[바이오타임즈] (사)한국임상CRO협회는 5대 회장으로 클립스비엔씨㈜ 지준환 대표가 선출됐다고 7일 밝혔다.한국임상CRO협회는 2001년 한국의 임상시험 CRO 산업의 발전을 위해 출범한 비영리단체로, 전문적인 조사, 연구, 교육 및 임상 활동과 임상시험 관련 CRO 네트워크 구축 및 지원 등을 수행한다.신임 지준환 회장은 “코로나19의 어려운 상황 속에서 제약·바이오 산업의 희망적인 미래를 보았다. 전 세계적으로 신약 개발에 대한 니즈가 증가하면서 세계 CRO 서비스 시장 규모도 크게 달라지고 CRO 서비스의 필요성과 중요성이 부

[바이오타임즈] 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 국제당화혈색소측정표준화프로그램(National Glycohemoglobin Standardization Program, 이하 NGSP)에서 최고 레벨인 Level 1 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.NGSP는 당뇨환자의 혈당 관리 기준이 되는 당화혈색소(HbA1c)를 이용해 혈당을 측정하는 국제적 표준 인증프로그램으로, 검사실 및 검사 수준에 따라 HbA1c 검사 결과가 다를 수 있어 까다로운 평가 절차를 거쳐 인증서가 발급된다.

[바이오타임즈] 제일약품(대표이사 성석제)은 프랑스의 세계적인 환경 전문기업 ‘베올리아’와 ‘지속 성장을 위한 에너지 효율화’ 사업 추진을 위한 업무 협약식을 진행했다고 11일 밝혔다.이번 업무협약 체결에 따라 제일약품과 베올리아는 용인 백암 생산공장의 에너지 최적화 및 그린 전기 생산을 위해 태양광 발전설비 설치 및 노후 설비 교체 투자로 기존의 온실가스 배출량을 5% 이상 줄이고, 에너지 비용은 기존 대비 10% 이상 절감할 것으로 예상한다.제일약품은 이를 통해 용인에 위치한 생산공장의 에너지 절감 및 효율화 프로젝트를 통해 E

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 B7-H3 단독항체에 대한 일본 특허를 등록 완료했다고 11일 밝혔다.B7-H3는 비소세포폐암 및 전립선암을 비롯한 여러 종류의 암 조직에서 발현되는 단백질로, T세포 활성화에 영향을 미쳐 새로운 항암 타깃으로 주목받고 있다. 세계에서 B7-H3를 표적으로 한 항암제는 아직 승인된 바 없으며, 젠코(Xencor), 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo) 등이 B7-H3 타깃 치료제를 개발하고 있다.이번에 일본에서 등록된 특허는 에이비엘바이오가 2019년 5월 24일

[바이오타임즈] 글로벌 토털 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 현지 시각 6일부터 10일까지 콜로라도에서 개최된 미국 피부외과학회(American Society for Dermatologic Surgery, ASDS)에서 자사의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’의 미국·유럽 임상 3상 결과를 발표했다고 11일 밝혔다.보툴렉스에 관한 임상 3상(BLESS III)은 미간 주름 환자 355명을 대상으로 무작위·이중맹검·위약 대조 방식을 통해 보툴렉스의 유효성 및 안전성 등을 평가했는데, 이번 학회에서는 심리 사회적

[바이오타임즈] 진원생명과학은 지난 7일 플라스미드 DNA 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크(Deison Technology Park)에 건설한 신규공장의 준공식을 개최했다고 11일 밝혔다.회사는 이번 준공식에 미국 하원 케빈 브래디(Kevin Brady) 의원, 주휴스턴 대한민국 총영사관 안명수 총영사, 시공사 BE&K의 CEO인 프랭크 홀리(Frank Holley), 콘로시 관계자 그리고 VGXI의 고객사 및 비즈니스 파트너사 관계자는 물론 바이오휴스턴(BioHousto

[바이오타임즈] 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발 기업 엠디뮨이 지난 10월 4일부터 6일까지 미국 보스턴에서 진행된 글로벌 엑소좀 콘퍼런스 ‘4th Annual Exosome Based Therapeutic Development Summit’(제4회 엑소좀 기반 치료제 개발 써밋)에서 세포유래베지클(Cell-derived Vesicle, 이하 CDV)의 무한한 잠재력을 주제로 발표했다.이번 행사는 엠디뮨을 비롯해 코디악바이오사이언스(Codiak BioSciences), 에글리테라퓨틱스(Aegle Therapeutics),

