[바이오타임즈] 국내 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치(359090)의 주가가 급등했다. 씨엔알리서치는 17일 코스닥 시장에서 전날보다 20.91%(304원) 오른 1,758원에 거래를 마감했다. 이날 씨엔알리서치는 로피바이오와 미국 식품의약국(FDA)에 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상 시험계획서(IND) 승인을 지난 11일(현지 시각) 받았다고 전했다.지난 2022년 11월 씨엔알리서치는 로피바이오의 아일리아 바이오시밀러를 미국, 유럽을 포함한 8개국에 임상시험을 수행한다고 밝혔다. 각 국가에서 수행하는 임상시험의 총괄 역할을 맡았

[바이오타임즈] 5월 2일 코스닥 상장하는 GLP-1 계열 경구용 비만/MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 17일 여의도 63빌딩에서 열린 기자간담회를 통해 코스닥 시장 상장에 따른 전략과 비전을 밝혔다.2014년 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 질환 치료제 개발 전문 기업이다. 회사는 ▲경구용 비만 치료제(DD02S, DD03)를 중심으로 ▲주사용 MASH 치료제(DD01) ▲퇴행성 뇌 질환 치료제(NLY01) 등 다수의 GLP-1 기반 혁신 신약

[바이오타임즈] 유바이오로직스(206650)의 주가가 15일 강세를 보였다.유바이오로직스는 이날 코스닥시장에서 전 거래일보다 15.16%(1,830원) 급등한 1만 3,900원에 거래를 마쳤다.이와 같은 유바이오로직스의 강세는 전 세계적인 콜레라 확산에 기인한다.최근 잠비아, 아프가니스탄, 시리아 등 아프리카 국가를 중심으로 콜레라가 확산하면서 전 세계 백신 공급에 비상이 걸렸다. 기후변화에 따른 지구온난화로 가뭄, 홍수가 빈번해짐에 따라 콜레라가 전 세계적으로 급증하고 있어 현재 백신 공급이 수요를 따라가지 못하는 상황이다.미국

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 강세다.강스템바이오텍은 9일 낮 1시 18분 현재, 코스닥시장에서 전 거래일 대비 18.69%(400원) 오른 2,540원에 거래되고 있다.이날 회사는 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상 저용량군의 MRI 기반 영상의학평가 결과를 확보했다고 밝혔다. 이번 결과는 FDA와 많은 경험을 가진 영상의학 전문평가업체인 미국의 RadMD에서 독립적 평가로 수행됐다.강스템바이오텍은 수술 없이 무릎에 ‘퓨어스템-오에이 키트주’를 투여해 골관절염의 치

[바이오타임즈] 줄기세포치료제 개발 기업 안트로젠(065660)의 주가가 상한가로 마무리됐다.안트로젠은 4일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.94%(4,210원) 급등한 1만 8,270원에 거래를 마쳤다.이날 안트로젠은 개발 중인 대상포진치료제의 미국 특허를 취득했다고 발표했다.이번 특허의 명칭은 “L-BHDU prodrug 및 이를 이용한 바이러스 감염증 치료방법 (Prodrugs of L-BHDU and methods of treating viral infections)(미국 특허 US 11,945,833 B2)”이다.특허 내

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)의 주가가 강세다.오상헬스케어는 4일 낮 12시 27분 현재, 전 거래일보다 7.31%(1,280원) 오른 1만 8,800원에 거래되고 있다.이날 회사는 개인용 COVID-19/독감 콤보키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다. 이 키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다.지난 3월 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이후 약 2주 만이며, 개인용 신속 검사 제품으로는 전 세계 두 번째,

[바이오타임즈] 액체생검 기반 암 정밀 의료 기업 아이엠비디엑스(461030)가 코스닥 상장 첫날 공모가 대비 176.92%(2만 3,000원) 급등한 3만 6,000원에 장을 마감했다.이날 아이엠비디엑스는 장중 한 때 4만 550원까지 오르는 등 초강세를 보였다.아이엠비디엑스는 국내 유일 암 전주기 진단 플랫폼을 보유한 NGS 보험 처방 점유율 47%의 국내 1위 기업답게, 역대 바이오기업 IPO 중 가장 높은 기관 투자자 및 일반 투자자의 관심을 받으며 흥행에 성공했다. 기관 투자자 대상 수요예측에서 역대 최다 참여건수인 2,1

