[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060, 대표이사 손병관)이 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 개최된 ‘2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 해외 제약바이오 기업들과 비즈니스 미팅을 통해글로벌 전략을 구체화하는 계기를 마련했다.회사는 줄기세포 분리·배양에 대한 원천기술 ‘층분리배양법’과 급성 췌장염, 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환 등 주력 줄기세포치료제 파이프라인 임상 성과를 바탕으로 글로벌 빅마파를 비롯한 해외 유수 기업들과 심도 있는 미팅을 진행했다고 설명했다.

[바이오타임즈] 카나리아바이오 그룹의 지주사격 카나리아바이오엠은 13일 에이티세미콘으로부터 리더스기술투자의 경영권을 250억원에 인수하는 ‘최대 주주 변경을 수반하는 주식양수도계약’을 체결했다고 16일 밝혔다.카나리아바이오 그룹은 지난 1년간 현대사료, 세종메디칼, 두원사이언스제약, 헬릭스미스 4개 사를 인수하며 그룹사를 늘려왔다. 이번에 신기술사업금융업자(신기사)인 리더스기술투자를 인수함으로써 전략적 M&A 뿐만 아니라 투자자를 위한 재무적 M&A를 주사업으로 할 수 있는 발판이 마련되었다는 것이 회사의 설명이다. 그동안 축적된

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)과 삼양홀딩스는 항암제 ‘제넥솔주(성분명 파클리탁셀)’의 국내 영업 및 마케팅을 위한 공동 판매 계약 체결식을 HK이노엔 서울 사무소(서울 중구 을지로 소재)에서 진행했다고 16일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 제넥솔주에 대해 서울 및 수도권 지역의 상급 종합병원에서는 공동으로 마케팅과 영업을 담당하고, 그 외 지역은 HK이노엔이 맡을 예정이다. 국내 유통 및 판매는 HK이노엔이 맡는다.HK이노엔은 앞서 2001년부터 2013년까지 13년간 삼양홀딩스와 제넥솔주 공동 영업 및 마케팅을

[바이오타임즈] SK케미칼은 물 없이 복용 가능한 혈액투석 환자 가려움증 치료제 ‘레밋치구강붕해정’(성분: 날푸라핀염산염) 2.5㎍을 출시했다고 16일 밝혔다.레밋치는 혈액투석 환자의 난치성 가려움증을 치료할 수 있는 약물로 지난 2016년 연질 캡슐의 형태로 SK케미칼이 일본 도레이로부터 도입한 국내 유일의 난치성 소양증 치료제다.레밋치는 일본에서의 시판 후 조사에서 혈액투석 환자의 가려움증에 12주 후 약 73%, 1년 후 85%의 치료 유효율을 보인 바 있다.국내 혈액투석 환자는 점차 늘어나는 상황으로 혈액투석 환자의 35%

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다.얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 전 세계적으로 168억 달러(아이큐비아 2022년 3분기 누적 매출액)의 매출을 기록하며 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다.이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDM

[바이오타임즈] 셀트리온은 지난 5일 유럽의약품청(EMA)에 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 20mg/0.2ml 용량 제형을 추가하는 품목 변경 허가 신청을 했다고 밝혔다.기존 허가받은 유플라이마 40mg/0.4ml와 80mg/0.8ml 두 가지 용량 제형에 더해 20mg/0.2ml(이하 20mg) 용량 제형 추가 신청으로 처방 환경에서 다양한 니즈를 충족하기 위해서다.특히 이번 제형이 추가되면 소아 환자 범위가 확대돼 몸무게가 적게 나가 저용량 투여가 요구되는 소아 환자들

[바이오타임즈] 셀트리온그룹이 2023년을 ‘위기’를 ‘기회’로 승화시키는 한 해를 만들겠다고 밝혔다.그룹 내 계열사들은 새해를 맞아 전 세계적으로 불안정한 거시 경제 상황 속에서도 미래 성장 동력 확보에 선제적으로 총력을 기울이고, 핵심 비즈니스는 차별화된 역량을 집중해 수익성 강화를 위해 최선을 다하겠다는 신성장 비전 및 주요 업무 목표를 전했다.◇셀트리온, 항체 신약 개발로 신성장 동력 확보… 오픈 이노베이션 적극 활용먼저 셀트리온은 바이오시밀러 강자를 넘어 다양한 항체 신약 개발을 통해 신성장 동력을 확보하며 새로운 도약을

