[바이오타임즈] 한미약품이 독자 개발 중인 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신 신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, 이하 IDMC)가 글로벌 임상 2상을 ‘계획 변경 없이 지속 진행(continue without modification)’하라고 권고했다.IDMC의 이번 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던 과거 세 차례의 권고에서 한 걸음 더 나아간 것으로, 현재 진행 중인 글로벌 임상 2상

[바이오타임즈] 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발 기업인 엠디뮨이 국내 엑소좀 연구 기업, 대학 및 연구소를 대상으로 ‘단일 나노 입자 분석(single nanoparticle analysis)’ 서비스를 개시했다.엠디뮨의 단일 나노 입자 분석 서비스는 나노 유세포 분석(Nano-flow Cytometry)를 이용해 소포를 단일 입자 수준에서 분석해 표면 마커의 발현량과 발현 비율, 형광 표지를 이용한 소포의 특징을 파악해 결과를 제공한다.세포외소포(Extracellular Vesicle)의 일종인 엑소좀은 세포가 자연 분

[바이오타임즈] 항암 백신 연구개발 전문 기업 위(대표이사 정헌, 신헌우)가 HER2 발현 위암 환자 대상 치료용 암 백신 AST-301의 대만 임상 2상 임상시험계획서(IND) 승인이 완료됐다고 15일 밝혔다.‘CornerStone-003’으로 명명된 이번 연구는 HER2 발현이 되는 위암 환자 중 표준 보조요법을 완료한 환자를 대상으로 한 조기 개념증명 연구(early proof-of-concept study)이다. 안전성 및 면역 효능 평가를 위한 무작위 배정 임상시험이다.연구 참가자는 AST-301 치료를 총 3회 또는 총

[바이오타임즈] 대한뉴팜(054670)은 해독제 ‘항독소주’와 수두 백신 공급 본격 확대에 나선다고 15일 밝혔다.작년 11월 보란파마와 계약을 맺고 국내 유일 살무사 교상의 치료제인 항독소주를 출시했으며, 12월에는 국내 최초 도입된 수두 백신 판매를 시작했다. 이달부터는 일본뇌염 생백신 판매도 시작했다.‘보란건조살무사항독소주’는 국내 유일한 뱀독 해독제로, 주사 즉시 뱀독과 항원-항체 결합으로 독소를 중화시켜 투여 1시간 만에 뱀 독소의 농도를 급감시킨다. 특히, 가을에 발생하는 뱀물림 사고 환자의 약 44%가 중증 환자이다.

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 군 의료환경 선진화를 위해 해외 파병군 및 격오지 부대 의료기관으로 AI 솔루션 시범 도입을 확대한다고 15일 밝혔다.루닛은 최근 과학기술정보통신부 및 정보통신산업진흥원(NIPA)과 'AI 융합 의료영상 진료 판독시스템 사업’ 4차 연도 과업 진행을 위한 협약을 맺고, 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'을 공급하기로 협의했다.루닛은 지난해 3차 연도 사업에서 국군의무사령부, 국군수도병원 등 육·해·공 군 의료기관에 루닛 인사이트 CXR을 시범

[바이오타임즈] 의료 및 산업용 영상 솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)가 14일부터 17일까지 중국 상해에서 열리는 제87회 중국 국제의료기기 춘계 전시회(China International Medical Equipment Fair, CMEF 2023)에 참가해 중국 및 아시아 현지 관계자에게 의료영상 통합 솔루션을 선보인다고 15일 밝혔다.CMEF는 아시아 최대 규모 국제의료기기전시회로 중국 의료기기 산업의 현주소를 가늠하고, 중국 및 아시아 시장 진출을 위한 교두보 역할을 하는 행사다.이와 관련 뷰웍스는 의료용 엑스레이(X-

[바이오타임즈] 엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍은 6월 16일부터 17일까지 이탈리아 로마에서 열리는 제2회 알츠하이머병 및 치매 콘퍼런스(ALZHEIMER'S DISEASE & DEMENTIA CONFERENCE)의 구두 발표 대상자로 선정됐다고 밝혔다.이번 콘퍼런스에서는 전 세계 뇌 신경질환 분야 전문가들이 치매 및 알츠하이머 치료와 관련 다양한 최신 연구, 임상, 치료사례를 공유할 예정이다. 주최사 매그너스 그룹(Magnus Group)은 과학, 의학 등 다양한 분야의 국제학회를 주최하고 참여자들 간의 교류와 협력을 촉진하고

