[바이오타임즈] 그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)는 강원대학교 약학대학 및 신약개발연구소에 연구 장비를 기증하고 오가노이드 기반의 신규 항암제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다.지난 25일 강원대 혁신제약 임상연구동에서 동시에 진행된 기증식과 협약식에는 이진근 대표를 비롯한 강원대 이종국 약학대학장, 고현정 신약개발연구소장, 양윤미 약학대학 부학장, 김대희 교수 등이 참석했다.이번에 그래디언트 바이오컨버전스가 기증한 장비는 혐기성 배양기(Anaerobic Chamber)와 부속 장비로, 강

[바이오타임즈] 국내 최초 일회용 바이오리액터(Single Use Bioreactor)를 개발한 국내 대표 바이오소부장기업인 마이크로디지탈(대표이사 김경남)이 17일부터 19일까지(현지 시각) 뉴욕 자비츠 센터(Javits Center)에서 열리는 ‘인터펙스 뉴욕 2024’에 참가한다고 밝혔다.인터펙스 뉴욕 2024는 바이오프로세싱 관련 최첨단 기술과 창의적인 제품을 소개하며, 글로벌 기업들과 신생 기업들이 모여 최신 제품과 서비스를 선보이는 전시회이다.마이크로디지탈은 이번 전시회에서 적은 볼륨(1L~2.5L)을 배양할 수 있는 소

[바이오타임즈] 셀트리온이 지난 15일(현지 시각) 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 제품명)를 미국 전역에 성공적으로 출시하며 시장 공략에 본격 돌입했다고 18일 밝혔다.짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 획득한 첫 제품이다. 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 및 크론병(Crohn’s Disease) 환자 대상으로 허가를 받았으며, 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120mg이다.짐

[바이오타임즈] 심전도 인공지능(AI) 소프트웨어 전문기업 메디컬에이아이(대표이사 권준명, 김흥석)와 웨어러블 의료기기를 이용한 진단과 모니터링 솔루션 전문기업 씨어스테크놀로지(대표이사 이영신)가 AI 기술을 활용한 디지털 헬스케어 솔루션 공동 연구개발을 위한 업무 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 업무 협약을 통해 양사는 각자 보유한 역량과 자원을 활용해 심전도 등 생체신호 모니터링을 활용한 혁신적인 AI 알고리즘을 개발하고 이를 활용한 사업화 솔루션 확보까지 디지털 헬스케어 분야에서 양사 협력을 통한 시너지를 창출해 나갈 계

[바이오타임즈] 셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 유플라이마(성분명: 아달리무맙)의 80mg/0.8mL(이하 80mg) 용량 제형을 미국에 출시했다.유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 오토인젝터(autoinjector, AI) 및 프리필드시린지-S(Prefilled syringe with safety guard, PFS-S)의 두 가지 제품으로 출시됐다. 80mg 가격은 환자, 의사 등 다양한 이해관계자(stakeholder)들의 니즈를 반영하고자 40mg

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 페니실린(penicillin) 수입을 일시적으로 허가했다. 매독 환자 급증에 따른 페니실린 부족 사태를 해결하기 위해서다. 미국 는 11일(현지시각) 미국 FDA가 프랑스 델버트연구소(Laboratoires Delbert)가 제조한 ‘페니실린 G 벤자틴’(Penicillin G Benzathine) 수입을 승인했다고 전했다. 보도에 따르면 ‘페니실린 G 벤자틴’은 한 번만 주사해도 매독을 치료할 수 있다. 하지만 미국 질병통제예방센터(CDC)는 일부 환자에게

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어는 최근 벤테그라(Ventegra)에서 관리하는 처방집에 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명: 베바시주맙)가 선호의약품(Preferred Drug)으로 등재됐다고 밝혔다.회사는 이번 계약을 통해 1,300만 명에 달하는 벤테그라 가입자를 커버하게 되면서 미국 내 베그젤마의 입지를 더욱 공고히 다지는 계기가 마련됐다고 강조했다.벤테그라는 미국 내 주요 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, PBM)로서 처방의약품뿐만 아니라 전문 의료진이 직접

