기사 (2건) 리스트형 웹진형 타일형 GC녹십자, 소아 희귀간질환 치료제 ‘마라릭시뱃’ 품목허가 신청 GC녹십자, 소아 희귀간질환 치료제 ‘마라릭시뱃’ 품목허가 신청 [바이오타임즈] GC녹십자가 지난달 28일 식품의약품안전처에 소아 희귀간질환 신약인 ‘마라릭시뱃(Maralixibat)’의 NDA를 신청했다고 2일 공시했다.‘마라릭시뱃’은 간 담도가 감소하고 담즙이 정체되는 소아 희귀 유전 질환인 ‘알라질 증후군(ALGS)’ 치료제다. ALGS는 현재 간이식이 유일한 치료법이다.GC녹십자는 지난해 7월 미국 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals)와 ‘마라릭시뱃’의 국내 독점 개발 및 상용화를 위한 라이선스 계약을 체결한 바 있다.‘마라릭시뱃’은 2019년 미국 FDA로부터 혁신 기업 | 정민구 기자 | 2022-03-03 09:49 GC녹십자, 美 미럼사의 소아 희귀 간질환 신약 라이선스 확보 GC녹십자, 美 미럼사의 소아 희귀 간질환 신약 라이선스 확보 [바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 미국 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals, 대표 Chris Peetz)와 소아 희귀간질환 신약인 ‘마라릭시뱃(Maralixibat)’의 개발 및 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.미럼은 현재 ‘마라릭시뱃’의 ‘알라질 증후군(ALGS)’, ‘진행성 가족성 간내 답즙정체증(PFIC), ‘담도 폐쇄증(BA)’ 적응증에 대한 미국 및 유럽 허가 절차와 임상을 진행 중이다. 전 세계적으로 ‘ALGS’과 ‘BA’ 적응증에 대해서는 현재 간이식 외 허가된 기업 | 박세아 기자 | 2021-07-27 10:33 처음처음1끝끝