[바이오타임즈] T 세포 기반 면역 치료제 개발 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 희귀질환인 진행성 다초점백질뇌병증 치료제 개발의 파일럿 임상에 대해 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다. 이 치료제는 T 세포 증폭제 ‘NT-I7’을 활용했다.진행성 다초점백질뇌병증(PML, Progressive Multifocal Leukoencephalopathy)은 평소 비활성 상태인 JC 바이러스(JCV, John Cunningham virus)가 활성화되면서 발생해 뇌의 염증 및 조직손상을 유발하는 질환이다. 주로 면역기능이

다국적제약사 사노피와 글락소스미스클라인(GSK)이 함께 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상2상 단계에 들어갔다. 양사는 올해 4분기 중 백신 공급이 가능할 것으로 기대했다.사노피와 GSK는 22일(현지시간) 홈페이지를 통해 코로나19 재조합 단백질 백신 후보의 임상2상을 시작했다고 발표했다.이번 임상시험은 무작위, 이중맹검 방식으로 미국, 온두라스, 파나마 등에서 18세 이상 성인 720명을 대상으로 진행된다. 임상시험 참가자들은 21일 간격으로 두 차례 백신 후보물질을 투약해 안전성, 반응원성 및 면역원

[바이오타임즈] 일본 후생노동성이 14일 미국 화이자의 코로나19 백신을 정식 승인함으로써 오는 17일부터 백신 접종을 시작할 계획이다.일본에서 코로나19 백신이 사용 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.앞서 화이자는 지난해 코로나19백신 7,200만 명분(1억 4,400만 회분)을 공급하는 계약을 일본 정부와 체결했으며, 12월 18일 승인을 신청했다.이번 승인에 따라 국립병원 의료진을 비롯해 의료종사자 1만 명을 대상으로 우선 접종이 실시되고, 다음 달에는 나머지 의료종사자 370만 명에 대한 접종을 진행한다. 이후 65세 이상

[바이오타임즈] 미국 제약사 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상시험 결과 89.3%의 효과가 있는 것으로 나타났다.로이터·AP통신 등 외신 보도에 따르면 노바백스는 영국에서 18~84세 1만 5,000여 명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 89.3%의 예방 효과를 보인 것으로 예비조사 결과 나타났다고 발표했다. 이번 영국 3상 시험 참여자의 27%가량이 65세 이상이었다.노바백스는 이 시험 결과를 영국, 유럽연합(EU) 등 국가 규제 당국에 제출해 검토받을 예정이라고 밝혔다. 다만 노바백스 측은 콘퍼

[바이오타임즈] 우울증세와 스트레스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 효능을 약화시킬 수 있다는 주장이 제기됐다. 연구진은 그러나 단기간의 운동과 충분한 수면으로 이같은 부정적인 영향을 줄일 수 있다고 전했다.미국 심리과학협회(APS)는 13일(현지시간) 미국 오하이오주립대학교 연구진이 우울증, 스트레스, 외로움 및 건강에 해로운 행동은 신체의 면역체계를 약화시킬 뿐 아니라 특정 백신의 효과를 낮출 수 있다는 연구결과를 발표했다고 전했다.그러나 연구진은 운동과 수면 등 간단한 방법을 통해 백신에 부정적인 영향이 가는 것

[바이오타임즈] 세계 최대 가전·정보기술(IT) 전시회인 ‘CES 2021’에 지능형 환자 원격 모니터링 디바이스가 등장해 화제다. HD 메디컬(HD Medical Inc.)이 11일 여러 가지 복잡한 의료 장치를 사용이 간편한 하나의 디바이스로 전환한 ‘헬시유(HealthyU™)’를 발표했다.헬시유는 팬데믹 기간과 그 이후의 원거리 원격 헬스, 심장 관리 및 웰빙의 지속적 과제에 대응하기 위한 장치로 △7유도(7-lead) 심전도(ECG)(무선) △심장음과 잡음 분석 △폐음 △심박수 △산소포화도 측정기(SpO2/혈중 산소 포화도)

[바이오타임즈] 미국 제약회사 모더나가 자사의 코로나19(COVID-19) 백신 면역력이 최소 1년 이상 유지될 것이라고 밝혔다.로이터통신의 보도에 따르면 모더나의 스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)가 11일(현지 시각) JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 이같이 말했다.또한 영국과 남아프리카공화국 등지에서 발견된 코로나19 변이 바이러스에 대해서도 충분한 효과를 발휘할 수 있다는 입장을 전한 것으로 알려졌다.스테판 반셀 CEO는 “우리 백신에 이용한 메신저 리보핵산(mRNA) 기술이 바이러스의 새로운 변형에 적절히 대응할 것이

