[바이오타임즈] 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발 기업 엠디뮨이 지난 10월 4일부터 6일까지 미국 보스턴에서 진행된 글로벌 엑소좀 콘퍼런스 ‘4th Annual Exosome Based Therapeutic Development Summit’(제4회 엑소좀 기반 치료제 개발 써밋)에서 세포유래베지클(Cell-derived Vesicle, 이하 CDV)의 무한한 잠재력을 주제로 발표했다.이번 행사는 엠디뮨을 비롯해 코디악바이오사이언스(Codiak BioSciences), 에글리테라퓨틱스(Aegle Therapeutics),

[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 지씨쎌(144510, 이하 GC셀)에 기술이전(L/O)한 항체를 통해 개발한 CAR-NK 세포치료제가 미국 임상1/2상에 진입한다.앱클론은 자사가 개발한 항-HER2 항체에 대한 기술 권리를 2019년 GC셀의 전신인 녹십자랩셀에 이전했다.GC셀과 미국 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)는 앱클론이 제공한 항체를 이용한 HER2 타깃 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘AB-201’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1/2상 시험계획(IND)을 승인받았다.

[바이오타임즈] 바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 지난 21일 미래에셋증권 주관 기업설명회를 통해 신약 케이캡과 숙취해소제 컨디션을 비롯해 주요 파이프라인 연구 현황을 소개했다.이번 기업설명회는 기업가치 제고 및 투자자들의 이해 증진을 위해 진행됐다.HK이노엔은 국내 출시 3년 차인 P-CAB 계열의 위식도역류질환 신약 케이캡에 대해 복용 후 30분 내에 약효가 나타나 약효 발현 속도가 빠른 점이 특징이라고 소개했다. 케이캡은 정제와 구강붕해정을 포함해 올해 1월부터 8월까지 누적 817억 원의 원외처방 실적을 기록하며

[바이오타임즈] GC셀의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 FDA로부터 ‘AB-201’의 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 발표했다.AB-201은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제다. 환자 본인의 면역세포를 이용한 CAR-T치료제와 달리 기성품(Off-The-Shelf) 형태의 NK 세포치료제로, 범용적으로 사용할 수 있고, 제조에 드는 시간을 기다릴 필요가 없는 동종 세포치료제다.해당 치료제는 또

[바이오타임즈] 바이오드론 플랫폼 기업 엠디뮨(CEO 배신규)이 미국 바이오텍 CaraVan Biologix(캐러밴 바이오로직스, CEO Jeff Riley, 이하 CaraVan)와 CAR-NK 세포 기반 항암제 개발을 위한 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 엠디뮨의 세 번째 라이선스 아웃 계약이면서 국내 엑소좀 기업 최초 해외 기술수출 사례이다.엠디뮨은 CaraVan의 연구개발단계에 원천특허 기술을 적용하도록 하며, CaraVan으로부터 라이선스 아웃 계약금(upfront)과 연구개발비를 받게 된다. 양사는 이번 연구

[바이오타임즈] 세포 유전자치료제 전문기업 ㈜셀렌진이 췌장암 치료용으로 메소텔린 미니 항체 탑재 CAR-T 치료제를 개발해 해외 특허 등록 승인을 받았다. 특허명은 ‘메소텔린에 특이적으로 결합하는 항-메소텔린 키메릭 항원 수용체(Anti-mesothelin chimeric antigen receptor specifically binding to mesothelin)’이다.셀렌진은 난치성 질환 치료를 위한 세포 유전자치료제 개발 전문 회사로 2021년 9월 국내 특허 등록에 이어 해외 특허 등록을 진행해 최근 호주, 중국에 이어서 일

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)은 최근 세포치료제 개발 기업 지아이셀과 CAR-NK 세포치료제 관련 공동 연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다.회사는 세포치료제 공동 연구개발을 연이어 추진함으로써 항암 분야 신기술 확보에 속도를 낸다는 전략이다.CAR-NK 세포치료제는 혈액에서 추출한 NK세포를 유전자 조작을 거쳐 특정 암세포와 결합하도록 만들어 암세포를 죽이는 면역항암제다. 대량 배양이 가능한 점이 특징이며, CAR-T와 함께 대표적인 면역항암제로 주목받고 있다.이번 계약에 따라 HK이노엔과 지아이셀은 7개의 타깃에 대

