[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표 염정선)가 5일 코스닥 상장을 위한 한국거래소의 예비심사를 통과하면서 연내 코스닥 상장 추진 계획이 순항 중이다.차백신연구소는 이번 예비 심사 통과에 따라 8월 중 증권신고서를 제출하고, 이후 주관사인 삼성증권과 함께 상장 절차에 따라 연내 코스닥 시장에 상장할 예정이다.차백신연구소는 차바이오텍이 최대 주주로, 지분의 46%를 가지고 있다. 올해 1월 한국거래소가 지정한 전문 평가기관 2곳으로부터 기술특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과하면서 코스닥 상장 절차를 본격화했다.차백신연

[바이오타임즈] “코스닥 상장으로 혁신 신약 개발을 가속화 해 임상과 기술이전 등의 성과를 창출하면서, 세계적인 면역세포 치료제 기업으로 도약하겠다”이달 말 코스닥 상장을 앞둔 면역세포치료제 연구개발 전문기업 바이젠셀의 김태규 대표가 5일 열린 온라인 기자간담회에서 밝힌 포부다.2013년 설립된 바이젠셀은 국내 최초&최다 살해 T세포 치료제 임상 연구를 해온 면역세포치료제 전문기업으로, 각종 암 질환, 면역질환 등을 타깃으로 면역항암제 및 면역억제제를 연구하고 있다. 2017년에는 보령제약이 전략적 투자자로 최대 주주에 올랐다.김태

[바이오타임즈] 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 유럽 임상 2상 환자 투약을 완료했다.‘APX-115’는 압타바이오의 원천 기술인 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 대표 파이프라인이다. 체내 7가지 효소인 NOX를 저해함으로써, 활성화 산소(ROS, Reactive Oxygen Species) 생성을 조절해 산화성 스트레스를 줄이는 기전으로 작용한다. NOX 효소가 체내에서 과다 생성되면 활성산소량도 비대해져 섬유화와

[바이오타임즈] 제약업은 고위험 고수익을 특징으로 하는 연구 집약적 분야로, 지적재산권 및 정부규제에 대한 대응이 중요한 산업이다. 최근 세계적으로 건강에 대한 인식이 확산되고 신흥국의 소득이 증가하며, 의약품 접근성이 확대되면서 글로벌 제약시장은 성장 추세에 있다. 또한 선진국 중심의 인구 고령화로 인해 만성질환에 대한 특수의약품 약물 수요도 증가하고 있다.처방의약품 매출액은 ’20년 9,040억 달러에서 연평균 7.4% 성장하여 ’26년에는 1조 3,903억 달러의 규모에 달할 것으로 전망하고 있다(EvaluatePharma,

[바이오타임즈] 항암 신약개발 기업 에이치엘비(028300)는 ‘리보세라닙’과 ‘제피티닙(Gefitinib)’을 병용으로 경구 투여한 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 임상 3상 결과, 완전 관해가 확인되었다고 밝혔다.이번 임상 3상 연구 결과는 세계적으로 저명한 의학 학술지인 ‘흉부종양학저널’(Journal of Thoracic Oncology)에 게재됐다.리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적 항암신약 물질로, 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 갖고 있다. 현재 리보세라닙은 담낭암을 비롯해 폐암, 위암, 식도암,

◇지플러스생명과학, 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 국내 출원 특허 등록 결정[바이오타임즈] 크리스퍼 유전자가위 연구개발 기업 ㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 ‘캔서레이스(Cancerase)’의 국내 출원 특허 등록이 결정됐다고 5일 밝혔다.앞서 지플러스생명과학은 지난 2019년 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 ‘캔서레이스’의 국내 원출원 특허를 등록한 바 있으며, 올해 5월 대만 특허 등록을 마쳤다. 이어 이번에는 국내 분할출원 특허의 등록 결정을 받았다.분할출원은 기술을 세분화해 여러 특허를

[바이오타임즈] 차세대 항암제로서의 이중항체에 대한 글로벌 수요가 매우 높은 상황에서 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체가 기존 면역 항암제의 한계를 극복할 수 있다는 내용의 논문을 발표했다.이중항체 기반의 면역 항암제 연구 현황과 개발 전략을 제시한 이 리뷰 논문은 SCI급 국제학술지인 ‘Vaccines’의 ‘Cancer Vaccines and Immunotherapy for Tumor Prevention and Treatment’ 특별 이슈에 게재됐다.‘이중항체’란 하나의 항체가 서로 다른 2개의 항원에 결