[바이오타임즈] 백신 개발 바이오 스타트업 ‘백스다임’(VAXDIGM, 대표 김성재)이 중소벤처기업부 팁스(TIPS) 프로그램에 최종 선정됐다고 7일 밝혔다.이번 팁스 선정은 엑셀러레이터 뉴패러다임인베스트먼트의 추천으로 이뤄졌으며, 백스다임은 뉴패러다임인베스트먼트의 ‘2022년 아기유니콘 육성 프로젝트’로 선발된 기업이다.팁스는 중기부와 민간 투자사가 함께 시장을 선도할 기술력과 사업성을 보유한 스타트업을 선정해 연구개발(R&D), 사업화 등을 지원하는 사업이다. 백스다임은 향후 2년간 5억 원의 기술개발(R&D) 자금을 지원받는다

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 플랫폼 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식)가 오는 10월 26일 서울시 강남구 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 X4(eXpert 4: Medical·Industry·Education·Nocode) AI 컨퍼런스 2022를 개최한다고 7일 밝혔다.이 행사는 최신 의료 AI와 산업 AI 기술 트렌드 및 딥노이드의 4개 사업 분야 혁신사례 발표와 AI 세계 3대 강국을 위한 정부 정책, AI 발전 방향 등을 제시하기 위해 열린다.딥노이드가 주최하고 정보통신산업진흥원(NIPA)과 한국인터넷진흥원

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표이사 나한익)는 미국 뉴욕에서 개최된 2022년 국제 부인과 종양학회에서 연세대 세브란스 병원의 이정윤 교수팀이 진행하는 난소암 재발환자 대상 ‘오레고보맙과 PLD (PEGylated Liposomal Doxorubicin) 병용요법 임상시험’에서 기대하는 치료 효과를 소개했다고 밝혔다.회사의 설명에 따르면 난소암은 첫 항암치료에 잘 반응하지만, 대부분 재발을 경험하고 몇 차례 항암치료를 받으면 어떤 약제를 사용하더라도 항암제의 반응률이 5~10%로 매우 낮은 상태에 이른다. 또한, 백금계 항암제,

[바이오타임즈] 바이오, 헬스케어 스타트업을 인큐베이팅하는 공유 실험실 ‘아이리스랩’이 2022년 9월 29일과 30일, 양일간 제주신화월드 랜딩컨벤션센터에서 개최된 2022년 한국생물공학회 추계학술발표대회 및 국제심포지엄(2022 KSBB Fall Meeting and International Symposium)에 참가했다.한국생물공학회는 대학, 연구소, 대기업 및 중소기업, 벤처기업, 바이오산업 관련 종사자가 참여하는 국내 최대 규모 바이오 공학 학회로, 연 2회의 심포지엄에 국내외 유관계자 2,000여 명이 참여한다. 학문적,

[바이오타임즈] 생명과학서비스 상장기업 브랜드 평판 2022년 10월 빅데이터 분석 결과, 씨젠이 1위를 차지했다. 뒤를 이어 2위 레고켐바이오, 3위 휴마시스 순으로 분석됐다.​​한국기업평판연구소는 생명과학서비스 상장기업 31개 브랜드에 대해서 빅데이터 분석을 활용한 브랜드 평판 조사를 했다. 2022년 9월 7일부터 2022년 10월 7일까지의 생명과학서비스 상장기업 브랜드 빅데이터 31,976,949개를 분석하여 소비자들의 브랜드 평판을 분석했다. 지난 9월 생명과학서비스 상장기업 브랜드 빅데이터 39,030,950개와 비교하

[바이오타임즈] 암 진단 전문 인공지능 기반 의료기업 ㈜딥바이오(대표 김선우, 이하 딥바이오)는 헬스케어 전문성 강화 및 해외 시장 확대 가속화를 위해 병리학 전문가와 정밀의학 전문가를 자문위원으로 위촉했다고 밝혔다.이달부터 자문단에 합류한 마이클 본햄(Michael Bonham, MD, PhD) 박사는 병리학 전문의로, 지노믹헬스(Genomic Health)를 비롯해 다수의 바이오 기업과 병리 연구소에서 폭넓은 경력을 쌓으며 병리학뿐만 아니라 의료 기술 분야에서도 전문성을 인정 받았다. 특히 미국의 디지털 병리 플랫폼 기업인 프로

