제일약품, 美 락웰메디컬 철분 보충 요법 제제 ‘트리페릭주’ 국내 시판 허가 획득

[바이오타임즈] 제일약품은 혈액 투석 중 철분 보충 제제인 트리페릭주(성분명: 시트르산피로인산철황산나트륨공침물수화물)에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받았다고 밝혔다.

회사는 식품의약품안전처로부터 트리페릭주를 ‘혈액 투석 의존적 만성 신부전 성인 환자의 헤모글로빈 수치 유지를 위한 철분 보충 요법 제제로 시판 허가를 받았다. 트리페릭주는 2020년 3월 미국FDA로부터 승인받아 미국 내 판매 중인 약제로 국내에서는 판권을 확보한 제일약품이 올해 중순부터 정식 유통할 것으로 보인다.

현재 대한신장학회 혈액투석 진료지침에 따르면 혈액투석으로 인한 철분 결핍성 빈혈 환자에게는 철분제 또는 조혈 호르몬제(ESA)가 권고되고 있다. 그러나, 기존의 철분제로는 저장철(Ferritin)의 증가로 인해 심혈관 질환, 감염 등의 위험이 있을 수 있다.

이번에 시판 허가를 받은 트리페릭주는 새로운 기전의 철분 보충 요법 제제로 철분의 이동에 관여하는 단백질인 트렌스페린(transferrin)에 철을 즉각 전달해 저장 철의 증가 없이 헤모글로빈과 적혈구의 생산성을 증가시켜 기존의 문제점을 해소할 수 있다.

국내 신장내과 전문의는 “새로운 기전의 트리페릭주을 통해 조혈호르몬제 및 기존 철분제 사용 감소 효과뿐 아니라 혈액투석 환자의 삶의 질을 개선하는 효과까지 기대할 수 있다”고 설명했다.

한편, 트리페릭주는 앰풀 형태로 국내 유통된다. 앰풀 뚜껑을 제거한 후 니들, 시린지 등을 이용, 투석 시 별도의 라인을 통해 투여한다. 매 혈액 투석 시 앰풀 1개를 사용하는 방식이다.

[바이오타임즈=정민아 기자] news@biotimes.co.kr