보령제약, 본격 예산 시대 여나···벨킨주 생산 개시
보령제약, 본격 예산 시대 여나···벨킨주 생산 개시
  • 박정윤 기자
  • 승인 2021.01.19 12:27
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예산공장, 세계 최고 수준의 제조경쟁력 보유
고형제 및 항암제 생산 모두 가동, EU GMP인증 추진 중
보령제약 예산캠퍼스 전경(출처: 보령제약)
보령제약 예산캠퍼스 전경(출처: 보령제약)

[바이오타임즈] 보령제약이 표적항암제 벨킨주를 예산공장에서 본격 생산하면서 예산시대의 개막을 알렸다. 이번 항암제 생산을 통해 고형제 및 항암제 생산라인이 모두 가동되며, 세계 최고 수준의 제조경쟁력을 갖추게 됐다.

보령제약은 지난 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인 벨킨주(성분명 보르테조밉) 생산을 본격적으로 시작했다고 19일 밝혔다.

보령제약 예산공장은 지난 2019년 준공 이후 2020년 초 항궤양제 스토가 생산을 시작으로 카나브패밀리 등 고형제 생산에 돌입했다. 지난해 11월 식약처로부터 항암 주사제 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 적합 인증을 받았다.

보령제약은 생산제품 허가 및 시험 등 제품의 출하에 필요한 절차를 모두 완료한 만큼 조만간 예산공장에서 생산된 벨킨주를 시장에 선보이게 된다. 또 벨킨주를 시작으로 올해 중 옥살리플라틴 등의 항암제를 추가로 예산공장에서 생산해 출하할 계획이다.

벨킨주는 보르테조밉 성분의 표적항암제로서 다발성 골수종의 치료에 주로 사용된다. 세포의 분열 및 생존에 관여하는 프로테아좀을 억제함으로써 종양세포의 자기 사멸을 유도하는 기전을 가지고 있다. 현재 보르테조밉 성분 제품들은 약 158억 원(IMS기준) 규모의 국내시장 규모를 형성하고 있다.

보령제약 예산공장은 규모 면에서는 내용 고형제는 연간 최소 8억 7,000만 정, 600만 바이알(Vial)의 생산이 가능하고 최대 5배까지 확장이 가능하다. 또한, 항암제 생산라인은 약리 활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신의 '아이솔레이터 시스템'과 고도화된 GMP 관리 체계를 구축하는 등 글로벌 수준의 생산시설을 갖추고 있다.

보령제약은 오는 2021년 항암 주사제 생산시설에 대한 유럽 GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이다. 인증이 완료되면 항암 주사제의 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진할 계획이다.

보령제약 이삼수 대표는 "보령제약 예산공장은 지난해 항암 주사제 생산라인 GMP인증에 이어 벨킨주 생산까지 빠르게 진행하며 높은 수준의 제조역량을 입증했다"라며 "현재 추진중인 EU GMP인증도 차질없이 진행할 것"이라고 말했다.

이어 "본격적인 예산 생산시대를 개막하면서 보령의 제품 경쟁력은 더욱 높아지고 시장의 요구와 수요에 즉각적으로 대응할 수 있게 됐다. 세계 최고 수준의 제조경쟁력을 바탕으로 글로벌 시장에 진출하기 위한 초석을 다져 나갈 것"이라고 말했다.

한편 보령제약은 '항암제'를 미래성장동력으로 선정하고 적극적인 투자에 나서고 있다. 지난해 조직 승격된 항암 부문을 중심으로 한 미래성장동력 확보에 집중할 계획이다. 올해 항암 부문은 젬자, 캄푸토, 메게이스 등 중점품목의 성장을 가속화하며, 암종 별로 사업을 확대하고 이에 따른 신제품 출시 및 시장안착에 집중할 예정이다. 아울러 국내외 제약사와의 코마케팅 전략을 지속해서 추진해 항암제 포트폴리오의 구성을 더욱 탄탄하겠다는 목표다.

 

[바이오타임즈=박정윤 기자] bear8709@naver.com


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