가천길 병원, 국립암센터, 세브란스 병원, 서울성모 병원, 분당서울대 병원에서 실시
[바이오타임즈] 붕소중성자포획치료(BNCT) 개발기업 ㈜다원메닥스(대표 유무영, 박선순)는 지난 6일 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상 재발성 교모세포종에 대한 BNCT의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다.
이번 임상의 일차 목적은 BNCT 수행 후 1년 생존율(1-year survival rate)이며, 임상 1상에 이어 BNCT의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성 또한 이차목적으로 평가하게 된다.
재발성 고등급 교종을 대상으로 했단 임상 1상과는 달리 임상 2상은 재발성 교모세포종(Glioblastoma, GBM) 성인 환자 25명을 대상으로 한다. 임상 참여기관은 총 5곳으로 가천길병원을 포함해 국립암센터, 연세 세브란스병원, 서울 성모병원, 분당 서울대병원이 있다.
재발성 교모세포종은 현재 표준치료인 아바스틴(AvsatinⓇ)을 처방받아도 평균 생존율(mOS)이 약 9개월밖에 되지 않으며, 의미 있는 효과를 가진 치료제가 사실상 부재한 최악의 난치암으로 손꼽힌다.
㈜다원메닥스에 따르면 임상 1상에서 BNCT 치료 후 일부 대상자는 일상생활 가능한 것을 물론 직장에도 복귀한 사례가 있다며, 안전성은 물론 임상적으로 유의미한 유효성을 확인했다고 밝혔다.
한편, ㈜다원메닥스는 재발성 두경부암을 대상으로 하는 다기관 임상 1상 또한 진행 중에 있어 BNCT 적응증 확장에 총력을 기울이고 있다.
㈜다원메닥스 관계자는 “난치 암으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 줄 수 있도록 BNCT 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.
[바이오타임즈=정민구 기자] news@biotimes.co.kr