[바이오타임즈] 주식회사 다원시스(068240)의 자회사 ㈜다원메닥스(대표 유무영)는 차세대 암치료기술인 붕소중성자포획치료(이하 BNCT, Boron Neutron Capture Therapy)의 임상시험계획승인(IND, Investigational New Drug)을 위한 연구개발 계획을 5일 발표했다.BNCT 시스템은 현대물리학(중성자)과 약물세포생물학(붕소약물) 상호작용으로 1~2회 치료만으로도 암을 사멸시킬 수 있는 ‘꿈의 암 치료 기술’로 기대되고 있으며, 의료용중성자조사장치, 붕소의약품 및 치료계획(TPS)이 적용된 융복

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 중국 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발 중인 이중항체 면역항암제 ABL503의 미국 임상 1상의 첫 환자 투여를 성공적으로 마쳤다.이번 임상 1상에서는 암 환자 36명을 대상으로 안전성 및 내약성을 평가한다. 넥스트 온콜로지 암센터, 예일 메디컬센터, UCLA 메디컬센터 등 총 6개 전문 임상 기관에서 진행할 예정이다.ABL503의 첫 환자 투여는 지난 1일(현지 시각) 텍사스주에 위치한 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 이뤄졌다.넥스트 온콜

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)는 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 ‘Apta-16(SJP1604)’가 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품(Orphan Drug Designation)으로 지정됐다고 1일 밝혔다.FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 신속 심사, 심사비용 면제, 임상 보조금 지원, 세제 혜택을 받을 수 있다. 또한, 7년간 시장 독점과 임상 2상 이후

[바이오타임즈] 캡슐 형태인 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 압타바이오의 코로나19 치료제 ‘APX-115’가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다.항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)는 지난해 12월 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 FDA 임상 2상 시험계획서(IND)를 신청하고, 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결한 바 있다.압타바이오의 ‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘

[바이오타임즈] 크리스탈지노믹스는 미국에서 진행 중인 혈액암 치료제 ‘CG-806’의 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 임상 1상에서 종양이 완전히 사라지는 완전 관해를 확인했다고 24일 밝혔다.23일(현지 시각) 미국 앱토즈 바이오사이언스 연간보고서에 따르면 CG-806 450mg을 하루 2회 투약(BID)한 환자에게서 완전관해가 나타났고, 여러 차례 투약한 환자에서도 부작용 없이 안전했다.CG-806은 크리스탈지노믹스가 개발한 세계 최초의 질환표적인 FLT3/BTK 다중 저해 신약후보이다. 백혈구 세포의 비정상적인 증식에 관여

[바이오타임즈] ‘꿈의 항암제’라 불리는 노바티스의 CAR-T 치료제 킴리아(성분명 티사젠렉류셀)가 식약처의 판매허가를 받아 국내 환자의 투여가 가능해졌다.킴리아는 세계 최초의 CAR-T 치료제다. CAR-T(Chimeric antigen receptor-T, 키메라 항원 수용체 T세포) 치료제는 환자의 정맥에서 채취한 면역세포인 T세포의 표면에 암세포의 특정 항원을 인지해 공격할 수 있는 유전 정보를 주입해 이를 다시 환자에게 투여하는 항암제다.킴리아는 대체 치료제가 없는 말기 혈액암 환자에게 투여되는 항암제로, 환자 본인의 면역

[바이오타임즈] 암세포만 표적하여 형광 신호를 내는 프로브가 국내 연구진에 의해 개발, 더욱 정밀하게 암의 위치와 형태를 식별할 수 있게 되었다.한국기초과학지원연구원(원장 신형식, 이하 KBSI)은 바이오융합연구부 홍관수 박사 연구팀이 종양에 특이적으로 반응하여 형광 신호를 내는 근적외선 형광 프로브를 개발했다고 23일 밝혔다.근적외선 형광은 가시광선보다 긴 파장의 형광으로, 인체에 해가 없고 조직 투과력이 좋으며, 자체 발광은 최소화된 파장 영역이기 때문에 임상 진단기술에 활용이 용이하다.종양의 크기가 커지는 만큼 종양 부위에 산

