기사 (81건) 리스트형 웹진형 타일형 크리스탈지노믹스 염증성장질환 신약물질 'CG-598' 효능 입증 크리스탈지노믹스 염증성장질환 신약물질 'CG-598' 효능 입증 신약개발기업 크리스탈지노믹스는 염증성장질환(IBD) 신약후보물질 'CG-598'이 비임상시험(동물실험 수준)에서 약효를 입증했다고 5일 밝혔다.임상 결과를 보면 'CG-598' 경쟁약물에 비해 장벽에만 작용해 독성이나 부작용이 관찰되지 않는 차별성을 보였다. 쥐를 대상으로 진행한 동물실험에서도 경쟁약물과 비교해 우수한 약효를 확인했다는 게 회사 측 설명이다.'CG-598'은 HIF-1(Hypoxia-inducible Factor-1) 단백질을 안정화해 손상된 장벽을 복구하고 항균 작용, 저산소 상태 개선 등의 치료효능을 낸다. 다양 Bio News | 온라인뉴스팀 | 2019-08-05 19:33 삼성바이오에피스 '휴미라' 바이오시밀러 미국허가 "2023년 출시" 삼성바이오에피스 '휴미라' 바이오시밀러 미국허가 "2023년 출시" 삼성바이오에피스가 미국서 류머티즘관절염 치료용 '휴미라' 바이오시밀러인 '하드리마'(유럽 상품명 임랄디)의 품목허가를 받았다. 이는 삼성이 미국서 허가받은 4번째 제품으로 오리지널사와 합의에 따라 2023년부터 출시될 예정이다.삼성바이오에피스는 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '하드리마'에 대한 품목허가를 최종 통보받았다고 밝혔다. '하드리마'는 지난해 7월부터 FDA 허가심사를 받아왔다.'하드리마'는 다국적제약사 애브비가 개발해 판매하는 오리지널약 '휴미라'의 바이오시밀러다. '휴미라'는 지난해 매출 총 199억 Bio News | 온라인뉴스팀 | 2019-07-24 11:59 디엠바이오, 건선치료제 바이오시밀러 '스텔라라' 올해 임상1상 시작 디엠바이오, 건선치료제 바이오시밀러 '스텔라라' 올해 임상1상 시작 [바이오타임즈] 바이오기업 디엠바이오가 건선치료제 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러(복제약) ‘DMB-3115'에 대하여 올해 임상1상을 시작한다 ’스텔라라‘는 다국적제약사 얀센이 판매하고 있다.지난 2011년 동아쏘시오홀딩스와 일본 메이지세이카파마가 51%, 49%씩 각각 지분을 투자하여 1000억원의 자본금으로 설립된 디엠바이오는 바이오시밀러 개발 및 위탁개발·생산(CDMO)전문 합작사다.디엠바이오 관계자는 “난해 말 DMB-3115의 전임상(동물실험)을 마치고 올해 유럽 임상1상을 시작하기 위해 준비 중이다”라고 Bio News | 안선희 기자 | 2019-04-26 17:57 처음처음이전이전12345끝끝