NGS 플랫폼 기반의 다중마커 액체 생검 - IMB Dx[바이오타임즈] (주)아이엠비 디엑스(IMB Dx)는 NGS 플랫폼 기반의 다중마커 액체 생검 회사로, AlphaLiquid®라는 서비스를 제공중이다.AlphaLiquid®는 암 조직으로부터 떨어져나와 혈액을 돌아다니는 미량의 종양 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA) 검출 및 분석으로 암을 진단한다.동반 진단이나 예후 예측과 같은 진단을 함에 있어 pcr은 전이 여부를 판단할 수 있는 정보값을 제대로 제공하기가 힘들기 때문에 NGS를 기반으로 한다는 것

[바이오타임즈] 분자진단 바이오기업 젠큐릭스가 본격적으로 코스닥 시장 상장을 추진한다. 젠큐릭스의 폐암 동반진단 키트 진스웰 ddEGFR Mutation Test의 국내 시장 진입이 본격화 되면서 코스닥 상장에 대한 기대가 더욱 커지고 있다.코넥스 상장기업 젠큐릭스는 11월 4일 한국거래소에 특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청하였다고 14일 밝혔다. 거래소는 한국기업데이터와 SCI 평가정보를 전문 평가 기관으로 지정하였고 앞으로 6주 동안 심의가 진행될 예정이다. 기술성 평가를 통과하기 위해서는 거래소에서 지정한 전문 평가 기관

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진, 293780)가 11일부터 13일까지 독일 함부르크에서 열리는 유럽 최대 바이오 제약 포럼 ‘바이오-유럽 2019(BIO-Europe)’에 참가한다고 밝혔다.올해 25회를 맞은 바이오-유럽은 전 세계 60개국의 약 4300여명의 산업 관계자가 참가해 기업 프리젠테이션 및 1대 1 파트너링을 통해 최신 바이오 기술과 제품, 서비스를 선보이는 유럽 최대 규모의 바이오 포럼이다.압타바이오는 현지 기준으로 12일 진행된 회사 프리젠테이션 섹션에서 당뇨병

코오롱생명과학의 '인보사'와 신라젠의 '펙사벡' 연구개발(R&D)을 위한 정부 '연구개발계획서'와 '연구 협약서'에 중대한 오류가 있다는 지적이 제기됐다. 예정된 연구지원비 보다 3억원이 많은 액수로 계획서가 작성됐고 전공자가 아니면 협약을 맺을 수 없다는 규정을 어기고 유전자 항암치료제 연구책임자에 '경영학 박사'가 지명됐다.10일 국회 과학기술정보방송통신위원회 소속 박선숙 의원(바른미래당)은 '인보사' 사태와 관련해 정부 연구지원 내역을 조사한 결과 이같은 오류를 찾아냈다고 지적했다. 박근혜 정부 시절 과학기술정보통신부(당시 미

[바이오타임즈] 젠큐릭스의 폐암 동반진단 키트인 진스웰 ddEGFR Mutation Test가 전국의 모든 대학병원으로 확대될 예정이다.비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 돌연변이를 검출하는 이 검사는 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술로 인정받은 후 서울 주요 대학병원에서 시행되기 시작했으며, 올해 10월부터는 GC녹십자의료재단을 통해 전국적으로 검사가 확대 시행된다.젠큐릭스 조상래 대표는 “진스웰 ddEGFR Mutation Test는 차세대 유전자 검사 기법인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 방

[바이오타임즈] 한미약품이 외부의 유망 기술을 도입하는 오픈이노베이션을 통해 이중·다중항체 기반 면역항암 분야의 글로벌신약 개발을 본격화한다.한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 미국 유망 바이오기업 페인스 테라퓨틱스(Phanes Therapeutics, 이하 페인스)가 개발한 새로운 항체를 도입하는 계약을 17일 체결하고, 북경한미약품이 독자 개발한 플랫폼 기술인 펜탐바디(Pentambody™)가 적용된 신약개발 프로그램을 확장해 나간다고 밝혔다.펜탐바디는 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 타깃에 동시에 결합하는 차세대 이중항체 플

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진, 293780)가 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115의 임상2상 시험을 위해 글로벌 전문 CRO(Contract Research Organization, 임상시험 수탁 기관)인 유로핀스옵티메드(Eurofins-Optimed)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.프랑스 유로핀스옵티메드와 체결한 이번 계약으로, 회사는 APX-115 캡슐 임상2상을 본격 진입하게 되며 원활한 수행을 위해 임상시험은 모두 유럽에서 진행될 예정이다. 회사의 이런 결정은 당뇨병

