[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)가 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 ‘Apta-16(SJP1604)’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)이 승인됐다고 11일 밝혔다.압타바이오는 2016년 삼진제약에 ‘Apta-16’ 기술이전 후 지난해 4월 공동 특허를 취득했으며, 이어 지난 8월 국내 식품의약품안전처에 임상 1상 시험계획 신청을 마친 바 있다.이번 승인으로 양사는 서울 아산병원을 통해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 54명을 대상으로 시험에 착수하고, 해

[바이오타임즈] 혁신신약개발기업 크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'가 급성골수성백혈병(AML) 적응증으로 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 11일 밝혔다.아이발티노스타트는 후성유전체학 표적 단백질인 HDAC(Histone Deacetylase) 기능을 저해하는 계열 내 최고(Best-in-class) 분자표적 저해제로 우수한 약효와 낮은 부작용, 면역 균형 유도 등 장점을 가진 혁신 신약후보다.이번 FDA 희귀의약품 지정으로 향후 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발 기업 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)가 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 밝혔다.‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 압타바이오의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상 2상을 진행 중이다.해당 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받고 있으며, 회사는 지난해 진행한 세포 실험에

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(293780, 대표 이수진)의 주가가 4일 오전급등해 상한가를 기록했다.이날 오전 11시 25분 기준 압타바이오 주가는 전 거래일 대비 29.92 %(1만 5,200원) 상승한 6만 6,000원에 거래되고 있다.압타바이오의 주가 상승 배경에는 미국 식품의약국 FDA에 코로나19 치료제 APX-115의 2상 임상 시험계획을 신청했다고 지난 31일 공시한 데 따른 것으로 풀이된다.압타바이오의 이번 코로나19 치료제 임상시험은 미국 내 12개 병원에서 진행되며, 코로나1

[바이오타임즈] 올해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹으로 바이오·헬스 관련 기업들의 돌풍이 거셌다. 2015년 이래 글로벌 제약사들과의 기술수출을 가장 많이 성사시켰으며, 코로나19 관련 이슈들로 주가 시장에서도 독보적인 존재감을 드러냈다.그중에서도 올 한해 뚜렷한 성과와 공격적인 사업 전개로 국내 바이오시장을 견인하며 코로나 위기를 극복하는 데 일조한 바이오 기업들을 소개한다. ◇간암치료제 임상 결과로 IPO 후 700% 가까운 상승률 달성바이오 벤처기업 박셀바이오가 지난 9월 22일 코스닥 상장 이후 12월 18일

[바이오타임즈] 레고켐바이오사이언스가 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물 복합체)항암제 후보물질을 최대 3,255억 원 규모로 미국 제약사에 기술 수출하는 데 성공했다. 이번 글로벌 기술 이전은 ADC 분야에 있어 올해에만 벌써 4번째다.레고켐바이오사이언스는 2일 ADC 항암제 후보물질인 ‘LCB67’의 개발 및 전 세계 판권(한국 제외)에 대한 글로벌 기술이전 계약을 미국 제약사 픽시스 온콜로지와 체결하였다고 밝혔다.ADC는 항원을 선택적으로 공격하는 항체와 치료 효과를 지닌 약물을 접합하는 기술로, 약

[바이오타임즈] 하임바이오(HaimBio, 대표 김홍렬)가 코스피 상장사 비티원으로부터 50억원 투자 유치에 성공하여 암치료제 임상에 박차를 가하게 되었다고 18일 밝혔다.하이바이오는 암세포만 굶겨 죽이는 4세대 대사항암제 후보물질인 ‘스타베닙’(Starvanip, NYH817100)을 세계 최초로 개발한 바이오 기업이다.최근 코스피 상장사 비티원(101140)은 하임바이오의 주식 397만4천562주를 50억원에 취득했다고 공시했다. 주식 취득 뒤 비티원의 하임바이오 지분율은 21.7%가 되며 주식 취득 예정일은 20일이다.하임바이

[바이오타임즈] 지난 2월, 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘셀리넥서’를 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘삼산화비소’에 대하여는 대상질환을 추가하는 한편, 중증 췌장염 치료제를 개발단계 희귀의약품으로 지정하여 공고하였다.식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정하여 신속하게 허가할 수 있도록 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다.희귀의약품에 대한 정의는 나라마다 다양하나, 전 세계적으로 희귀의약품 지정에 대한 3가지 공통 기준은 ①

