[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 4일 로킷헬스케어(대표 유석환)와 차세대 세포치료제 개발을 목적으로 상호 연구개발에 협력하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 강스템바이오텍의 줄기세포 치료제 개발 역량과 로킷헬스케어의 세포시트 기술 및 4D 바이오프린팅 기술을 접목하여, 줄기세포 치료제 개발 과정에서 적용 가능한 다양한 생체소재와 질환에 대한 새로운 세포치료제 개발을 본격화할 예정이다.특히 강스템바이오텍의 제대혈 줄기세포와 로킷헬스케어의 ECM(세포외기질, Extracellular M

[바이오타임즈] 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 지난 4일 리도카인 함유 액상 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’의 임상 1상 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 밝혔다.HG102는 국소마취제 리도카인 염산염(Lidocaine Hydrogen Chloride)을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 제형으로, 시술자와 환자의 편의성에 초점을 맞춰 개발된 휴젤의 차세대 보툴리눔 톡신 제품이다.앞서 휴젤은 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 HG102에 대한 임상 1상

[바이오타임즈] 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 지난 2일 최대 주주 변경에 따른 전사 타운홀 미팅을 개최하고, 글로벌 도약을 위한 비전과 방향에 대한 메시지를 공유했다.이날 타운홀은 휴젤㈜ 손지훈 대표집행임원, CBC 그룹 마이클 경(Michael Keyoung, 경한수) 한국·북미대표(Managing Director), GS그룹의 허서홍 부사장(㈜GS 미래사업팀장), 이태형 전무(㈜GS CFO) 등이 참석한 가운데 온·오프라인을 병행해 진행됐다.앞서 휴젤은 지난달 29일 최대 주주가 기존 ‘LIDAC(Leguh Issuer Des

[바이오타임즈] 한미약품이 개발 중인 NASH(비알코올성 지방 간염) 치료 혁신 신약 LAPSTriple Agonist(랩스트리플 아고니스트)의 글로벌 임상 2상이 지속해서 진행된다.한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 최근 iDMC(independent Data Monitoring Committee)가 APSTriple Agonist의 글로벌 임상 2상에 관해 ‘계획 변경 없이 계속 진행(continue without modification)’하라는 권고를 만장일치로 다시 했다고 밝혔다.iDMC는 진행단계 임상에서 환자의 안전과 약

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 플랫폼 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식)의 AI 기반 최신 의료영상진단 보조 소프트웨어 ‘딥체스트’(DEEP:CHEST)가 부산IT융합부품연구소로부터 소프트웨어 품질인증 최고등급 GS인증(Good Software) 1등급을 획득했다.GS(Good Software) 인증은 소프트웨어 진흥법 및 과기정통부 고시에 따라 소프트웨어 제품을 시험·평가하여 일정 수준 이상의 품질을 갖춘 제품에 대해 인증서와 인증마크를 부여하는 제도다. GS 인증 획득 시 조달청 계약 체결 및 나라장터 등록을 통한 구매기

[바이오타임즈] 신약 개발 바이오기업 ㈜지엔티파마(대표 곽병주)가 반려견 인지기능 장애 증후군(CDS) 치료제 ‘제다큐어’의 해외 출시를 위해 미국과 유럽에서 임상을 준비하고 있는 가운데, 회사는 약을 구매하려는 해외 반려인과 동물병원의 요청이 잇따르고 있다고 밝혔다.​4일 지엔티파마에 따르면 지난해 5월 유한양행을 통해 제다큐어 판매에 들어간 이후 최근까지 미국을 비롯한 15개국, 130개 동물병원이나 개인 등으로부터 구매 문의가 들어왔다. 국가별로는 미국이 71곳으로 가장 많고 브라질 12곳, 영국 6곳 등 순이다.이 가운데 미

[바이오타임즈] 건강기능식품(이하 건기식) ODM 기업 콜마비앤에이치가 지난 28일 농업회사법인 조이바이오㈜와 한약재 부산물을 활용한 친환경 비료를 개발하는 업무협약(MOU)을 체결, 버려지던 원료 부산물을 자원화하는 데 앞장선다.환경보호와 탄소중립을 실천한 친환경 ESG(환경·책임·지배구조) 경영 확대의 일환으로, 이날 협약식에는 콜마비앤에이치 김병묵 공동대표와 조이바이오 권광택 회장 등이 참석했다.이번 협약에 따라 콜마비앤에이치는 면역기능개선 건기식 헤모힘을 제조하는 과정에서 발생하는 한약재 원료 부산물을 조이바이오에 전량 공급

