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온코닉테라퓨틱스, 위식도 역류질환 신약 中에 1,600억 원 규모 기술수출
온코닉테라퓨틱스, 위식도 역류질환 신약 中에 1,600억 원 규모 기술수출
  • 김수진 기자
  • 승인 2023.03.10 16:47
  • 댓글 0
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중국 리브존파마슈티컬그룹에 라이선스아웃 성과
반환 의무 없는 계약금 1,500만 달러 포함, 최대 1억2,750만 달러 규모
리브존은 중국, 대만, 홍콩, 마카오에서 독점적 권리 확보하게 돼
2024년 국내 출시를 목표로 임상3상 진행 중

[바이오타임즈] 제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 위식도 역류질환 치료 신약이 중국 제약사에 기술 수출됐다.

온코닉테라퓨틱스(대표 김존/이하 온코닉)는 중국 상장 제약사인 리브존파마슈티컬그룹(이하 리브존)과 위식도 역류질환 치료제 ‘자스타프라잔(Zastaprazan, 개발코드명 JP-1366)’의 개발 및 상업화에 대해 총 1억 2,750만 달러(한화 약1,600억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.

이번 기술수출에 따라 온코닉은 반환 의무가 없는 계약금 1,500만 달러(약 200억 원)를 우선 받게 된다. 이와 함께 개발과 허가, 상업화 단계별 마일스톤으로 최대 1억 1,250만 달러(약 1,450억 원)의 기술료를 받을 수 있게 됐다. 계약금 및 마일스톤 단계별 금액의 수취 후 반환 의무는 없으며, 상업화 이후 매출에 따른 로열티를 추가로 지급받게 된다.

리브존은 중국 광둥성(廣東省) 주하이(珠海)시에 본사를 두고 있으며, 연구개발부터 제조 및 판매에 이르는 종합 제약기업이다. 2021년 기준 중국 내 매출액 18억 8,000만 달러(약 2.4조 원)를 기록했으며 위식도 역류질환 분야에서 연간 4억 5,000만 달러(약 6,000억 원) 이상의 매출을 올리고 있다. 현재 중국 선전 및 홍콩 증권거래소 두 곳에 동시 상장되어 있다.

이번 계약에 따라 리브존은 중국은 물론, 대만, 홍콩, 마카오에서 ‘자스타프라잔’의 개발 및 허가, 생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 된다.

‘자스타프라잔’은 기존 위식도 역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제)를 대체할 것으로 기대되는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 계열 신약 후보 약물이다.

P-CAB 제제는 PPI 약물과 달리 위산에 의해 활성화될 필요 없이 직접 칼륨 이온과 결합한다. 프로톤펌프와 칼륨 이온 결합을 방해해 위산이 분비되는 것을 차단하는 기전이다. 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있고, 기존 치료제 대비 약효 지속시간이 길어 의료진과 환자 모두에게서 선호도가 높다.

위식도 역류 질환의 발병률은 최근 몇 년 동안 지속해서 증가하고 있다. 최근 전 세계 인구에 대한 연구에 따르면 주당 최소 1회의 증상의 유병률은 약 13%이며, 2020년 중국 내 보고된 유병률은 7.69%이다. 중국의 방대한 인구와 반복적인 치료를 원하는 환자의 수가 많아 위식도 역류 질환 관련 시장 잠재력은 매우 크다는 설명이다.

‘자스타프라잔’은 지난 2017년 보건복지부의 첨단의료기술개발 신약개발지원 과제로 선정돼 약 20억 원의 연구비를 지원받기도 했다. 지난해 1월부터 국내에서 역류성 식도염 임상3상을 시작한 온코닉은 2024년 국내 출시를 목표로 올해 임상 종료를 위해 속도를 내고 있다. 아울러 위궤양 치료에도 적응증을 확대해 지난해 6월 위궤양 환자를 대상으로 한 임상3상을 식약처로부터 승인받아 임상이 진행 중이다.

김존 온코닉 대표는 “이번 기술수출을 통해 ‘자스타프라잔’의 글로벌 신약으로의 가능성을 확인할 수 있게 되어 매우 기쁘다. 특히 중국 내 위식도 역류질환 치료제 시장의 강자인 리브존과의 협력이라 더욱 의미가 크다”며, “양사의 협력을 통해 중국 시장 상용화를 앞당겨 관련 질환으로 고통받는 많은 환자에게 새로운 치료 기회가 제공될 수 있기를 기대한다”고 말했다.

탕양강(Yanggang Tang) 리브존 대표는 “온코닉과의 이번 파트너십은 각자의 강점을 최대한 활용하고 중화권 지역에서 자스타프라잔의 개발 및 상업화를 공동으로 가속화할 것”이라며, “리브존은 수년 동안 혁신적인 위장약 개발에 전념해 왔으며, 이번 협력으로 리브존의 위장관 파이프라인이 더욱 강화될 것”이라고 말했다.

[바이오타임즈=김수진 기자] sjkimcap@biotimes.co.kr


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