기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 펜믹스, 골다공증 치료제 일본 퍼스트 제네릭 개발 성공 펜믹스, 골다공증 치료제 일본 퍼스트 제네릭 개발 성공 [바이오타임즈] 건일제약의 페니실린제제 및 주사제 전문 CMO인 펜믹스(대표이사 박동규)가 8월 16일 골다공증 치료제 이반드론산 프리필드 주사제의 일본 퍼스트 제네릭 지위 획득에 성공했다고 25일 밝혔다.국내 제약사가 프리필드 주사제를 CDMO 방식으로 일본 퍼스트 제네릭 개발에 성공한 것은 펜믹스가 최초다.회사는 이번 성과에 대해 “일본 회사들도 특허로 인해 제품 개발에 성공하지 못한 이반드론산 프리필드 주사제를 국내 제약사인 펜믹스가 특허 회피를 통해 일본 진출에 성공했다”고 설명했다.펜믹스는 개발 초기 국내와 일본의 특허 제 기업 | 최진주 기자 | 2022-08-25 11:23 GC셀, 1분기 영업이익·매출액 역대 최대 실적...영업이익 876%↑ GC셀, 1분기 영업이익·매출액 역대 최대 실적...영업이익 876%↑ [바이오타임즈] GC셀(144510, 대표 박대우)은 1분기 잠정 연결기준 매출액이 838억 원으로 전년 대비 207% 증가하고, 영업이익은 361억 원으로 876% 늘었다고 27일 공시했다.GC셀의 분기 영업이익이 300억 원을 넘은 것은 이번이 처음으로, 1분기 영업이익이 작년 연간 영업이익 수준의 신기록을 달성했다. 매출액도 역대 가장 높은 수치다.회사는 이와 같은 실적의 배경으로 캐시카우인 검체 검사사업의 약진이 두드러졌다는 분석이다. 오미크론 변이 확산 영향으로 검체 검사사업 매출이 지난해 같은 기간보다 216% 증가했고, 기업 | 정민구 기자 | 2022-04-27 12:51 美 FDA, 2022년 회계연도 전문의약품 신약 신청비용 3백만 달러 넘어 美 FDA, 2022년 회계연도 전문의약품 신약 신청비용 3백만 달러 넘어 [바이오타임즈] 미국 FDA의 2022년 회계연도 전문의약품 신약 신청 비용이 사상 최초로 3백만 달러를 넘어설 것으로 보인다.한국바이오협회의 자료에 따르면, 오는 10월부터 적용되는 미국 FDA의 2022년 회계연도 의약품, 의료기기 심사 수수료가 확정됐다. 전문의약품을 비롯해, 제네릭의약품, 의료기기 모두 전년 대비 인상됐으며, 특히 전문의약품 신약 신청 시 드는 비용은 사상 처음 3백만 달러가 넘었다.올해 10월부터 시작되는 미국 FDA의 2022년 회계연도 예산이 미국 상원 예산위원회에서 전년보다 2억 달러가 증가한 34.1 국제 | 정민아 기자 | 2021-08-17 18:51 처음처음1끝끝