[바이오타임즈] 뇌 질환 및 뇌종양 항체 기반 치료제 개발 기업 에임드바이오는 세포치료제 분야의 선도기업인 GC셀과 차세대 CAR-NK 세포치료제 공동개발 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.에임드바이오의 ‘AMB015’ 항체는 혈액암 및 고형암에서 높게 발현되는 암 특이적 단백질에 결합하는 항체로, 우수한 세포 결합능 및 종간 결합능을 가진 후보 물질이다. 양사는 이번 공동개발 계약을 통해 ‘AMB015’ 항체를 활용한 CAR-NK 치료제 후보 물질 도출을 목표로 한다.NK세포는 선천성 면역 세포의 일종으로 정상세포와 암세포를 구별,

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)과 GC셀은 지난달 30일 서울 중구 을지로 HK이노엔 서울사무소에서 세포치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 HLA-G 타깃 기반 플랫폼을 활용해 고형암에 우수하게 작용하는 면역항암 세포치료제를 개발할 계획이다. HK이노엔은 HLA-G 타깃 항체의 단편을 접목한 CAR-T 세포치료제를 개발하고, GC셀은 동일한 항체의 단편을 접목한 CAR-NK 세포치료제를 개발한다.HLA-G는 우리 몸에서 면역 반응에 관여하는 면역관문 인자로, 암세포에 과다하게 발현될

[바이오타임즈] GC셀(144510, 대표 박대우)은 최근 T세포 림프종 치료제 후보물질 ‘CT205A’(CD5 CAR-NK)’를 자사 파이프라인에 추가했다고 밝혔다.‘CT205A’는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK 세포치료제다. GC셀의 독자적인 CAR-NK 플랫폼을 활용했으며, 자가 CAR-T 치료제와 비교하여 제조공정이 효율적이고 예상되는 부작용이 적다는 설명이다.T세포 림프종은 B세포 림프종 대비 치료 옵

[바이오타임즈] 바이오헬스기업 HK이노엔과 국내 항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스가 공동연구를 통해 차세대 면역 항암 항체를 발굴했다.양사는 해당 면역 항암 후보물질 HLA-G 단일항체에 대해서 국내 특허 출원을 완료했고, HK이노엔은 독자적으로 세포치료제 관련 특허 출원도 마쳤다.◇‘HLA-G’ 타깃 항체, 기존 항PD-(L)1 저해제에 효과 없는 종양에 대한 대안적 타깃HLA-G(HLA-G: human leucocyte antigen-G, 인간 백혈구 항원-G)는 다양한 암종에서 발현되는 면역관문 단백질로서 기존의 항 P

[바이오타임즈] 펨토바이오메드(327610, 대표 이상현)가 항암 면역 세포치료제의 원활한 공동 연구 개발 확대를 위해 판교와 분당에 오픈이노베이션센터(Open Innovation Center)를 구축해 세포치료제 개발을 본격 추진한다.판교 본사 개발연구소는 1057㎡ 규모로 NK, T 등 면역세포의 배양, 유전물질 전달, 항암 면역 세포치료제 제작 및 성능을 실험하고 분석할 수 있는 시설을 확보했다. 분당 생산연구소는 826㎡ 규모로 셀샷 플랫폼에 사용되는 카트리지 등 소모품을 생산하고, 다양한 바이오 실험을 진행할 수 있는 시설

[바이오타임즈] GC셀의 미국 현지 관계법인인 아티바(Artiva Biotherapeutics)가 다국적 제약사 MSD와 NK세포치료제 병용요법 공동 개발 계약을 체결했다.아티바는 자사의 ‘AB-101’과 MSD의 ‘삼중 특이적 NK cell engager(Tri-Specific NK-Cell Engagers)’를 병용하여 항암 효과를 평가하고자 공동 개발 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.MSD의 삼중 특이적 NK cell engager는 암세포와 NK세포에서 발현되는 특정 항원과 결합한 후 NK세포를 활성화해 직접 암세포를 사멸시

[바이오타임즈] 크리스퍼 유전자가위 연구기업 ㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)은 항체 기반 CAR-T 치료제 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)과 크리스퍼 유전자가위 기술이전(L/O) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약을 통해 앱클론은 지플러스생명과학이 보유한 크리스퍼 유전자가위 기술을 동종 유래(Allogeneic) CAR-T, 자가유래(Autologous) CAR-T 분야에 사용할 수 있는 권리를 얻고, 지플러스생명과학은 마일스톤 및 로열티 수익을 갖게 됐다. 계약조건은 양사 간 합의에 따라 비공개된다.양사

