[바이오타임즈] 셀트리온은 대만에서 로슈(제넨테크)를 상대로 한 특허 무효소송항소심에서 승소했다고 20일 밝혔다. 이 특허는 트룩시마의 오리지널 의약품인 리툭산(또는 맙테라, 성분명: 리툭시맙)의 적응증 중 하나인 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, 이하 RA)에 대한 특허로 셀트리온이 이미 2017년 국내에서 무효화시킨 특허의 대만 특허이다.이번 특허 소송 승소에 따라 셀트리온은 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증(Full Label)으로 트룩시마의 판매 허가를 확대하게 됐다. 또한, 한국과 마찬가지로 허가특

[바이오타임즈] 카나리아바이오가 연구개발 및 임상 인력을 강화하기 위해 임상 개발 총괄로 최승영 본부장을 영입했다고 20일 밝혔다.최승영 본부장은 서울대 면역학 석사를 거쳐 2년간 연구원으로 재직했고, 이후 파렉셀 등 글로벌 CRO에서 임상 관리 경력을 쌓은 후 젬백스, HLB에서 스폰서로도 임상 관리를 진행한 임상 전문가다.카나리아바이오의 나한익 대표이사는 “최승영 본부장은 지난 17년간 글로벌 CRO에서 임상을 직접 진행했고, 또 스폰서 입장에서 CRO 관리를 맡았던 임상 베테랑으로 오레고보맙의 신규 난소암 환자 대상 글로벌 임

[바이오타임즈] AI 플랫폼 기반의 신약 개발 전문기업 에이조스바이오(대표 신재민)와 삼양홀딩스(대표 이영준) 바이오팜그룹은 핵산 전달체용 양이온성 지질 개발을 위한 공동 연구 개발 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.양사는 오픈 이노베이션을 통해 인공지능(AI) 기술을 접목한 핵산 전달체 개발에 나선다.이번 공동 연구 개발은 ‘AiLNPTS’를 활용해 핵산 전달체의 핵심 조성물 중 하나인 양이온성 지질을 발굴해 핵산 등의 불안정한 약물 전달을 크게 개선하는 것이 목표다. 에이조스바이오가 개발한 기술을 통해 AI 모델을 활용할 수 있게

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 플랫폼 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식)가 오는 9월 20일부터 24일까지 코엑스에서 개최되는 제20차 아시아·오세아니아 영상의학 학술대회(Asian Oceanian Congress of Radiology, 이하 AOCR 2022) 및 제78차 대한영상의학회 학술대회(Korean Congress of Radiology, 이하 KCR 2022)에서 최신 스마트팍스 ‘딥팍스프로(DEEP:PACS PRO)’와 의료AI 솔루션(DEEP:AI)를 선보인다고 19일 밝혔다.특히, AOCR은 지난 2008

[바이오타임즈] DNA 바이오기업 넥스모스(Nexmos, 대표 심정욱)는 서울의대 면역학 연구실 강재승 교수 연구팀과 공동 개발 중인 COVID-19 치료제의 전임상이 순조롭게 진행 중이라고 19일 밝혔다.현재 임상 중인 치료제는 넥스모스의 특허 물질인 압타민C(Aptamin-C)와 강재승 교수가 개발한 신물질의 복합제재다.넥스모스는 DNA 압타머(Aptamer)를 통해 산화를 지연 또는 억제함으로써 항산화 물질의 안정성과 효능을 극대화하는 원천물질인 압타민(Aptamin)을 세계 최초로 개발해 원천기술을 보유 중이다.이번 전임상

[바이오타임즈] 셀트리온은 현지 시각 16일 영국 의약품 규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매 허가를 획득했다.이번 판매허가는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 해당한다. 지난 8월 18일 유럽연합집행위원회(EC,

[바이오타임즈] 현대바이오는 지난 16일(현지 시각) 미국 버지니아주에 ‘현대바이오 USA’를 설립하고, 대표에는 회사의 최고기술책임자(CTO)인 김경일 박사를 내정했다고 19일 발표했다.현대바이오 USA는 미국 현지에서 자사의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 긴급 사용승인 신청과 후속 임상 업무를 진행할 전담 법인이다.현대바이오 USA가 설립된 버지니아주는 인접한 워싱턴 DC, 메릴랜드주와 함께 미국의 바이오제약 클러스터를 이루는 ‘바이오헬스 캐피털 지역(BioHealth Capital Region)’에 속한다. FDA를

