[바이오타임즈] 지난해 국내 바이오업계는 혹한기로 비유될 만큼 어려움을 겪었다. 글로벌 경제 불황에 따라 기업공개(IPO) 흥행실패, 주가 하향세, 투자 유치 악화 등 많은 기업들이 경영 전반에서 고전을 면치 못했다.올해는 분위기가 사뭇 달라질 것으로 보인다. 정부가 '바이오·의료기술개발사업 시행계획'을 확정하며 그간 주춤했던 바이오산업이 재도약 기틀을 마련할 것으로 기대되고 있다.제약사들은 유망한 신약 후보물질 개발에 박차를 가하고 글로벌 시장 공략을 준비하는 등 도약을 준비하고 있다. 다수의 바이오기업들 역시 상반기 IPO 도전

[바이오타임즈] 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)은 ‘2023 국가신약개발사업 R&D 워크숍’을 2월 2일(목)부터 3일(금)까지 경기도 여주 썬밸리호텔에서 개최했다.이번 워크숍에서는 2022년 신규 선정된 국가신약개발사업 주관 연구개발기관에서 참여한 약 160명의 연구자가 최신 산업 및 연구 동향을 파악하고, 신약 개발 과제의 글로벌 경쟁력을 높이기 위한 방안을 고민했다. 아울러 포스터 발표와 네트워킹 시간을 통해 신약 개발 연구자 간 교류하는 시간을 가졌다.첫날 워크숍에서 사업단 묵현상 단장은 ‘글로벌 Big P

[바이오타임즈] 큐라티스가 한국거래소에서 코스닥 기술성 상장을 위한 상장예비심사를 1월 19일에 통과했다고 26일 밝혔다. 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약(QTP101)과 차세대 mRNA 코로나19백신 신약(QTP104) 등 면역 관련 백신을 개발하고 있는 글로벌 백신 전문 기업이다. 이번 통과는 지난해 3월 기술성 평가 지정 기관 이크레더블과 나이스평가정보의 평가를 통과해 같은 해 8월 예비심사를 청구한 지 약 6개월 만이다. 큐라티스는 앞으로 제반 사항을 준비하는 대로 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 위한 공

[바이오타임즈] 비보존제약(082800)의 주가가 상승했다.비보존제약은 19일 코스닥시장에서 전 거래일보다 5.93%(45원) 오른 804원에 장을 마감했다.이날 신약 개발 전문기업 비보존은 뇌 질환 분야까지 파이프라인을 확장한다고 발표했다. 회사는 19일 홈페이지 공지를 통해 파킨슨병 및 치매를 포함한 퇴행성 뇌 질환 치료제 후보물질을 찾았고, 올해 상반기 내 전임상 연구에 진입할 예정이라고 밝혔다.이 같은 비보존의 발표가 비보존제약의 주가에 영향을 미쳤다.회사 관계자는 “다중 타깃 접근법의 파생적 결과로 새로운 타깃 조합들을 발

[바이오타임즈] 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)이 17일 ‘국가신약개발사업 제약·바이오 글로벌 진출 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다.이번 심포지엄은 항암 분야 국내 신약 개발 기업의 전략적 기술이전 및 공동개발을 통한 글로벌 시장 진출을 지원하고, 해외투자를 유치하기 위해 ‘Expanding Horizons for Global Co-development Partnership in Oncology’를 주제로 개최됐다.이날 행사에는 국내 신약 개발기업 관계자 약 400명과 글로벌 제약사의 기술이전 책임자 및 해외 투자사

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 한국스마트헬스케어협회(회장 김세연), 한국바이오의약품협회(회장 이정석), 한국의약품수출입협회(회장 백승열), 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한), 첨단재생의료산업협회(회장 강경선) 등 6개 단체가 ‘한국제약바이오헬스케어연합회’를 결성했다고 16일 밝혔다.4차 산업혁명으로 기술과 산업간 융합이 활발해지는 가운데, 국내 제약바이오헬스케어 관련 산업계의 혁신 성장을 가속화하고 공동 발전을 도모하기 위해서다.이들 단체는 각각 국내 제약바이오와 디지털 헬스케어, 맞춤형 첨단재생의료산업 등의

[바이오타임즈] 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)이 국가임상시험지원재단(이사장 배병준, 이하 ‘재단’)과 국내 신약 개발 기업의 임상시험을 돕기 위해 ‘국내 신약 개발 및 제약 산업 발전을 위한 업무협약’을 체결했다고 밝혔다.협약에 따라 양 기관은 정부 지원 임상시험에 대한 정보를 교류하고 임상시험 계획 및 수행을 위한 타당성 자료와 참여자 모집 지원을 상호 협력한다. 양 기관의 전문지식 및 정보의 교류도 추진한다.이번 협약으로 국내 개발 중인 우수 신약 물질에 대한 임상시험이 전 주기에 걸쳐 원활히 수행될 수 있을