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 상한가를 기록했다.강스템바이오텍은 2일 낮 2시 54분 현재, 전 거래일보다 29.82%(565원) 오른 2,460원에 거래되고 있다.회사는 어제(1일) 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체 치료 수단이 없는 응급환자 등에게 치료 기회를 제공하기 위해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다.이번 승인으로 의료 현장에서 퓨어스템-에이디주의

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360, 공동대표 김동욱, 강세일)의 주가가 급등했다.에스바이오메딕스는 1일 코스닥 시장에서 낮 2시 10분 현재, 전 거래일보다 20.31%(2,380원) 오른 1만 4,200원에 거래되고 있다.이날 회사는 파킨슨병 세포치료제 개발을 위한 파생 특허인 ‘도파민 신경세포의 분리 방법 및 이를 이용하여 분리된 도파민 신경세포를 포함하는 파킨슨병 치료용 약제학적 조성물’ 특허가 중국에서 등록 결정됐다고 발표했다.이번에 중국에서 등록 결정받은 해당 기술은 도파민 신경세포의 표면 마커를 발굴하고 발굴된

[바이오타임즈] NGS 기반 액체생검 플랫폼 전문기업 아이엠비디엑스(대표이사 김태유, 문성태)은 코스닥시장 상장을 위한 일반 청약에 10조 7,827억 원의 청약 증거금이 모여 흥행에 성공했다고 27일 밝혔다.상장 주관사 미래에셋증권에 따르면 아이엠비디엑스는 지난 25일과 26일 이틀간 일반 청약을 진행한 결과 경쟁률은 2,654.20대 1로 집계됐다. 주문 금액 절반을 미리 내는 청약증거금은 약 10조 7,827억 원, 청약 신청자는 465,671명이었다.앞서 진행된 기관투자자 대상 수요예측에서 역대 최다 참여 건수를 기록했던 아

[바이오타임즈] 삼천당제약(000250)이 연이은 호재로 급등세를 이어가며 코스닥 시가총액 10위에 올랐다삼천당제약 주가는 26일 코스닥시장에서 전 거래일보다 26.37%(2만 9,300원) 오른 14만 400원에 장을 마감했다.이날 회사는 지난 18~21일 뉴욕에서 열린 미국 인터콘티넨탈 뉴욕 바클레이 호텔에서 열린 ‘2024 DCAT(Drug, Chemical & Associated Technologies) 위크’에 참석해 미국 소재 글로벌 제약사와 경구용 GLP-1 계열 세미글루타이드 성분의 비만·당뇨병 치료제에 대한 미국 독

[바이오타임즈] 웨어러블로봇 전문기업 엔젤로보틱스(대표이사 공경철)가 코스닥 시장에 26일 상장했다.엔젤로보틱스는 앞서 진행한 기관 수요예측에서 공모가 희망밴드(11,000~15,000원)를 초과한 20,000원으로 확정했다. 일반투자자 청약은 2,242대 1의 경쟁률을 기록했으며, 청약증거금은 약 8조 9,700억 원으로 높은 청약 열기를 기록했다.엔젤로보틱스가 개발하는 로봇은 기존 로봇 회사와는 다르게 사람이 직접 착용하는 웨어러블 로봇이다. 웨어러블 로봇은 인간 행동의 모든 영역에 도움을 줄 수 있는 활용성이 매우 높다는 특징

[바이오타임즈] 신풍제약우(019175)의 주가가 급등하며 상한가를 기록했다.신풍제약우는 25일 유가증권시장에서 전 거래일보다 29.82%(7,350원) 오른 3만 2,000원에 장을 마감했다.신풍제약우의 급등 배경으로는 최근 일본에서의 연쇄상구균 독성쇼크증후군(Streptococcal Toxic Shock Syndrome, STSS) 환자의 급증세와 관련이 있는 것으로 보인다.STSS 환자에게는 신속한 항생제 투여가 관건으로, 신풍제약은 항생제의 강자로 불릴 만큼 항생제 분야에서 독보적 위치를 차지하고 있다.일본 국립감염병연구소(

[바이오타임즈] 암 정밀 분석 전문기업 아이엠비디엑스(대표이사 김태유, 문성태)가 20일 서울 여의도에서 열린 기자간담회를 열고, 코스닥 시장 상장 후 암 정밀진단 및 조기진단 전문 리딩기업으로 도약하겠다는 포부를 밝혔다.2018년 설립된 아이엠비디엑스는 단 한 번의 채혈로 암을 정밀 분석 및 조기진단 하는 플랫폼 사업을 영위하고 있다. 2014년부터 서울대학교병원의 암 유닛 액체 생검 프로젝트를 수행해 온 김태유 대표와 공동창업자인 방두희 교수가 공동개발을 통해 국내 유일 NGS 기반의 액체생검 기술 개발 및 상용화에 성공했다.창