[바이오타임즈] ㈜에스바이오메딕스(공동대표 김동욱)는 인간 배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경 전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)가 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 승인을 12일 받았다고 밝혔다.배아줄기세포 유래 도파민 세포를 이용한 파킨슨병 치료제 개발은 한국, 미국, 유럽의 3개 연구팀이 경쟁하고 있으며, 이번 임상시험 승인이 아시아 최초로, 한국의 글로벌 위상이 한층 더 강화되었다는 설명이다.이번 임상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 지난 환자를 대상으로 동종 배아줄기세포 유래 도파민 신경 전구세포 이식 요

[바이오타임즈] 클립스비엔씨㈜(대표이사 지준환)는 지난 4일 국가임상시험지원재단(Korea National Enterprise for Clinical Trials, 이하 KoNECT)으로부터 혁신형 CRO 기관 인증(시스템 및 프로젝트 수행)을 받았다고 밝혔다.혁신형 CRO 기관 인증제도는 국가임상시험지원재단에서 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따라 국내 CRO의 연구 수행 역량 점검과 전문영역 인증을 통해 국내외 제약사로부터 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력을 강화하고자 마련한 제도이다.클립스비엔씨는 현장 점검을 통해 1단

[바이오타임즈] HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB Tab., 성분명 테고프라잔)이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 1월 11일 자로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다.이번 허가 획득은 몽골, 중국, 필리핀, 인도네시아에 이은 것으로, 케이캡은 해외 진출국 총 34곳 중 5개국에서 허가를 획득하게 됐다.P-CAB 계열의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’은 연 1,000억 원 이상의 원외처방 실적을 기록하고 있는 블록버스터 국산 신약이다. 복용 후 최단 30분 내로 빠르게 약효가

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스가 2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 올해 지속 성장을 위한 3대 축(생산능력· 포트폴리오·지리적 거점) 확장에 속도를 내며 톱티어 바이오 기업으로의 본격적인 도약을 알렸다.한국 기업으로는 유일하게 7년 연속 메인 트랙에서 발표한 삼성바이오로직스는 전 세계 제약·바이오 기업 및 투자자 등을 대상으로 주요 성과 및 계획을 발표했다. 회사는 이번 행사에서 주요 글로벌 기업을 중심으로 배정되는 ‘메인 트랙’에 국내 기업으로는 유일하게 초청받았다.존림 삼성바이오로직스 대표이사(사장)는 11일(현지 시각)

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)가 신약 승인 신청서(BLA)를 준비를 위해 셀트리온, 머크 인허가관리팀에서 근무했고, 넥스턴바이오 인허가관리팀에 재직 중이던 이하종 이사를 인허가관리팀장으로 영입하며 인허가관리팀(Regulatory Affair) 보강에 나섰다.이하종 팀장은 북일리노이 대학에서 학위를 받았고, 셀트리온에서 6년간 근무하며 자가면역질환 치료제 램시마 신약 허가 업무를 진행했다. 이후 머크, 유틸렉스, 넥스턴바이오에서 근무하면서 KFDA, FDA, EMA 등 세계 각국의 주요 규제기관과 소통하며 신약 허가 업

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 이달 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 개최하는 ‘2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 공식 초청받아 현지에서 글로벌 제약바이오 기업과 미팅을 진행 중이라고 밝혔다.회사는 공식 초청을 통해 메인 콘퍼런스에 참석하게 됐으며, 본 초청이 회사의 기술력이 라이선스 아웃 등 글로벌 시장진출의 잠재력을 가졌음을 입증하는 근거이자 계기가 될 것이라고 보고 있다.강스템바이오텍은 행사 기간에 별도로 진행되는 비즈니스 파트너링 미팅인 ’바이오 파트너링’(BIO Partnering at JPM)

[바이오타임즈] JW중외제약은 당뇨병 치료제 가드렛의 당화혈색소(HbA1c) 개선 우수성을 입증한 관찰연구 결과가 최근 국제학술지 ‘당뇨병 치료(Diabetes Therapy)’ 온라인판에 게재됐다고 11일 밝혔다.회사는 논문에서 기존 당뇨병 치료제(DPP-4 억제제)로 혈당 조절이 불충분한 환자에게 ‘가드렛(성분명 아나글립틴)’이 효과적이라는 근거를 제시했다는 설명이다.DPP-4 억제제인 가드렛은 아나글립틴이 주성분인 2형 당뇨병 치료제다. 2형 당뇨병은 인슐린 결핍으로 발생하는 1형 당뇨병과 달리 인슐린이 정상적으로 생성되지만,