[바이오타임즈] 세포‧유전자 치료제가 제약·바이오 업계의 새로운 성장 동력으로 주목받고 있다. 글로벌 세포‧유전자 치료제 시장은 오는 2026년에는 600억 달러 규모의 성장이 예상된다.특히 항암제 분야가 가장 큰 시장을 형성하면서 다양한 적응증으로 개발될 전망이다. 전 세계적으로 의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장이 확대되면서 세포·유전자 치료제 기업을 향한 관심 역시 더욱 뜨거워지고 있다. ◇ 유전자·세포치료제 시장 연평균 49.5%씩 성장…42.4%가 암 적응증 대상글로벌 세포‧유전자치료제 시장 규모가 5년 새 7배 커질 것으

[바이오타임즈] 클립스비엔씨㈜(대표이사 지준환)는 지난 4일 국가임상시험지원재단(Korea National Enterprise for Clinical Trials, 이하 KoNECT)으로부터 혁신형 CRO 기관 인증(시스템 및 프로젝트 수행)을 받았다고 밝혔다.혁신형 CRO 기관 인증제도는 국가임상시험지원재단에서 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따라 국내 CRO의 연구 수행 역량 점검과 전문영역 인증을 통해 국내외 제약사로부터 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력을 강화하고자 마련한 제도이다.클립스비엔씨는 현장 점검을 통해 1단

[바이오타임즈] 새해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 신약 경쟁이 한층 치열해질 전망이다. 전 세계적인 금리 인상 기조로 불확실성이 지속되면서 제약바이오 기업들의 기술수출에도 한기가 돌고 있다. 하지만 신약 개발에 대한 투자는 아끼지 않는 모습이다. ◇국내 제약바이오 기업 미국 진출 가속화…가파른 성장세에 기대감 높아국내 제약바이오 기업들이 세계 최대 의약품 시장인 미국 진출을 위한 행보에 속도를 낸다. 새해에는 역대 두 번째로 많은 연간 FDA 승인을 위한 품목허가 신청이 이뤄질 예정이다. 업계는 미국 FDA로부터 승인 허가

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션이 코스닥 예비 심사를 통과하며 본격적인 공모 절차에 착수한다.회사는 한국거래소로부터 코스닥 예비 심사를 승인받았다고 29일 밝혔다. 지난 4월 코스닥 상장을 위한 예비 심사를 청구한 지 약 8개월 만이다. 주관사는 NH투자증권, 하나증권, 삼성증권이다.지아이이노베이션은 시장평가 우수기업 특례상장(유니콘 특례)으로 진행되며, 이를 위해 지난해 11월 기술평가에서 A를 받은 바 있다.유니콘 특례상장은 한국거래소가 시장평가 우수기업의 기술평가 절차를 간소화하기 위해 지난 4월 신설한

미래 유망 산업으로 촉망받던 K-바이오가 위기 상황에 직면했다. 바이오 기업 IPO는 경제 한파에 흥행 참패에 가까운 성적을 보이고, 상장기업 역시 임상 중단, 인력 구조조정 등을 단행하는 등 곤혹을 치르고 있다. 초기 바이오벤처들은 기업 생존까지 고민해야 할 처지에 놓였다. 고금리와 고물가로 인한 경기 불확실성이 지속될 것으로 보여 내년 역성장은 기정 사실로 간주되는 분위기다.(편집자 주)[바이오타임즈] 상장기업들이 자금 사정으로 임상시험을 중단하는 사태가 바이오벤처들에게도 영향을 미치고 있다. 자금력이 취약한 바이오벤처들은 인력

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 26일 ‘제약바이오산업의 디지털 전환과 대응’을 주제로 한 제24호 정책보고서(KPBMA Brief)를 발간했다.보고서에는 시장의 요구, 규제의 복잡성, 사업 운영 효율화 등으로 인해 제약바이오산업의 디지털 전환이 가속화되고 있다는 진단이 실려있다. 특히 인공지능, 빅데이터, 클라우드를 기반으로 디지털헬스와 제약바이오산업의 융복합이 일어나고 있다는 분석이다.이해성 KT 디지털&바이오 헬스사업단 상무는 ‘제약바이오산업의 디지털 전환 및 혁신’ 제하의 기고를 통해 “COVID-19 확산

