기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 [특징주] 에스티팜, 美 혈액암 치료제 상업화 생산 기대감에 급등 [특징주] 에스티팜, 美 혈액암 치료제 상업화 생산 기대감에 급등 [바이오타임즈] 에스티팜(237690)의 주가가 오늘 하루 급등했다.에스티팜은 18일 코스닥시장에서 전 거래일보다 24.10%(1만 8,700원) 오른 9만 6,300원에 장을 마감했다.이날 에스티팜 주가가 강세를 보인 배경으로는 회사가 임상 물량을 생산하는 미국 제론 코퍼레이션의 혈액암 치료제 ‘이메텔스타트’가 미국 FDA 승인 획득이 기대된다는 소식이 반영된 것으로 풀이된다.이메텔스타트가 미국 FDA로부터 승인받으면 올해 하반기부터 상업화될 것이라는 기대감이 작용한 것으로 보인다.이메텔스타트는 RNA 억제 기전을 지닌 동종계열 특징주 | 정민구 기자 | 2024-03-18 18:15 에스티팜, 아시아 최초 올리고 제조소 美 FDA cGMP 인증 획득 에스티팜, 아시아 최초 올리고 제조소 美 FDA cGMP 인증 획득 [바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 인증을 7월 29일에 획득했다고 1일 밝혔다.FDA 실사단은 지난 5월 16일부터 20일까지 5일간 에스티팜 반월 캠퍼스 올리고동을 방문해 PAI 실사(Pre Approval Inspection, 신약 승인 전 제조소 실사)를 진행했다.PAI 실사는 신약 허가 및 원료의약품 공급을 위해 반드시 필요한 절차로, 에스티팜은 실사 기업 | 김수진 기자 | 2022-08-01 15:02 화이자 백신 원료 부족, 오히려 화제 되고 있는 국내 기업은? 화이자 백신 원료 부족, 오히려 화제 되고 있는 국내 기업은? [바이오타임즈] 화이자, 모더나 등 세계적 빅파마의 코로나 백신이 새로운 기술인 ‘메신저 리보핵산’(mRNA·전령RNA) 방식을 적용해 만들어졌다는 사실이 이슈가 되고 있다.mRNA 백신이란 항원을 바이러스에서 추출하는 게 아니라 유전공학적 방법으로 제조하는 방식을 택한 백신이다. 기존의 백신 제조 방식은 바이러스를 직접 배양해서 불활성화시키거나 항원만 추출해서 사용했다. 배양 및 정제에 시간이 걸리고 배양돼도 수율이 낮으며, 신종 바이러스일수록 배양 최적화에 시간이 오래 걸린다.반면 mRNA 백신은 유전정보를 주입해서 접종한 사람 Bio News | 김수진 기자 | 2020-12-04 18:00 처음처음1끝끝