UPDATED. 2024-07-13 01:55 (토)
GC셀, 美 아티바에 T세포 림프종 혁신 신약 기술수출
GC셀, 美 아티바에 T세포 림프종 혁신 신약 기술수출
  • 정민구 기자
  • 승인 2023.01.04 09:40
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

미충족 의료 수요 큰 T세포 림프종 혁신 신약으로 기대
CAR-T 치료제 대비 비임상시험에서 부작용 감소와 뛰어난 효과 확인
한미 동시 개발 위해 GC셀 국내 임상 주도

[바이오타임즈] GC셀(대표 박대우)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, Inc., 이하 아티바)와 T세포 림프종 치료제 ‘AB-205’에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.

‘AB-205’는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK 세포치료제다.

현재 T세포 림프종은 항암화학요법 외에 사용할 수 있는 치료 옵션이 거의 없고 미충족 의료수요가 매우 큰 질환이다. CAR-T 세포치료제가 개발되고 있으나 배양 및 제조상의 어려움으로 이를 극복할 신규 모달리티로 Off-The-Shelf(기성품) 형태의 CAR-NK 치료제가 주목받고 있다.

GC셀의 독자적인 CAR-NK 플랫폼 기술로 개발 중인 CD5 타깃 CAR-NK 치료제는 CAR-T 치료제 대비 비임상시험에서 부작용 감소와 뛰어난 효과를 확인해, T세포 림프종에 대한 혁신신약(first-in-class)으로 기대된다.

GC셀은 아티바와 협력해 국내 및 FDA 가이드라인을 충족하는 임상 1상을 주도하게 되며, 이후 아티바와 GC셀은 각각 북미 및 아시아 시장에서 임상 2상을 진행해 공동개발한다는 계획이다.

박대우 GC셀 대표이사는 “아직 국내에서는 동종 CAR-NK 세포치료제에 대한 성과가 미미하지만, GC셀은 ‘AB-205’ 국내 임상 추진과 빠른 상용화를 통해 한 번 더 글로벌 경쟁력을 입증할 계획”이라며 “GC셀과 아티바는 전략적 제휴 관계를 통해 글로벌 경쟁력을 강화하고 있으며, 그 성과로 머크(MSD)와의 공동연구 개발도 순조롭게 진행하고 있다”고 말했다.

프레드 아슬란(Fred Aslan) 아티바 CEO는 “GC셀과 아티바는 최적의 파트너로 각자의 분야에서 R&D와 임상/사업 개발에 최적의 시너지를 발휘하고 있으며, 전략적인 타깃 시장 설정을 통해 혁신 신약 개발이라는 공동의 목표를 향해 나아가고 있다”고 말했다.

GC셀과 아티바는 이미 제대혈 유래 NK 세포치료제 ‘AB-101’, HER2 타깃 CAR-NK 치료제 ‘AB-201’, CD19 타깃 CAR-NK 치료제 ‘AB-202’에 대한 기술수출 계약을 체결한 바 있다. 이번 계약을 통해 4번째 파이프라인으로 CD5 타깃 CAR-NK 치료제 ‘AB-205’을 추가 개발하게 됐다.

현재 ‘AB-101’은 미국 1/2상 임상시험을 진행 중이며, ‘AB-201’에 대한 IND(임상시험계획)도 FDA의 승인을 받아 올해부터 미국 1/2상 임상시험에 진입할 예정이다. 또한 양사는 다국적 제약사 머크(MSD)와 CAR-NK 료제에 대한 공동연구 개발을 진행하고 있다.

[바이오타임즈=정민구 기자] news@biotimes.co.kr


관련기사

댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.