[바이오타임즈] 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동 주최하고, 정보통신산업진흥원·한국보건의료정보원·한국메타버스산업협회가 공동 주관하는 ‘2022 KoVAC META Connect 디지털헬스케어 & 제4차 보건의료데이터 혁신포럼’이 9월 21일(수) 오후 2시 서울시 마포구 상암동 한국가상증강현실콤플렉스(이하 KoVAC)에서 개최된다.2022 KoVAC META Connect는 3월부터 12월까지 매월 정기적으로 ▲메타버스 산업 주요 동향 ▲메타버스 활용 주요 기술, 적용 사례 ▲국내외 메타버스 핵심 이슈 등을 학계·업계·연구소 등

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)은 프로젠(대표 김종균)과 15일 프로젠 본사에서 바이오 혁신 신약 공동개발을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다.양사는 이번 MOU 체결을 통해 ▲프로젠이 보유한 다중 표적 항체 기반 플랫폼 기술을 활용해 혁신적인 신약 개발 기초연구 협력 ▲바이오신약 후보물질의 공동개발 추진 ▲초기 신약후보물질의 기술이전과 상용화 협력을 진행하며, 상호 교류를 지속해서 확대해 나갈 계획이다.유한양행 조욱제 대표는 “기초연구 역량이 높은 프로젠과의 협력을 통해서 글로벌 경쟁력이 있는 바이오 신약 개발이 진행되고,

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DxVx)는 건강기능식품 대표 기업 한국바이오팜 지분 100%를 150억 원에 인수했다고 16일 밝혔다. 바이오헬스케어 위탁개발생산(CDMO) 시장 진출 및 자사 브랜드의 ‘연구개발-생산-유통’으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하기 위해서다.한국바이오팜은 1995년 설립돼 현재 58개 협력 기업들의 120여 개 제품을 OEM/ODM 형태로 생산하는 건강기능식품 제조 전문기업으로 충북 진천에 위치한다. 총 3,000여 평의 제1공장과 제2공장에 분말, 정제, 캡슐 등의 10개 생산 라인을 보유하고 있

[바이오타임즈] 종근당건강의 대표 유산균 브랜드 락토핏이 장 건강과 중성지방까지 케어하는 신제품 ‘락토핏 솔루션 중성지방’을 공식 출시하고, 롯데홈쇼핑을 통해 9월 18일(일) 첫 론칭 방송을 진행한다.‘락토핏 솔루션 중성지방’은 생애주기 맞춤형 생유산균 브랜드로서 국민 장 건강을 선도해 온 ‘락토핏’이 맞춤형 유산균의 진화 형태로서 새롭게 선보인 프리미엄 유산균 ‘락토핏 솔루션’ 라인의 세번째 신제품이다.장 건강뿐 아니라 중성지방까지 관리가 가능한 ‘락토핏 솔루션 중성지방’은 국내 최초이자 유일한 중성지방 케어 유산균이다. 락토바

[바이오타임즈] (주)제이인츠바이오는 9월 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2022, The European Society for Medical Oncology)에서 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02' 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다.EGFR TKI는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자의 생존 기간을 개선시켰지만, 결국 약제에 대한 내성 발생으로 질병 진행 및 뇌 전이 등의 질병 악화가 발생한다. C797S 돌연변이는 오시머티닙과 같은 3세대 EGFR TKI 사용 후 나타

[바이오타임즈] ㈜아크로셀바이오사이언스(대표 송병호)는 15일 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)와 의료기기 융복합 소재 공동 연구개발을 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다.협약을 통해 아크로셀바이오사이언스는 그간 진행해온 ‘의료기기 융복합 소재 공정개발 및 분석법 개발’ 사업의 고도화에 있어 케이메디허브의 지원을 받게 된다.이번 공동연구는 중소벤처기업부의 민간투자 주도형 기술 창업지원 사업인 팁스(TIPS) 과제에 선정을 통해 이뤄지게 됐다. 아크로셀바이오사이언스는 케이메디허브 의약생산센터가 갖춘 GMP