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)의 미국 자회사인 ‘마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)’가 3일 오전 10시(현지 시각) 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 준공식을 개최하고 본격 가동에 들어갔다.미국 텍사스주 칼리지스테이션에 위치한 마티카 바이오의 CDMO 시설은 미국 식품의약국(FDA)에서 인정하는 cGMP(우수 의약품 생산규격) 기준에 맞춰 설계, 시공됐다. 500리터 용량의 바이오리액터(Bioreactor, 세포 배양기)와 글로벌 수준의 제조설비를 갖추고 있

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 북미 소재 바이오텍과 177억 원 규모의 mRNA-LNP 구성 핵심 원료인 Lipid(지질) 공급계약을 체결하고, 글로벌 mRNA CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격화한다고 3일 밝혔다.에스티팜은 캡핑과 LNP 등 mRNA 핵심 플랫폼 기술을 자체 확보하여 원료부터 mRNA-LNP 원액까지 생산할 수 있는 전 세계 유일한 mRNA CDMO회사이다.Lipid는 LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 생산에 필요한 원료 물질이다. LNP는 약물이 세포막을 통과하여 세포

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 연구개발(R&D) 부문 RED(Research&Early Development) 본부 내 임원으로 이한주 Discovery Unit장을 영입했다고 2일 밝혔다. 신약 물질 발굴 및 초기 연구에 전문성을 갖춘 인재라는 판단이다.이한주 신임 Unit장은 서강대학교 생물학과를 졸업하고, 포항공과대학교 생명과학 석사와 고려대학교 의과대학원 의학박사 학위를 취득했다. 이후, SK바이오팜에서 20년 동안 다양한 프로젝트에 참여하며 신약 물질을 발굴했으며, 최근까지는 비보존에서 신약개발연구소장 및 R&

[바이오타임즈] 글로벌 의약품 빅데이터 ‘커넥트디아이’ 운영사 원스글로벌(대표 박경하)이 카카오헬스케어와 디지털 헬스케어 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 협약식은 지난 29일 카카오헬스케어 본사에서 박경하 원스글로벌 대표, 황희 카카오헬스케어 대표 등 주요 관계자가 참석한 가운데 진행됐다. 이번 업무 협약으로 양사는 의약품에 대한 올바른 정보를 쉽고 편리하게 접할 수 있도록 디지털 헬스케어의 대중화를 목표로 협력할 예정이다. 원스글로벌의 커넥트디아이는 전문가뿐만 아니라 일반인도 쉽고 편리하게 의약품 정보, 비대

[바이오타임즈] DSC인베스트먼트의 자회사인 초기 스타트업 전문 액셀러레이터 슈미트(SCHMIDT)가 바이오 생태계 확장을 위해 글로벌 생명과학 기업 써모 피셔 사이언티픽 솔루션스(이하 “써모 피셔 사이언티픽”)와 업무협약(비대면)을 맺었다.이번 협약을 통해 슈미트와 써모 피셔 사이언티픽 코리아는 바이오 스타트업 양성 및 활성화를 위한 생태계 조성을 성공적으로 추진하기 위해 힘을 모은다. 구체적으로는 ▲바이오스타트업 역량 강화를 위한 액셀러레이터의 역할 부문에 대한 협력 ▲투자 및 지원 대상 기업에 대한 상호 정보 공유 ▲바이오 스

[바이오타임즈] 제약·바이오 특화 전략 자문 및 액셀러레이터 미리어드생명과학(대표 성상용, 이하 미리어드)이 우정바이오(215380, 대표 천병년)와 업무협약(MOU)을 체결하고, 바이오 창업 생태계 저변 확대에 나선다.양사는 이번 MOU를 통해 바이오 스타트업의 연구개발 및 기술사업화 자문 지원을 위한 협력체계 구축에 나선다. 구체적으로는 ▲포트폴리오 스타트업의 오픈 이노베이션 지원체계 구축 ▲통합형 액셀러레이팅 및 관련 투자 컨설팅 ▲글로벌 비임상·임상시험 연구개발 전략 공유 ▲유망기술 스타트업 발굴 및 인큐베이팅 협력 등에 대

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 기업들이 새로운 성장동력으로 위탁생산개발(CDMO)에 공을 들이고 있다. 코로나 팬데믹 이후 바이오의약품의 제조 수요가 늘어나고, 국내외 세포·유전자치료제의 임상 수요가 폭발적으로 증가하면서 많은 기업이 CDMO 사업에 진출하거나 진출을 앞두고 있다.한미약품그룹의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학도 ‘하이테크 CDMO’로 혁신 성장동력을 창출하겠다고 선언했다. 기존 주 사업 분야였던 원료 의약품을 넘어, 고난도 신약 분야인 하이테크 CDMO로 지속 가능 혁신경영을 위해 신사업을 본격화하겠다는 것이다.

