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식약처, 코로나19 진단시약 긴급사용승인 내역 발표
식약처, 코로나19 진단시약 긴급사용승인 내역 발표
  • 박세아 기자
  • 승인 2020.03.11 20:04
  • 댓글 0
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42개 업체에서 총 64건 신청
코젠바이오텍 등 4개사 4개진단시약 승인
식품의약품안전처 로고 (출처: 식품의약품안전처)
식품의약품안전처 로고 (출처: 식품의약품안전처)

[바이오타임즈] 10일 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 진단시약 긴급사용승인 내역을 발표하였다.

보도자료에 의하면, 질병관리본부를 통하여 1월 28일부터 2월 28일까지 42개 업체에서 총 64건의 코로나19 진단시약 긴급사용승인을 신청했다.

 

이중 19건은 검토가 완료되어 (주)코젠바이오텍, (주)씨젠, 솔젠트(주), 에스디바이오센서(주) 4개 제조사의 진단시약이 긴급사용 승인을 받았으며 나머지 45건은 질병관리본부, 식약처에서 검토 진행 중에 있다.

(바이오타임즈)

또한 긴급사용 승인된 코로나19 진단시약 4개 제품과 그 공급현황은 다음과 같다.

정부는 사안의 긴급성을 고려하여 현재 서류검토중인 제품에 대해서 순차적으로 검토를 완료하여 임상성능평가 및 전문가 검토의 절차가 완료되어 적합성 검토 후 즉시 지속적으로 승인할 예정이라고 밝혔다.

 

[바이오타임즈=박세아 기자] news@biotimes.co.kr



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