[바이오타임즈] 바이오드론 플랫폼 기업 엠디뮨(CEO 배신규)이 미국 바이오텍 CaraVan Biologix(캐러밴 바이오로직스, CEO Jeff Riley, 이하 CaraVan)와 CAR-NK 세포 기반 항암제 개발을 위한 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 엠디뮨의 세 번째 라이선스 아웃 계약이면서 국내 엑소좀 기업 최초 해외 기술수출 사례이다.엠디뮨은 CaraVan의 연구개발단계에 원천특허 기술을 적용하도록 하며, CaraVan으로부터 라이선스 아웃 계약금(upfront)과 연구개발비를 받게 된다. 양사는 이번 연구

[바이오타임즈] 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘이 15일 프리즘씨디엑스, 테라노비스와 공동학술연구 및 임상 연구 협력을 위한 3자 간 업무 협약을 체결했다.이날 협약식에는 양송현 지씨씨엘 대표, 윤병인 지씨씨엘 사업개발본부 본부장, 배동준 프리즘씨디엑스 대표, 김상엽 테라노비스 대표, 우경철 테라노비스 연구소장 등이 참석했다.3사는 이번 협약을 통해 ▲공동연구 및 기술지원 ▲연구 시설 및 장비 등의 공동 활용 ▲ 검사 위·수탁, 학술, 기술이전 및 정보 공유 등을 협력하기로 했다.GC녹십자 계열 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 사노피로부터 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301의 단기 마일스톤 4,500만 달러(약 626억 원) 중 2,000만 달러(약 278억 원)를 수령한다고 15일 밝혔다. 해당 금액은 사노피로부터 45일 이내에 지급될 예정이다.에이비엘바이오는 올해 1월 사노피와 계약금 7,500만 달러 및 단기 마일스톤 4,500만 달러를 포함한 총 10억 6,000만 달러 규모의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결하고, ABL301의 개발 및 상업화를 할 수 있

[바이오타임즈] 한미약품은 지난 3~6일 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 월 1회 투여 제형으로 개발 중인 단장증후군 치료 혁신신약 ‘LAPSGLP-2 analog(HM15912)’의 글로벌 임상 2상과 ‘LAPSGLP-2 analog’ 및 ‘LAPSExd4 analog(에페글레나타이드)’ 병용의 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 2건을 발표했다.한미약품은 먼저 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행 중인 임상 2상’을 주제로

[바이오타임즈] 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원, 한국제약바이오협회가 공동주최하는 ‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’가 ‘제약바이오 채용박람회 온라인 전용 채용관’을 개설했다.채용 전문 포털사이트 잡코리아에 개설된 ‘온라인 전용채용관’은 채용정보와 기업 및 직무 정보가 담긴 각 기업의 채용공고를 비롯해 직무인터뷰, 취업 지원 팁, 참여기업 현황 등을 담고 있다.15일 현재 제약바이오를 포함, 인공지능, 디지털헬스케어, 의료기기 등 일차로 36개 기업이 입점해 있으며, 개발부터 임상·품질관리·마케팅·해외사업 등 다양한 분야에

[바이오타임즈] 주식회사 티제이씨라이프는 개별인정형 건강기능식품 ‘관절엔 강황고’의 가을 맞이 이벤트를 실시한다고 밝혔다.관절엔 강황고 이벤트는 2개월분 1+1(총 4개월분) 혜택과 더불어 전 구매고객 후기 작성 시 30정(1개월분)을 증정한다.관절엔 강황고는 세브란스 출신의 정형외과 전문의와 함께 협력하여 만든 건강기능식품으로 강황추출물 터마신과 비타민D, 마그네슘, 아연, 셀레늄, 망간 등의 기능성 원료를 이용해 개발됐다. 이 외에도 초록입홍합추출분말과 상어연골분말 등이 포함됐다.특히 강황추출물인 터마신은 식약처 개별인정형 원료

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀 소아질환 의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)으로 지정됐다고 15일 밝혔다.회사는 지난해 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 데 이어 이번에 RPDD로 지정됨에 따라 향후 골육종 치료제로써의 백토서팁 개발에 더욱 속도를 낼 전망이다.FDA는 18세 이하 어린이와 20만 명 미만의 사람들에게 주로 영향을 끼치는 심각하고