 다양한 처방 사례를 공유하는 목적으로 진행됐다.좌담회 좌장은 김상만 GC녹십자아이메드 원장이 맡았고 서은경 차움 교수, 유재국 로뎀요양병원 원장, 조수현 중앙대병원 교수 등 6명의 전문가가 연자로 나섰다.서은경 차움 교수는 ‘라이넥을 활용한 만성

기업 | 정민아 기자 | 2022-04-15 12:06

GC녹십자웰빙, 태반주사제 ‘라이넥’, 코로나19 항바이러스제와 동등한 효능 확인

[바이오타임즈] 태반주사제의 코로나19 항바이러스 효과를 확인한 동물시험 결과가 공개됐다.GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 충북대학교 의과대학 연구팀과 공동으로 인태반가수분해물 ‘라이넥’의 항바이러스 효과를 연구한 결과, 전 세계적으로 코로나19 치료에 사용되는 약물과 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 효능을 확인했다고 7일 밝혔다.이번 연구는 건강한 페렛(족제비)에 인위적으로 코로나19 바이러스를 감염시킨 후, 라이넥과 항바이러스제 렘데시비르, 트루바다를 각각 투여하며 바이러스를 측정하는 방식으로 진행됐다.연구에서 라이넥은 2종의 항

Bio News | 강철현 기자 | 2020-09-07 15:45