[바이오타임즈] 안전성평가연구소(소장 정은주)는 ㈜제넥신(대표 성영철, 우정원 KQ095700)의 hyFcⓇ(Fc-융합 재조합 기술)로 1세대 과립세포군 촉진인자(rG-CSF, daily 투여) 대비 체내 반감기와 효능을 증가시킨 G-CSF-hyFc(GX-G3)에 대한 항약물 항체 평가법을 검증하고 확인했다고 밝혔다.바이오의약품은 제제별 특성이 강하고 그에 따른 면역반응 가능성에 따라 개별 맞춤 형태의 혈액 내 분석법 개발 및 검증을 바탕으로 분석이 필요하다.이번 연구에서는 hyFcⓇ 기술로 만들어진 지속형 호중구감소증 치료제 후보

[바이오타임즈] 면역세포치료제 연구개발 전문 기업 바이젠셀(대표이사 김태규)이 8월 코스닥 상장을 목표로 28일 금융위원회에 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 본격 추진한다.기술특례 상장을 추진 중인 바이젠셀은 코스닥 상장으로 신약 개발 파이프라인 및 임상 경쟁력을 강화하고 기술이전 등 사업화에 주력한다는 전략이다. 이를 통해 암질환 및 면역질환의 혁신 치료제를 개발하고 글로벌 면역세포치료제 선도 기업으로 도약한다는 목표다.바이젠셀의 총 공모주식 수는 1,886,480주로, 주당 공모 희망가 범위는 4만

[바이오타임즈] 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제를 개발하고 있는 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 ‘바이오USA(BIO USA)’에서 기술 거래 가능성을 확인했다.압타바이오는 유수의 글로벌 제약사들을 비롯해 중국, 일본, 남미 등 30여 해외 업체들과 미팅을 진행한 결과, 라이선싱 및 공동연구, 공동개발 등에 대한 심도 높은 논의를 했으며, 일본 및 중국 대형 제약사들의 파트너링 제안 등 유의미한 성과가 있었다고 밝혔다. ◇당뇨병성신증·코로나19 각각 적응증 대상 ‘APX-115’ 임상 2상 시험 현황 주목가장

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표이사 염정선)가 식품의약품안전처로부터 3세대 B형 간염 예방백신에 대한 국내 임상 1상 IND 승인을 지난 2일 받았다고 17일 밝혔다. 임상시험은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 2023년 10월까지 진행될 예정이다.차백신연구소의 B형간염 백신 CVI-HBV-002는 본래 치료 백신으로 승인받아 임상을 진행하던 중 예방백신으로의 가능성이 있다고 판단, 임상 IND 승인을 신청하게 되었다.2014년 5월 치료 백신을 목적으로 식약처 승인을 받아 만성 B형간염 환자를 대상

[바이오타임즈] 국내 혈액종양내과 전문의들이 최근 온라인으로 개최된 미국임상암학회(American Society of Clinical Oncology, 이하 ASCO)에서 의미 있는 연구 결과를 발표하면서 주목을 받았다.이들은 국내 주요 암종 혹은 희귀암에서 새로운 치료 전략을 제시하는 등 괄목할 만한 연구 성과를 낸 것으로 평가받는다.대한항암요법연구회에 따르면 ASCO에서 국내 연구자들의 구연 및 포스터 등 총 260건의 발표가 진행됐으며, 특히 대한항암요법연구회 회원이 주연구자로 참여한 연구 결과가 35건 발표됐다.대한항암요법연

[바이오타임즈] ‘미국 임상종양학회 연례학술대회’(ASCO 2021)가 4일(현지 시각) 시작된 가운데, 기대를 모으고 있는 국내 제약∙바이오 기업들의 연구 성과가 속속 공개되고 있다. 그 가운데에서도 IPO 이후 첫 임상 결과를 발표하는 네오이뮨텍에 많은 관심이 쏠렸다.이번 ASCO에서 네오이뮨텍은 자사가 개발 중인 차세대 면역 항암 신약 ‘NT-I7’(Efineptakin Alfa)을 이용한 2건의 임상 결과를 처음 공개했다. 특히 NT-I7은 미국을 포함한 아메리카와 유럽 선진국 시장에서 임상 단계에 진입한 전 세계 유일한 T

