[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 다보스포럼으로 알려진 ‘세계경제포럼(World Economic Forum, 이하 WEF)’의 준회원 기업에 해당하는 ‘어소시에이트 파트너(Associate Partner)’에 가입해 WEF와의 협업을 강화한다고 1일 밝혔다.루닛은 지난 2020년 WEF가 글로벌 기술 선도 기업 100곳을 선정해 발표한 ‘테크놀로지 파이오니어(Technology Pioneers)’에 한국 기업으로는 유일하게 이름을 올리며 WEF에 처음 참여했다.이후 2022년 WEF의 ‘유니콘 커뮤니티

[바이오타임즈] 랩지노믹스는 태국 지노믹랩(GenomicLab)과 개인 유전자 검사 서비스를 정식 출시하고 향후 협력을 위한 업무 협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 지노믹랩은 유전자 분석기술 기반의 건강식품 및 코스메틱 전문기업이다.이번 협약으로 랩지노믹스는 개인 유전자 검사 서비스를 제공하고, 지노믹랩은 대형 유통망을 활용해 다양한 지역에 개인형 맞춤 제품을 판매한다. 양사는 태국 내 헬스케어 관련 TV 프로그램, 코스메틱 잡지, 인플루언서 등을 활용해 적극적인 마케팅 활동을 이어갈 방침이다.앞서 랩지노믹스는 지난 6월 지노믹랩과

[바이오타임즈] 천연물 연구개발 기업 뉴메드(대표 강희원)는 중소벤처기업부가 총괄하는 건강기능식품 개발 지원사업에 최종 선정돼 연구 협약을 체결했다고 1일 밝혔다.중소벤처기업부(이하 중기부)와 식품의약품안전처(이하 식약처)가 2022년부터 함께 추진해 온 해당 사업은 건강기능식품 분야 유망 중소기업의 기술개발을 지원하고 ‘기능성 원료 인정’ 관련 인허가 맞춤형 컨설팅을 지원하는 국책 과제이다.뉴메드는 ‘어린이 키 성장 원료 황기추출물 등 복합물(HT042)의 면역 증진 추가인정을 위한 연구개발’을 주제로 올해 4월부터 1단계(과제기

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 질병관리청(이하 질병청)과 공동 개발한 탄저백신 ‘GC1109’에 대한 품목허가신청서를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 1일 밝혔다.‘GC1109’는 LF(lethal factor, 치사인자), EF(Edema factor, 부종 인자) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(Protective Antigen, PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신으로, 식약처의 품목허가를 받으면 세계 최초로 개발에 성공한 재조합 단백질 탄저백신이 된다.탄저

[바이오타임즈] 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer·이하 SITC)에서 면역항암제 후보물질 ‘아크릭솔리맙’(YBL-006)의 임상 1/2a상 결과를 포스터 발표한다고 1일 밝혔다.1984년 설립된 SITC는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회로, 전 세계 63개국의 암 연구 및 치료 관련 종사자 약 4,600명 이상을 회원으로 보유하고 있다. 올해는 이달 1일부터 5일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 개최된다.와이바이오로직스는 SITC에

[바이오타임즈] ㈜이삼오구 유아 제품 전문 브랜드 ‘하우스윗(housweet)’에서 아이 눈 피로도 개선에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 ‘눈이초롱 차즈기 스틱젤리’ 출시를 기념해 최대 38% 할인 이벤트를 진행한다.이번에 론칭한 ‘눈이초롱 차즈기 스틱젤리’는 아이 눈 건강 핵심 성분인 차즈기 추출물 500mg을 한 포에 담은 제품이다. 차즈기 추출물은 차즈기 생잎에서 단 2%만 얻을 수 있는 고농축 프리미엄 원료로, 눈 피로도 개선에 도움을 줄 수 있는 루테올린배당체(L7DG™) 성분이 풍부하게 함유되어 있다. 이외에도 면역기능

[바이오타임즈] 코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 연구개발 중인 신경병증성 통증 유전자 치료제 KLS-2031의 요천추 신경근병증(LSR) 통증에 대한 미국 1/2a상 임상시험 중간 결과 보고서를 수령했다고 31일 밝혔다.KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(Recombinant Adeno-Associated Virus, rAAV)에 과도하게 증폭된 통증 신호의 정상화, 신경세포 보호 및 신경염증 개선 목적의 치료 유전자 3종(GAD65, IL-10, GDNF)을 탑재한 신경병증성 통증 유전자 치료제이다.이번 임상시험은 사람을