[바이오타임즈] 독일 제약업체인 큐어백(CureVac)이 독일 제약사 바이엘(Bayer)과 연합을 구성하고 코로나19 백신 개발에 속도를 낸다.7일(현지 시각) 독일 ARD방송과 로이터통신 등에 따르면 큐어백은 바이엘과 백신 개발을 위해 제휴하기로 합의하고, 이른 시일 내에 백신 수백만 회분을 전 세계에 내놓기로 했다. 양사는 구체적인 계약 조건을 밝히지 않았다.이 계약에 따라 큐어백과 바이엘은 코로나19 백신 개발과, 생산, 다른 국가 진출 등에 협력할 예정이다. 큐어백은 유럽연합(EU) 내 코로나19 백신 판매권을 계속 보유하되

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 걸려 숨진 사람의 뇌를 부검한 결과, 코로나바이러스가 뇌를 감염시키지 않고 손상한다는 연구 결과가 나왔다.로이터통신은 6일(현지 시각) 의학 학술지 '뉴잉글랜드저널오브메디신'(NEJM)에 실린 연구 결과 보고서를 인용해 이같이 보도했다.연구자들은 코로나19로 사망한 19명의 뇌 부검을 통해 바이러스 침투에 취약한 후신경구(嗅神經球)와 뇌간(腦幹) 등 두 개 부위의 손상 여부를 살펴봤다.후신경구는 후각을, 뇌간은 호흡과 심장 박동을 조절한다,검사 결과 14명의 뇌에서 한 개 또

[바이오타임즈] 영국을 비롯한 유럽과 미국 등지에서 코로나19 백신 접종이 진행되고 있는 가운데, 규정을 벗어난 여러 형태의 접종 방식으로 유효성 논란이 일어나고 있다.코로나19 확진자가 폭발적으로 늘어나고 있는 이들 나라에서는 백신을 더 많은 사람에게 접종시키기 위해 백신 1개를 나누거나 접종 간격을 늘리는 등의 변칙적인 방안이 제시되고 있는 것이다.우선 미국에서는 모더나 백신 접종량을 절반으로 줄이는 방안이 검토되고 있다. 미 행정부 코로나19 백신 개발프로그램 ‘초고속 작전’ 최고책임자인 몬세프 슬라위는 CBS방송에서 “모더나

([바이오타임즈] 영국에서 감염 속도가 훨씬 빠른 코로나19 바이러스 종류인 'VUI-202012/01'이 발견돼 파문이 일고 있다. 신종 코로나 바이러스(SARS-CoV-2)의 변종이라면서 현재 개발한 백신이 무용지물이 될 지도 모른다는 보도들이 잇따르고 있다.하지만 엄밀히 따지자면 '변종'(變種)과 '변이'(變異)는 다르다. 그리고 영국에서 발견된 바이러스는 아직은 변이라고 불러야 할 듯하다.사전에서 변이는 같은 종에서 성별, 나이와 관계없이 모양과 성질이 다른 개체가 존재하는 현상이라고 정의돼 있다. 또 변종은 같은 종류의 생

[바이오타임즈] 영국과 남아프리카공화국(이하 남아공)에서 코로나19 변종 바이러스가 창궐하자 각국이 영국과 남아공에 대한 여행제한 조치를 취하고 나섰다.영국은 물론 남아공에서도 변종 바이러스가 창궐하고 있는 것이 확인되자 각국이 앞 다퉈 영국 및 남아공발 항공기 입국을 금지하는 등 문단속에 나서고 있는 것.◇ 영국 변종 바이러스 1000여개 출현 : 영국 정부에 따르면 코로나19 발병률은 지난주 런던에서 거의 두 배가 됐고, 감염의 거의 70%가 바이러스 변종으로 인한 것으로 확인됐다.영국 최고 의료 책임자인 크리스 휘티는 19일(

[바이오타임즈] 영국과 미국에서 글로벌 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신 접종이 시작된 가운데, 미국에서 화이자 백신 운송에 관한 문제가 발생했다는 소식이 전해졌다.화이자가 출시한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 본격화한 미국에서 수송용 상자의 온도가 과도하게 떨어지는 사례가 잇따라 보고된 것이다.16일(현지 시간) CNBC 방송에 따르면 미국은 언론 브리핑에서 캘리포니아주 2곳에 도착한 화이자 백신 제품 중 수천 회분을 반납했다고 밝혔다. 백신 운반용 특수상자가 적정 온도인 영하

