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넥스트젠바이오사이언스, 특발성폐섬유증 치료제 美 FDA 희귀의약품으로 지정
넥스트젠바이오사이언스, 특발성폐섬유증 치료제 美 FDA 희귀의약품으로 지정
  • 정민구 기자
  • 승인 2023.01.26 09:57
  • 댓글 0
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NXC680, 섬유화의 원인인 콜라겐의 과도한 생성을 억제하고, 염증 반응 차단
2분기에 NXC680의 국내 임상1상 시험 승인(IND) 신청 예정

[바이오타임즈] ㈜넥스트젠바이오사이언스는 자사의 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis) 치료제 후보물질 ‘NXC680’이 20일 미국식품의약국(US FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정받았다고 26일 밝혔다.

미국 FDA의 희귀의약품으로 지정되면 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청 비용 면제, 세금 감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등의 혜택을 받을 수 있다.

넥스트젠바이오사이언스는 유한양행, 대웅제약, SK케미칼 등에서 R&D를 총괄해 온 이봉용 대표가 2018년 창업한 신약 개발 바이오벤처다. 특발성폐섬유증 치료제와 원형탈모 치료제, 황반변성치료제 및 방사선 폐섬유증 치료제 등 다수 섬유증 치료제 파이프라인 개발에 집중하고 있다.

특발성폐섬유증은 알 수 없는 원인으로 폐가 섬유화되어 폐 기능이 감소해 결국에는 호흡 곤란으로 사망에 이르게 되는 질환이다. 주로 50~70세에 발병하며, 5년 후 생존율이 20~30% 수준으로 예후가 나쁘다.

‘NXC680’은 폐 섬유화의 원인인 콜라겐의 과도한 생성을 억제하고, 염증 반응을 차단하는 저분자 합성신약이다. 넥스트젠바이오사이언스는 2023년 2분기에 ‘NXC680’의 국내 임상1상 시험 승인(IND)을 신청할 예정이며, ‘NXC680’의 효능과 안전성을 바탕으로 글로벌 기술이전을 위한 다각도의 사업개발 논의를 가속화할 예정이다.

[바이오타임즈=정민구 기자] news@biotimes.co.kr


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