[바이오타임즈] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’(브랜드명: 유플라이마)이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 23일(현지 시각) 품목허가를 획득했다고 밝혔다.이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장 내 휴미라 바이오시밀러 고농도 제형 시장을 선점할 수 있는 지위를 확보하게 됐다.유플라이마는 저농도 대비 약물

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 중남미 최대 규모의 제약시장인 브라질에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사제형)를 출시하며 중남미 시장 공략에 본격 돌입했다.셀트리온헬스케어는 지난해 11월 브라질 위생감시국(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, ANVISA)에서 램시마SC에 대한 판매 허가가 이뤄진 이후 약가 등재 등 필수적인 업무들을 진행함과 동시에 정부 기관과의 소통을 지속하면서 램시마SC 런칭 준비에 집중했다.동사는 브라질에서 램시마, 트룩시마(성분명:리툭

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드평판 2023년 5월 빅데이터 분석결과, 1위 삼성바이오로직스, 2위 셀트리온, 3위 SK바이오사이언스 순으로 분석됐다. ​​한국기업평판연구소는 2023년 4월 16일부터 2023년 5월 16일까지의 135개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 59,957,846개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 4월 브랜드 빅데이터 63,481,910개와 비교하면 5.55% 줄어들었다.​브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치,

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어는 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 이탈리아에서 올 1분기 열린 롬바르디아(Lombardia), 에밀리아 로마냐(Emilia Romagna) 및 토스카나(Toscana) 주정부 입찰에서 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명:베바시주맙, Vegzelma) 낙찰에 성공했다고 밝혔다.3개 주정부는 이탈리아 베바시주맙 공립 시장의 약 40% 규모를 차지하고 있으며, 상호 합의에 따라 주별로 2~3년 동안 베그젤마 공급이 이뤄질 예정이다.이와 함께 벨기에에서는 브뤼헤(Brugg

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)를 기준으로 2022년 튀르키예 병원 처방액(Hospital Sales) 부문에서 400여 곳의 글로벌 바이오제약 기업들을 제치고 전년 대비 9단계 상승하며 상위 10대 기업으로 올라섰다.셀트리온헬스케어는 튀르키예에서 병원 처방액이 증가하게 된 원동력으로 우수한 제품 경쟁력과 함께마흐무트 딘서 우야르(Mahmut Dincer Uyar) 커머셜 책임자가 이끌고 있는 현지 법인의 세일즈 역량과 노하우가 큰 역할로 작용했다고 설명했다.지난 2017년 램시마(성분

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙, Vegzelma)를 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다.셀트리온헬스케어는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA, U.S. Food and Drug Administration)으로부터 베그젤마의 판매 허가를 획득한 이후 성공적인 런칭 및 판매를 위해 현지 법인의 경쟁력 강화에 주력해왔다.특히, 베그젤마는 셀트리온헬스케어가 미국에서 처음으로 직접판매(직판) 하는 의약품인 만큼 이를 담당하기 위한 현지

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드평판 2023년 4월 빅데이터 분석결과, 1위 삼성바이오로직스 2위 셀트리온 3위 셀트리온헬스케어 순으로 분석됐다. ​​한국기업평판연구소는 2023년 3월 17일부터 2023년 4월 17일까지의 135개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 63,481,910개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 3월 브랜드 빅데이터 60,505,191개와 비교하면 4.92% 증가했다.​ 브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무가

[바이오타임즈] 셀트리온은 이달 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 진행되는 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(Asian Organization for Chron’s & Colitis, AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에서 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마SC)’의 글로벌 임상 3상 결과를 포스터로 공개했다.이번에 공개한 연구 결과는 램시마SC의 미국 신약 허가를 목적으로 진행한 임상 데이터다.AOCC는 염증성 장 질환(IBD) 환자들의 삶의 질 향상을 목표로, 일본, 중국,

[바이오타임즈] 엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)은 자사의 외국인 주식 보유율이 외국인 소유기업을 제외하고 코스닥 제약기업 중 6위를 기록했다고 11일 밝혔다.한국거래소 정보 데이터시스템에 따르면 엔지켐생명과학은 올해 1월 2일 8.63%이었던 외국인 지분율이 4월 10일 10.40%로 늘어나 코스닥 제약기업 중 외국인 보유율 6위, 전체 상장사 제약업종 중 20위 내에 올랐다. 7일 현재 상장사 제약업종 평균 외국인 주식 보유율은 4.78%, 코스닥 제약기업 평균 외국인 주식 보유율은 3.76%이다.최근 국내 주식시장

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어는 판매 중인 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)가 글로벌 누적 처방액 12조 원, 누적 매출 5조 원을 돌파했다고 밝혔다.셀트리온헬스케어는 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)를 기준으로 2013년부터 2022년 3분기까지 약 10년 동안 램시마가 전세계에서 11조 9,267억 원의 누적 처방액을 기록했으며, 작년 말을 기점으로는 12조 원을 돌파했다.또한, 셀트리온헬스케어에서 램시마 매출이 처음 발생한 2013년부터 작년까지 10년간 글로벌 누적 매출액은 5조 1,631

