[바이오타임즈] T세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 면역관문억제제 병용 임상 중간 결과를 구두 발표한다고 밝혔다.이번 SITC는 미국 보스턴에서 현지 시각 11월 8일부터 12일까지 개최된다. 네오이뮨텍의 구두 발표는 11월 11일 오후 4시 20분부터 15분간 진행된다.NT-I7은 그동안 면역관문억제제 단독

[바이오타임즈] JW중외제약(대표 신영섭)은 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 연구개발 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW2286의 비임상 연구비 일부를 지원받는다. JW2286은 ‘2022년도 2차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정됐다. 국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구∙개발(R&D) 사업이다. JW2286은 STAT3

[바이오타임즈] 코로나19가 한동안 주춤한가 싶더니 다시금 확산세로 돌아섰다. BA.5, BA.4 등의 변이바이러스 영향으로 전 세계에서 감염자와 입원 환자, 사망자가 늘고 있다. 여기에 해외로 가는 하늘길이 열리고 사회적 거리두기가 해제되면서 코로나19 재유행으로 상황이 반전되는 모습이다. 국내 및 세계 현황을 비롯해 백신과 치료제 등 코로나19 이모저모를 담았다. ◇국내 확진자 15만 명 넘어 ‘4개월만에 최다'…정점 20만 명 다시 상향“코로나19 퇴치는 불가능하고, 독감과 같은 관리체계를 확립하기까지 향후 수년은 걸릴 것이다

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 지난 5일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발·난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 승인 계획(IND)을 승인받았다고 9일 밝혔다.이번 임상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년과 성인 환자 54명을 대상 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다. 임상은 케이스웨스턴 리저브 대학교 UH 무지개 어린이병원(Case Western Reserve University School of Medici

시대적 변화에 따라 의약품 패러다임이 새롭게 바뀌고 있다. 현 시대 주목할 트렌드 중 하나는 희귀의약품, 이른바 ‘니치버스터(Nichebuster)’다. 현재 글로벌 제약업계는 미충족 의료수요 대응을 위해 신약 개발 움직임이 활발하다. 국내 제약사들 역시 틈새시장을 겨냥한 니치버스터 연구개발에 집중하고 있다. 글로벌 시장 및 국내 현황을 짚어보고, 앞으로의 전망과 글로벌 중심국가 도약을 위해 나아갈 길을 모색해본다.(편집자 주)[바이오타임즈] 국내 제약·바이오업계가 코로나 사태 이후 높아진 위상과 윤석열 정부의 육성 의지를 발판 삼

[바이오타임즈] 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)의 주가가 급등했다.압타바이오는 1일 낮 2시 31분 현재 코스닥 시장에서 전 거래일보다 18.86%(4,150원) 오른 2만 6,150원에 거래 중이다.압타바이오의 급등 배경에는 지난달 29일 개발 중인 당뇨병 신약이 임상 2상에서 유의성을 확보했다는 소식이 작용한 것으로 보인다.압타바이오는 이날 당뇨병성 신증 신약 후보물질 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 글로벌 임상 2상 시험에서 유효성과 안전성을 확인했다고 공시했다.

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 자사의 췌장암 관련 백토서팁 병용요법 임상 중간데이터가 미국암연구학회 췌장암 특별 콘퍼런스(AACR Special Conference on Pancreatic Cancer)에서 포스터로 채택됐다고 27일 밝혔다.오는 9월 13일부터 16일까지 미국 보스턴에서 개최되는 미국암연구학회(AACR) 췌장암 특별 콘퍼런스에서는 췌장암 치료와 관련한 다양한 임상 데이터가 공개된다.메드팩토는 이번 콘퍼런스에서 췌장암 대상 백토서팁-폴폭스(FOLFOX) 병용

[바이오타임즈] 파킨슨병 등 중추신경계 질환 치료제 개발 전문기업인 카이노스메드(284620)가 15일 홈페이지의 입장문을 통해 자본잠식 우려를 일축했다.먼저 카이노스메드의 1분기 보고서를 기준으로 일부에서 제기하고 있는 자본잠식의 우려에 대해 근거가 없음을 명확히 했다. 현재 진행되고 있는 주주배정 방식의 유상증자가 완료되면 회사는 앞으로 수년간 자본잠식 같은 재무구조 이슈가 모두 해결될 뿐만 아니라 안정적인 재무구조를 바탕으로 연구 및 임상 개발, 사업개발에 전념하고 기술 이전과 파트너십 등의 사업성과 창출에 더욱 집중할 예정이

[바이오타임즈] 항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오(각자 대표 이준행·이제중, 323990)의 주가가 급등했다.박셀바이오의 주가는 7월 18일 코스닥시장에서 낮 12시 36분 현재 전 거래일 대비 29.98%(1만 2,500원) 상승한 5만 4,200원에 거래되고 있다.이 같은 급등 배경에는 회사가 개발 중인 간암치료제 ‘Vax-NK/HCC’가 높은 효과를 보였다는 소식이 반영된 것으로 보인다.박셀바이오는 간암 환자를 대상으로 한 Vax-NK/HCC 임상1상에서 완전 반응률CR(Complete Response, 완전반응) 36.4