[바이오타임즈] 셀트리온그룹은 10월 8일부터 11일(현지 시각)까지 나흘간 오스트리아 빈에서 열리는 ‘2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, 이하 UEGW)’에 참가해 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제의 경쟁력을 소개한다.UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 위암과 염증성 장 질환, 면역학 등 소화기 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다. 올해는 오스트리아 빈 현지와 온라인으로 동시에 개최된다.셀트리온그룹은 이번 UEGW

[바이오타임즈] 글로벌 토털 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 지난 6일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)에 미간 주름 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보(Letybo)’에 대한 품목허가를 재신청(Resubmission)했다.휴젤은 약 2조 원 규모 미국 보툴리눔 톡신 시장 진출을 목표로 지난 2015년 임상 3상(BLESS 1,2)에 착수, 2019년 해당 임상을 공식 종료했다. 이후 지난해 3월 보툴렉스 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가 신청서 제출하고

[바이오타임즈] 주식회사 뉴로그린은 자체 개발한 신경 조절 기술이 혈관성 치매 전임상 동물모델에서 ‘뇌 청소(Brain waste clearance)’ 기전을 통해 강력한 인지기능 회복 효능이 있음을 규명했다고 6일 밝혔다. 이번 연구 결과는 SCI급 국제학술지인 ‘Cells’(Impact Factor: 7.666)지에 게재됐다.이번 연구의 핵심 신경 조절 기술인 비침습적 미주신경자극 기기는 경희대학교 한의학대학 생리학교실 신경글리아 이미징 연구팀과 공동으로 개발하여 기술이전을 완료했으며, 지난 6월과 9월에 국내 및 해외 특허출원

[바이오타임즈] 방사성의약품 전문 기업 듀켐바이오(대표 김종우)가 세계 최초 전립선암 진단 방사성의약품 신약 ‘FACBC(에프에이씨비씨주사, 제품명: 18F 플루시클로빈)’를 국내에도 본격 출시한다.FACBC는 2016년 미국식품의약국(FDA)과 2017년 유럽의약품청(EMA) 인증을 각각 받아 ‘악슈민’(Axumin, fluciclovine F-18)이라는 제품명으로 국내에 앞서 미국과 유럽에서 먼저 선보여 왔다.FACBC는 전립선암 치료 후 혈중 전립선 특이항원(Prostate Specific Antigen, PSA) 상승으로

[바이오타임즈] 비보존 헬스케어(082800)는 10월 말까지 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 임상 환자 등록이 완료된다고 비보존 홈페이지 공지를 통해 6일 밝혔다.오피란제린 임상 3상은 2021년 7월에 첫 환자 등록을 시작으로 국내 5개 병원에서 진행되고 있다. 모두 대장절제술 환자들로 현재까지 276명을 모집했다. 이달 말까지 10여 명의 환자를 추가 모집해 종료할 예정이다. 참여 병원은 ▲서울대병원 ▲서울아산병원 ▲분당서울대병원 ▲고대안암병원 ▲삼성서울병원 총 5곳이다.오피란제린은 수술 후 통증 치료제

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 자체 개발한 혁신적인 이중항체 플랫폼 ‘S-DUAL(에스-듀얼)’을 출시하면서 위탁개발(CDO) 및 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 강화에 나섰다.회사는 에스듀얼 출시를 기념해 온라인 지식 콘서트를 열고, 이중항체 플랫폼 ‘에스듀얼’과 신약후보 발굴 플랫폼 ‘Developick(디벨롭픽)의 특장점 및 자사 CDO 시스템의 경쟁력에 관해 설명했다.이날 삼성바이오로직스의 설명에 따르면 차세대 의약품으로 주목받는 이중항체는 현재 전 세계에서 개발 중인 물질만 600여 개가 넘는다.이는 이

[바이오타임즈] 바이오플러스(099430, 대표이사 정현규)는 차세대 파이프라인으로 연구개발 중인 개량형 보툴리눔 톡신과 개량형 비만·당뇨 치료제의 해외시장 진출을 위해 중국 시장에 다양한 네트워크를 보유한 린드먼아시아인베스트먼트(277070, 대표이사 김진하, 이하 린드먼아시아)에 제3자배정 유상증자를 실시하기로 결정했다고 6일 밝혔다.발행 예정 주식은 기명식 무의결권부 상환전환우선주식(RCPS) 690,845주이며, 이번 유증을 통한 유입 자금은 약 200억 원 규모다.바이오플러스는 유증을 통해 확보한 자금으로 ▲생물학적 제제