[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 프랑스 파리에서 열린 2023 국제세포치료학회(ISCT)에서 신규 타깃인 CD30 카티(CAR-T) 치료제에 대한 연구성과를 발표했다고 2일 밝혔다.이번 신규 카티 치료제에 관한 연구는 미국 펜실베이니아 의과대학의 마르코 루엘라 교수팀과 공동으로 진행됐다. 카티 치료제는 암세포 등을 죽이는 면역세포의 일종인 T세포에 암세포의 특정 항원을 추적할 수 있는 ‘키메라 항원 수용체(CAR)’를 결합한 항암 면역 치료제이다. 이 치료제는 단 1회의 투여만으로도 놀라운 치료 효과를 보여 ‘기적의 항암제’

[바이오타임즈] 세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국임상종양학회 연례학술대회’(American Society of Clinical Oncology, ASCO 2023)가 오는 6월 2일부터 6일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최된다.미국 임상종양학회(ASCO)는 지난 1964년 설립된 세계 최고 권위의 암 학회로, 매년 70여 개국의 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자를 포함해 150개국 이상 4만여 명이 참여한다. 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로도 꼽힌다.ASCO에서는 여느 학회보다 기

[바이오타임즈] 카나리아바이오 그룹의 지주격인 카나리아바이오엠이 재생의료에 집중하고 있는 셀론텍을 100% 보유한 SC엔지니어링의 경영권 인수를 위한 주식매매계약을 체결했다. 이번 계약이 마무리되면 카나리아바이오엠은 에쓰씨엔지니어링㈜의 현 최대주주인 ㈜우앤컴퍼니의 지분 및 에쓰씨엔지니어링㈜ 발행주식 등을 취득함으로써 직·간접적으로 약25%의 경영권 지분을 확보하게 된다.SC엔지니어링이 보유하고 있는 셀론텍은 바이오콜라겐을 원료로 한 제품을 시장에 선보였다.관절강내주사 ‘카티졸’과 인대·건 재건용 ‘리젠씰’, 미용필러 ‘테라필’ 등이

[바이오타임즈] 노인성 관절 질환 중 대표로 꼽히는 것이 바로 무릎 관절에 발생하는 퇴행성관절염이다.무릎 퇴행성관절염은 뼈를 보호하는 골 연골 조직이 점차 닳고 손상되면서 더 이상 뼈를 보호하지 못해 뼈끼리 충돌을 일으켜 무릎에 극심한 통증을 유발하는 질환이다. 질환이 악화할수록 반복적인 충돌로 뼈가 점점 깎여나가고 다리가 벌어지는 등 다리 모양에 변형도 나타나게 된다.잠실 선수촌병원 김상범 원장은 “무릎 퇴행성관절염 환자는 질환 초기에 적극적으로 대처하면 상당 부분 증상을 완화할 수 있다. 물리치료 및 약물치료, 주사 치료와 비수

[바이오타임즈] 메디포스트(대표이사 오원일)는 카티스템을 이용한 제대혈 줄기세포 이식수술에 대한 임상 연구 결과가 SCI급 학술지 에 게재됐다고 지난 2일 밝혔다.무릎 연골 결손에 제대혈 줄기세포치료제인 카티스템을 적용한 사례 논문으로 을지대학교병원 최남홍 교수와 강남제이에스병원 송준섭 원장이 발표했다.이번 논문은 평균 나이 56.8세, 무릎 연골 결손 평균 크기가 6.7cm2인 성인 남녀 총 85명을 대상으로 하였으며, 수술 후 3년간 추적 관찰한 결과 연골

[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 오는 6월 2일부터 6일까지 시카고에서 개최되는 2023 미국 임상종양학회(ASCO)에 참가해 카티(CAR-T) 치료제 AT101에 대한 임상 1상 결과를 발표한다고 28일 밝혔다.또한 앱클론은 펜실베이니아 의과대학 마르코 루엘라 교수와 함께 CD19 타깃의 AT101과 별도로 CD30을 타깃하는 신규 카티 치료제도 공동 개발하고 있으며, 연구 성과에 대한 특허 출원을 진행 중이다. 해당 신규 카티 치료제에 관한 연구 성과는 5월 30일부터 프랑스 파리에서 열리는 국제세포치료학회(ISCT)에서

[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 진행 중인 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 임상 1상에서 중간 용량 투여군 환자 모두로부터 완전관해를 확인했다. 회사는 2023 미국암연구학회(AACR)에서 AT101의 비임상 및 임상 1상 결과 일부를 공개했다.이번에 발표된 비임상 결과에는 기존 카티 치료제 대비 AT101의 혈액암 치료 우수성 및 차별성에 관한 내용이 포함됐다. AT101은 앱클론이 독자적으로 개발한 h1218 항체를 사용함으로써, FMC63 항체를 똑같이 사용하는 기존의 모든 상용화 카티 제품(킴리아, 예스카타 등)

