[바이오타임즈] 마이크로바이옴 헬스케어 및 신약 개발 플랫폼 전문기업 에이치이엠파마(HEM Pharma, 대표이사 지요셉)는 글로벌 마이크로바이옴 치료제 전문기업 지놈앤컴퍼니(314130, 대표이사 배지수·박한수)와 신약 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 ▲난치성 질환 치료제 공동연구 및 개발 ▲기타 LBP(Live Biotherapeutic Product) 개발을 위한 상호 기술 교류 전반 등 마이크로바이옴 산업의 발전과 육성을 도모하고, LBP 신약 개발 고도화를 위한 기술 공동개발

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)는 AI 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오와 ‘AI(인공지능) 기술을 활용한 차세대 면역항암제 발굴을 위한 상호협력 업무협약’을 했다고 3일 밝혔다.협약식에는 차백신연구소 염정선 대표와 조정기 사장, 정시영 전무, 파로스아이바이오 윤정혁 대표, 한혜정 사장, 남기엽 부사장 등이 참석했다.양사는 이번 협약을 토대로 면역항암제 파이프라인 개발을 위해 상호 협력한다. 파로스아이바이오가 자체 구축한 인공지능 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse™)’와

[바이오타임즈] 오가노이드 기반 신약 개발 및 정밀 의료 플랫폼 기업 넥스트앤바이오(공동 대표 이현숙, 양지훈)가 자사의 췌장암 환자 유래 오가노이드를 통한 항암제 감수성 평가 기술이 오가노이드 기반 의료기술 중 최초로 혁신의료기술로 선정됐다고 밝혔다.한국보건의료연구원(National Evidence-based healthcare Collaborating Agency, NECA)은 지난 14일 신의료기술평가위원회 심의 결과를 바탕으로 넥스트앤바이오가 개발한 ‘오가노이드 배양 항암제 감수성 평가, 췌장암(Organoid Culture

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 골육종 환자 치료 대상 백토서팁 단독요법이 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(Orphan Medicinal Product Designation, OMPD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다.앞서 백토서팁은 2021년 미국 식품의약국(FDA)로부터 골육종 치료에서 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 또한 백토서팁 단독요법은 미 FDA로부터 희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD), 신속 심사제도

[바이오타임즈] 유한양행, 유나이티드제약, 에이치엘비(HLB)가 자체 개발한 혁신 의약품으로 글로벌 블록버스터 신약 탄생 기대감을 높이고 있다. 국내 바이오제약 시장에 활력을 불어넣는 동시에 글로벌 기업으로의 도약 가능성을 높이는 이들 기업의 현황을 살펴봤다.◇유한양행, ‘렉라자’로 항암 신약 새 역사 써유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’는 최근 식약처로부터 1차 치료제 허가로 업계의 주목을 받고 있다. 앞으로 국내 연 매출 1,000억 원, 글로벌 연 매출 50억 달러(6조 5,000억 원) 이상이 기대되는 블록버스터 의약품

[바이오타임즈] 차바이오그룹이 23일 판교에 있는 차바이오컴플렉스에서 세계보건기구(WHO) ‘글로벌 바이오 인력양성 허브 교육’에 참여한 세계 각국의 교육생을 대상으로 현장 교육을 실시했다.이번 교육 프로그램은 보건복지부가 주최하고 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)가 주관한다. 에티오피아, 방글라데시 등 47개 중·저소득 국가와 국내 바이오 인력 등 235명이 참가하고 있으며, 백신·바이오 의약품 생산 인재를 양성해 의약품 생산 역량의 지역 격차를 해소하는 것이 목적이다.차바이오텍과

[바이오타임즈] 게놈 전문기업 클리노믹스가 최첨단 멀티오믹스 기술 상용화 추진에 나선다.클리노믹스는 울산의대 소화기병연구소(연구소장 명승재), 카스큐어 테라퓨틱스(대표이사 김종문), 에디스바이오텍(총괄상무 김은옥)과 지난 9일 4자 간 양해각서(MOU) 체결을 하고, 최첨단 멀티오믹스(다중오믹스) 기술을 활용한 정밀 질병진단과 맞춤치료를 위한 산∙학∙연∙병 협력체계 구축에 동참한다고 밝혔다.이번 업무협약은 2023 울산의대 소화기병연구소의 ‘산∙학∙연∙병 R&D 파트너링 심포지엄’에 앞서서 진행됐다. 심포지엄 참여기관들은 게놈과 단

