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셀트리온, 다발성경화증 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 美 제출

[바이오타임즈] 셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 지난 15일 제출했다고 밝혔다.이번 CT-P53의 글로벌 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학, 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다.셀트리온은 지난 4월 해당 임상의 IND를 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스

기업 | 정민아 기자 | 2023-05-16 11:30

셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 IND 제출

[바이오타임즈] 셀트리온은 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스(Ocrevus, 성분명:오크렐리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P53’의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다.셀트리온은 지난 28일, CT-P53의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS, Clinical Trials Information System)에 IND를 제출했다.이번 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple Sclerosis) 환자들을 대상으로

기업 | 정민아 기자 | 2023-05-02 09:40