[바이오타임즈] 희귀의약품인 한국얀센의 다발골수종 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T, 카티) 치료제 ‘카빅티주’(실타캅타젠오토류셀)가 16일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다.다발골수종은 우리 몸에서 면역항체를 만드는 형질세포가 혈액암으로 변해 주로 골수에서 증식하는 질환이다. 다발골수종의 암세포는 건강한 항체 대신 비정상 단클론단백(M 단백)을 분비하며, 뼈 병변, 통증, 빈혈, 신장 기능 이상, 고칼슘 혈증 및 감염과 같은 증상이 나타난다.다발성 골수종은 초기에 화학 요법, 면역 요법, 스테로이드 치료 등으로 치료하며, 기증

[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 오는 4월 미국 올랜도에서 개최되는 2023 미국 암연구학회(AACR)에 참가해 자사의 카티(CAR-T) 치료제 AT101에 대한 비임상 및 임상 1상 결과 일부를 발표한다고 22일 밝혔다.AACR은 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 전 세계 대표적인 암 관련 학회로 손꼽히며, 올해는 4월 14일부터 19일까지 미국 올랜도에서 개최된다.특히 이번 발표는 최초의 카티 치료제 킴리아를 개발하고 최근까지 카티 연구를 선도하고 있는 펜실베이니아 의과대학(UPENN) 림프종 사이언스 센터장 마르코 루엘

[바이오타임즈] 나이가 들면 누구나 노화현상을 겪게 된다. 신체 곳곳에서 크고 작은 변화가 일어나는데 그중 하나가 관절 건강이다. 그중 무릎관절 연골이 닳아 없어지면서 통증 및 부종 등을 일으키는 퇴행성관절염은 우리나라 65세 이상의 인구 중 약 80%에서 나타날 정도로 노년층에게 흔한 질환이다.초기에는 계단을 오르내릴 때 시큰거리는 정도이지만 약화된 골연골이 점차 닳고 조직이 조금씩 떨어져 나갈수록 극심한 통증 및 염증, 부종 등이 나타난다. 특히 심해지면 보행 장애를 유발하고 가만히 있어도 아프고 밤에도 잠을 이루지 못해 삶의

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 미국 혈액암학회(American Society of Hematology, ASH)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 CAR-T 치료제 킴리아 간 병용 1b 임상(NIT-112) 초기 데이터를 공개했다.NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자(LBCL)를 대상으로 한 1b 임상이며, CAR-T 투여 21일째에 NT-I7을 투여해 안전성과 내약성, 임상2상 권장 투여 용량(RP2D)

[바이오타임즈] 메디포스트(대표이사 오원일)는 관계사인 세포 유전자치료제 CDMO 전문기업인 옴니아바이오가 메디포스트 CDMO 사업 관련 협력 방안 논의 등을 위해 방한했다고 1일 밝혔다. 이번 방문에는 옴니아바이오의 미첼 시빌로티(Mitchel Sivilotti) 대표와 함께 옴니아바이오의 모회사 CCRM의 마이클 메이(Michael May) 대표도 참여했다.메디포스트가 M&A를 통해 인수한 세포 유전자치료제 CDMO 전문기업인 캐나다 옴니아바이오는 자가·동종 세포치료제, 유전자치료제, 바이럴 벡터 등의 다양한 공정개발 역량과 c

[바이오타임즈] 인간은 누구나 늙는다. 노화는 자연스러운 현상이지만 그로 인한 불편함은 이루 말할 수 없다. 그중 대표적인 곳이 바로 관절부위로 연골이 닳아 없어지면서 염증 및 통증이 생기는 퇴행성관절염 환자라면 고통이 배가 된다.특히 무릎 관절은 활동량이 많은 신체 부위로 여타 관절에 비해 빠르게 퇴행성질환이 발생된다. 고령화 사회로 접어들면서 무릎에 퇴행성관절염 환자들이 계속 증가하는 추세를 보이고 있다.무릎 퇴행성관절염은 무릎 관절의 골연골(뼈연골)이 닳으면서 뼈들이 서로 충돌하는 질환으로 주요증상은 통증 및 부종 등의 증상이