[바이오타임즈] 앱클론(174900, 대표이사 이종서)은 HK이노엔(195940, 대표이사 곽달원)과 CAR-T 세포치료제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.양사는 앱클론이 지난해 12월 28일 IND 승인을 받아 임상을 진행하는 ‘AT101’의 향후 상업화 및 제품 생산에 대한 적극적인 협력을 추진할 계획이다. 또한 앱클론이 개발 중인 후속 CAR-T 세포치료제 파이프라인의 개발에 대한 협력도 함께 논의할 예정이다.CAR-T 세포치료제는 기존의 항암제와는 달리 1회의 투여만으로도 혈액암의 완전 관해(Co

[바이오타임즈] 지씨셀(144510, 대표 박대우)은 항-HER2 항체 및 이를 포함하는 CAR(키메라 항원 수용체)에 대한 호주 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 관련 특허가 등록된 것은 이번이 처음으로, 이 밖에도 회사는 미국을 포함한 5개국에 특허를 출원한 상태다.이번 특허를 통해 지씨셀은 NK세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR 구조와 선택성이 높은 항-HER2 세포 외 도메인(Extracellular Domain)으로 구성된 독자적인 항-HER2-CAR의 권리를 보장받는다.항-HER2-CAR의 가장 큰 특징은 HER2 과

[바이오타임즈] 요즘 국내 제약·바이오 업계의 화두는 단연 위탁생산개발(CDMO)이다. 코로나 팬데믹 이후 바이오의약품의 제조 수요가 늘어나고, 국내외 세포·유전자치료제의 임상 수요가 폭발적으로 증가하면서 많은 기업이 CDMO 사업에 진출하거나 진출을 앞두고 있다.CDMO는 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)을 함께 일컫는 것으로 바이오 관련 제품개발부터 분석 지원, 제조 등을 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공한다. 즉, CMO(Contract Manufacturing Organization)가 의뢰된 의약품을 대신 생

[바이오타임즈] GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀은 11월 2일 증권발행실적보고서를 공시해 통합법인 지씨셀(GC Cell)로 공식 출범한다고 밝혔다.앞서 1일에는 이사회를 열고 합병종료 보고를 완료했다. 주식시장에서도 종목명이 녹십자랩셀에서 지씨셀로 오는 11월 17일 변경된다.회사 측은 합병의 가장 큰 시너지로 GC녹십자랩셀의 세포치료제 연구 및 공정 기술과 GC녹십자셀의 제조역량의 유기적 결합 및 활용을 꼽고 있다. 양사가 공통으로 개발 중인 면역세포치료제 분야에서 전 영역에 걸친(T, NK, CAR-T, CAR-NK 등) 파이프라인

[바이오타임즈] 세포 전문기업 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀이 합병 후 GC셀로 출범한다.GC녹십자랩셀은 13일 개최된 임시주주총회에서 합병안이 원안대로 가결됐다고 밝혔다. 합병기일은 11월 1일이며, 합병 후 존속법인은 GC녹십자랩셀이다. 합병 비율은 1대0.4023542로, GC녹십자셀 주식 1주당 GC녹십자랩셀 신주 0.4023542주가 배정된다. 신규 상장 예정일은 11월 17일이다.GC녹십자랩셀은 신규 합병 법인 출범에 따라 사명을 ‘지씨셀(GC Cell)’로 변경할 예정이다.양사는 합병의 가장 큰 시너지로 GC녹십자랩셀의

[바이오타임즈] 최근 10년간 IPO 시장에서 코스닥 및 바이오·제약 업종 기준 양쪽 모두에서 역대 최고 경쟁률을 기록한 inno.N(HK이노엔)이 9일 코스닥 시장에 입성했다.HK이노엔은 상장 첫날 강세를 띠는 모습이다. 9일 오전 9시 55분 현재 시초가 보다 7.34%(5,000원) 높은 7만 3,100원에 거래되고 있다. 이날 시초가는 공모가보다 15.43%(9,100원) 높은 6만 8,100원에 형성됐다.HK이노엔은 상장에 앞서 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 공모가를 5만 9,000원으로 확정했다. 올 하반