[바이오타임즈, 보도자료] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(293780, 대표이사 이수진)가 당뇨병성 신증 치료제 임상2상 진입을 위해 프랑스 유로핀스옵티메드(Eurofins Optimed)와 제제 생산 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 압타바이오의 당뇨합병증 치료를 위한 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’ 중 당뇨병성 신증 치료제(APX-115) 임상 2a상 진행에 사용 될 제제 생산을 위한 것이다. 이미 회사는 올해 핀란드 파마토리(Pharmatory) 社에서 관련 원료 생산을 완료한 바 있다.해당 계약

한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 글로벌 임상3상에서 성공적인 데이터를 확보해 품목허가 가능성을 높였다.한미약품의 미국 파트너사 아테넥스는 7일(현지시간) '오락솔' 임상3상의 핵심연구 결과 1차 유효성 평가 목표를 달성했다고 밝혔다. 아테넥스는 "빠른 시일 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가 신청 사전미팅(Pre-NDA Meeting)을 신청할 계획"이라고 말했다.'오락솔'은 기존 정맥주사용 항암제 '파클리탁셀'을 경구용으로 전환한 혁신신약이다. 한미약품이 개발한 플랫폼 기술 ‘오라스커버리'(ORASCOVERY)가 적

[바이오타임즈] 건국대학교 수의과대학 서정향 교수 연구팀은 연세대와 광주과학기술원 연구팀과 공동으로 차세대염기서열분석법(NGS)을 이용해 인간의 유방암(Breast cancer)과 유사한 반려견의 유선암 치료와 항암제 개발을 위한 대규모 유전체 및 전사체를 규명했다고 7일 밝혔다.이번 연구는 과학기술정보통신부가 주관하는 원천기술개발사업 바이오·의료기술개발사업의 지원을 받아 수행됐으며 논문(차세대염기서열분석법(NGS)을 이용한 대규모 개 유선종양의 유전체 및 전사체 분석 데이터베이스)은 네이처 자매지인 ‘사이언티픽 데이터(Scient

[바이오타임즈] UC San Francisco는 최근 성인 환자에게 면역 치료, 유전상담(genetic counseling), 종양의 분자 프로파일링, 통합된 입상시험, 그리고 고급 이미징을 제공하는 2억7500만 달러 상당의 암센터를 열었다.대학의 Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center의 일환인 Bakar Precision Cancer Medicine Building은 외과, 의료, 및 방사선 종양 전문가의 의료 서비스를 받을 수 있을 뿐만 아니라 확장된 치료팀의 환자 및 환자 가족의

셀트리온이 개발한 바이오시밀러(복제약) '트룩시마'와 '허쥬마'의 공세로 올 상반기 오리지널 바이오의약품의 유럽 매출이 대폭 감소했다.'트룩시마'의 오리지널약은 다국적제약사 로슈그룹의 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 '리툭산'(다른 상품명 맙테라)이다. 이 약은 혈액암과 류머티즘관절염 등 치료에 처방된다. 유방암치료제 '허쥬마'의 오리지널약은 같은 기업이 개발, 판매하는 '허셉틴'이다.25일(현지시간) 로슈는 '리툭산'이 올 상반기 유럽 매출 3억2300만프랑(약 3873억원)을 기록해 지난해 동기 5억2500만프랑보다 36%

국내 바이오기업 알테오젠이 브라질 대형 제약사 크리스탈리아와 자체 개발한 소아용 지속형 인성장호르몬 'ALT-P1'의 공동개발 및 기술이전 계약을 했다고 23일 밝혔다.이번 계약으로 크리스탈리아는 약 500억원을 투입해 'ALT-P1'의 임상용 시약을 생산한 뒤 브라질 임상2상과 3상을 시행할 계획이다. 임상을 성공적으로 마치면, 크리스탈리아는 브라질을 포함한 남미시장에 'ALT-P1'을 판매할 예정이다.알테오젠은 앞으로 계약금 200만달러(약 23억6000만원)를 받고 관련 허가자료도 무상으로 받아 남미를 제외한 세계시장에 제품

크리스탈지노믹스는 미국 파트너사 앱토즈 바이오사이언스가 백혈병 신약후보물질 'CG-806'의 미국 임상1a/b상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 17일 밝혔다.앱토즈는 표준 항암치료요법에 실패한 만성림프구성백혈병 및 소림프구성림프종(CLL·SLL), 비호지킨림프(NHL)를 포함하는 재발성 또는 난치성 B세포 악성종양 환자들을 대상으로 'CG-806'을 경구투여하는 임상1상을 진행 중이다.이번 임상에서는 'CG-806'의 안전성 및 내약성, 약동학, 예비효능을 평가한 뒤 투약할 수 있는 최대 용량을 찾는다. 이후 임상2상에 쓰일 신약후