[바이오타임즈] 앱클론(174900)은 혁신 CAR-T(카티) 세포치료제 AT101에 대한 미국 특허 등록이 결정됐다고 9일 밝혔다.앱클론이 이번에 등록한 특허는 h1218 항체를 이용한 카티 치료제에 대한 것으로, 회사의 핵심 파이프라인인 AT101에 적용됐다. 해당 특허는 이번에 등록된 미국을 포함해 한국, 일본 및 캐나다에도 등록돼 있으며, 유럽과 중국에서도 심의가 진행되고 있다.카티 치료제는 암세포 등을 죽이는 면역세포의 일종인 T세포에 암세포의 특정 항원을 추적할 수 있는 ‘키메라 항원 수용체(CAR)’를 결합한 항암 면역

[바이오타임즈] 첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)가 주최한 ‘제3회 첨단재생의료 발전전략 포럼’이 8일 서울 코엑스 B1 홀 내 세미나실 A에서 성황리에 개최됐다.이번 포럼은 우리나라 생명과학 분야의 전시·콘퍼런스인 ‘코리아 라이프사이언스 위크 2022(KOREA LIFE SCIENCE WEEK)’의 일환으로 열렸다.강스템바이오텍 노경환 상무의 사회로 진행된 포럼은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 국내외 환경 변화 및 개발 동향’을 주제로 ▲미국 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브, 행정명령 현황과 방향 및 대응 전략

[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 자사가 개발 중인 혁신 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 임상 의료기관을 서울 외의 전국 지역으로도 확대하고 있다고 26일 밝혔다. 앱클론은 다양한 혈액암 환자를 대상으로 지난 5월부터 서울아산병원을 중심으로 임상 투여를 실시해 왔다. 최근에는 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원 등 3곳을 임상병원으로 추가 확정했다. 이에 따라 앱클론의 카티 치료제 임상 진행 속도에 탄력이 붙을 것으로 보인다. 카티 치료제는 첨단바이오의약품으로, 임상을 위해서는 이를 전문적으로 수행할 수 있는 의료진과 진

[바이오타임즈] 메디포스트(대표이사 오원일)가 신규 증설한 GMP 생산시설 내 CDMO 전용 10개의 클린룸 및 생산시설 등 최신의 설비를 갖추고 국내 세포·유전자치료제 CDMO 사업에 진출한다고 17일 밝혔다.CDMO는 임상시험 및 상업용 의약품을 위탁받아 생산하는 위탁생산(CMO)과 달리 파트너사와 개발부터 임상, 시판 허가에 이르기까지 신약 개발의 전 과정을 협업하는 서비스라 공정개발 능력과 노하우를 충분히 보유해야 하는 고부가가치 사업이다.특히, 세포·유전자치료제는 개발부터 생산까지 고도의 기술력이 요구되는 분야이기 때문에

[바이오타임즈] 메디포스트(대표이사 오원일)는 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 국내 임상 2상 환자 투약을 완료했다고 12일 밝혔다.SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 ‘고효능, 저비용’의 줄기세포 배양 플랫폼인 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제이다.이번 국내 임상 2상은 올해 3월 첫 환자 투약을 시작으로 서울대학병원과 신촌 세브란스병원, 분당 서울대학교병원, 고려대학교 안암병원, 강남 세브란스병원 총 5개 기관에서 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골

[바이오타임즈] 앱클론(174900)은 쿼드자산운용, 포커스자산운용, 신한캐피탈로부터 총 220억 원의 전환우선주 및 전환사채 발행대금이 납입 완료됐다고 밝혔다.이를 통해 CAR-T(카티) 치료제 임상과 상업화에 속도를 낸다는 계획이다.앱클론 관계자는 “매우 어려운 시장 환경에서도 기술력과 향후 성장성을 인정받아 성공적인 투자유치가 가능했으며, 앞으로 카티 치료제의 임상 진행과 상업화에 더욱 가속도가 붙을 것으로 기대한다”고 말했다.이와 관련해 앱클론은 자사 홈페이지에 주주공고문을 통해 현재까지의 AT101 임상 진행 상황을 밝혔다

[바이오타임즈] 파멥신(208340)의 주가가 급등했다.파멥신은 코스닥시장에서 13일 낮 3시 40분 현재 전 거래일보다 29.88%(880원) 오른 3,825원에 거래되고 있다.파멥신의 이 같은 급등에는 이날 회사가 발표한 CAR-T 치료제 후보물질 ‘PMC-005’의 항암 효능 확인 소식이 작용한 것으로 보인다.파멥신은 13일 EGFRvIII 타깃 항체 CAR-T 치료제의 항암 효능을 발표했다. PMC-005는 고형암을 목표로 개발 중인 CAR-T 치료제에 적용 가능한 완전인간항체로 큐로셀과 공동연구를 진행하고 있다.PMC-00