[바이오타임즈] “상장 후 성공적인 국내 레퍼런스를 기반으로 미국 FDA 임상 추진 등을 통해 글로벌 디지털헬스 선도 기업으로 도약하겠다”

3월 말 상장 예정인 디지털 헬스 플랫폼 기업 ㈜라이프시맨틱스 송승재 대표가 4일 서울 여의도에서 기자간담회를 개최하고, 코스닥 상장 후 계획을 밝혔다.

2012년 설립된 라이프시맨틱스는 ▲인공지능(AI)를 탑재한 디지털헬스 기술 플랫폼인 라이프레코드 ▲디지털 치료기기로 불리며 임상적 효용을 검증한 라이프레코드 기반의 소프트웨어 의료기기 ▲라이프레코드를 활용한 응용서비스인 디지털헬스 솔루션 등 3개 분야의 사업모델을 보유하고 있다.

이 회사는 설립 후 약 7년간 의료기관 협업, 정부 과제 수행 등을 통해 디지털 헬스 기술플랫폼인 ‘라이프레코드’를 지속해서 고도화했으며, 지난해 7월 기술성 평가에서 두 기관으로부터 모두 A등급을 획득해 기술력과 사업성을 인정받으며 코스닥 상장 절차를 본격화했다.

라이프시맨틱스의 ‘라이프레코드’는 개인 건강데이터의 생성 및 수집, 저장, 분석, 가치 창출, 최적화 등 가치사슬의 단계별로 필수적인 공통기술을 클라우드 기반으로 제공한다.

이 플랫폼은 다양한 형태와 유형을 가진 채 여러 개로 흩어져 있는 건강 데이터의 통합, 이종 시스템 및 기기의 데이터 연동, 질병 예측 인공지능, 지식 콘텐츠, 익명화 및 암호화, 보안, 개발자 도구 등 11가지를 핵심 서비스로 제공한다. 회사는 이러한 라이프레코드를 바탕으로 디지털 치료제, 비대면 진료, 의료 마이데이터 등 디지털 헬스 분야의 비즈니스 풀(Full) 라인업을 구축했다.

이 중 디지털 치료제는 의학적 장애와 질병을 예방·관리·치료하기 위해 기존 치료제를 대체 및 보완하는 고품질의 소프트웨어 의료기기다. 라이프시맨틱스의 디지털 치료제 제품 라인업은 호흡재활 프로그램 ‘레드필(Redpill) 숨튼’과 암 환자 예후 관리 프로그램 ‘레드필 케어’다. 레드필 숨튼은 호흡기 질환자의 모니터링, 증상 개선 및 활동량 증진 유도 솔루션이며, 레드필 케어는 암 환자의 올바른 예후 관리를 통한 삶의 질 향상을 위한 프로그램이다. 두 제품 모두 국내 주요 대학병원 임상시험을 통해 치료 효과가 확인됐다.

정부는 디지털 치료제 인허가 관련 제반 법적 근거와 의료자원 효율화를 위한 건강보험 적용 관련 법적 근거 마련, 혁신의료기술평가 대상 포함 등 지속 가능한 건강보험체계 유지를 위한 규제 개선을 위해 노력 중이다.

지난해 10월 소프트웨어 의료기기에 대한 품목 분류가 신설됨에 따라 회사는 올해 안에 디지털 치료제에 대한 식품의약품안전처 인허가를 완료한다는 목표이며, 또한 적응증 확대와 신규 파이프라인 개발에도 박차를 가할 계획이다.

비대면 진료의 경우, 라이프시맨틱스는 원격모니터링을 지원하는 비대면 진료 중개 솔루션인 '닥터 콜(Dr.Call)'로 지난해 규제 샌드박스를 통한 민간 1호 재외국민 비대면 진료 서비스 임시허가를 획득했다.

송승재 대표는 “코로나19의 세계적 대유행을 계기로 비대면 진료 수요가 증가세를 보이고 있는 가운데, 라이프시맨틱스는 ‘닥터 콜’을 글로벌 플랫폼으로 도약시킬 계획”이라며 “재외국민 대상 닥터콜 서비스는 환자와 의료기관 사이에서 서비스 사용료를 받는 방식으로 운영되며, 분당서울대학교병원, 서울아산병원 등 국내 주요 병원과 협업해 비대면 진료 네트워크를 구축했다”고 밝혔다.

지난해 정부 지침과 감염병예방법 개정을 통해 국내에서도 한시적 비대면 진료가 허용됨에 따라 회사는 내국인을 대상으로 닥터콜 서비스를 확장할 계획이다.
 

디지털 치료제와 비대면 진료 사업 외 라이프시맨틱스의 의료 마이데이터 사업은 고객사가 원하는 디지털 헬스 서비스를 개발한 후 커스터마이징을 통해 수익이 발생하는 비즈니스 구조를 갖고 있으며, B2B와 B2C 의료 마이데이터 사업으로 구분된다.

B2B 의료 마이데이터 사업은 핵심고객을 표적화해 핵심 기술을 제공하고, 디지털헬스 서비스를 구축해 관리하며 API 사용료를 받는 사업 구조다. 고객으로는 한화생명, 네이버클라우드, 바디프랜드 등 보험, 헬스케어, 클라우드 분야의 주요 기업들이 있다. 또한 LH한국토지주택공사의 아파트 입주민 대상 지능형 홈헬스케어 사업도 추진 중으로, 향후 건설 분야로도 사업 영역을 넓힐 예정이다.

B2C 의료 마이데이터는 라이프레코드 플랫폼을 기반으로 신규 서비스를 개발해 지속적인 서비스 고도화로 서비스 이용료를 받는 구조다. 질환 예측 AI 기반 비대면 영업지원 도구 ‘하이(H.AI)’, 암 경험자와 의료인이 만드는 치료 솔루션 ‘오하(OHA)’, 질병 위험도 예측 기반 산업보건 통합관리 솔루션 ‘웍스(Works)’ 등 개인 건강데이터를 기반으로 언제 어디서나 헬스케어 서비스를 제공한다.

송승재 라이프시맨틱스 대표이사는 “B2B의료 마이데이터 사업의 본격화, B2C 의료 마이데이터 및 비대면 진료 솔루션 출시, 디지털 치료제 상용화를 통해 본격적인 매출 성장을 이뤄낼 것“이라며, “상장 후 공모자금을 제품 기술의 선진화와 글로벌시장 공략을 위해 사용할 계획이다. 국내 유일의 비대면 의료 승인 기업인 라이프시맨틱스가 시장을 선도할 수 있도록 최선을 다할 것이며, 디지털 헬스 관련 기술 역량을 강화해 3세대 치료제로 불리는 디지털 치료기기 글로벌 기업으로 도약하겠다”라고 밝혔다.

한편 라이프시맨틱스의 총공모주식 수는 1,000,000주로, 주당 공모 희망가는 9,000원~12,500원이다. 오는 8~9일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고, 11~12일 일반 청약을 실시한다. 상장은 3월 말 예정이며 대표 주관사는 한국투자증권이다.

[바이오타임즈=강철현 기자] kch@biotimes.co.kr

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