[바이오타임즈] 제일약품(대표 성석제)은 오는 10월 1일부터 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정’을 출시한다고 30일 밝혔다.제일약품이 자체 개발을 통해 신약을 출시하는 것은 제일약품 65년 역사상 이번이 처음이다.‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔 시트르산염, Zastaprazan citrate 20 mg)'은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가받은 P-CAB(Potassium-competitive acid blocker·칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 계열의 위식도역류질환 치료제이다.지난 25일

[바이오타임즈] 한미약품은 지난 5일부터 7일까지 서울 서초구 더케이호텔에서 열린 대한척추신경외과학회의 ‘제38차 국제 추계학술대회(NSC 2024, Neuro Spine Congress)’ 산학 세션에 참여해 한미약품의 근골격계 질환 치료제의 임상적 이점에 대한 발표를 진행했다고 11일 밝혔다.이번 학회에는 국내외 척추신경외과 전문의 500여 명이 참석한 가운데 척추 및 신경외과 분야의 최신 연구와 치료 방법을 논의했다. 한미약품은 산학 세션을 통해 골다공증 치료제 ‘라본디(Raloxifene/Cholecalciferol)’와 골

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)는 글로리바이오텍과 에이즈 관련 각 사의 기술과 노하우를 활용해 관련 중국 및 아프리카 시장 진출을 위해 전략적 제휴를 체결했다고 17일 밝혔다.글로리바이오텍은 혈액 내 면역세포 검사 기술을 활용한 장비를 개발했으며, HIV/AIDS 치료의 모니터링으로 치료 방향성을 결정하도록 하는 현장 진단(POC) 장비(GBTsol ICA)를 보유하고 있다. 이 장비는 HIV/AIDS 환자의 CD4 및 CD8 세포 수를 신속하고 정확하게 측정할 수 있는 HIV/AIDS 모니터링

신약 개발을 중심으로 성장해 온 바이오산업이 '멀티 인디케이션(Multi-indication)'으로 새로운 가능성을 열고 있다. 신약 개발 자체가 목표였던 제약사는 어느새 100조 원의 매출을 올리는 블록버스터 의약품을 속속 등장시키고 있으며, 하나의 약물로 다양한 질환과 증세를 치료하는 적응증 확대로 ‘만병통치약’ 시대를 기대케 하고 있다(편집자 주). ◇ 약물 하나로 치료 영역 확대 시도하는 K-바이오[바이오타임즈] 글로벌 의약품 시장이 급성장하면서 하나의 약물로 치료 효과를 기대할 수 있는 질환이나 증세를 확장하기 위한 연구개

[바이오타임즈] 글로벌 의약품 시장이 급성장하면서 다양한 적응증 확대에 나서는 기업이 늘고 있다. 적응증이란, 약제에 의한 치료 효과가 기대되는 병이나 증상을 말한다.제약·바이오 기업의 대표적인 먹거리는 파이프라인으로, 하나의 물질에서 다양한 치료제로 개발할 가능성을 모색하는 적응증 확대는 곧 매출 증대로 이어질 수 있다.매출을 추가로 확보해 성장동력을 얻고 다시 연구개발에 투자할 수 있는 비용이 마련되는 선순환 구조를 확립할 수 있으며, 궁극적으로는 기업가치를 높이는 데도 일조할 것으로 기대된다.따라서 국내외 제약사들은 하나의 약

[바이오타임즈] 인터넷과 소셜네트워크(SNS) 발달, 정보통신기술(IT)에 따른 비대면 거래 증가, 유학생 급증 등으로 마약류를 접할 기회가 늘어난 만큼, 국내 마약사범도 증가하는 추세다. 이에 따라 대한민국은 ‘마약 청정국’으로서의 지위도 잃어가는 모양새다. 실제로 경찰청이 마약류 범죄 척결을 위해 지난 2023년 8월부터 4개월간 「하반기 마약류 범죄 집중단속」을 실시한 결과, 총 5,523명의 마약류 사범을 검거했고 이중 835명을 구속했다. 검거 인원과 구속인원은 전년도 같은 기간 대비 각각 33.6%, 31.0% 증가했다.

[바이오타임즈] 전 세계적으로 마약류 진통제에 대한 오남용이 끊이지 않으면서 마약성 진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제 개발에 힘이 쏠리고 있다.특히, 미국, 캐나다 등에서는 오피오이드계 약물과 마약성 진통제 펜타닐 오남용에 의한 사망이 급격하게 증가하는 가운데, 국산 신약이 품목허가를 앞두고 있어 기대감을 모으고 있다.비보존제약의 비마약성 진통제 ‘오피란제린(어나프라주)’은 올해 식품의약품안전처의 품목허가 여부가 판가름 난다.오피란제린은 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에 강력한 진통 효능을 지닌 비마약성 진통제다.

