[바이오타임즈] 현대바이오는 오는 20일 코로나19 경구치료제 CP-COV03의 임상 1상에서 피험자 대상 투약을 마치고, 임상 2상 계획을 늦어도 새해 1월 말까지 신청하기로 했다고 8일 발표했다.

현대바이오는 임상 1상 수행기관에서 IRB(임상시험심사위원회) 승인이 지난 6일 나오면서 임상 1상의 투약 일정이 20일로 확정됨에 따라 CP-COV03의 임상 대행 기관인 디티앤씨알오와 임상 2상 신청 일정을 1월로 확정했다고 밝혔다.

현대바이오는 현재 중등도 이하 코로나19 환자들이 다수 입원 중인 모 대형병원 측과 임상2상 관련 협의를 이미 진행 중이다.

CP-COV03의 임상을 대행하는 디티앤씨알오의 김수환 임상센터장은 "이달 20일 피험자에게 투약을 마치면 새해 1월 내 1상 최종보고서가 나오므로 1월 내 임상 2상 신청이 가능하다.”고 설명했다.

현재 정부가 코로나19 관련 정책에 패스트트랙을 시행하고 있는 점을 고려하면 임상 2상 신청 시기는 1월 말보다 좀 더 앞당겨질 수도 있다는 것이 회사의 설명이다.

코로나19용 항체치료제 렉키로나를 개발한 셀트리온은 지난해 9월 11일 임상 1상 결과 발표 후 6일 만인 같은 달 17일 임상 2상 계획을 승인받은 바 있다. 당시 셀트리온은 임상 1상 진행 단계에서 2상 계획을 신청한 것으로 알려졌다.

[바이오타임즈=김수진 기자] sjkimcap@biotimes.co.kr

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