[바이오타임즈] 하루 한 병으로 다양한 영양 성분을 채울 수 있는 건강기능식품 ‘헬시원샷’을 출시한 헬시트레이드가 자사 제품 모델로 배우 윤다훈을 발탁했다윤다훈은 다양한 작품을 통해 재치 있는 매력과 활력 넘치는 이미지로 대중에게 친숙한 배우다. 1983년 데뷔한 윤다훈은 드라마 ‘목욕탕집 남자들’로 얼굴을 알리기 시작했으며, 드라마 ‘세 친구’를 통해 대중들에게 친근한 이미지를 형성하고 인지도를 쌓아 당시 1년간 약 40개의 CF를 찍었다.헬시트레이드 관계자는 “대중에게 알려진 윤다훈의 이미지가 제품이 추구하는 가치와 부합한다고

[바이오타임즈] 대웅제약 국산 36호 신약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 글로벌 공략이 시작됐다. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 당뇨병 국산 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)가 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)로부터 9월 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 엔블로는 2023년 국내 출시 이후 1년 남짓 만에 해외에서 첫 품목허가를 획득하는 성과를 내며 글로벌 시장에 첫 발을 내딛게 됐다. 엔블로의 우수한 제품력과 약효 신뢰성이 인정받은 결과라는 평가다. 엔블로는 국내 제약사 최초로 대웅제약이 자체 개발에 성공한 SGLT

[바이오타임즈] 에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도 바이오 공장 DS(Drug Substance, 원료의약품)와 PFS(Prefilled Syringe, 무균주사제) 제조시설에 대해 cGMP 승인을 받았다고 14일 밝혔다.지난 9월 유럽 EMA 허가까지 획득하면서 에스티젠바이오는 미국과 유럽에 DMB-3115에 대한 상업화 물량 생산이 가능하게 됐다.올해 6월 미국 FDA, 7월 유럽 E

[바이오타임즈] 차헬스케어가 운영하는 미국 LA 할리우드 차병원(대표 제이미 유)이 미국 자치령 괌으로 의료 서비스를 확대한다고 14일 밝혔다.할리우드 차병원은 괌 정부 및 보험사들과 의료관광 파트너십을 체결해 괌 주민들에게 수준 높은 의료서비스를 제공할 수 있게 됐다. 괌 주민들은 할리우드 차병원의 모든 진료과를 이용할 수 있다. 병원은 전담 코디네이터가 환자의 일정 관리, 숙소·교통 예약 등을 돕는다.할리우드 차병원은 괌 주민들이 병원을 이용할 수 있도록 하기 위해서 괌 정부뿐만 아니라 미국 정부가 관리하는 건강보험프로그램인 메

[바이오타임즈] 셀트리온은 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS, Clinical Trials Information System)에 제출했다고 14일 밝혔다.이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관

[바이오타임즈] 제1회 뇌졸중 AI 국제 검증 세미나가 많은 이들의 관심 속에 성료됐다.의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)와 범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민)은 지난 11일 서울 강남구 제이엘케이 대회의실에서 제1회 뇌졸중 AI 국제 검증 세미나(AI vs Human Experts competition for post-stroke END detection)를 성공적으로 개최하고 국내 AI 솔루션의 우수한 기술력을 입증했다고 밝혔다.세미나에는 세계 뇌졸중 석학으로 꼽히는 미국 하버드 John

[바이오타임즈] 엑소좀산업협의회(EVIA, 회장 최철희)는 회원사인 엑솔런스(Exollence)가 저명한 학술지 ‘Journal of Extracellular Vesicles’에 세포외소포(Extracellular Vesicles, EV)를 활용한 유전자치료제 전달 플랫폼 기술을 지난 9월 26일 발표하며, 유전자치료제 상용화의 새로운 가능성을 제시했다고 14일 밝혔다.이번 연구는 치료가 어려웠던 KRAS G12C 변이 암유전자를 타깃으로 하는 siRNA를 EV에 효율적으로 탑재해 비소세포 폐암 모델에서 기존 블록버스터 약물인 루마