[바이오타임즈] 지오영이 희귀질환 치료제 공급 사업에 적극적으로 나서고 있다. 국내 1위 의약품 유통기업 지오영(대표 조선혜 회장)은 지난해 총 9만 9,582개의 희귀필수의약품 공급을 완료했다고 7일 밝혔다.지오영은 아스트라제네카(AstraZeneca), 레코르다티(Recordati) 코리아 등 글로벌 제약회사의 희귀의약품 국내 유통을 맡고 있다. 삼성바이오에피스의 희귀질환 치료제도 최근 공급을 시작했다.희귀의약품은 온도나 습도에 민감해 철저한 관리가 없으면 보관 및 배송 시 제품 손상이나 변질 우려가 있다. 중증 환자의 효과적인

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)의 주가가 급등했다.카이노스메드는 30일 코스닥시장에서 낮 3시 10분 기준, 전 거래일보다 26.81%(850원) 오른 4,050원에 거래되고 있다.이날 카이노스메드는 자사가 개발한 에이즈치료제 KM-023이 포함된 ACC007(Ainuovirine), ACC008(Ainuomiti)의 중국 내 1분기 매출이 전년 동기보다 177% 달성해 큰 폭으로 증가했다고 발표했다.ACC007은 복합정, ACC008은 단일정으로 복용 가능한 에이즈 치료제로 중국 파트너사 장수

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 강세다.강스템바이오텍은 9일 낮 1시 18분 현재, 코스닥시장에서 전 거래일 대비 18.69%(400원) 오른 2,540원에 거래되고 있다.이날 회사는 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상 저용량군의 MRI 기반 영상의학평가 결과를 확보했다고 밝혔다. 이번 결과는 FDA와 많은 경험을 가진 영상의학 전문평가업체인 미국의 RadMD에서 독립적 평가로 수행됐다.강스템바이오텍은 수술 없이 무릎에 ‘퓨어스템-오에이 키트주’를 투여해 골관절염의 치

[바이오타임즈] 대퇴골두 무혈성 괴사는 우리나라를 비롯한 아시아 국가에서 가장 흔히 발생하는 고관절 질환으로, 대퇴 골두의 혈액순환에 장애가 생겨 대퇴 골두가 괴사하는 병이다. 대퇴골두 무혈성 괴사는 전체 고관절 질환의 70% 이상을 차지할 정도로 유병률이 상당한 편이다.대퇴골두 무혈성 괴사가 발생하는 정확한 원인은 밝혀지지 않았으나 과도한 음주나 스테로이드 사용, 결체조직병, 장기이식 후유증, 후천적 면역결핍증(AIDS) 등이 원인으로 꼽히고 있다. 술을 과도하게 마시면 혈중 콜레스테롤 수치가 증가하면서 혈액순환이 저하되고 말초혈

[바이오타임즈] 개인 맞춤형 정밀 의료가 가능해진 만큼, 부가가치가 높은 혁신적 바이오 의약품을 개발해 난치병을 치료하고 개별 환자의 치료 효과를 극대화하는 기술 개발이 빠르게 전개되고 있다.글로벌 제약산업에서 희귀의약품 분야가 두 자릿수 성장세를 지속해 이어 갈 것이라는 전망이 나와 주목된다. 5년 내 높은 매출 성장세가 기대되는 주요 의약품에 대한 관심도 높아진다.◇글로벌 희귀의약품 시장은 미충족 수요 높은 블루오션... 2028년 3,458억 달러 전망현재까지 알려진 희귀질환은 약 7,000개로 매년 약 250개의 새로운 희귀

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 상승 중이다.강스템바이오텍은 8일 코스닥시장에서 오전 11시 20분 현재, 전 거래일보다 5.46%(100원) 오른 1,931원에 거래되고 있다.이날 회사는 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 저용량군 MRI 영상에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 밝혔다. 이는 기대 이상의 고무적인 성과라는 설명이다.강스템바이오텍은 수술 없이 무릎에 ‘퓨어스템-오에이

[바이오타임즈] 최근 대한민국의 미세먼지 수준은 지난 몇 년과 비교하면 개선되는 추세다. 하지만 여전히 국내 미세먼지 평균 농도는 다른 나라와 비교해 높은 편이다. 지난해 8월 미국 시카고대 에너지정책연구소(EPIC) 연구팀이 초미세먼지로 인한 대기오염과 인간 기대 수명의 관계를 분석한 결과에 따르면 대기오염이 전 세계 기대 수명에 미치는 영향은 음주나 안전하지 않은 식수보다 3.8배 높은 것으로 나타났다. 교통사고와 비교하면 5.8배, 후천성면역결핍증(AIDS) 및 인체면역결핍바이러스(HIV)와 비교하면 7.6배 타격을 준다. 무