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 유엔개발계획(United Nations Development Programme, 이하 UNDP)에서 개최한 항암제 조달 입찰에서 수주에 성공하며 트룩시마(성분명: 리툭시맙) 및 베그젤마(성분명: 베바시주맙)를 공급하게 됐다.UNDP는 국제연합(United Nations, UN)의 산하 기관으로 개발도상국의 경제적, 사회적 개발을 촉진하기 위해 특별기금 조성, 기술 원조, 의약품 지원 등을 수행한다. 셀트리온헬스케어는 지난 5월 UNDP로부터 항암제 입찰 계획을 전달받아 참여한 이후 최근 수주에 최종

[바이오타임즈] 한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신 신약 투스페티닙(Tuspetinib, 이하 TUS)의 임상 1/2상에서 ‘완전관해’ 사례 등 약물의 효과와 안전성이 입증됐다.또한, 기존 치료제 사용에도 질병이 진행된 환자들에게 병용요법을 통해 추가적 치료 옵션을 제공할 수 있어 혁신 신약 개발 가능성이 더욱 높아졌다는 평가다.한미약품 파트너사 앱토즈는 30일 포르투갈 에스토릴에서 열린 유럽혈액학회(European School of Haematology, ESH)

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)는 지엘팜텍(대표 왕훈식)이 아스피린 투여 환자의 위·십이지장 궤양 예방을 위해 개발 중인 아스피린+라베프라졸 복합제(프로젝트명 GLM1RA) 공동개발에 합류했다고 31일 밝혔다.아스피린은 혈전 생성을 억제해 심혈관 질환의 예방 및 치료에 널리 사용되는 약물이지만, 장기 복용 시 위장관 출혈 등의 부작용이 발생할 수 있다. 이를 최소화하기 위해 저용량 PPI(위산 분비 억제제) 제제가 대안으로 제시되고 있다. 라베프라졸은 PPI 제제 중 하나로 위·십이지

[바이오타임즈] 코스닥 상장기업인 ㈜다원시스(대표 박선순, 068240)의 자회사인 ㈜다원메닥스(대표 유무영)가 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 2개의 평가기관으로부터 각각 A등급을 받았다고 31일 밝혔다.기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 평가제도로 한국거래소가 지정한 전문 평가기관 2곳으로부터 A등급과 BBB등급 이상을 받아야 한다.다원메닥스의 핵심기술은 붕소중성자포획치료(이하 BNCT) 시스템으로 붕소의약품과 의료용 가속장치를 이용해 암세포만 선별적으로 사멸시키는 암 치료법이다. 현재 의료기술로 치료가 어려운 뇌종양,

[바이오타임즈] 피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 레이저옵텍(주홍, 이창진 각자대표)이 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 하나금융23호스팩과의 합병을 통한 코스닥 상장을 추진한다고 31일 밝혔다.레이저옵텍은 지난 27일 한국거래소 코스닥시장 본부로부터 상장 예비 심사 승인을 받았다. 레이저옵텍의 합병 후 총 발행주식 수는 1,150만 5,636주다. 양사의 합병비율은 1:0.2201673이며, 이에 따른 하나금융23호스팩의 합병가액은 주당 9084원이다.합병 승인을 위한 주주총회는 12월 13일이며, 합병기일은 오는

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠이 미국 식품의약품청(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 자사의 허셉틴 바이오시밀러 'AP063 임상 3상' 시험 약에 대해 서브배치(sub-batch)를 독립배치로 인정받았다고 31일 밝혔다.FDA와 EMA가 일반적인 생산 방식인 페드배치(Fed-batch) 방식으로 생산하는 임상 약의 경우 1개의 생산세포주은행(working cell bank)으로부터 시작된 1개의 배양 및 정제 배치를 독립배치로 인정하고 유사성 및 동등성 입증을 위해서 3개의 독립배치 데이터를 요구하고 있다

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 11월 1일부터 5일까지(미국 현지 시각) 진행되는 2023 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 ABL503(TJ-L14B) 및 ABL111(TJ-CD4B, Givastomig)의 비임상 데이터를 포스터로 공개한다고 밝혔다.ABL503은 에이비엘바이오가, ABL111은 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab)이 발표한다. 아이맵(I-Mab)은 미국 나스닥에 상장된 바이오 기업으로, 에이비엘바이오와 아이맵은 면역항암 이

