기사 (2건) 리스트형 웹진형 타일형 대웅제약∙종근당 코로나 치료제, “변이에 효과 있다”···다른 코로나 치료제 현황은? 대웅제약∙종근당 코로나 치료제, “변이에 효과 있다”···다른 코로나 치료제 현황은? [바이오타임즈] 지난 2월 셀트리온 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙)’가 국산 1호 코로나19 치료제로 허가받은 이후 이렇다 할 후속 치료제 소식이 들려오지 않고 있다.8일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험을 진행하고 있는 제약사는 30여 곳, 그러나 이 가운데 허가를 받아 치료제 출시를 마친 곳은 셀트리온 한 곳뿐이다.허가 신청서를 제출한 기업도 셀트리온을 제외하면 종근당 한 곳이지만, ‘나파벨탄주’(성분명 나파모스타트 메실산염) 임상 2상 결과만으로는 치료 효과를 입증하기 충분하지 않다 이슈 | 김수진 기자 | 2021-04-13 16:08 종근당 ‘나파벨탄주’, 코로나 치료제로 허가 못 받은 이유는? 종근당 ‘나파벨탄주’, 코로나 치료제로 허가 못 받은 이유는? [바이오타임즈] 셀트리온 항체치료제 ‘렉키로나주’에 이어 국내 2번째 코로나19 치료제의 타이틀을 거머쥘 것으로 기대를 모았던 종근당 ‘나파벨탄주’(성분명 나파모스타트 메실산염)에 대해 허가가 적절치 않다는 식약처의 의견이 나왔다.식품의약품안전처는 오늘 종근당 ‘나파벨탄주’ 자문단 회의를 연 결과, 임상서 효과가 입증 안 돼 추가 임상 연구와 데이터가 필요하다고 판단했다.식약처는 “제출된 2상 임상시험 결과만으로는 이 약의 치료 효과를 인정하기 충분하지 않아 ‘코로나19 치료에 관한 신청 효능·효과 추가’를 위해서는 치료 효과를 확 이슈 | 김수진 기자 | 2021-03-17 21:15 처음처음1끝끝