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 한국 기업 최초로 ‘테라 카르타 실(Terra Carta Seal)’을 수상하며 탄소중립(넷제로) 등 지속 가능한 미래를 실현하기 위한 노력을 인정받았다. 해당 상은 영국 왕실 주도의 기후변화 대응을 위한 ‘지속 가능한 시장 이니셔티브(Sustainable Markets Initiative)’의 일환이다.영국 찰스 3세 국왕이 2021년 추진한 테라 카르타는 인류의 자유를 상징하는 영국 대헌장 마그나 카르타(Magna Carta)의 환경 판으로, 자연·사람·지구 복구를 목표로 한다

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 한국비엠에스제약(대표 이혜영)의 B형간염 치료제 ‘바라크루드’ 판매 계약을 연장하고, 독점 유통 및 판매로 파트너십을 확장한다고 11일 밝혔다.양사는 지난 2015년 9월부터 바라크루드 관련 파트너십을 이어왔다. 이번 계약으로 GC녹십자는 코프로모션(공동판매) 형태에서 독점 유통 및 판매로, 병·의원급에서 종합병원을 포함한 전체 병원 대상으로 판매 영역을 확대한다.B형간염은 가장 흔한 바이러스성 간 질환으로, 간암 환자의 72%가 B형 간염 바이러스의 영향을 받을 정도로 B형 간염과 간 질

[바이오타임즈] 심버스랩스(대표 최수혁)가 휴코드랩과 제대혈 기반 바이오 사업에 대해 블록체인 및 핀테크 기술을 제공하기로 계약을 맺었다고 11일 밝혔다. 이번 계약은 의료분야의 유전자 또는 세포주에 블록체인 기술을 적용해 관련 의료기관에 상업적인 IT인프라를 제공하기 위해 이뤄졌다. 양 기관은 계약을 통해 제대혈 조혈모세포주의 조직적합항원(HLA)를 이용한 블록체인 데이터베이스를 구축하고 NFT를 통한 판매사업과 줄기세포배양액과 관련한 제품개발 및 영업 등 국내∙외를 아우르는 전반적인 업무에 협조하기로 했다. 휴코드랩은 제대혈과

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 브라질에서 열린 중남미 최대 규모 입찰 시장에서 연달아 수주에 성공하는 등 중남미 지역에서의 입지를 강화하고 있다. 셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 2년 연속 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명: 인플릭시맙) 입찰에 성공했다고 10일 밝혔다. 이번 수주로 셀트리온헬스케어는 올해 상반기에만 램시마 총 34만 2,000바이알을 브라질 연방정부 시장에 독점 공급하게 됐다. 셀트리온헬스케어가 입찰 수주에 성공한 브라질 연방정부 시장은 전체 인플릭시맙 시장의 60%를 차지할

[바이오타임즈] 더슬립팩토리는 지난 11월 27일 뉴욕에서 개최된 ‘뉴욕치과전시회 2022 GNYDM(Greater New York Dental Meeting)’에 참석했다고 10일 밝혔다. GNYDM은 권위 높은 세계 최고 규모의 치의학 관련 행사 중 하나다. 지난해 2만 명 이상의 의료계 종사자들이 방문했으며 600개 이상의 글로벌 기업이 참석했다. 특히 올해에는 10개의 학술대회와 함께 해 의미가 깊었다. 파사는 치과의사가 고안해 낸 코골이 완화 장치에서 시작되어 비대면 온라인 맞춤 제작이 가능하게끔 개발된 제품이다. 입안에

[바이오타임즈] 당뇨병 진단 및 모니터링 스타트업 오렌지바이오메드(각자대표 박예슬∙고웅현)가 지난달 인탑스 인베스트먼트로부터 10억 원 규모의 투자를 유치했다고 10일 밝혔다. 이번 투자는 지난 7월 확보한 16억 원 규모의 프리A(Pre A) 라운드에 이어진 것이다. 오렌지바이오메드는 설립 1년 5개월 만에 누적 투자금 31억 원을 기록하며 고속 성장의 발판을 확보했다. 오렌지바이오메드는 미세유체기술 기반의 당화혈색소 측정 의료기기를 개발해 누구든지 쉽고 간편하게 정확한 당화혈색소 검사를 할 수 있게 한다. 당화혈색소는 당뇨병 진