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 전문 기업 쎌바이오텍이 건국대학교병원 산부인과 이지영 교수팀과 공동 연구를 통해 건강한 한국인 여성의 질에서 분리한 한국산 유산균 ‘CBT-LR6 Feminine(KCTC 15498BP)’을 개발했다고 5일 밝혔다.해당 균주에 대한 질 건강 개선 연구 결과는 마이크로바이옴 분야에서 세계적으로 인정받는 SCI급 국제학술지 ‘Frontiers in Microbiology(IF: 6.064)’에 게재됐다.CBT-LR6 Feminine은 건강한 여성의 질내 우점종으로 알려진 ‘락토바실러스(Lactobacill

[바이오타임즈] KAIST(총장 이광형)가 영국과의 연구 협력을 통해 합성생물학(Engineering Biology) 분야 인재 양성, 합성생물학 및 바이오파운드리 기술 확보에 나선다.KAIST는 현지 시각으로 22일 오후 영국 임페리얼 칼리지 런던 화이트시티 캠퍼스 I-HUB(Imperial College London, Translation & Innovation Hub)에서 양국 간 공동연구센터 구축 및 합성생물학 인재 양성, 파견·초빙 등 인력 교류, 공동연구를 통한 핵심기술 확보, 첨단바이오 신산업 육성 등을 위한 협력 협정

[바이오타임즈] 그래디언트(대표이사 이기형)는 미국 AI 기반 신약 개발 분야 스타트업 ‘아이엠빅 테라퓨틱스(Iambic Therapeutics, 이하 아이엠빅)’의 1억 달러 규모 시리즈B 투자 라운드에 참여했다고 12일 밝혔다.그래디언트는 2022년 4월 이커머스 사업 부문을 물적분할한 후 인터파크에서 사명을 변경하고 새롭게 출범한 기업이다. 회사는 2017년부터 지속적인 투자를 이어온 바이오 헬스케어 사업 영역에서 본격적으로 사업 성과를 만들고, 에너지·IT 분야의 새로운 사업 개척에 주력하고 있다.그래디언트는 이번 투자를 통

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '유플라이마'(성분명 : 아달리무맙)가 세계 최대 아달리무맙 시장인 미국에서 처방집(formulary) 등재 계약을 확대하며 성과를 이어가고 있다.셀트리온헬스케어는 미국 주요 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM)인 ‘벤테그라’(Ventegra)와 지난 9월 유플라이마를 선호의약품(preferred drug)으로 등재하는 내용의 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약을 통해 유플라이마는 벤테그라에서 관리하는 공보험 및

[바이오타임즈] 에이프로젠(007460)의 주가가 오늘 강세를 보였다. 에이프로젠은 17일 유가증권 시장에서 전 거래일보다 14.69%(360원) 오른 2,810원에 장을 마감했다.이날 회사는 삼중음성유방암 치료제로 개발 중인 CA12 인간화항체를 거의 모든 주요 암 종류(다른 종류의 유방암은 물론 폐암, 대장암, 위암, 전립선암, 간암, 신장암 등)의 치료제 개발에 적용 가능한 용도특허가 미국 특허청에 의해 등록됐다고 밝혔다.해당 용도특허는 다양한 암에 대한 치료제 용도뿐 아니라 암종 진단 용도까지 배타적 권리를 인정받았다.앞서

[바이오타임즈] 에이프로젠(007460)은 일본 특허청으로부터 자사가 독점적 사용 권한을 가진 이중항체 플랫폼 기술인 CHIMPS(Correlated and Harmonious Interfacial Mutation between Protein Subunits)에 대한 특허 등록을 승인받았다고 11일 밝혔다.CHIMPS 기술 특허는 출원된 주요 21개국 중에서 현재까지 11개국(한국, 베트남, 남아공, 인도, 인도네시아, 싱가포르, 호주, 뉴질랜드, 이스라엘, 러시아, 캐나다) 특허청으로부터 등록승인을 받았고, 나머지 국가는 심사가

