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유한양행, 기능성 위장관질환 치료제 미국 임상 2상 본격 돌입
유한양행, 기능성 위장관질환 치료제 미국 임상 2상 본격 돌입
  • 정민구 기자
  • 승인 2021.10.13 10:16
  • 댓글 0
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기술수출 파트너 ‘프로세사 파마슈티컬즈’가 임상 2a상 FDA 승인받아
미충족 의료수요가 높은 시장으로 상업화 성공 시 큰 마일스톤 및 로열티 수익 기대

 

유한양행 중앙연구소(사진=유한양행)
유한양행 중앙연구소(사진=유한양행)

[바이오타임즈] 유한양행이 개발한 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질이 미국 임상 2상에 본격 돌입한다.

회사는 기술수출 파트너사인 미국 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceutials)가 지난 9월 미국 FDA에 제출했던 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질인 PCS12852의 미국 내 임상 2a상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 13일 밝혔다.

PCS12852는 2020년 8월 유한양행이 프로세사에 기술 이전한 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질로 유한양행이 자체 개발한 합성신약이다. 5-hydroxytryptamine 4(5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제로, 국내에서 전임상 독성, 임상 1상 시험을 마치고 프로세사에 기술이전됐다.

프로세사의 이번 임상 2a상은 중등도에서 중증 단계의 위 무력증 환자 24명을 대상으로 PCS12852의 안전성, 내약성, 및 용량에 따른 약동학적 특성 평가 등을 목적으로 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림 조건으로 진행한다.

위 무력증(Gastroparesis)은 위 배출 지연(Delayed Gastric Emptying)을 특징으로 갖는 질환으로 의학적으로 약한 근육수축으로 인해 음식물이 오랜 기간 위에 정체하게 되면서 십이지장 쪽으로 넘어가는 증상을 겪게 된다. 이는 미주신경을 포함한 신경계 기능을 억제하게 되고, 매스꺼움, 구토, 복통, 복부 팽창 등을 느끼게 되는 질병이다. 미국에만 매년 4% 정도의 인구가 앓고 있는 미충족 의료수요가 높은 시장이기 때문에 PCS12852의 상업화 성공 시 큰 마일스톤 및 로열티 수익이 예상된다.

유한양행 관계자는 “PCS12852 물질은 국내 전임상 독성, 임상 1상을 통해 심혈관 부작용 없이 우수한 장운동 개선 효과를 확인한 약물이기에 이번 미국 임상에서도 좋은 결과가 기대된다”라고 밝혔다.

 

[바이오타임즈=정민구 기자] news@biotimes.co.kr


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