기존 약물전달기술 ‘ENHANZE’에 집중…항암제 R&D 조직 구조조정
미국 생명공학기업 할로자임 테라퓨틱스가 췌장암 치료를 위한 임상시험 중단을 선언했다. 할로자임은 앞으로 항암제 개발을 중단하고 자사 약물 전달기술 플랫폼인 '인핸즈'(ENHANZE®) 관련 사업에 회사 역량을 집중하기로 결정했다.
할로자임은 지난 4일(현지시간) 자사 홈페이지를 통해 췌장암을 적응증으로 한 항암제 후보물질 'PEGPH20'에 대한 임상3상시험(HALO-301)을 중단한다고 발표했다. 또한 인핸즈 약물전달 기술에 회사 전략을 집중시켜 지속적인 수익 창출을 유지한다는 방침이다.
이번 임상3상시험 실패로 할로자임은 종양학 관련 연구개발 분야에서 완전히 벗어나 기존 사업인 피하 약물전달 기술에서 수익을 창출하는데 주력할 계획이다. 할로자임은 피하 약물전달 기술 분야에서 2027년까지 매출 10억달러(약 1조1607억원)를 기록할 수 있을 것으로 전망했다.
할로자임이 개발 중단을 선언한 PEGPH20는 인간 PH20 히알루로니다제에 폴리에틸렌글리콜(PEG)을 결합한 효소로 '아브락산'(성분 파클리탁셀)과 '젬시타빈'(성분 젬시타빈염산염) 병용요법을 대조군으로 비교 시험했다. 임상시험결과 PEGPH20은 전체생존기간(OS) 개선이 기대에 못 미치며 주요 효능평가 지표를 충족하는데 실패했다. PEGPH20과 대조군이 기록한 OS는 각각 11.2개월과 11.5개월이었다.(p=0.9692)
또한 PEGPH20 처리군에서 더 높은 반응률이 있었지만, 반응 지속시간 및 무진행생존기간(PFS)을 개선하는데 실패했다.
헬렌 톨레이 할로자임 최고경영자는 이번 췌장암 임상3상시험에 이어 담관육종 및 담낭암 치료를 위한 임상1상 시험도 중단할 것이라고 밝혔다. 할로자임은 지난 1999년에 설립된 이래 2000년대 초반부터 PEGOH20에 대한 연구개발을 10년 이상 진행 해왔다.
할로자임은 이번 발표로 항암제 개발을 중단하며 전체 인력의 약 55%인 160명을 감축할 계획이다.
할로자임은 향후 재조합 PH20 히알루로니다아제를 이용한 약물전달 기술인 인핸즈와 관련된 사업을 지속할 예정이다. 인핸즈는 주사부위 주변 히알루로난을 분해하여 약물흡수 및 확산을 용이하게 한다. 현재 로슈의 '허셉틴'(성분 트라스트주맙), '리툭산'(성분 리툭시맙)과 다케다 제약 계열사인 박스앨타(Baxalta Inc.)의 면역결핍 치료제 '하이큐비아'(성분 면역글로불린 주사제 10% 재조합 사람 히알루로니다제)에 기술 이전돼 적용됐다.
이 기술은 앞으로 다른 약물에도 적용될 예정이다. 존슨앤존슨이 현재 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 심사를 진행 중인 다발성 골수종 치료제 '다잘렉스'(성분 다라투무맙)가 인핸즈 기술을 도입했다. 또한 로슈도 지난 9월 인핸즈 기술을 적용한 '퍼제타'(성분 퍼투주맙)와 허셉틴 병용요법에 대한 임상3상시험(FeDeriCa)에서 정맥주사제에 대한 비열등성을 입증한 후 규제 기관을 통해 품목허가를 신청했다.
인핸즈 기술은 이 외에도 여러 바이오의약품에 적용돼 임상시험이 진행 중이다. 할로자임에 따르면 현재 인핸즈 기술이 적용된 임상시험단계 약물은 총 11개다. 이 중에는 브리스톨마이어스스큅에서 출시한 PD-1억제 면역항암제 '옵디보'(성분 니볼루맙), 로슈의 PD-L1억제제 '티쎈트릭'(성분 아테졸리주맙) 및 알렉시온 파마슈티컬스에서 개발한 C5억제 희귀 혈액질환 치료제 '울토미리스'(성분 라불리주맙-cwvz) 등이 포함됐다.
할로자임은 이번 구조조정 이후 2020년 2분기까지 수익이 지속 가능할 것으로 전망했다. 할로자임은 지난 상반기에 9610억달러(약 1115억원) 매출을 기록했다.
할로자임은 이전에 2027년까지 10억달러에 달하는 경상로열티 수익을 목표로 정한 바 있다. 톨레이 최고경영자는 그 목표는 아직 유효하다며 수치를 재조정할 가능성을 인정했으나 철회하지는 않았다.
한편 할로자임 이사회는 4일 3년간 3억5000만달러(약 4062억원) 규모 자사주 매입을 승인했다. 주가는 0.11달러(약 127원) 하락한 15.44달러(약 1만7921원)를 기록했다.
<기사출처_뉴스1>