[바이오타임즈] 한국릴리(대표 크리스토퍼제이 스톡스)는 자사의 인터루킨-17A(이하 IL-17A) 억제제 탈츠(성분명: 익세키주맙)가 12월 1일부터 중증 활동성 강직성 척추염의 1차 생물학적 치료 요법으로 건강보험 급여 적용된다고 6일 밝혔다.이번 급여 확대 이전까지 탈츠는 성인 활동성 강직성 척추염 환자 중 1종 이상의 TNF 억제제에 반응이 불충분하거나 부작용, 금기 등으로 치료를 중단한 경우 급여 적용되었다.하지만 11월 30일 발표된 보건복지부의 ‘요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부 사항’ 일부개정 고시에 따라 ‘두

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(217730)의 주가가 강세를 보였다.강스템바이오텍은 29일 코스닥시장에서 전 거래일보다 17.95%(259원) 상승한 1,702원에 거래를 마감했다.강스템바이오텍의 주가가 오른 배경에는 8월부터 투약이 시작된 골관절염치료제 퓨어스템-오에이 키트주의 임상 1상이 순조롭게 진행 중이며, 투약을 완료한 저용량 및 중용량군의 치료 효과가 처음에 기대했던 것보다 신속하고 뛰어나다는 발표에 따른 기대감 때문인 것으로 보인다.퓨어스템-오에이 키트주는 강스템바이오텍이 세계 최초 골관절염 근본적 치료제 개발을 목표로

국내 제약바이오 업계가 연 매출 1조 원 규모 ‘글로벌 블록버스터’의 탄생을 맞이할 준비를 하고 있다.1999년 국내 최초 신약이 나온 이후 국내 제약바이오산업은 놀라운 변화와 발전을 이뤘고, 그 결과 현재 신약 개발 원천 기술 및 자체 플랫폼을 통해 글로벌 제약사들과 협업을 진행하며 어깨를 나란히 하고 있다. 기술이전·수출 사례도 이어지면서 K-블록버스터 신약에 대한 기대감도 높아지고 있다. 국내 제약바이오기업이 개발한 혁신 신약 중 ‘글로벌 블록버스터 신약’ 탄생이 기대되는 기업은 5개 사다. 최근 미국에서 신약 허가를 획득한

[바이오타임즈] 최근 성병의 한 종류인 매독 환자가 급증해 일본에 비상이 걸렸다. 국내에서도 매독 환자 수가 늘고 있는 것으로 알려져 우려가 커지고 있다. 보건당국 통계에 따르면 매독 국내 발생 건수는 전년 대비 10%나 증가했다.이웃 나라 일본이 매독 확산으로 인해 비상 상황을 맞이한 상태에서 공교롭게 국내서도 이 같은 결과가 공개되면서 일본 유행과의 연관성에 관심이 집중되고 있다.◇ 흔한 성병이지만 방치하면 신체에 심각한 손상 위험 있어…"성접촉 안전 유의해야"매독은 성병의 한 종류로 매독균 감염에 따라 발생하는 성기 및 전신

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)는 중국 파트너사인 장수아이디가 시장 확장을 목적으로 실시한 에이즈 치료제 ACC008의 중국 임상 3상을 성공적으로 완료했다고 발표했다. 이로써 글로벌 에이즈치 료제로서의 가능성을 확인했다는 설명이다.카이노스메드는 개발한 에이즈 치료제 ‘KM-023’은 지난해 12월 단일 복합정(ACC008)으로도 중국 식약처의 품목허가 승인을 획득했으며, 중국 내 항HIV 표준 치료 약물로 지정된 바 있다.에이즈치료제 ‘KM-023’은 카이노스메드가 한국화학연구원으로부터 기술도

[바이오타임즈] 고령화 사회가 빠르게 진행되면서 대표적 노인질환인 퇴행성 관절염 환자 수도 늘고 있다.건강보험심사평가원의 통계 자료에 따르면, 2022년 퇴행성 관절염으로 진료받은 환자는 약 417만 8,947여 명이며, 전체 환자 중 81.2%가 60대 이상인 것으로 집계됐다.퇴행성 관절염은 관절을 보호하고 있는 연골이 시간이 지남에 따라 손상되어 관절을 이루는 뼈와 인대 등에 손상을 일으키는 질병으로, 가장 흔한 형태의 관절염이다. 현재, 시판 중인 퇴행성 관절염 치료제로는 스테로이드 제제, 비스테로이드 항염증제(NSAIDs),