[바이오타임즈] GC셀(대표 제임스박)은 지난 10일부터 12일까지 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아 2023’에 참가해 부스 홍보 및 파트너링 미팅 등을 성공적으로 마쳤다고 15일 밝혔다.GC셀은 세포·유전자치료제(CGT; Cell & Gene Therapy) 관련 기업과 유관 기관들이 모인 ‘첨단재생의료 파빌리온’에 부스를 마련하고 CGT R&D 및 CDMO, 바이오 물류사업에 대해 홍보했다.특히 제임스박 대표이사는 호주무역투자대표부(Australian Trade and Investment Commission)및 CRO 기업들

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)이 2023년 1분기 최대 매출 실적을 달성했다고 12일 발표했다.별도 기준 매출액은 315억 원으로 전년 동기보다 220% 증가했고, 영업이익과 당기순이익은 각각 204억 원과 178억 원을 기록했다.실적 상승의 주요인은 지난 3월 일본 글로벌 제약회사 아스텔라스(Astellas Pharma)의 자회사인 아스텔라스 재생의학센터(AIRM, Astellas Institute for Regenerative Medicine)와 3,200만 달러(약 430억 원) 규모의 기술이전 계약 체결이다. 이

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 12일 공시를 통해 2023년 1분기 실적을 발표했다.한국파마의 올해 1분기 실적은 매출액 203억 8,400만 원, 영업이익 16억 1,900만 원으로, 이는 전년 동기 대비 매출액 약 9.4%, 영업이익 20.6%가 성장한 수치다.회사는 안정적인 실적 성장의 주요 요인을 지난해부터 시행한 질적 성장 중심의 경영 및 지표 관리를 통한 수익성 중심의 경영전략의 결과로 보고, 앞으로도 영업이익 증가를 위한 체계를 구축할 계획이다.매출 실적 호조 배경에는

[바이오타임즈] 큐라티스는 5월 10일 결핵 고부담 국가인 몽골의 보건의료 종사자를 대상으로 진행하는 국내 초청 연수 과정의 ‘2023년 백신생산 기업시설 견학 업체’로 지정돼 교육을 실시했다고 밝혔다.대한결핵협회 주관으로 진행된 이번 국내 초청 연수과정은 몽골 결핵 보건의료 담당자들을 초청해 한국의 선진 의료체계 보건관리 경험과 노하우 등을 공유하고, 연수생들의 결핵 및 감염병 대응 역량을 강화 할 목적으로 6일간 진행됐다.큐라티스는 몽골 보건부 관계자 및 국가감염병관리센터(NNCD) 등 보건인력 관계자 21명 대상으로 자체 생산

[바이오타임즈] 동물약품 전문기업 이글벳(대표이사 강태성, 044960)이 암앤해머(Arm & Hammer) 브랜드로 알려진 처치앤드와이트(Church & Dwight)사와 전략적 파트너십을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 파트너십 체결을 통해 이글벳이 독점 공급하는 제품은 처치앤드와이트의 비지맥스, 셀마넥스, 써틸러스 등 총 7가지 제품이다. 국내에서 문제가 되는 괴사성장염 및 자돈 설사 등에 항생제가 아닌 천연제품을 통한 솔루션을 제공함으로써 국내 축산업 발전에 혁신적인 계기를 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 특히 써틸러스는 바

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 2023년 1분기 매출 35억 원을 달성했다고 밝혔다. 11일 공시한 분기 보고서에 따르면 회사의 올해 1분기 연결 매출액은 약 35억 원, 별도 기준은 약 18억 원으로 나타났다.별도 기준 영업손실은 전년 동기 대비 1.7% 증가했는데, 이는 아토피 피부염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상 진행 및 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상1/2a상 투약 준비를 위한 연구비에 따른 것으로 해석된다.회사 측은 줄기세포 부문의 CDMO 사업 및 H&B(Health&B

[바이오타임즈] 대한뉴팜(054670)은 2023년 1분기 매출액이 전년 동기 대비 13% 오른 515억 원을 기록했다고 11일 공시를 통해 밝혔다. 영업이익은 55억원으로 영업이익율 10.6%을 기록했다. 의약품·동물의약품 제조·판매 기업인 대한뉴팜은 각 사업부에서 연구개발을 강화해 이를 실적으로 반영시켜 나가고 있다고 설명한다. 제2판교테크노밸리에 위치한 대한뉴팜 산학연센터에서는 개량 신약, 바이오신약 개발에도 집중하고 있으며, 인체의약품, 동물의약품, 바이오사업 간의 시너지를 창출하기 위해 새롭게 미래사업본부도 신설했다.또한,