글로벌 제약사 화이자가 로슈가 보유한 블록버스터 대장암 치료제 아바스틴(베바시주맙)의 바이오시밀러에 대한 미국 내 품목허가를 획득했다.아바스틴의 특허는 미국에서 이번달, 그리고 유럽에서는 2020년 1월 만료된다. 암젠이 앞서 엠바시를 최초의 아바스틴 바이오시밀러로 승인받았으며 화이자가 그 뒤를 잇고 있다. 베링거잉겔하임(BI695502)과 삼성바비오에피스(SB8)는 임상 시험을 완료했고 셀트리온(CT-P1)도 임상 막바지 단계에 있는 것으로 알려졌다. 이에따라 오리지널 의약품과 바이오시밀러간 경쟁도 치열해질 것으로 보인다. 세계

미국 콜로라도 의과대학 암센터 연구진이 PD-1 단백질에 작용하는 면역관문억제제(ICI)의 효능을 개선할 수 있을만한 연구 결과를 발표했다. 키트루다(펨브롤리주맙)나 옵디보(니볼루맙)와 같은 면역관문억제제는 암 치료에 혁명을 일으키고 면역항암제 분야를 주도하고 있다. 그러나 항상 효과가 있는 것은 아니며, 지금까지 왜 그런지는 알려지지 않았다.미국의 콜로라도대학 암센터 연구진은 지난 24일(현지시간) 히스톤-디아세틸라아제(HDAC) 억제제와 PD-1을 함께 사용했을 경우 면역관문억제제의 항암효과를 높일 수 있다는 연구결과를 미국암학

식품의약품안전처는 24일부터 28일까지 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '바이오 혁신, 새로운 미래'를 주제로 '2019년 글로벌 바이오 콘퍼런스'를 개최한다고 밝혔다.올해로 다섯 번째인 이번 행사는 최신 바이오의약품 개발 현황과 해외 규제 동향에 대한 공유를 통해 우리나라 바이오의약품의 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다.이번 행사에서는 새롭게 등장하는 혁신 바이오의약품에 대한 각국의 선제적 규제대응 방안과 안전·품질이 확보된 바이오의약품 개발 방향에 대해 세계적인 석학을 비롯해 각국 바이오 분야 전문가 및 규제기관이 의견을 나눌

로슈가 개발한 '조직과 무관한(tissue-agnostic)' 암치료제 로즐리트렉(엔트렉티닙)이 세계 최초로 일본에서 승인받았다.지난 18일(현지시간) 스위스의 글로벌 제약사 로슈(Roche)는 일본 후생노동성(MHLW)이 신경성 티로신 수용체 키나제(NTRK) 융합유전자를 보유한 고형암을 가진 성인 및 소아 환자의 치료에 대해 로즐리트렉을 승인했다고 발표했다.로즐리트렉은 일본에서 최초로 승인된 종양 진단 약으로, 췌장암, 갑상선암, 침샘, 유방암, 대장암, 폐암 등 치료하기 어려운 고형암에서 확인된 NTRK 융합유전자 조합을 표적

싱가포르의 항암치료제 개발 전문 제약회사인 테사 테라퓨틱스(Tessa Therapeutics Pte. Ltd.)가 중국에 합작투자사(Joint Venture, JV)를 세울 예정이다.테사는 13일(현지시간) 자사 홈페이지를 통해 중국-싱가포르 광저우 지식 도시(China-Singapore Guangzhou Knowledge City, CSGKC)와 1억2000만달러 규모의 제휴 계약을 체결했음을 알렸다. 이번 계약으로 테사는 광저우 바이오허브에 세운 JV를 통해 자사의 항암바이러스 특이 T세포 치료법을 중국에서 빠르게 적용할 수 있

다국적 제약사 머크앤컴퍼니(Merck & Co.)가 미국의 생명공학기업 틸로스 테라퓨틱스(Tilos Therapeutics)를 7억7300만달러(9124억원)에 인수할 예정이다. 머크는 이번 인수를 통해 항암관련 포트폴리오를 강화할 수 있을 것으로 기대된다.머크는 10일(현지시간) 암, 섬유증 및 자가면역질환 치료제를 개발중인 틸로스를 인수한다고 자사의 홈페이지에 발표했다. 계약 조건에 따르면, 머크는 자회사를 통해 계약금과 이후의 잠재적인 마일스톤을 포함, 최대 7억7300만달러에 틸로스의 모든 발행 주식을 매입할 예정이다. 틸로