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)가 ‘바이오-유럽(BIO-Europe) 2021 Spring’에 참가, 기술이전(L/O) 추진에 나선다.바이오-유럽은 1995년부터 매년 봄과 가을에 개최되고 있는 유럽 최대 규모의 바이오 포럼이다. 전 세계 60개국 약 4,300여 명의 산업관계자가 참가해 기업 프리젠테이션과 일대일 파트너링을 통해 최신 바이오 기술과 제품, 서비스를 선보인다. 올해는 코로나19 바이러스 확산 여파로 인해 온라인으로 개최된다.압타바이오는 오는 22일

[바이오타임즈] 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에 국내 바이오기업들이 출격 채비를 마쳤다.미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불리는 AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을 공유하는 자리다.지난해 127개 국가에서 약 7만 3,000여 명이 참가했지만, 올해에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 4월 10일부터 1

[바이오타임즈] 항암면역치료제 개발 전문기업 박셀바이오(323990, 대표 이준행·이제중)의 주가가 강세를 보이고 있다. 2거래일 연속 하락세를 딛고 크게 반등하는 모양새다.박셀바이오는 12일 낮 1시 27분 현재 전 거래일 대비 7.68% 오른 10만 1,000원에 거래되고 있다.급등 배경에는 최근 세포배양 특허를 취득했다는 소식이 호재로 작용하고 있는 것으로 풀이된다.박셀바이오는 지난 8일 공시를 통해 ‘OX40L을 발현하는 배양보조세포 및 이를 이용한 자연살해세포 배양 방법‘과 관련한 특허를 취득했다고 밝혔다.회사 관계자는 “

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표 이수진)가 미국암연구학회(AACR 2021)에서 삼진제약과 공동연구 중인 급성백혈병(AML) 치료제 ‘SJP1604(Apta-16)’의 임상 1상 설계 디자인을 발표한다.미국암연구학회(AACR)는 미국임상종양학회(ASCO)와 더불어 미국 양대 암 학회다. 올해는 코로나19 바이러스의 여파로 온라인으로 개최되며, 현지 시간 기준 4월 10일부터 15일까지 그리고 5월 17일부터 21일까지 총 11일 간 진행된다.‘SJP1604(Apta-16)’는

[바이오타임즈] 특정 종류의 암에 효과가 있는 표적치료제가 아니라 모든 악성종양이 공통적으로 갖고 있는 대사의 특성을 겨냥한 암 치료제 ‘스타베닙’이 임상 2상을 앞두고 있다.4세대 대사항암제 ‘스타베닙’(Starvanip, NYH817100) 연구개발 전문기업인 하임바이오(HaimBio)는 이 약물의 임상 2상을 앞두고 IND(임상시험계획서) 준비와 종합바이오연구개발센터 구축을 통해 제2 도약에 나서겠다는 계획이다.글로벌 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 오는 2022년 전 세계 항암제 시장 규모는 약 225조 원에 이를 것으로 추

[바이오타임즈] 보령제약(대표 안재현, 이삼수)은 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)와 나노입자 항암제 ‘SNB-101(성분명 나노화 SN-38)’에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.SNB-101은 항암제 이리노테칸(성분명)의 항암 활성 성분 'SN-38'을 주성분으로 하는 세계 최초의 나노 약물전달 의약품이다.이리노테칸은 인체에 투여 시 전체 투여량의 약 5% 정도만 활성형 ‘SN-38’로 변환돼 항암효과를 나타내지만, 변환되지 못한 이리노테칸은 부작용을 일으키는 단점을 보인다. 나노입자 항암제인 SNB-101

[바이오타임즈] 3월 중순 코스닥 상장을 앞둔 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 22일 여의도에서 기자간담회를 갖고 코스닥 상장에 따른 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다.2014년 설립된 네오이뮨텍은 T 세포 중심의 차세대 면역 항암 신약을 연구개발하는 생명공학 기업이다. 본사는 미국 동부 메릴랜드(Maryland)에 소재하며, 코스닥 상장사 제넥신(095700)의 관계사로, 판교에 한국법인과 포항공대 내 기업부설 연구소를 보유하고 있다.양세환 네오이뮨텍 대표이사는 포항공과대학교에서 바이러스 면역학 분야로 박사 학위를 받았고, 제넥신 연

