[바이오타임즈] ‘제네릭 의약품의 국제일반명(INN) 도입을 위한 정책토론회’가 27일 국회의원회관 제10간담회의실에서 열렸다. 

더불어민주당 서영석∙김승원 의원이 공동주최하고 경기도약사회가 주관한 이번 토론회에는 박혜경 차의과대학 임상약학대학원 교수가 ‘제네릭 의약품에 대한 국제일반명(INN) 제품명 제도 고찰’을 주제로 발제했다. 

이어진 토론은 이의경 성균관대 약학대학 교수가 좌장을 맡았으며, 김동숙 국립공주대 보건행정학과 교수, 조윤미 미래소비자행동 상임대표, 연제덕 경기도약사회 부회장, 정형준 보건의료단체연합 정책위원장, 남후희 보건복지부 약무정책과장이 토론자로 참석했다. 

김동숙 교수는 “환자의 안전 측면에서 보면 의약품 성분과 제품명 혼돈으로 생긴 문제가 많다”며 INN 도입의 중요성을 역설했다. 그러면서 그는 INN 도입의 긍정적인 효과로 투약 오류 감소, 불안정한 의약품 수급 문제 해결, 의약품 재고 감소에 따른 비용 절감 등을 꼽았다. 또 김 교수는 “약업계에서는 대체조제 활성화를 위한 방안 마련에 목소리를 높이는 상황”이라며 “성분뿐만 아니라 성분에 대한 명칭도 명확해야 자유로운 대체조제가 가능하다”고 강조했다. 그에 따른 자원의 비효율성도 줄일 것이라고 덧붙였다. 

조윤미 상임대표는 “(그동안 약업계에서는)소비자의 의약품에 대한 인지 수준을 높여서 치료의 수용도를 제고하기 위한 사회적 체계 구축이 중요한 과제였다”며 “주요 의제 중 핵심 정책은 성분명과 대체제조”라고 밝혔다. 그러면서 그는 “의사는 주로 성분명으로 처방하는 데 약사는 이를 보고 상품명으로 제조하는 과정 자체가 또 하나의 어려운 작업”이라고 말했다. 또 조 대표는 “의약품 제품명을 정하는 것도 명령의 한 부분”이라며 “제약사가 소비자를 위한 일련의 활동으로 의약품 제품명을 보편화하는 것도 하나의 전략”이라고 강조했다. 

연제덕 부회장은 “(약학 전공자는)대학에서 성분명으로 공부한다”고 밝히며 “졸업 후 개국하면 듣지도 보지도 못한 제약사로부터 의약품을 제품명으로 공급받게 돼 약국 운영에 어려움을 겪곤 한다”고 운을 뗐다. 그러면서 INN 도입과 관련해 약업계의 의견을 전했다. 앞서 식품의약품안전처는 지난 2010년 제네릭 의약품을 명명할 때 INN 규칙을 따르라고 가이드라인을 만들었지만, 여전히 권고 수준인 상태다. 연 부회장에 따르면 의학계는 INN 허가제도가 성분명 처방을 위한 제도로 이해하고 반대를, 약업계는 2017년 INN 정책 제안과 2018년 국제심포지엄을 통해 적극 추진 중이다. 연 부회장은 “INN 허가 제도 하에서의 제네릭 의약품은 ‘새로운 상품명’”이라며 “의사는 여전히 상품명으로 처방할 수 있고 처방약 선택 권한을 침해하지도 않는다”고 말했다. 또 그는 “INN 제도가 정착하지 못한 이유는 직역 간의 갈등이 아닌 정부의 추진 의지 부족”이라며 “정부는 INN에 대한 인식을 바로잡기 위해 적극적인 홍보는 물론 제네릭 의약품의 품질 향상과 신뢰성 제고를 위한 주요 선진국의 제도임을 강조해야 할 것”이라고 주장했다. 

정형준 정책위원장은 INN이 당연히 시행했어야 하는 제도인데도 그렇지 못한 부분에 대해 안타까워했다. 또 그는 대부분 국가에서 시행 중인 주치의 제도 등이 한국에서는 의료계를 중심으로 반대한다는 점을 언급하며 “국민과 환자, 다음 세대를 위해서는 공공성과 공익성이 우선”이라고 주장했다. 그러면서도 정 위원장은 “명칭을 상품명으로 하면 대체로 영리적이면서도 상업적인 결과를 초래하는 경우가 많다”며 “이런 부분을 해결하기 위한 단초가 있어야 할 것”이라고 말했다. 

마지막으로 남후희 과장은 “(INN 도입은)결국 이름을 짓는 문제”라며 “세계보건기구(WHO) 권고에 따라 INN 도입이 세계적 추세지만, ‘이름’이 가지는 의미를 살펴봐야 한다”고 피력했다. 또 그는 “성분명 처방은 어떤 의약품을 선택하느냐의 문제”라며 “의사가 약을 처방할 때 동일한 성분 함량을 지닌 생물학적 독립성이 인정된다면 의약품에 대한 효율적인 사용이 큰 과제가 될 것”이라고 말했다. 

[바이오타임즈=염현주 기자] yhj@biotimes.co.kr

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