[바이오타임즈] 토탈 로봇 솔루션 기업 빅웨이브로보틱스(대표 김민교, 이하 빅웨이브)가 로봇을 기반으로 한 스마트 병원에 특화된 사용량 기반의 RaaS(Robot as a Service) 요금제를 국내 최초로 공개했다고 14일 밝혔다. 빅웨이브는 한림대성심병원, 피플앤드테크놀로지와 함께 ‘RaaS 기반 스마트병원 서비스 로봇 운영 선도 모델 개발’을 완료하고, 한림대성심병원에 RaaS 적용을 시작하기로 했다. 이 사업은 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 XaaS 선도 프로젝트의 일환이다. 한림대성심병원에 이어 경기도의료원 수원

[바이오타임즈] 메디포스트(대표 오원일)가 최근 미국/일본에서 개최된 글로벌 콘퍼런스 및 바이오파마 복합 행사에 참석, 다수의 다국적 제약회사 및 바이오텍과 사업개발을 논의했다고 14일 밝혔다.지난 9일까지 개최된 ‘Cell & Gene Meeting on the Mesa’는 미국 재생의학연합(Alliance for Regenerative Medicine, ARM)에서 주최하는 세포 및 유전자치료제 업계 최고의 연례 콘퍼런스다. 올해 행사는 미국 애리조나주에서 개최됐으며, 약 124개 기업이 주최 측 프레젠테이션 초청을 통해 임상시

[바이오타임즈] 브레디스헬스케어(대표이사 황현두, 김지나)는 2024년 산업통상자원부 소재부품 기술 개발사업에 최종 선정됐다고 14일 밝혔다. 이 사업의 정부지원금 규모는 5년간 총 135억 원 규모이다.이 사업은 ‘암 진단기기용 초고감도 3차원 나노 광학 증강 소재 개발’을 목표로 총괄과 1, 2, 3세부과제로 구성되어 있는데, 브레디스헬스케어는 2세부과제를 주관한다. 총괄과 1세부과제는 한국재료연구원이, 3세부과제는 나노스코프시스템즈가 각각 주관연구개발기관으로 나선다.브레디스헬스케어가 주관하는 제2세부과제의 목표는 ‘다중 유전자

[바이오타임즈] 라프레앙은 자사의 ‘슈퍼 레스토러티브 자생크림’이 팔자 주름 개선과 피부 치밀도 개선에 효과적으로 작용함을 임상 결과로 입증받았다고 11일 밝혔다.라프레앙은 ‘슈퍼 레스토러티브 자생크림’의 팔자 주름 개선뿐만 아니라 피부 치밀도 개선을 입증하기 위해 피부과전문의의 시험 관리 책임하에 임상 대상자의 피부에 본 제품을 사용 후, 사용 전과 사용 2주 후의 피부 변화를 관찰했다. 휴먼 피부 임상시험센터의 평가 결과 ‘슈퍼 레스토러티브 자생크림’을 2주 사용한 피부에서 주름의 평균 깊이(Average depth)가 감소했으

[바이오타임즈] 헬스케어 및 의료기기 전문 기업 파리로엠엔비(대표 최용원)가 자폐 스펙트럼 장애 아동의 감성 케어를 돕기 위한 웨어러블 브랜드 ‘코차일드’(KOCHILD)를 출시한다고 11일 밝혔다. ‘코차일드’는 자폐 아동이 사회적 상호작용과 감정 조절을 효과적으로 돕는 스마트 밴드와 경피적 미주신경 자극(tVNS) 기반의 신경제어기를 통해 의료적 기능과 실생활에서의 사용 편리성을 동시에 제공한다. 첫 제품 라인업은 감성 분석 스마트 밴드와 tVNS 신경제어기로 구성된다. 스마트 밴드는 자율신경계 활성도와 생체 신호를 실시간으로

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 8일(현지 시각)부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 개최된 세계 최대 규모 의약품 전시회 ‘CPHI Worldwide 2024’에 참가해 R&D 역량과 경쟁력을 소개하며 다양한 사업 기회를 모색했다고 11일 밝혔다.CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되며 완제의약품, 원료의약품, 의약품 위탁생산(CMO), 임상시험 수탁(CRO) 등 제약·바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 박람회다. 매년 2,500개 이상의 기업이 참가하고 4만 명 이상이 박람회장

