[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상3상이 전체 대상자의 90%에게 투약 완료되며 막바지에 이르렀다고 밝혔다. 대상자는 전신 면역억제제, 국소 및 전신 스테로이드제 등 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 성인 환자이다.퓨어스템-에이디주는 탯줄 혈액에서 채취한 성체줄기세포 중 가장 건강하고 어린 줄기세포를 원천으로 하며, 세포-환경 상호작용(Cell-environment Interaction)을 기반으로 복합경로(Multipathway)를

[바이오타임즈] 혁신형 제약기업 (주)지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 제조 공정을 도입한 면역항암제 GI-101의 1/2상 임상시험(Keynote-B59)의 추가 파트인 파트 E, F의 계획(IND)을 승인받았다고 31일 밝혔다.GI-101은 ‘CD80’과 ‘IL-2’ 변이체의 기능을 동시에 가진 이중 융합 단백질로, 단일 면역관문억제제 또는 IL-2 제제의 단점을 극복하도록 설계됐으며, 기존 약물과 완벽히 차별화되는 혁신적인 면역항암제다. GI-101은 CD80 부위를 통해 CT

[바이오타임즈] 셀트리온이 현지 시각 31일 ‘2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023, European Congress of Rheumatology)’에서 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 : 토실리주맙) 바이오시밀러 CT-P47'의 국내 임상 1상 데이터를 온라인으로 최초 공개했다.유럽류마티스학회(EULAR)는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 최신 임상 결과, 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 발표하고 관련 논의를 진행하는 행사다. 올해는 이탈리아 밀라노에서

[바이오타임즈] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)는 의약품 안전성 관리 솔루션 ‘메이븐 세이프티(Maven Safety)’를 새롭게 론칭한다고 31일 밝혔다.약물 이상 반응을 보고하기 위한 국제 표준 서식인 E2B(R3) 적용 의무화가 2021년 도입되고, 임상시험 의약품의 안전성 관리 정기보고 제도(Development Safety Update Report, DSUR) 의무화가 2022년부터 시행되면서 의약품 안전성 관련 규제가 강화되고 있다.그러나 기존의 세이프티 DB 관리(안전성 자료 관리) 소프트웨어의 경우

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 지난 25일 HK이노엔 서울 사무소(서울 중구 을지로 소재)에서 제1회 지속가능경영위원회를 개최했다고 밝혔다. HK이노엔은 지속가능경영위원회를 구축하면서, ESG경영에 대한 강한 의지를 내비쳤다.위원회는 HK이노엔의 ESG 전략, 추진사항, 투자, 성과지표, 비재무 리스크 관리 등에 대한 사항을 심의하고 의결하는 역할을 맡는다.기존에는 ESG 실무협의체 및 경영진 산하의 ESG경영위원회를 통해 ESG 리스크를 관리했으나, 이번 이사회 내 지속가능경영위원회 설치·운영을 통해 실무 조직,

[바이오타임즈] 디지털헬스 전문 기업 라이프시맨틱스의 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)는 뉴트리션 사업 경영을 강화하기 위해 손문기 전 식품의약품안전처장을 사외이사로 선임했다고 31일 밝혔다.손문기 사외이사는 연세대 식품공학과를 졸업하고 미국 럿거스대학교 대학원에서 식품공학 석·박사를 마친 식품 분야 전문가로, 2016년부터 2017년까지 식품의약품안전처장을 역임하는 등 정부 기관에 20년 이상 몸담으며 국내 식의약 산업 발전에 기여해 왔다.또한, 손 사외이사는 1996년 보건복지부 대전지방식품의약품안전청 시험분석실장을 시작으로

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 내달 5~8일(현지 시각) 미국 보스턴에서 열리는 세계 최대 바이오제약 전시회 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(바이오 USA)에 참가한다고 31일 밝혔다.바이오 USA는 세계 최대 규모의 제약·바이오 업계 협력 행사로, JP모건 헬스케어 콘퍼런스, 바이오유럽 등과 함께 바이오 업계 대표 행사로 꼽힌다. 올해 바이오 USA는 ‘스탠드업 포 사이언스’(Stand up for Science)를 주제로 진행되며, 전 세계 60여 개국, 5,000

