식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 1·2상 임상 승인
식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 1·2상 임상 승인
  • 김수진 기자
  • 승인 2021.01.04 10:16
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코로나19 치료제∙백신 총 21개 제품 국내 임상시험 진행 중
(출처: 식약처)
(출처: 식약처)

[바이오타임즈] 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 임상 1·2상을 31일 승인했다고 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험을 승인받아 개발 중인 의약품은 치료제 15개 제품(13개 성분), 백신 6개 제품이다.

SK바이오사이언스의 이번 임상 시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘GBP510’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로, 1상 진행 후 2상을 차례로 진행하게 된다.

GBP510은 코로나19 바이러스의 ‘표면 항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’이다. 백신의 표면 항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성해 면역반응을 유도하는 예방 원리로, 코로나19 바이러스가 침입하는 경우 항체가 코로나19 바이러스를 제거하게 된다.
 

(출처: 식약처)
(출처: 식약처)

SK바이오사이언스는 지난 11월 23일 또 다른 코로나19 재조합백신 ‘NBP2001’의 1상을 승인받은 바 있다. NBP2001은 코로나19 바이러스의 표면 항원 단백질로 면역반응을 유도하는 반면, GBP510은 표면 항원 단백질이 나노구조(정 20면체)를 형성하는 특정 단백질과 결합해 면역반응을 유도하는 차이가 있다.

해외에서도 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상 3상을 미국 노바백스가 진행 중이다.

식약처는 앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려하여 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하는 한편, 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하여 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다한다는 계획이다.

 

[바이오타임즈=김수진 기자] sjkimcap@biotimes.co.kr


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