기사 (1건) 리스트형 웹진형 타일형 아주규제과학센터, 美 융복합 의료제품 관련 허가심사 가이드라인 번역본 배포 아주규제과학센터, 美 융복합 의료제품 관련 허가심사 가이드라인 번역본 배포 [바이오타임즈] 아주대학교 융복합 의료제품 규제과학연구센터(이하 아주규제과학센터)가 융복합 의료제품 안전기술 촉진 지원을 위해 미국 FDA의 ‘관련 종사자를 위한 의약품-의료기기, 생물의약품-의료기기 융복합 의료제품 브리징 가이드라인’ 한국어 번역본을 3일 배포했다.아주규제과학센터는 번역본을 통해 미국 시장에 진출하고자 하는 국내 의약품, 의료기기 개발사들의 융복합 의료제품 관련 허가심사에 대한 이해를 높일 수 있다고 밝혔다.이번에 발간된 번역집은 ‘Bridging for Drug-Device and Biologic-Device C Bio News | 정민구 기자 | 2021-12-06 10:02 처음처음1끝끝