[바이오타임즈] 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(308080, 대표 김태규)이 희귀 난치성 혈액암인 NK/T세포 림프종을 적응증으로 하는 주력 파이프라인 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 환자 등록을 완료했다고 10일 밝혔다.‘VT-EBV-N’은 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 개발 기술인 바이티어(ViTier™) 플랫폼 기술을 바탕으로 엡스타인-바 바이러스(EBV) 양성 NK/T세포 림프종을 적응증으로 하는 면역항암제다. ‘VT-EBV-N‘은 시험관에서 특이적으로 증폭한 T세포를 주입해 재발률이 높은 고위험 환자의 재발을 억

[바이오타임즈] 국내 바이오 헬스케어 스타트업들이 글로벌 시장 진출에 총력을 다하는 가운데, 최근 미국 벤처캐피탈(VC)의 이목을 집중시킨 기업들에 대한 업계의 관심이 높다.한국벤처투자는 지난 28일(현지 시각) 미국 보스턴에서 열린 '한미 클러스터 라운드 테이블' 행사의 일환으로 'K-스타트업 투자 로드쇼'를 개최했다고 지난 30일 밝혔다.경제사절단으로 참여한 기업은 바이오 헬스케어, 로봇AI 분야 국내 벤처, 스타트업 15개사다. 이들은 현지 벤처캐피털(39곳)을 대상으로 쇼케이스(IR) 발표를 진행했다. 이번 행사는 한미 클러

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국과 한국에서 진행 중인 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상의 첫 환자 투약을 완료했다고 3일 밝혔다.메드팩토는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았고, 올해 2월 한국 식품의약품안전처로부터도 IND를 승인받았다.또한, 메드팩토의 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법은 미 FDA로부터 희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Diseas

[바이오타임즈] 1943년에 개발된 최초의 항암제 ‘나이트로젠 머스터드(호지킨 림프종 치료)’를 시작으로 항암치료 분야는 꾸준히 성장했지만, 암은 현재까지도 정복되지 않은 질병이다.항암제는 개발 시기에 따라 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제, 그리고 3세대 면역항암제로 나눌 수 있다. 2010년 이후 개발된 면역항암제는 인간의 면역시스템을 활용한 항암제다. 이 항암제는 면역기작에 초점을 맞춰 면역력을 조절하는 방식으로, 특정 표적을 두는 것이 아닌 다양한 암종으로 확장할 수 있다. 또한, 기존 치료제와 병용투여가 가능해 효과가

[바이오타임즈] 이뮨온시아(대표 김흥태)는 4월 17일 미국 올랜도에서 개최된 AACR 연차학회에서 PD-L1 항체 IMC-001의 상부 위장관암에 대한 수술 전 요법(Neo Adjuvant) 결과를 발표했다고 밝혔다.본 연구는 연구자주도 2상 임상시험(책임연구자 서울아산병원 박숙련 교수)으로서 절제 가능한 위암, 식도암 및 간암 환자를 대상으로 수술 전에 IMC-001을 2주 간격으로 2회 투여했다.수술 전 요법은 수술을 대기하는 동안에 먼저 항암치료를 시행하는 접근법(Window of Opportunity)으로, 종양의 크기를

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 미국 암학회(AACR 2023)에서 비소세포폐암(NSCLC) 돌연변이를 예측하는 새로운 AI 모델의 성능 검증 결과를 비롯해 총 5편의 연구 초록을 포스터로 발표한다고 10일 밝혔다. 루닛은 지난 2019년부터 5년 연속 AACR에 참가해왔다.연구진은 비소세포폐암 환자의 25%를 차지하는 KRAS 유전자 변이 가운데 가장 흔한 변이인 KRAS G12C 돌연변이를 예측하기 위해 새로운 AI 모델을 개발했다. KRAS G12C 돌연변이는 최근 이를 타깃으로 하는 약제가 허

[바이오타임즈] 국내 혈소판 부족 현상을 해결하기 위한 ‘인공혈소판’ 개발 및 상용화를 위해 산·학·연·병이 힘을 모았다.고령화 사회와 코로나19와 같은 감염성 질환의 유행으로 헌혈 인구가 감소하면서 의료현장에서 혈소판 부족 현상이 발생하고 있다. 헌혈을 통해서만 공급이 가능한 혈소판은 혈액 내 지혈 작용을 하는 주요 성분으로 골수 내 거핵세포로부터 만들어지며, 응급 수혈 및 항암치료나 약물치료에 의해 발생하는 혈소판 감소증 치료에 적용된다.또한, 혈소판은 다양한 재생의료 분야에서도 활용하는 것이 가능하다. 최근 정부 차원에서도 인