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드 평판 2023년 3월 빅데이터 분석 결과, 1위 삼성바이오로직스, 2위 셀트리온, 3위 셀트리온헬스케어 순으로 분석됐다. ​​한국기업평판연구소는 2023년 2월 16일부터 2023년 3월 16일까지의 135개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 60,505,191개를 분석해 소비자와 브랜드의 관계를 분석했다. 지난 2월 브랜드 빅데이터 63,347,837개와 비교하면 4.49% 줄어들었다.브랜드 평판지수는 소비자들의 온라인 습관이 브랜드 소비에 큰 영향을 끼친다는 것을 찾아내서 브랜드 빅데이터 분석을

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어는 지난 1일부터 4일까지(현지 시각) 나흘간 덴마크 코펜하겐에서 개최된 2023 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organisation, 이하 ECCO)에서 미국 허가를 목적으로 진행한 램시마SC(성분명: 인플릭시맙, 피하주사 제형)의 신규 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.첫 번째 임상은 크론병(Crohn’s Disease, 이하 CD) 환자들을 대상으로 램시마 투여 후 유지 치료(Maintenance Therapy) 시 위약(플라시보) 대비 램시마SC

[바이오타임즈] 셀트리온그룹은 현지 시각 3월 1일부터 4일까지 나흘간 덴마크 코펜하겐에서 열리는 2023 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, 이하 ECCO)에 참가해 현지 전문가들을 상대로 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 소개한다고 28일 밝혔다.ECCO는 연평균 8,000명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽 내 대표적인 염증성 장 질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 학회로, 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)가 오리지널 의약품 ‘레미케이드’를 누르고 6년 연속 유럽 인플릭시맙 처방 1위를 지속했다고 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마는 2022년 3분기 기준 오스트리아 91%, 영국 82%, 아일랜드 72% 등 경쟁 제품을 압도하는 성과를 나타내며 유럽에서 55%의 시장 점유율을 기록했다.램시마는 2017년 오리지널의 시장 점유율을 넘어선 이후 6년 연속 유럽 인플릭시맙 처방 1위 자리를 굳건하게 유지하고 있는데

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드 평판 2023년 2월 빅데이터 분석 결과, 1위 삼성바이오로직스 2위 셀트리온 3위 SK바이오사이언스 순으로 분석됐다. ​​한국기업평판연구소는 2022년 1월 15일부터 2023년 2월 15일까지의 135개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 63,347,837개를 기반으로 소비자와 브랜드의 관계를 분석했다. 지난 1월 브랜드 빅데이터 65,329,437개와 비교하면 3.03% 줄어들었다.​브랜드 평판지수는 소비자들의 온라인 습관이 브랜드 소비에 큰 영향을 끼친다는 것을 찾아내서 브랜드 빅데이터 분석

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어는 글로벌 바이오 제약회사 암젠, 화이자 등을 두루 거친 토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel)을 최근 미국 법인 최고사업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)로 영입했다고 7일 밝혔다.회사는 이를 통해 세계 최대 규모의 의약품 시장인 미국에서 직접판매(직판) 체계 본격화를 위한 막바지 채비를 마쳤다는 설명이다.누스비켈 CCO는 30년 이상 바이오제약 업계에서 영업, 마케팅, 마켓 엑세스(Market Access) 및 대관 업무 등을 두루 수행해온 전문가다. 미국 플로리

[바이오타임즈] 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 1일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다.셀트리온이 이번에 매입할 자사주는 총 30만 9,406주, 취득 예정 금액 약 500억 원 규모이며, 셀트리온헬스케어는 총 43만 7,000주, 취득 예정 금액 약 250억 원 규모다. 양사는 2023년 2월 2일부터 5월 1일까지 장내 매수를 통해 자사주를 취득한다는 계획이다.이번 자사주 매입은 셀트리온그룹이 바이오의약품과 케미컬의약품 사업 등을 통해 글로벌 시장에서 견조하게 성장을 지속하고 있고

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 글로벌 바이오제약 시장에서 영향력이 큰 일본에서 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명: 베바시주맙)를 출시하며 제품 포트폴리오를 강화했다. 일본 베바시주맙 시장은 약 9,000억 원 규모로 단일 국가로는 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 시장이다.베그젤마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등 주요 적응증에 대한 판매 허가를 획득했다.셀트리온헬스케어는 일본에서 베그젤마가 타깃하고 있는 암 질환의 경우 바이오시밀러에 우호적인 DPC(Diag

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드 평판 2023년 1월 빅데이터 분석 결과, 1위 삼성바이오로직스 2위 셀트리온 3위 SK바이오사이언스 순으로 분석됐다. ​한국기업평판연구소는 2022년 12월 16일부터 2023년 1월 16일까지의 136개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 65,329,437개를 분석해 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 12월 브랜드 빅데이터 67,988,923개와 비교하면 3.91% 줄어들었다.​브랜드 평판지수는 소비자들의 온라인 습관이 브랜드 소비에 큰 영향을 끼친다는 것을 찾아내서 브랜드 빅데이터 분

[바이오타임즈] 셀트리온은 지난 5일 유럽의약품청(EMA)에 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 20mg/0.2ml 용량 제형을 추가하는 품목 변경 허가 신청을 했다고 밝혔다.기존 허가받은 유플라이마 40mg/0.4ml와 80mg/0.8ml 두 가지 용량 제형에 더해 20mg/0.2ml(이하 20mg) 용량 제형 추가 신청으로 처방 환경에서 다양한 니즈를 충족하기 위해서다.특히 이번 제형이 추가되면 소아 환자 범위가 확대돼 몸무게가 적게 나가 저용량 투여가 요구되는 소아 환자들