[바이오타임즈] ㈜온코퀘스트파마슈티컬(이하 ’OQP’, 대표이사 이창현)가 미국 내 첫 번째 환자에게 자사의 면역 항암 치료제 ‘오레고보맙(oregovomab)’ 글로벌 임상3상의 첫 약물 투여를 개시했다고 밝혔다.오레고보맙의 글로벌 임상3상은 미국의 ‘부인암학회(Gynecologic Oncology Group Foundation)’, 글로벌 임상시험수탁 선도기업 ‘아이큐비아(IQVIA)’와의 협력을 통해 수행되고 있다. 글로벌 임상3상은 전 세계 17 개국 140 개 임상 현장에서 602 명의 환자가 등록될 것으로 예상되고 있다.

[바이오타이즈] 암 정복은 인류의 숙원이다. 과거에 비해 암을 초기에 발견한 경우 생존율이 많이 높아지긴 했지만, 여전히 수많은 사람이 암으로 생명을 잃고 있다. 국제암연구기관(IARC)에 따르면 2018년 기준 전 세계에서 암으로 사망한 인구는 960만 명에 이른다. 2015년 기준 880만 명과 비교하면 10%나 늘었다. 이에 전문가들은 암이 심혈관질환을 제치고 인류의 사망 원인 1위가 될 날이 머지않았다며 우려의 목소리를 내고 있다. ‘엑소좀’, 암 진단과 치료제 개발에 획기적 기여 가능암 치료를 위해 제약·바이오 업계는 최근

[바이오타임즈] 펩트론(대표이사 최호일)이 해외 글로벌 제약사와 약효지속형 펩타이드 신약의 공동개발을 위해 물질이전 및 평가 계약을 체결하고, 후보물질 제공을 완료했다고 29일 밝혔다.이 물질은 해당 파트너사가 1일 1회 주사형으로 개발한 펩타이드 신약 후보물질을 펩트론의 스마트데포(SmartDepot) 기술을 적용해 1개월 지속형과 3개월 지속형의 두 가지 형태로 개발한 것이다.파트너사는 펩트론이 개발한 후보 제형에 대한 약효지속성 검증 평가를 수행한 뒤 전임상 진입을 결정할 계획이며, 이를 위해 양사는 전임상 및 임상 시료의 G

[바이오타임즈] 펩트론(대표이사 최호일)이 1개월 지속형 제네릭 의약품인 전립선암치료제 ‘PT105’의 국내 판권 계약을 추진함에 따라, 국내 유수 제약사를 우선협상대상자로 선정했다고 밝혔다.펩트론의 전립선암치료제 PT105는 자사의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발해 자체 생산하는 1호 제품으로, 매출 규모 2조원의 약효지속성 류프로렐린 제제인 다케다社의 오리지널 제품과 PK(약물동력학) 동등성을 세계 최초로 확보한 제네릭 의약품이다.회사는 자체 GMP 시설을 통해 PT105의 대량

[바이오타임즈] 몇 년 전부터 매스컴에서 ‘간헐적 단식(Intermittent Fasting)’이라는 단어가 흔히 등장한다. 다이어트 보조제나 관리업체를 통해 단기간에 많은 체중을 감량했다는 연예인들의 소식은 간헐적 단식 효과에 대한 ‘간증’으로 트렌드가 바뀐 지 오래다. 학계에서는 체중감량뿐 아니라 간헐적 단식의 각종 질병 예방 효과에 대한 연구가 활발하다.간헐적 단식, 다이어트 효과는?특정 시간 또는 특정 기간을 정해두고 아무것도 먹지 않는 간헐적 단식이 유행이다. 아침 식사를 거르기 쉬운 현대인들의 라이프 스타일에 쉽게 적용할

[바이오타임즈] 통계청이 1983년 조사를 시작한 이후로 암은 38년째 우리나라 사망 원인 1위를 차지하고 있다. 이 중 대장암은 최근 10년 사이 환자가 2배나 증가하며 위암에 이어 암 발생률 2위에 올랐다.대장암은 육류 및 가공식품의 비중이 지속해서 증가하는 서구식 음식문화의 영향과 흡연, 음주 등이 복합적으로 작용하여 발병하는 것으로 알려져 있으나, 몇 년 전부터 치주질환이 대장암 위험과 관련되어 있다는 연구 결과가 속속 발표되며 눈길을 끌고 있다. 최근 미국 컬럼비아대 치과대학 연구팀이 발표한 치주질환을 유발하는 세균과 대장