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660) 계열사인 차메디텍(대표이사 김석진)이 유럽과 중동에서 개최된 학회와 박람회에 잇따라 참가해 자체 개발한 필러, 스킨 부스터, 리프팅 실 제품 마케팅 활동을 펼쳤다.차메디텍은 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 2월에 개최된 ‘두바이 더마 2022(Dubai Derma 2022)’에 참가한 데 이어 3월 모나코에서 열린 ‘국제미용안티에이징학회 2022(Aesthetic and anti-aging Medicine World Congress, 이하 AMWC)와 4월 프랑스 파리에서 열린 ‘인-코스메틱

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 로수바스타틴과 에제미티브, 텔미사르탄 성분을 담은 고지혈증·고혈압 3제 복합제 ‘로제텔’을 정식 출시했다고 2일 밝혔다. 해당 성분의 조합으로 고지혈증·고혈압 3제 복합제가 국내 출시된 건 이번이 처음이다.로수바스타틴은 동맥 경화를 유발하는 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 감소시키고, 에제미티브는 콜레스테롤이 소장으로 흡수되는 것을 억제해 혈중 LDL-C를 낮춘다. 이와 함께, 텔미사르탄은 혈압 강하 효과를 24시간 이상 지속시켜 안정적인 혈압 조절이 가능하다.이번 신제품은 임

[바이오타임즈] 비보존 제약(회장 이두현)은 경인지방식품의약품안전청으로부터 지난해 발생한 의약품 임의 제조 건에 대한 최종 행정처분 통지를 받았다고 29일 밝혔다. 비보존 제약(구 이니스트바이오제약)은 2020년 9월 비보존 헬스케어에 인수됐으며, 지난해 3월 인수 이전의 제조 관련 문제를 확인하고 식약처에 자진 신고한 후 추가 조사를 받은 바 있다.행정처분에 해당하는 위반 사항은 △임의 제조 7건 △시험법 불일치 1건 △안정성시험 미 실시 18건 등 총 26건이다. 비보존 제약은 임의 제조와 시험법 불일치 제품에 대해 4개월(에스

[바이오타임즈] 엔지켐생명과학(대표 손기영, 183490)이 국내서 생산하는 인도 자이더스 라이프사이언스(이하 ‘자이더스’)의 pDNA 코로나백신 자이코브디(ZyCoV-D)가 4월 26일 2회 접종 백신으로 인도 DCGI(의약품관리국)로부터 긴급 사용승인을 획득했다.자이코브디는 세계 최초로 사람에서 효능을 입증한 주삿바늘 없이 접종하는 플라스미드 DNA 백신이다. 엔지켐생명과학은 지난해 11월 25일 인도 자이더스와 제조 라이선스 기술 이전 계약을 체결했다.이 백신은 2021년 8월 인도 DCGI로부터 3회 접종 백신으로 긴급 사용

[바이오타임즈] 인공호흡기 및 호흡치료기 전문기업 (주)멕아이씨에스(058110, 대표이사 김종철)는 신제품 호흡치료기인 HFT750(범용 인공호흡기)에 대해 4월 27일 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 품목 허가를 취득했다고 28일 밝혔다.HFT750은 중환자 영역의 침습적 인공호흡 치료 이전단계의 호흡치료를 목적으로 하는 비침습적 호흡치료기로, 고유량 산소치료뿐 아니라 다양한 호흡치료(지속 양압 치료 및 이중형 양압치료 유지기) 기능을 탑재한 모델이다.또한 기존 버전인 HFT700과 다르게, 내장 배터리 기능을 추가하여 이동

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발기업 에스바이오메딕스는 한국과학기술연구원(KIST)과 공동으로 개발 중인 ‘중증 하지 허혈 치료를 위한 인젝터블 콜라겐마이크로젤-줄기세포 조직체 개발’이 2022년도 범부처재생의료기술개발사업 신규 지원 대상으로 최종 선정됐다고 29일 밝혔다.해당 사업은 난치질환 극복과 글로벌 바이오 분야 경쟁력 확보를 위해 재생의료 분야의 기초·원천 핵심기술 개발부터 치료제·치료 기술 등 임상까지 연구 개발 과정 전 주기를 지원한다.‘중증 하지 허혈 치료를 위한 인젝터블 콜라겐마이크로젤-줄기세포 조직체 개발’은 신