기사 (2건) 리스트형 웹진형 타일형 SunGen Pharma, 미국 FDA에 제출한 ADNA 8번째 승인 획득 SunGen Pharma, 미국 FDA에 제출한 ADNA 8번째 승인 획득 [바이오타임즈] 특수의약품 전문 제약사이자 비상장 기업인 SunGen Pharma가 신청한 ANDA(약식신약신청)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 8번째 승인을 획득했다고 3일 밝혔다. 당사는 완제 의약품 개발, 위탁 생산 및 판매에 중점을 두고 있다.이번에 8번째로 승인된 ANDA는 Lidocaine Ointment USP, 5%로 패키지당 용량은 1 ½ oz tube (35.44 g)다. 본 약품은 구인두 점막 마취에 사용된다. 또한 삽관 시 마취적 윤활 효과를 나타내며 일광 화상, 찰과상, 벌레 물린 상처 등 가벼운 화상에 따 국제 | 강철현 기자 | 2019-11-04 08:31 SunGen Pharma, 미국 FDA에 제출한 ‘ADNA’ 7번째 승인 획득 SunGen Pharma, 미국 FDA에 제출한 ‘ADNA’ 7번째 승인 획득 [바이오타임즈] 특수의약품 전문 제약사이자 비상장 기업인 SunGen Pharma가 신청한 ANDA(약식신약신청)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 7번째 승인을 획득했다. 당사는 완제 의약품 개발, 위탁 생산 및 판매에 중점을 두고 있다.이번에 7번째로 승인된 ANDA는 Fosapreptant 150mg(바이알당)이다. 이 의약품은 주기적 구토 증후군, 말기 항암제 유발 구토증 치료에 사용된다. 의약품 시장조사기관 IQVIA에 따르면 미국 내 관련 제품 시장은 2018년 기준 약 3억5000만달러에 달한다. RLD Emend®의 오 기업 | 강철현 기자 | 2019-09-08 10:55 처음처음1끝끝