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 체지방 감소 특허 프로바이오틱스의 인체 적용 시 최적의 효율을 낼 수 있는 생산 최적화 연구개발을 완료하고, 연내 대량 생산 및 동물 실험에 돌입할 예정이라고 11일 밝혔다.디엑스앤브이엑스의 프로바이오틱스 DX2034(Limosilactobacillus fermentum DX2034, 이하 DX2034)는 건강한 영아에서 선발해 인체 내 안전성이 입증된 프로바이오틱스다. 지난 8월 체지방 감소 기능성에 대한 특허 출원을 완료했다.DXVX 마이크로바이옴 연구소의 이수원 박사는 중국 CFDA

[바이오타임즈] 글로벌 신약 개발 기업 엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)은 신약후보물질 ‘EC-18’의 아토피 피부염 동물모델에 관한 비임상 연구논문이 Scientific Reports에 등재됐다고 10월 11일 밝혔다. Scientific Reports는 세계적인 국제 학술지 네이처(Nature)의 온라인 오픈 액세스 저널로 자연과학 분야 전반에서 권위 있는 SCI급 학술지다.엔지켐생명과학의 이번 연구논문에 따르면 EC-18은 DNCB(2,4-dinitrochlorobenzene)로 아토피 피부염을 유도한 마우스 모델

[바이오타임즈] 라프레앙은 자사의 ‘로즈 화이트닝 미백크림’이 기미 및 색소 침착 완화와 피부 속 멜라닌 완화에 효과적으로 작용함을 임상 결과로 입증받았다고 11일 밝혔다.라프레앙은 ‘로즈 화이트닝 미백크림’의 기미 및 색소침착 완화와 피부 속 멜라닌 완화를 입증하기 위해 피부과 전문의의 시험 관리 책임하에 임상 대상자의 피부에 본 제품을 사용 후, 사용 전과 사용 2주 후의 피부 변화를 관찰했다.휴먼 피부 임상시험센터의 평가 결과, ‘로즈 화이트닝 미백크림’을 2주 사용한 피부에서 기미 및 색소침착 면적이 감소했으며 피부 속 멜라

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 미국 FDA에 품목허가(BLA, Biologics License Application) 신청을 완료했으며, 10일(미국 현지 시각) 품목허가 승인을 받았다.동아에스티는 이번 허가로 지난 20

[바이오타임즈] 나노의학 전문기업 ㈜세닉스바이오테크(대표 이승훈, 이하 세닉스)는 자사의 핵심 파이프라인인 ‘CX213’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험 계획(IND) 승인을 받아 본격적으로 임상시험에 돌입한다고 11일 밝혔다.특히, ‘CX213’은 나노자임, 산화세륨 나노입자, 항염증 응급치료제라는 측면에서 모두 세계 최초로 FDA 임상시험에 진입한 의약품이라는 점에서 큰 의미를 지닌다는 설명이다.또한, 사전검토(preIND) 온라인 미팅에서 ‘CX213’은 사람에게 처음 적용하는 신규물질(First-in-Hum

[바이오타임즈] 미국 현지 공략 기반을 굳건히 다져가고 있는 제이엘케이가 이번에는 세계 최대 규모 암센터로 꼽히는 엠디 앤더슨 암센터 소속 셸링거하우트 교수팀과 포괄적인 협력의 일곱 번째 계약을 성사시켰다.의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 신경 영상 분야 세계적 석학으로 꼽히는 미국 텍사스대 엠디 앤더슨 암센터 데이비드 셸링거하우트(Dawid Schellingerhout) 교수팀과 계약을 체결해 미국 남부 지역 거점을 확보하게 됐다고 11일 밝혔다.셸링거하우트 교수는 분자 및 신경 영상 문헌에 정기적

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 상장 예심을 통과하며 연내 상장에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 한국거래소 코스닥시장 상장위원회 심의·의결을 거쳐 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 승인받았다고 11일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스는 연내 상장을 목표로 기업공개(IPO) 공모 절차에 본격 착수할 예정이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.온코닉테라퓨틱스가 최종 코스닥에 상장되면 기술특례상장 기업 가운데 신약 허가에 이어 해당 신약을 실제 매출로 확보한 상태로 상장되는 첫 사례가 된다.지난 2020년 5월 제일약품의