[바이오타임즈] 유방암은 유전이 된다고 생각하는 경우가 많다. 실제로 가족 중 유방암 환자가 있으면 그렇지 않은 경우 보다 발병 위험은 2배 정도 높아지지만 모든 것이 유전 때문은 아니다. 유방암 원인으로는 이른 초경과 늦은 폐경, 호르몬, 식이, 비만, 유전, 방사선 치료 과거력, 환경적 요인 등 다양하다.한국유방암학회의 자료에 따르면 우리나라 여성 암 발병률 1위인 유방암은 초기 발견 시 10년 생존율이 95.4%로 매우 높은 편에 속한다. 하지만 3기에 발견하면 63.4%, 4기 발견 시 22.2%로 급격하게 떨어지는 것으로

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)가 잇따른 호재로 주가도 오르고, 글로벌 임상 3상에 더욱 탄력을 받을 것으로 보인다.현재 진행 중인 글로벌 임상 3상이 DSMB를 통과하면서 임상을 지속할 수 있게 됐으며, 감사 의견 ‘적정’으로 제출 지연에 따른 불안감을 해소했다.카나리아바이오는 난소암 신규 환자를 대상으로 16개 국가 162개 사이트에서 진행되는 오레고보맙 글로벌 임상 3상이 DSMB(Data Safety Monitoring Board) 심의를 통과했다고 31일 밝혔다.이번 글로벌 임상 3상은 DSMB(Data Saf

[바이오타임즈] CJ제일제당의 레드바이오(Red Bio, 제약·헬스케어) 독립법인인 CJ바이오사이언스(대표 천종식)는 영국 및 아일랜드 소재 마이크로바이옴 기업 ‘4D파마(4D Pharma)’가 보유 중인 유망 신약후보와 플랫폼 기술을 인수하는 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.신규 도입하는 신약 후보는 총 9건으로 고형암·소화기질환·뇌 질환·면역질환 등을 대상으로 한다. 또한 4D파마의 진단과 신약 후보 발굴 기술 플랫폼 2건을 포함한 특허 등 관련 지식재산권까지 모두 인수할 예정이며, 계약금액은 양사 간 합의에 따라 공개하지 않기

[바이오타임즈] 첨단바이오의약품 제조기업 NKCL Bio Group(회장 신동화)은 식품의약품안전처로부터 ‘첨단재생바이오법에 의한 세포처리시설’ 허가를 취득했다고 22일 밝혔다.NKCL바이오그룹은 2023년 1월 식약처로부터 ‘첨단바이오의약품 제조업’ 허가를 취득한 데 이어, 3월 식약처가 인정한 세포 처리 시설까지 갖추게 됨으로써 첨단바이오법 등에서 언급하고 있는 첨단바이오의약품 중 세포치료제 사업에 박차를 가하게 됐다.세포 처리 시설 허가는 첨단재생의료 임상 연구에서 인체 세포 등을 처리할 수 있는 전문적인 시설과 자격을 갖췄음

[바이오타임즈] 네오이뮨텍 양세환 대표이사가 자사주 10만 주를 추가 매입했다고 22일 공시했다.공시에 따르면 주당 취득 단가는 3,257원으로, 약 3억 2,570만 원 규모다. 양 대표는 이번 자사주 매입으로 이 회사 주식 570만 주(지분율 5.77%)를 보유하게 됐다. 이는 2022년 1월 10만 주 매입 이후 두 번째 대규모 매입이다.네오이뮨텍 관계자는 양세환 대표의 자사주 매입에 대해 “최근 ARS 등 주요 계약을 체결하고 항암제 개발에서도 성과가 점차 가시화되면서 저평가된 주식 매입을 통해 주주 가치를 제고하는 취지”라

[바이오타임즈] HLB(에이치엘비, 028300)의 항암신약후보물질 ‘리보세라닙’과 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법이 간암에 이어 폐암에서도 효능을 입증했다는 소식에 HLB의 주가가 상승했다.HLB는 9일 코스닥시장에서 전 거래일보다 8.22%(2,650원) 오른 3만 4,900원에 거래를 마감했다.리보세라닙은 2014년 11월 중국에서 위암 치료제로 승인된 최초의 티로신 키나제 억제제로, 종양 혈관 신생 1차 경로인 혈관내피세포수용체2(VEGFR-2)를 강력하게 억제하는 표적 항암제다. 이 약물은 HL