[바이오타임즈] 에이프로젠(007460)은 자사가 독점적 사용 권한을 가진 이중항체 플랫폼 기술 CHIMPS(Correlated and Harmonious Interfacial Mutation between Protein Subunits)가 캐나다 특허청으로부터 특허 등록이 승인됐다고 7일 밝혔다.CHIMPS 기술은 21개국에 특허가 출원돼 있고, 이번에 등록된 캐나다를 비롯해 11개국에서 추가로 특허가 등록됐다. 에이프로젠은 CHIMPS 기술의 권리 범위를 넓힌 분할출원도 해당 국가에서 진행 중이다. 회사는 앞서 또 다른 이중항체

[바이오타임즈] 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060)과 제넥신(095700)의 미국 관계사 코이뮨(CoImmune, Inc.)은 자사가 개발 중인 CAR-CIK 세포치료제의 전임상 데이터를 발표했다.코이뮨은 자체 보유한 CAR-CIK 세포치료제 플랫폼에 대해 이탈리아 몬차 테타만티 리서치 센터(M. Tettamanti Research Center)에서 전임상을 진행하고, “CD123과 CD33을 타깃하는 듀얼 CAR가 싱글 CAR보다 독성이 낮고 급성골수성백혈병(이하 AML)에 강력한 항암효과를 나타내는 장점이 있다”는 내

[바이오타임즈]셀트리온헬스케어가 지난 2일(현지 시각) 자가면역질환 치료용 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙, Yuflyma)를 세계 최대 제약시장인 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다.유플라이마의 오리지널 제품인 휴미라는 지난해 약 212억 3,700만 달러(약 27조 4,425억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국에서만 87%가 넘는 약 186억 1,900만 달러(약 24조 595억원)를 달성했다.유플라이마는 미국에서 류마티스 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등

[바이오타임즈] 알츠하이머병과 함께 대표적 퇴행성 뇌 질환의 하나로 간주되는 파킨슨병은 발병 원인은 정확히 규명되지 않았다.다만, 뇌의 흑질 부위에서 신경전달물질인 도파민을 분비하는 신경세포가 서서히 소실되어 도파민 부족으로 인해 느린 동작, 떨림, 강직 및 보행 장애 등의 운동 증상과 인지기능 저하, 정신과적 증상 등의 비운동 증상이 발생하는 것으로 알려졌다.인구 고령화에 따른 노인성 질환들이 사회적 문제로 부각하면서 파킨슨병도 반드시 극복해야 할 질병이 됐다. 퇴행성 신경질환 중 알츠하이머병 다음으로 발병률이 높은 파킨슨병 치료

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙, Vegzelma)를 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다.셀트리온헬스케어는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA, U.S. Food and Drug Administration)으로부터 베그젤마의 판매 허가를 획득한 이후 성공적인 런칭 및 판매를 위해 현지 법인의 경쟁력 강화에 주력해왔다.특히, 베그젤마는 셀트리온헬스케어가 미국에서 처음으로 직접판매(직판) 하는 의약품인 만큼 이를 담당하기 위한 현지

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어는 글로벌 바이오 제약회사 암젠, 화이자 등을 두루 거친 토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel)을 최근 미국 법인 최고사업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)로 영입했다고 7일 밝혔다.회사는 이를 통해 세계 최대 규모의 의약품 시장인 미국에서 직접판매(직판) 체계 본격화를 위한 막바지 채비를 마쳤다는 설명이다.누스비켈 CCO는 30년 이상 바이오제약 업계에서 영업, 마케팅, 마켓 엑세스(Market Access) 및 대관 업무 등을 두루 수행해온 전문가다. 미국 플로리

[바이오타임즈] 국내에서 첫 파울러자유아메바(뇌 먹는 아메바) 감염이 확인됐다. 질병관리청은 26일 해외 체류 후 귀국한 뇌수막염 사망자에게서 파울러자유아메바를 국내 최초로 확인했다고 발표했다.해당 환자는 태국에서 4개월간 체류 후 지난 10일 귀국해 귀국 당일부터 두통, 열감, 언어능력 소실, 구토 및 목 경직 증상을 호소했고, 11일 응급실로 이송돼서 치료받았으나 10일 후인 21일 사망했다.질병청은 아메바성 뇌염 원인 병원체인 3종류의 아메바(가시아메바, 발라무시아, 파울러자유아메바) 원충에 대한 유전자(18S rRNA) 검사