[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)가 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 글로벌 3상 절차에 본격 착수했다.회사는 해당 2b/3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자 600명을 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 것으로, 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행할 예정이다. 이번 임상에서도 미국 머크(MSD)와의 임상 시험 협력 및

[바이오타임즈] 국내 배양 배지 전문기업 ㈜엑셀세라퓨틱스(대표이사 이의일)가 고용노동부가 개최한 ‘2023년 일·생활 균형 콘퍼런스’에서 ‘근무 혁신 우수기업(SS 최고 등급)’으로 선정됐다고 30일 밝혔다.올해로 8회째를 맞는 일·생활 균형 콘퍼런스는 일·생활 균형 실천에 앞장선 우수사례를 공유하고 사회적 분위기를 조성하려는 행사다.‘근무 혁신 우수기업’은 초과근로 감축, 유연근무 확대, 일하는 방식 및 문화 개선 등을 포함한 근무 혁신 계획을 자발적으로 수립 및 실천하면 전문가 평가, 현장 실사, 근로자 만족도 조사 등 다면 평

[바이오타임즈] 바이오 소재 전문기업 ‘㈜파이토알렉신’이 개인맞춤형 영양 솔루션 전문기업 ‘GC녹십자웰빙’으로부터 전략적 투자 유치 및 기술 협업을 맺는 데 성공했다고 밝혔다.㈜파이토알렉신은 글리세올린 원료 생산 및 R&D를 진행하는 전문기업으로, 소량 추출되는 글리세올린의 대량 양산에 성공했으며, 해당 글리세올린 원료와 관련된 특허 및 다수의 연구논문을 보유하고 있다.글리세올린은 대두에서 추출되는 파이토알렉신(Phytoalexin) 성분으로, 피부 적용 시 멜라닌 생성을 억제하고 염증을 완화하는 효과가 있어 기미, 주근깨, 검버섯

[바이오타임즈] 한국콜마홀딩스는 여성생명과학기술포럼(이하 WBF: Women’s Bioscience Forum)과 지난 28일 서울 서초구 소재 한국콜마 종합기술원 대강당에서 ‘제3회 WBF-한국콜마홀딩스 오픈이노베이션 포럼’을 개최했다고 밝혔다.‘WBF-한국콜마홀딩스 오픈이노베이션 포럼’은 한국콜마홀딩스와 WBF가 여성 생명과학자들이 보유한 기술을 상업화할 수 있는 방안을 모색하기 위해 2021년 처음 시작했다.WBF는 생명과학 분야의 여성 과학자들이 주축이 되어 2001년에 창립한 사단법인이다. 국내 여성 생명과학자들이 국가과학

[바이오타임즈] 유전체 기반 체외 진단 의료기기 전문기업 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 대한폐암학회 연례학술대회(KALC 2023) 첫째 날인 30일, ‘후성학적 바이오마커 이용 폐암 조기진단 및 선별 검사’(Epi-TOP LUNG assay)의 혁신적인 2차 임상 시험 결과를 발표했다.Epi-TOP LUNG assay는 기관지폐포세척액(Bronchoalveolar lavage fluid, BALF)을 통해 폐암 특이적 바이오마커들의 DNA 메틸화 패턴을 확인해 폐암을 조기에 진단하는 검사법이다.이날 이계영 건국대병원 정밀의학

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 전라남도 화순에 위치한 자사의 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다.준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, 회사는 이번 mRNA 생산시설 구축으로 자체 mRNA 관련 기술을 내재화하고 지속해서 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다.신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는 ‘올인원(all-in-one)’ 시설을 갖추고 있어 물질 이동에 따른 오염 등의 리스크가 적고, 신속한 생산 대응이 가능하다. 또한, ‘싱글유즈

[바이오타임즈] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)가 자사의 신개념 진통제 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 결과와 관련한 일부 매체의 임상 실패 보도와 이로 인한 투자자들의 우려에 대응하고자 29일 홈페이지 공지를 통해 제반 임상 결과들에 대해 설명했다.정신 대표는 우선 “통증 평가 일차 지표인 WOMAC 및 VAS는 관절염 통증 임상에서 보편적으로 쓰이는 평가 지표라는 점과 함께, 통증 분야에서 널리 받아들여지는 바이오마커는 존재하지 않는다. 따라서 임상 디자인에 특별한 하자는 없다”고 설명