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 항암제 ABL001(CTX-009/TR009/ES104/NOV1501)의 국내 단독 임상 1상 시험에서 안전성을 검증했다고 밝혔다.삼성서울병원, 서울아산병원과 분당서울대병원에서 이뤄진 이번 임상에서 진행성 고형암 환자 45명에게 ABL001을 단독 투여해 9가지 용량에서의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가함으로써 최대내성용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 2상에서의 권장용량을 결정했다.회사가 발표한 임상 결과보고서(Clinica

[바이오타임즈] NK 면역세포 치료제 개발 기업 노보셀바이오(대표이사 소진일)가 멕시코 TecSalud 재단의 TecSalud 병원과 코로나19 NK 세포 치료제 개발을 위한 임상 시험을 진행한다고 밝혔다. 해당 소식은 멕시코 주요 언론들에서도 일제히 보도됐다.TecSalud 재단은 TecSalud 대학, San Jose 병원, Zambrano Hellion 병원 및 관련 연구소로 구성된 임상 교육 연구 전문 재단으로, 멕시코 현지에서 첨단 학술 프로그램, 의료 서비스를 제공하고 있으며 중남미 최고의 의료 재단으로 평가된다.TecS

[바이오타임즈] 크리스퍼 유전자가위 연구개발기업 ㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 ‘캔서레이스(Cancerase)’ 대만 특허를 등록했다고 10일 밝혔다.앞서 회사는 지난 2019년 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼인 ‘캔서레이스’의 국내 특허를 등록한 바 있으며, 이번 대만 특허를 시작으로 본격 해외 특허 취득에 나선다는 방침이다. 회사는 현재 미국, 유럽 등 8개국에서 특허 확보를 위한 출원을 마친 상태다. 국내 및 대만 특허 등록은 시장 규모가 큰 주요 국가에서의 특허 취득에 유리하게 작용할

[바이오타임즈] 바이오기업의 생명력은 독보적인 원천 기술에 있다. 특히 기존 기술력으로는 불가능했던 난치 질환 치료를 가능하게 하는 획기적인 기술이라면, 전 세계 시장에서 상상할 수 없을 정도의 가치를 지니게 된다.세계에서 아직 개발된 신약이 없는 분야 중 엑소좀(Exosome)에 주목한 국내 바이오기업이 있다. 엑소좀은 우리 몸에서 세포가 분비되는 나노입자다. 엑소좀이 차세대 항암물질로 주목받는 이유는 세포 간의 정보를 전달하는 기능이 알려지면서부터이다. 10여 년 전까지만 해도 엑소좀은 몸 안을 돌아다니면서 단순히 면역 반응을

◇ 멕시코 의약품 시장규모 연간 15조 원, 연평균 10% 이상 성장[바이오타임즈] 멕시코 의약품 시장의 가파른 성장세에 국내 제약업계가 새로운 먹거리 시장으로 멕시코를 주목하고 있다.한국제약바이오협회에 따르면 멕시코의 의약품 시장은 연간 약 15조 원에 달하고 있으며, 연평균 10% 이상의 높은 성장률을 기록하고 있다.특히 최근 멕시코 정부 주도의 의료보건 시스템에 대한 전 국민 접근성 확대 정책으로 인해 세계 제약산업계로부터 매력적인 시장으로 주목받고 있다. 아울러 미국·멕시코·캐나다협정(USMCA) 발효로 오리지널 의약품 시장

[바이오타임즈] 항암면역 치료제 개발 전문 기업인 박셀바이오(각자 대표 이준행, 이제중)가 전라남도 화순 백신특구(화순 생물의약산업단지)에 3년간 총 300억 원을 투자해 중앙연구소를 건립한다.첨단 연구설비와 면역치료제 스마트 생산 공정을 갖춘 중앙연구소에서 차세대 항암제인 면역치료제 개발과 대량 생산을 통해 ‘항암면역치료제 생태계’를 완성하겠다는 목표다.이를 위해 지난달 29일 화순군, 전남도, 박셀바이오는 300억원 규모의 투자양해각서를 체결한 바 있다.박셀바이오는 미생물학 및 면역학 전문가인 이준행 전남대 의대 교수와 국내 다

[바이오타임즈] 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례학술대회 개막이 하루 앞으로 다가왔다.미국 현지 시각으로 내일(10일)부터 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에 참가하는 국내 전통 제약사들과 바이오기업들도 출격 채비를 마쳤다.미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불리는 AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들