[바이오타임즈] 에이치엘비가 항암치료제 ‘리보세라닙'의 미국 FDA 임상 결과를 허위공시했다는 혐의를 받고 있다는 모 언론의 보도에 대한 공식 입장을 밝혔다.진양곤 에이치엘비 회장은 오늘 오후 2시 유튜브를 통해 “지난 2019년 항암 치료제의 미국 내 3상 시험 결과를 자의적으로 해석해 허위공시한 혐의에 대해 금융위원회 자본시장조사심의위원회(자조심)가 심의를 마치고, 증권선물위원회(증선위) 조치를 앞둔 상황은 맞다”라면서도 “다만 신약과 임상 진행 상황은 이날 보도와는 다르다”라는 입장을 밝혔다.또한 “사실관계가 계속 대립함에 따

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 삼진제약과 공동연구 중인 황반변성 치료제 ‘APX-1004F’의 국내 임상 1상 시험계획서를 제출했다고 5일 밝혔다.압타바이오는 앞서 지난 2018년 삼진제약과 ‘APX-1004F’ 기술이전(L/O) 계약을 체결했다. 이후 양사는 현재 해당 파이프라인에 관한 공동연구를 진행 중이며 지난 12월 안질환 치료제 제재 관련 공동 특허를 획득한 바 있다.황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부에 있는 황반부에 손상이 생겨 시력 장애가 생기는 질환

[바이오타임즈] 정밀의료 유전체분석 전문기업 지니너스(대표이사 박웅양)가 개발한 암유전체 임상검사 서비스가 미국병리학회(CAP, College of American Pathologists)의 인증을 받았다.지니너스는 지난 12월 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열분석) 기술을 기반으로 개발해 현재 국내외 병원에 서비스 중인 캔서스캔 검사프로세스에 대한 현장 실사를 통과해 최종적으로 CAP 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.CAP는 미국에서 병리학자를 중심으로 1961년에 설립된 세계 최대 규모의

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 항암제 개발 전문 기업 지놈앤컴퍼니(대표 배지수∙박한수)가 광주과학기술원(이하 GIST) 연구팀과 공동으로 진행한 면역항암 마이크로바이옴 연구결과를 관련 분야 최고 학술지인 '네이처 마이크로바이올로지'(Nature Microbiology) 12일 온라인판에 게재했다고 밝혔다.지놈앤컴퍼니와 GIST 연구팀은 총 235명의 삼성서울병원 폐암환자와 정상인을 대상으로 한 연구에서 장내 유익균으로 알려진 비피도박테리움 비피덤(Bifidobacterium Bifidum 이하 비피덤)의 동일한 종(Specie)이라

[바이오타임즈] 차의과학대학교 분당 차병원(원장 김재화) 혈액종양내과 문용화 교수, 병리과 안희정·권아영 교수, 방사선종양학과 장세경 교수팀은 인간의 면역체계와 유사한 면역인간화 마우스를 개발하는데 성공했다고 11일 밝혔다.이번 면역인간화 마우스 개발로 그동안 일반 동물 모델에서는 불가능했던 면역항암치료제를 비롯한 세포치료제 연구에 새로운 길이 열렸다. 이 연구는 해외저명 학술지 '종양면역치료저널(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, IF 10.252)' 최신호에 게재됐다.기존 신약개발에 사용된 마우스는

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)가 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 ‘Apta-16(SJP1604)’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)이 승인됐다고 11일 밝혔다.압타바이오는 2016년 삼진제약에 ‘Apta-16’ 기술이전 후 지난해 4월 공동 특허를 취득했으며, 이어 지난 8월 국내 식품의약품안전처에 임상 1상 시험계획 신청을 마친 바 있다.이번 승인으로 양사는 서울 아산병원을 통해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 54명을 대상으로 시험에 착수하고, 해