[바이오타임즈] 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형(SC) 치료제인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월 29일(현지 시각) 출시될 예정이다. 이로써 짐펜트라는 지난 10월 20일 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 빠른 론칭이 확정됐다.셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM)에게 짐펜

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성 항원 방식의 오미크론 하위 변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량 백신(제품명: 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식품의약품안전처로부터 긴급 사용승인을 받았다고 29일 밝혔다.이에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스 개량 백신을 연내 국내에 신속히 공급할 계획이다. 합성 항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 건 미국과 유럽에 이은 세계 세 번째이자 아시아 최초이다.노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염, 사람유두종바이

[바이오타임즈] 여성 암 전문기업인 엔티엘헬스케어는 지난 27일 경기 판교 차바이오컴플렉스에서 열린 ‘제1회 글로벌 헬스케어 및 의료관광 컨퍼런스’에 참가해 인공지능(AI) 자궁경부암 영상 판독 시스템인 CerviCARE® AI(이하 써비케어 AI)를 선보였다.‘제1회 글로벌 헬스케어 및 의료관광 컨퍼런스’는 글로벌헬스케어 확대 발전을 위해 정부 부처, 의료기관, Medical tourism 전문가들이 함께 모여 우리나라 헬스케어 산업의 현황과 전망을 공유하고 미래의 발전 방향을 모색하기 위한 자리로 차국제병원 주도로 진행됐다.올해

[바이오타임즈] AI 신약 개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 자사 AI 플랫폼 ’딥매처(DeepMatcher®)’를 활용해 실시한 2021년 약물 재창출 프로젝트에서 발굴한 건선, 아토피 피부염, 원형탈모 치료제 후보물질에 대해 3건의 특허 출원을 완료했다고 29일 밝혔다.신테카바이오는 약물 재창출 프로젝트를 통해 3,000여 종의 알려진 물질들을 대상으로 523종의 단백질과의 결합 가능성을 확인했으며, 54개 화합물-신규대상 단백질 조합을 확인했다. 이 중 일부 후보물질에 대해 세포실험과 동물실험을 진행해

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발 기업 메드팩토는 김성진 대표가 연구소장으로 겸임하는 재단법인 길로연구소와 공동 연구를 통해 골다공증, 류마티스 관절염 등의 원인이 되는 파골세포 다핵화 형성에 역할을 하는 모아트(MOART)라는 단백질을 세계 최초로 규명했다고 29일 밝혔다.이번 연구 결과는 세계적인 국제학술지 ‘Metabolism:Clinical and Experimental,’(대사)(IF : 9.8)에 게재됐다. 이 학술지는 내분비 대사 분야에서 세계에서 4번째로 손꼽히는 국제학술지이다.연구진은 파골세포의 분화 과정의 마지막 단

[바이오타임즈] 고디자인이 2023 핀업 디자인 어워드에서 지난 해 최고상인 '베스트 오브 베스트'를 비롯해 5개 상을 받은 데 이어 7개의 디자인상을 수상했다고 밝혔다.핀업 디자인 어워드는 1997년 한국산업디자인협회가 주최를 시작으로 산업통상자원부가 후원하는 디자인 공모전으로 우수디자인상품(GD), 대한민국디자인대상과 함께 국내 3대 디자인상 중 하나로 불린다. 국내외 기업의 디자인을 대상으로 해외 및 국내 전문가의 공정한 심사를 통해 수상작을 선정하며, 디자인 가치의 우수성을 인정하는 '핀업 마크'를 부여한다.디자인을 담당한

[바이오타임즈] 인공지능(AI)·빅데이터 전문 기업 비투엔(307870, 대표이사 주현정, 박종율)이 지분 투자한 유전체 분석 바이오텍(Biotech) 기업 메디클라우드가 본격적으로 IPO(기업공개) 절차에 착수했다.회사는 코스닥 기술특례상장을 위한 모의 기술성 평가를 진행 중이며, 2024년 제반 사항이 준비되는 대로 코스닥 상장을 위한 예비 심사 청구서를 한국거래소에 제출하고, 내년 상반기 기업공개(IPO)를 본격 추진한다는 계획이다. 상장 주관사는 신한투자증권이다.메디클라우드는 이형기 연구소장이 이끄는 차세대 염기서열분석(NG