[바이오타임즈] 임성기재단은 제2회 임성기연구자상 대상 수상자에 한국생명공학연구원 유권 박사를, 만 45세 미만 연구자 대상의 ‘젊은연구자상’에 서울대학교병원 순환기내과 강지훈 교수와 서울대학교 의과대학 의학과 김혜영 교수를 선정했다고 22일 밝혔다.‘임성기연구자상’은 국내 최고 수준 권위의 생명공학 및 의약학 부문 상으로, 한미약품그룹 창업주 임성기 회장 타계 이후 신약 개발에 대한 집념과 유지, 철학을 받들기 위해 임 회장 가족이 최우선으로 설립한 임성기재단이 제정한 상이다.임성기 재단은 의학, 약학, 생명과학 분야 석학들로 이

[바이오타임즈] JW중외제약은 내달 9일(현지 시각)부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 해외 제약사 및 글로벌 투자사와 개별 미팅을 통해 자체 개발한 혁신 신약 후보 물질의 라이선스-아웃 등 기술제휴 사업 논의에 나설 계획이다.회사는 먼저 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 기술제휴에 나선다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신 신약(First-in-Class) 후보 물질이다. 경구제로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암을 비롯해 위암, 대장암 등 고형

[바이오타임즈] JW중외제약은 연구 자회사 C&C신약연구소가 자체 기술력을 기반으로 국내 산업계의 연구·개발(R&D) 경쟁력을 높인 점을 인정받아 과학기술정보통신부 주관 ‘2022년 하반기 우수 기업연구소’에 선정됐다고 21일 밝혔다.우수 기업연구소 지정 사업은 과기부가 연구 역량과 기술혁신 의지·활동이 우수한 기업을 선정해 벤치마킹 모델로 육성, 지원하는 사업이다. 우수 기업연구소에 선정되면 3년간 지위가 유지되며 지정서 및 현판 제공, 정부 포상, 국가 R&D 사업 선정 우대 등의 혜택이 주어진다.C&C신약연구소는 JW중외제약과

[바이오타임즈] 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)이 국내 신약 개발 기업에 제공하는 오픈 이노베이션 플랫폼인 ‘제5회 글로벌 C&D(Connect & Development) 테크 페어’를 지난 9일 서울시 마포구 호텔나루서울 엠갤러리에서 개최했다.국내 제약·바이오기업들은 상대적으로 부족한 신약 파이프라인을 보강하고, 연구개발의 선진화와 생산성을 높이기 위해 신뢰성이 확보된 물질과 해외 공동 연구개발, 투자 연계 등 효율적 오픈 이노베이션의 플랫폼을 필요로 한다.사업단은 C&D 테크 페어에서 미국·유럽·일본 등 전 세

[바이오타임즈] 신약개발 전문기업 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 260억 원 규모의 시리즈 B 투자 유치를 성공적으로 완료했다고 9일 밝혔다.이번 투자 유치로 온코닉테라퓨틱스는 지난해 시리즈A에 이어 1년 만에 누적 460억 원의 투자 금액을 확보하게 됐다.이번 라운드에는 기존 투자자인 스톤브릿지벤처스, 프리미어파트너스, 비엔에이치인베스트먼트, 다올인베스트먼트가 시리즈 A에 이어 후속 투자를 이어갔다. 이와 함께 신규투자자로 한국산업은행, 케이투인베스트먼트파트너스, 아주IB투자, 에스엘인베스트먼트, 디티앤인베스트먼트가 합류했다.온코

[바이오타임즈] 진원생명과학은 치료용 항암 백신 전문기업 애스톤사이언스와 차세대 핵산 기반 백신의 공동 연구개발 및 상업화에 대한 전략적 협력 관계를 구축하기로 하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 8일 밝혔다.진원생명과학 관계자는 “이번 양해각서 체결을 통해 양사는 신약개발에 대한 파트너로서 새로운 타깃 물질에 대한 차세대 핵산 기반 백신의 공동 연구 및 개발을 위해 역량을 공유하는 오픈 이노베이션을 통해 협력하기로 한 것”이라고 설명했다.이번 양해각서 체결을 통해 양사는 ∆ 공동연구개발 ∆ 전임상 및 임상개발 관련 지원 ∆ 생산

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 5일 서울 중구 웨스틴 조선호텔에서 ‘2022 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자’를 개최했다고 6일 밝혔다.이 행사는 제약바이오산업계의 신약 개발 성과를 촉진하고, 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 생태계를 조성하기 위해 마련했다.이날 행사에서는 140여 명의 제약바이오업계 사업개발(BD)·연구개발(R&D)·인허가 전문가 등이 참여한 가운데 기술사업화에 대한 논의와 비즈니스 파트너링을 진행했다.특히 이날 29개 사가 기술공급 기업으로 참여한 비즈니스 파트너링 행사에는 96건의 사전 신청