[바이오타임즈] 올해 초 췌장암 4기 판정을 받고 항암치료를 마친 ‘월드컵 영웅’ 유상철은 얼마 전 언론 인터뷰에서 “항암 주사를 맞으러 가야 하는 날이 오면 도망치고 싶었다”고 말했다. 항암제 고통이 온몸을 옥죄면서 진료일이 다가오는 게 무서웠다는 것. 실제로 암환자 절반 이상은 암 통증만큼 항암제 부작용으로 힘겨워한다. 부작용에 겁먹어 치료를 거부하는 경우도 많다. 항암제는 좋은 세포, 나쁜 세포 가리지 않고 씨를 말린다. 적군, 아군 구분 없이 전신을 융단 폭격하는 것이다. 하지만 최근 20년 사이 항암제의 패러다임이 바뀌고

[바이오타임즈] 국민건강보험공단이 지난 5월 4일 본지에 공개한 자료에 따르면 탈모증세로 병원을 방문한 환자는 지난 2015년 21만 명에서 2019년 23만 명으로 꾸준한 증가세를 보였다. 또 2019년 기준 2030 세대의 탈모증세 환자 비율은 42%를 웃돌았다. 이로써 중∙장년층 사이에서 세월의 흔적으로 여겨지던 탈모가 전 세대를 아우르는 고민거리가 됐다.◇머리카락 하루 100개 이상 빠진다? 탈모 의심해봐야탈모는 모발이 정상적으로 있어야 할 부위에 없는 상태다. 주로 굵고 검은 머리카락이 빠지는 현상을 말하는데 사람마다 하루

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)의 당뇨병성신증 유럽 임상2상 시험 진행이 순항 중이다.압타바이오는 현재 유럽 4개국 임상2상을 진행 중인 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 임상 환자 모집이 원활히 지속되고 있는 가운데, 임상에 선별된 불가리아 환자 2명을 대상으로 14일 첫 투약이 시행됐다고 밝혔다.이번 투약을 시작으로 추가로 모집된 불가리아 환자 19명에 대한 스크리닝을 현재 실시 중이며, 이 중 조건에 적합한 환자를 대상으로 추가 투약을 실시할 예정이다.

[바이오타임즈] 한국기초과학지원연구원(원장 신형식, 이하 KBSI) 광주센터 이성수 박사 연구팀은 한양대학교(총장 김우승, 한양대) 생명과학과 김영필 교수 연구팀, 울산대학교 의과대학 이경진 교수 연구팀과 공동연구를 통해 스스로 빛을 내는 단백질로 암세포를 사멸시켜 암을 치료하는 새로운 개념의 기술개발에 성공했다고 14일 밝혔다.이번에 개발된 기술은 생체물질이 스스로 빛을 내는 생물 발광(Bioluminescence) 현상을 응용하여 외부에서의 빛 자극 없이 치료과정을 유도하고, 암세포 사멸 후에는 치료에 사용된 단백질이 빠르게 체

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진, 293780)의 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’가 다시 한 번 주목받고 있다.압타바이오는 국제 저명 학술지인 레독스 바이올로지(Redox Biology) 9월호에 이탈리아 로마 사피엔자 대학 (Sapienza University of Rome) 연구팀의 코로나19 환자 체내 NOX2의 상관관계에 대한 논문이 게재됐다고 2일 밝혔다.녹스(NOX)란 체내에 존재하는 7가지 효소로, 활성화 산소(ROS, Reactive Oxygen Speci

[바이오타임즈] 온코퀘스트파마슈티컬(이하 OQP, 대표이사 이창현, 078590)이 자사의 난소암 치료제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상3상 투약을 위한 환자모집을 시작했다고 31일 밝혔다.OQP는 오레고보맙의 글로벌 임상3상 투약용 약물 반출을 위해 지난 7월 말 미 FDA에 제출한 ‘화학, 제조, 품질관리(CMC, Chemistry, Manufacturing, and control data)’ 자료에 대한 30일 간의 FDA 검토 기간을 통과했다. 이에 따라 OQP의 글로벌 임상3상 프로그램 ‘FLORA-5’는