[바이오타임즈] 아토피 유소아 및 청소년을 위한 헬스케어 플랫폼 ‘아토맘’(ATOMOM)을 운영하는 스타트업 ‘아토맘코리아’(대표 권태완)가 스마트폰 카메라와 앱으로 간편하게 이용하는 ‘AI(인공지능) 피부 건강 측정 서비스’를 오픈했다고 12일 밝혔다.아토맘코리아는 2018년 설립된 아토피 피부 질환자들을 위한 헬스케어 스타트업이다. 자체 개발한 AI 피부측정 솔루션을 기반으로 영유아 자녀를 둔 부모를 대상으로 아토피 피부염 자가측정 및 예후 관리를 위한 웰니스 서비스 ‘아토맘’을 운영 중이다. 이외에도 산림청, 서울대와 환경성

[바이오타임즈] ㈜에스엠엘바이오팜(SML Biopharm, 대표 김용관)은 중소벤처기업부가 주관하는 2023년도 혁신 분야 창업패키지 신산업 스타트업 육성 지원사업체로 신규 선정됐다고 11일 밝혔다.중소벤처기업부 혁신 분야 창업패키지 지원사업은 초격차 분야 유망기업의 혁신성장을 지원하기 위해 글로벌 트렌드와 기술, 시장 수요에 부합하며 국가 경제의 미래를 이끌어갈 스타트업을 육성하는 프로그램이다. 에스엠엘바이오팜은 엄격한 심사 과정을 통해 바이오·헬스 지원 분야에 선정됐다.에스엠엘바이오팜은 이번 지원사업 선정을 계기로 기술 사업화에

[바이오타임즈] 약물 전달 플랫폼 전문기업 바이오파마(대표 최승필)가 북경써니커뮤니케이션테크놀러지, 리처스아이엠지와 함께 북경 다싱구에 합자회사 베이징 민홍 바이오테크놀로지(Bejing Minhong Biotechnology)의 설립 절차를 마쳤다고 11일 밝혔다.이번 합자회사 설립으로 지난 3월에 맺은 1억 3백만 달러(약 1,359억 원)에 달하는 코로나바이러스(COVID-19) mRNA 백신 기술이전 계약에 따라 본격적인 백신 개발에 돌입했다.바이오파마는 독자적으로 보유한 약물 전달 플랫폼을 이용한 mRNA 코로나 백신에 대한

[바이오타임즈] 디지털헬스 전문 기업 라이프시맨틱스의 자회사 뉴트라시맨틱스가 미국 건강기능식품(이하 건기식) 제조기업 라이프블룸(LifeBloom)과 상품 개발 및 제조를 위한 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.협약식은 10일 오후 뉴트라시맨틱스 이병주 대표와 라이프블룸 안상진 대표가 참석한 가운데 라이프시맨틱스 본사에서 진행됐다.이번 협약을 통해 뉴트라시맨틱스는 소비자 트렌드 분석을 통한 상품 개발 및 세일즈 마케팅 부문을 담당하며, 국내외 우수 기능성 원료에 대한 공급망을 구축해 라이프블룸에 제공할 예정이다.미국 남부 캘리포니

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 올해 1분기 연결기준 매출액이 109억 7천 1백만 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 이는 전년동기 대비 268.6% 증가한 수치로, 지난해 전체 매출의 80%에 육박한다.해외 판매 확대가 분기 최대 실적을 이끌었다. 1분기 해외 매출은 97억 2천만 원으로 26억 3백만 원을 기록했던 전년동기 대비 273.4% 증가했다. 같은 기간 국내 매출도 3억 7천 3백만 원에서 12억 5천 1백만 원으로 235.4% 증가했다. 이로써 1분기 해외 매출 비중은 전체의 88.6%,

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 대표 손병관)이 세계 최대 규모의 소화기 관련 국제학회인 2023 미국소화기학회(DDW, Digestive Disease Week)에 참가해 자사의 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’ 임상 2a상 결과에 대해 9일(현지 시각) 포스터 발표를 진행했다고 밝혔다.올해 DDW는 현지 시각으로 지난 6일부터 9일까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최됐으며, 이번 에스씨엠생명과학의 포스터 발표는 AGA Clinical Acute Pancreatitis Ma