[바이오타임즈] 정밀 의료 기업 넥스트앤바이오는 지난 28일 서울 중구 웨스틴 조선호텔에서 열린 ‘2023 바이오산업의 날’ 시상식에서 바이오헬스 분야 R&D 우수기업 부문 산업통상자원부 장관 표창을 받았다고 밝혔다.산업통상자원부 주최로 열린 이날 행사에는 장영진 산업부 1차관을 비롯해 고한승 한국바이오협회장, 전윤종 한국산업기술기획평가원장 등이 참석했다. 시상식에서는 바이오산업 발전 유공자 포상과 주요 성과사례 발표가 진행됐다.넥스트앤바이오는 ‘미니 장기’로 불리는 3차 세포 배양체 오가노이드 제작 기술을 활용해 환자 맞춤형 항암

[바이오타임즈] 미용성형 실리콘 보형물 전문 기업 비스툴은 미국 텍사스 오스틴에서 성료된 ‘Plastic Surgery The Meeting 2023 미국 성형외과학회’에서 3D 맞춤형 보형물 쏘핏을 이용해 새로운 방식의 보형물 수술에 관해 발표했던 논문이 우수논문에 채택되어 우수논문상을 받았다고 밝혔다.더플러스성형외과 김택균 대표원장의 논문은 미국 성형외과학회에서 가장 많은 관심과 연구 성과로 우수논문상에 채택됐다.우수논문상을 받게 된 김택균 대표원장의 논문 내용은 3D 맞춤형 실리콘 보형물(SOFIT, BISTOOL, Korea

[바이오타임즈] 뉴라클제네틱스(대표 김종묵)는 22일, 습성 노인성 황반변성 치료를 위한 유전자치료제 ‘NG101(개발 코드명)’의 캐나다 임상 1/2a상에서 첫 환자 투여를 성공적으로 마쳤다고 발표했다.습성 노인성 황반변성 치료제는 2021년 73억 달러 규모의 시장을 형성하고 있으며, 전 세계적인 고령화로 인해 오는 2031년에는 228억 달러(약 30조 원) 규모로 커질 것으로 예상되는 높은 성장잠재력을 지닌 분야이다.현재 습성 노인성 황반변성 환자들에게는 환자의 눈에 반복적으로 투여해야 하는 루센티스(Lucentis)나 아일

[바이오타임즈] SK바이오팜과 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)가 12월 1일부터 5일(이하 현지 시각)까지 미국 플로리다주 올랜도에서 열리는 2023 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회에서 심포지엄을 개최하고 10편의 연구 결과를 발표한다고 밝혔다.SK라이프사이언스가 12월 2일 저녁 6시에 주최하는 심포지엄에서는 ‘지속적인 발작의 영향과 발작 감소/소실 전략’이라는 주제로 뇌전증 환자의 발작 감소/소실을 향한 여러 치료 전략과 발작 완전 소실에 대한 미충족 수요(Unmet needs)에 대한 논의가

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 28일 이사회결의를 통해 경북 안동에 있는 자체 백신 생산 시설인 ‘안동 L하우스’의 증축을 의결하고, 증축을 위한 절차에 착수한다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 이번 이사회를 통해 결정된 투자 금액에 사노피의 공동투자 금액을 합해 ‘안동 L하우스’에 약 4,200㎡ (1,300평) 규모의 신규 생산 시설을 증축하기로 했다.이번에 증축하는 생산 시설은 현재 SK바이오사이언스가 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 생산에 활용될 예정이다. SK바이오사이언스는 지난 6월 영유아를 대상으로 진

[바이오타임즈] 생식의학 전문기업 주식회사 그리니쉬(성인성 대표)가 난임전문 브랜드 ‘셀포닉’을 신규 런칭했다고 28일 밝혔다. 셀포닉은 생명탄생을 위한 따뜻한 바이오 과학이라는 미션을 바탕으로 난임에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품, 의료기기 등을 판매할 예정이다. 셀포닉은 ‘Cell’(세포), ‘抱’(안을 포), ‘Technic’(기술)의 뜻이 합쳐진 의미로 생명 탄생의 과정에 관여하는 따뜻한 기술을 뜻한다. ‘생명탄생의 온 과정을 돕는 기업이 되겠다’는 의미를 가지고 있다. 그리니쉬 성인성 대표는 “앞으로 지속적인 연구 개발을