[바이오타임즈] 에스티팜(237690)의 주가가 오늘 하루 급등했다.에스티팜은 18일 코스닥시장에서 전 거래일보다 24.10%(1만 8,700원) 오른 9만 6,300원에 장을 마감했다.이날 에스티팜 주가가 강세를 보인 배경으로는 회사가 임상 물량을 생산하는 미국 제론 코퍼레이션의 혈액암 치료제 ‘이메텔스타트’가 미국 FDA 승인 획득이 기대된다는 소식이 반영된 것으로 풀이된다.이메텔스타트가 미국 FDA로부터 승인받으면 올해 하반기부터 상업화될 것이라는 기대감이 작용한 것으로 보인다.이메텔스타트는 RNA 억제 기전을 지닌 동종계열

[바이오타임즈] 체외 진단 전문기업 오상헬스케어(036220)가 코스닥 상장 첫날 선전했다.올해 바이오기업으로서는 처음 상장한 오상헬스케어의 주가는 13일 공모가(2만 원) 보다 46.75%(9,350원) 오른 9,350원에 장을 마감했다.이날 오상헬스케어는 공모가(2만 원) 보다 66%가량 높은 3만 3,250원에 시가를 형성했고, 장 초반 125% 상승해 4만 5,000원까지 급등하기도 했다.1996년에 설립한 오상헬스케어는 ▲생화학진단 ▲분자진단 ▲면역진단 등 다각화된 체외 진단 사업 포트폴리오를 보유하고 있다.오상헬스케어는

[바이오타임즈] 올해 바이오기업이 잇따라 기업공개(IPO)에 도전하면서 한동안 위축됐던 바이오 업계의 투자 심리가 회복될지 관심이 모인다. 이 가운데 상당수의 기업이 IPO 재도전에 나서 눈길을 끈다.제약바이오업계에 따르면 올해 IPO에 도전하는 기업은 약 17곳이며, 상장을 한차례 이상 보류했다가 다시 도전하는 기업은 10곳에 달한다.IPO 재도전에 나선 기업은 오상헬스케어, 쓰리빌리언, 온코크로스, 디앤디파마텍, 옵토레인, 엑셀세라퓨틱스, 엔지노믹스, 넥스트바이오메디칼, 퓨처메디신 등이다. 그 중 디앤디파마텍과 엔지노믹스는 세

[바이오타임즈] 재생의료 전문 기업 티앤알바이오팹(246710)이 신공장 식약처 GMP 인증 소식에 급등세다.티앤알바이오팹의 주가는 11일 코스닥시장에서 낮 2시 56분 현재, 전 거래일보다 22.21%(1,690원) 오른 9,300원에 거래되고 있다.이날 회사는 지난해 경기도 시흥에 300억 원을 들여 신공장을 준공한 뒤 본격적인 매출 증대를 위해 제조 시설 및 설비를 도입했으며, 이에 대해 최근 식약처로부터 GMP 시설 인증을 획득했다고 밝혔다.티앤알바이오팹 신공장은 3,300㎡(1,000평) 대지에 건축면적 2,120㎡(640

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 상승 중이다.강스템바이오텍은 8일 코스닥시장에서 오전 11시 20분 현재, 전 거래일보다 5.46%(100원) 오른 1,931원에 거래되고 있다.이날 회사는 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 저용량군 MRI 영상에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 밝혔다. 이는 기대 이상의 고무적인 성과라는 설명이다.강스템바이오텍은 수술 없이 무릎에 ‘퓨어스템-오에이

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익, KOSDAQ 338840)의 주가가 큰 폭으로 뛰어올랐다.와이바이오로직스의 주가는 6일 코스닥시장에서 전 거래일보다 23.76%(2,160원) 급등한 1만 1,250원에 장을 마감했다.이날 와이바이오로직스는 오는 4월 5일(현지 시각)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 2024년 미국 암 연구학회 연례 회의(AACR Annual Meeting 2024)에 참가한다고 발표했다. 회사는 면역항암제의 치료 효과를 높이기 위해 종양 미세환경을 개선