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 안재용 사장과 김훈 글로벌 R&BD 대표가 경기 성남 소재 분당소아청소년과의원에서 스카이코비원으로 코로나19 백신 추가 접종을 진행했다고 31일 밝혔다.이에 앞서 질병관리청은 이달 초 2023년도 상반기 코로나19 고위험군 접종 계획을 발표하며 스카이코비원, 뉴백소비드 등 합성 항원(유전자재조합) 방식의 백신도 접종이 가능하다고 발표한 바 있다.이번 상반기 코로나19 고위험군 접종은 올해 하반기로 예정된 동절기 접종에 앞서 면역저하자의 면역 획득력이 낮고 면역 지속 기간이 짧은 것을 고려해 시행

[바이오타임즈] 약사가 만든 브랜드 영롱이 지난 25일 아동복지시설인 ‘꿈꾸는지역아동센터’에 450만 원의 기부금을 전달했다고 밝혔다.사회적 기업으로서 영롱은 지역사회 공헌 활동을 꾸준히 이어오고 있다. 이번 후원금은 영롱의 여행객을 위한 영양 솔루션 영롱 판토쉴드 비타민B&포레스트 테아닌’ 제품의 수익금으로 꿈꾸는지역아동센터 36명의 아동∙청소년의 ‘나도 비행기 타고 제주도 간다’ 사업을 지원한다.꿈꾸는지역아동센터는 센터의 아동 자치회를 통해 아동의 80%가 비행기를 타고 제주도로 여행 가고 싶다고 답함으로써 문화 체험 프로그램

[바이오타임즈] 인공 지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 호주 시드니대학교(University of Sydney, 이하 시드니대)와 혁신 신약 개발 공동 연구 업무협약(MOU)을 체결해 주요 파이프라인 개발 효율 증대와 신규 파이프라인 발굴에 나선다고 31일 밝혔다.파로스아이바이오는 지난 29일 오후 3시(현지 시각) 시드니대와 혁신 신약 개발 공동 연구 협약을 맺었다. 파로스아이바이오는 이 협약을 토대로, 시드니대의 신약 개발 이니셔티브(DDI, Drug Discovery In

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060, 대표이사 손병관)이 아토피 피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2상을 완료하고 유효성 및 안전성을 입증했다고 공시했다.이번 임상2상은 습진 범위 및 중증도 지수(Eczema Area and Severity Index, EASI)가 16점 이상인 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 72명(시험군 36명, 위약군 36명)을 시험대상자로 모집해 SCM-AGH를 투여(2주 간격, 3회)하고, 24주간 관찰하는 방식으로 진행됐다.1차 유효

[바이오타임즈] 유전자 분석 기술 플랫폼 기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)는 현지 시각 6월 2일부터 6일까지 5일간 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO, American Society of Clinical Oncology)에 참가해 최근 개발을 완료한 고형암 분석 패널을 공개한다고 30일 밝혔다.셀레믹스가 이번 미국 임상종양학회에서 공개할 예정인 패널은 간암, 폐암, 유방암 등과 같은 고형암의 유전체를 분석하는 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술 기반 타깃 시퀀싱(Target Sequencing)용 패널이다.경쟁사 제품의

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)는 난소암 신규 환자를 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙 글로벌 3상에서 환자모집을 마감했다고 30일 밝혔다.오레고보맙 글로벌 3상은 앤젤레스 세코드(Angeles Secord) 미국 듀크대학 암 연구소 박사를 책임자로 16개국 161개 사이트에서 진행 중이다.이번 글로벌 임상 3상은 보조 항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트로 나눠 진행되는데, 선행항암요법 코호트의 환자모집은 지난 3월에 마감했고, 이번에 보조 항암요법 환자모집을 마감하는 것이다.나한익 대표는 “2020년 10월 환자모

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)이 국내 바이오벤처의 비소세포폐암 후보물질을 사들이며, 표적항암제 파이프라인 추가 확보에 나섰다.회사는 제이인츠바이오(대표이사 조안나)로부터 HER2를 타깃하는 타이로신 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) ‘JIN-A04’의 기술 라이선스 계약을 30일 체결했다고 밝혔다. 총계약 규모는 4,298억 원이며, 계약금 25억 원과 향후 개발, 허가 및 매출액에 따른 단계별 마일스톤을 포함하는 계약이다.제이인츠바이오는 항암 신약 및 희귀의약품을 특화한 연구개발