[바이오타임즈] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 국내 최대 디지털 임상시험 심포지엄 ‘2023 제이앤피메디 커넥트(JNPMEDI Connect)’를 오는 11월 24일 오전 9시부터 오후 6시까지 서울 JW 메리어트 호텔 그랜드볼룸에서 개최한다고 31일 밝혔다.올해로 2회째를 맞이한 제이앤피메디 커넥트는 임상시험 분야의 디지털 전환 시대를 이끌어 가는 현업 관계자들을 위해 마련된 행사로, 디지털 헬스케어 기업, 제약사, 임상시험수탁기관(CRO), 대학병원, 투자사 등 다양한 업계 종사자들이 전문 지식과 경험을

[바이오타임즈] EDGC(이원다이애그노믹스)는 최근 유전자 검사, 감염증 검사 등을 집행하는 파트너사 TRIB(TR holdings Institute Bioinformatics)를 통해 일본 산전 검사 인증 시스템으로부터 비침습 산전 검사(Non-invasive prenatal test, NIPT) ‘나이스(NICE)’를 승인받고 공식적인 공급 자격을 획득했다고 31일 밝혔다.일본 산전 검사 인증 시스템은 산전 검사를 시행하는 데 있어서 일정한 요건을 충족하는 의료기관을 검증, 검사의 정확성과 안정성을 보장한다. 해당 인증을 받은

[바이오타임즈] 이화의대부속목동병원(배하석 교수 연구팀)과 ㈜퍼스트디스(오옥희 대표) 공동 연구팀은 한국보건산업진흥원의 2023년도 ICT 기반 의료시스템 해외 진출 시범사업의 일환으로 우즈베키스탄 현지 병원을 대상으로 ‘항생제 처방 관리 시스템’ 시범사업을 추진한다.‘항생제 처방 지원 시스템’은 의사가 약을 처방할 때 환자의 진단(질병), 항생제 등을 입력하면 적정한 항생제 종류, 연령에 따른 적정 용량 등을 추천해주는 임상 지원 시스템이다. 항생제를 명확한 근거 기반으로 처방할 수 있어 항생제 오남용 문제가 심각한 개발도상국에

[바이오타임즈] 반려동물 프리미엄 케어 전문 슈퍼벳(SuperVET)이 강아지 유산균 ‘오퍼스 포 독’을 공식 론칭한다고 밝혔다.이번 슈퍼벳의 신제품 ‘오퍼스 포 독’은 반려견의 소화장애와 장 건강 및 면역력 등을 개선하는 데에 도움을 주는 데일리 케어 영양제다. 장 내부 환경 개선과 소화 개선, 항산화 및 항암 효과에 도움을 주기 위해 세계 3대 유산균 기업인 로셀의 슈퍼스트레인 균주를 사용했다. 해당 균주는 알레르기 완화 기능이 입증된 바 있다.유산균 특성상 매일 섭취해야 하는 만큼 제품은 안전성을 최우선으로 고려했다. 이에 유

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발 기업 지뉴브(대표 한성호)는 오는 11월 1~5일 미국 샌디에이고에서 개최되는 면역항암학회(SITC, Society for Immunotherapy of Cancer) 및 바이오 전문 매체 바이오센추리(BioCentury)의 초청으로 참여하는 China Healthcare Summit(11월 2~3일, 중국 상하이)에서 항암신약 후보물질 ‘GNUV205’의 최신 전임상 데이터를 발표한다고 30일 밝혔다.‘GNUV205’는 지뉴브가 자체 설계한 인터루킨-2(IL-2) 수용기 구조체와 계열 내 최고(Be

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 27일부터 28일(이하 미국 현지 시각)까지 미국 메릴랜드주 몽고메리 컬리지 록빌 캠퍼스(Montgomery college)에서 한미생명과학인협회(Korean-American Professional Association in Life Sciences, KAPAL)가 주최하는 제7회 ‘KAPAL ANNUAL CONFERENCE’에 참여했다고 30일 밝혔다.KAPAL은 미국 식품의약국(FDA)·국립보건원(NIH) 등 의약품 규제 기관이 있는 워싱턴DC, 메릴랜드, 버지니아 및 캘리포