[바이오타임즈] 카나리아바이오(구 현대사료, 016790)의 주가가 상승세다.카나리아바이오는 18일 오전 9시 53분 현재 전 거래일보다 6.39%(2,400원) 오른 3만 9,950원에 거래되고 있다.카나리아바이오의 상승 배경에는 모회사인 카나리아바이오엠이 세종메디칼의 최대 주주인 세종메디칼 컴퍼니의 지분 100%를 FI들(60%)과 함께 인수하여 세종메디칼의 경영권을 확보하는 계약을 지난 7월 15일 체결했다는 소식이 작용한 것으로 보인다.이번 인수로 카나리아바이오엠은 세종메디칼의 의료기기 사업과 추가적인 신약 파이프라인인 코로

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 항암요법 치료 후 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 국내에서 이와 같은 임상을 진행하는 것은 이번이 처음이다.‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구 감소증 치료제다. 기존 G-CSF(Granulocyte Colony-Stimulating Factors, 호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효가 오래 유지될 수 있으며, 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 지난 8일(현지시간) 재발∙난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다. 케이스웨스턴 리저브 대학교 UH 무지개 어린이병원(Case Western Reserve University School of Medicine, UH Rainbow Babies and Children’s Hospital) 등에서

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(261880, 대표 염정선)와 분당차병원 암센터 전홍재∙김찬 교수팀은 차백신연구소가 독자 개발한 톨 유사 수용체(toll-like receptor, TLR) 신호 경로를 자극하는 면역항암제 후보물질인 ‘L-pampo™(엘-팜포)’의 면역항암치료 효과를 확인했다고 11일 밝혔다. L-pampo™가 강력한 항암면역반응을 유도하고 면역관문억제제와 병용했을 때 치료 효과를 증가시킨다는 연구결과를 발표했다. 이번 연구는 산업통상자원부의 지원으로 수행됐다. 미국면역항암학회(Society for I

[바이오타임즈] 혈관신생 억제제 개발 전문 기업 안지오랩(251280)은 광면역요법인 ‘항체 특이적 특성을 결합한 광반응 항암치료 물질 개발 연구 과제’에 선정됐다고 9일 밝혔다.중소벤처기업부 지역특화산업 육성사업의 일환으로 진행되는 이번 과제는 안지오랩과 닥터아이앤비와의 공동 연구개발로 진행된다. 안지오랩은 자체 개발한 혈관신생을 억제하는 항체를 제공하고, 닥터아이앤비에서는 안지오랩의 항체에 광민감제를 접합한 항체-광민감제 접합체(APC, Antibody Photosensitizer Conjugate)를 제조해 종양 특이적 특성을

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 면역관문억제제 및 CAR-T 병용 임상을 포함한 총 3건의 포스터를 공개했다.네오이뮨텍의 신약후보물질인 NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T 세포 증폭을 유도하는 물질로 현재 다양한 난치암과 감염질환을 대상으로 임상 개발을 활발히 진행하고 있다

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 다음 달 미국에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 임상 초록을 공개한다고 27일 밝혔다.미국 시카고에서 6월 3일부터 7일(현지 시각)까지 개최되는 ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나다. 매년 70여 개국의 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자를 포함해 4만 명 이상의 회원이 참석하는 국제 학술행사로 암 치료와 관련된 신약의 임상 결과가 대거 발표된다.메드팩토는 이번 ASCO에서 췌장암 대상 백토서팁-폴폭

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스(대표 박영우)는 면역항암제 YBL-006의 임상 1상 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 초록을 통해 공개됐다고 27일 밝혔다.ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나로, 매년 70여 개국 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만여 명 이상이 참석하는 국제 학술행사다. 글로벌 제약사들은 물론 국내 기업들이 암 관련 최신 임상 연구 결과를 발표한다.와이바이오로직스는 지난해 9월 유럽 최대 규모의 종양학회 ESMO에서 임상 1상 중간 결과를 발표한 지 약 8개월 만 이번 ASCO에

[바이오타임즈] 글로벌 면역항암제 시장의 성장 속도가 가파르다. 최근 항암치료 분야에서는 면역 항암 치료법(Immunotherapy)이 주목받고 있다. 면역항암제는 기존의 1세대 화학 항암제, 2세대 표적항암제에 이은 3세대 기술이다.TBRC 글로벌 시장 보고서 자료에 따르면, 글로벌 면역항암제 시장은 2021년 603억 2,000만 달러에서 2022년 705억 9,000만 달러로 17.0% 성장할 것으로 전망된다.면역항암제는 신체의 면역반응을 유도해 암세포를 공격하는 방식으로 작용해 암세포를 사멸한다. 2010년 이후 개발된 면역

[바이오타임즈] 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 성공적인 임상 1상 결과를 확인했다.회사는 ABN401의 임상 1·2상 용량 증량 시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 16일 공시를 통해 밝혔다.이번에 회사가 CRO로부터 수령한 결과보고서에 따르면 ABN401은 임상 용량 증량시험에서 우수한 안전성과 유효성을 모두 확인했다. ABN401의 투약 용량을 50mg부터 1,200mg까지 증량한 시험 결과, 약물과 관련 있는 3등급

[바이오타임즈] DNA(deoxyribonucleic acid, 디옥시리보 핵산)는 살아있는 모든 유기체 및 많은 바이러스의 유전적 정보를 담고 있는 이중나선 구조의 물질이다.이 DNA는 매일 손상과 복구의 과정을 반복한다. 세포 내 DNA는 자외선‧흡연 등의 발암물질과 체내 대사물질로 인해 매일 지속적인 손상을 입는데, 세포 하나당 매일 1,000~1백만 개가량 발생한다.그럼에도 DNA 내의 유전정보가 보존되는 이유는 세포가 손상된 DNA를 복구하는 시스템이 존재하기 때문이다. DNA 복구는 세포가 자신의 유전정보를 암호화하는 D