[바이오타임즈] 의료기기 상장기업 브랜드평판 2023년 5월 빅데이터 분석 결과, 1위 휴마시스 2위 이오플로우 3위 티로보틱스 순으로 분석됐다.​​한국기업평판연구소는 의료기기 상장기업 76개 브랜드에 대해서 빅데이터 분석을 활용한 브랜드 평판 조사를 했다.2023년 4월 30일부터 2023년 5월 30일까지의 의료기기 상장기업 브랜드 빅데이터 24,408,941개를 분석하여 소비자들의 브랜드 평판을 분석했다. 지난 4월 의료기기 상장기업 브랜드 빅데이터 33,274,552개와 비교하면 26.64% 줄어들었다. ​브랜드에 대한 평판

[바이오타임즈] 천연물 연구개발 기업 뉴메드(대표 강희원)가 최근, 창립 20주년을 맞이해 광진구 소재 그랜드 워커힐 서울에서 창업주인 김호철 경희대 교수와 초대 연구소장을 역임한 이은방 서울대 명예교수 등 학계 주요 인사들을 초청한 가운데 창립기념식 행사를 개최했다.이날 행사에는 지난 20여 년 동안 뉴메드의 발전과 성장에 기여해 온 전현직 임직원들이 한자리에 모였다.여느 기념식과 달리 세미나를 방불케 하는 진지한 분위기 속에 진행된 이날 행사는 그동안의 연구 성과를 발표하고 ‘뉴메드의 어제와 오늘, 그리고 내일’을 주제로 수고한

[바이오타임즈] 마이크로스피어 장기 지속형 주사제 및 지질 나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)이 자체 개발 혁신 신약으로 개발 중인 자가면역 질환 치료용 장기 지속형 주사제에 대한 미국 특허청(US PTO)의 특허결정서를 수령했다고 30일 밝혔다.이번에 등록된 특허는 기존에 허가된 약물 주성분(API, Active Pharmaceutical Ingredient)을 기반으로 새로운 기전의 적응증을 발굴하는 자체 개발 전략인 ‘Drug Re-discovery’(약물재발굴) 프로그램에서

[바이오타임즈] AI 신약 개발 전문기업 신테카바이오(226330, 대표 정종선)가 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션’(2023 BIO International Convention, 이하 바이오 USA)에 참가해 미국 법인을 통해 홍보 부스를 설치하고, 최근 출시한 ‘AI 신약 토털 솔루션 서비스’를 최초로 선보인다.이와 함께 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher®), AI 신약 클라우드 서비스인 ‘에스티비 클라우드(STB CLOUD)’를 잠재 고객사에 알리는 데 집중할 방침이다.딥매처-히트(DeepMatche

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 26일 서울드래곤시티 호텔에서 ‘제1회 유한 이노베이션 프로그램(YIP) 네트워킹 데이’ 행사를 진행했다고 30일 밝혔다.유한양행은 작년부터 혁신 신약 개발을 위한 기초연구 지원 프로그램인 ‘유한 이노베이션 프로그램(YIP)’을 운영하고 있다. 이 프로그램은 기초연구에 특화된 오픈이노베이션 모델로, 국내 대학 및 공공 연구기관 소속 기초과학 연구자들의 창의적이고 혁신적인 아이디어에 대한 검증연구를 지원하고, 연구 결과에 따라 유한양행은 미래 혁신 신약 R&D 기술을 확보하고 후속 연구를

[바이오타임즈] 순수한 국산 기술로 개발한 코로나19 백신이 첫 해외 승인 획득에 성공하며, 세계적 수준의 기술력을 인정받았다. 개발과 승인 속도에서는 늦었지만, 코로나19가 풍토병으로 전환되면서 연례 접종 시장과 중저개발국의 백신 공급 시장에서 존재감을 드러내겠다는 목표다.‘SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원(유럽명 스카이코비온, 이하 스카이코비원)’이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일스 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1, 2차)용 정식 허가 승인을 획득했다고