식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 특허가 소멸하였지만 현재까지 제네릭 의약품이 출시되지 않은 의약품 목록을 공개한다.

이번 공개는 2019년까지 특허목록에 등재된 의약품(1,501개 품목)의 특허권(2,629건) 분석 결과 특허 존속기간이 만료되었거나 무효 등으로 특허권이 소멸된 463개 품목 중 제네릭 의약품이 출시되지 않은 239개 품목의 정보로, 주요 내용은 ▲의약품명 ▲주성분명 ▲제형 ▲분류번호 등이다.

식약처는 이번 정보 공개로 제약사가 손쉽게 특허만료 의약품을 확인하여 제네릭 의약품을 개발하는 데 활용할 것으로 기대하며, 나아가 제네릭 의약품이 확대되어 의약품에 대한 접근성이 한층 높아질 것으로 예상된다.

특허 소멸된 품목 중 제네릭 의약품 허가가 있는 품목은 463개 중 239개 품목으로, 52% 수준에 미친다.

식약처는 해당 정보를 앞으로 연 2회에 걸쳐 정보를 갱신하여 제공할 계획이며, 이번 자료는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 알림 → 공지/공고 → 공지에서 확인할 수 있다고 전했다.

이가을 기자 다른기사 보기