[바이오타임즈] 일본 시오노기제약이 자사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 임상시험에 돌입했다.일본 TBS방송 등에 따르면 시오노기는 16일부터 자국민 성인(20~64세) 남녀 200명을 상대로 자사가 개발한 코로나19 백신의 안전성과 효과를 검증하기 위한 제1·2차 임상시험을 동시에 진행 중이라고 밝혔다.시오노기의 백신 임상시험은 참가자들에게 3주 간격으로 2회 접종한 뒤 향후 1년 간 부작용과 항체 생성 유무 등을 추적·관찰하는 방식으로 진행된다.시노오기 측은 내년 2월 말까지 이번 임상시험 결과를 중간 분

[바이오타임즈] 독일 바이오제약 기업 큐어백(CureVac)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질에 대한 마지막 단계의 임상시험에 착수한다.14일(현지 시간) 로이터통신 등의 보도에 따르면 큐어백은 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 2b/3상 임상시험을 유럽과 중남미에서 3만5,000여 명의 자원자를 상대로 진행한다. 다양한 연령대의 성인을 대상으로 효율성과 안전성을 확인할 계획이다.프란츠 베르너 하스 큐어백 최고경영자(CEO)는 “이제까지 수집한 데이터에서 우리가 개발한 코로나19 백신의 안전성과 면역반응 효

[바이오타임즈] 지난 8일부터 미국 제약업체 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신 접종을 시작한 영국에 먹구름이 드리워졌다.영국은 지난 주 코로나19 백신 접종을 시작했지만 지난 일주일간 총 환자 수가 일주일 전보다 21.6% 증가했다. 영국 내 코로나19 누적 확진자수는 185만 명을 넘었으며 사망자는 6만4,000여 명이다.BBC에 따르면 14일(현지시간) 맷 행콕 보건장관은 하원에 출석해 “잉글랜드 일부 지역에서 변종 코로나바이러스가 발견됐다”며 “이로 인해 확진자 증가 속도가 빨라진 것으로 보인다”고 밝혔

[바이오타임즈] 미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 배포가 13일(현지 시간) 시작되었다.CNN방송과 AP통신 등에 따르면 미국 미시간주 푸티지에 있는 제약회사 화이자 공장에서 코로나19 백신을 실은 트럭이 이날 오전 공장을 출발했다.미국의 코로나19 백신 접종은 지난 1월 20일 첫 확진자가 발생한 이후 11개월 만이다. 미국은 현재 감염자가 1,600만 명, 사망자가 30만 명에 육박해 전 세계에서 확산이 가장 심한 나라다.앞서 11일 미 식품의약국(FDA)은 화이자-바이오엔테크의 백신에 대한 긴급사용을 승인했

[바이오타임즈] 미국 식품의약국 FDA의 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 10일(현지 시간) 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신 긴급사용 안건을 승인하라고 FDA에 권고했다.외부위원들로 구성된 자문위는 8시간에 걸쳐 백신의 효과와 안전성 등을 논의한 뒤 표결에 들어갔고, 찬성 17명, 반대 4명, 기권 1명으로 16세 이상 미국인들에 대해 백신의 긴급사용 승인을 권고했다.스티븐 한 FDA 국장은 이날 NBC와의 인터뷰에서 “오늘은 분명히 감정을 자극하는 날이다. 이 나라는 너무 많은 것을 겪

[바이오타임즈] 세계 최초로 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신을 접종받은 사람은 누굴까.8일(현지 시간) 영국 BBC에 따르면 북아일랜드 남서부 에니스킬렌에 사는 90세 마가릿 키넌이 코번트리 대학병원에서 처음으로 코로나19 백신을 접종받았다.다음 주에 91세가 되는 마거릿 키넌은 "최고의 이른 생일 선물"이라며 “올 한해 대부분의 시간을 혼자 보냈는데, 새해에는 가족, 친구들과 함께 시간을 보낼 수 있을 것으로 기대한다”고 소감을 밝혔다.영국은 세계에서 가장 먼저 화이자 백신 접종을 승인했으며, 8일 전국 70개 병원에서 화이

[바이오타임즈] 영국이 미국 제약사 화이자와 독일 생명공학업체 바이오앤테크가 공동으로 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 세계에서 가장 먼저 승인할 것으로 알려졌다.파이낸셜타임스(FT)는 28일(이하 현지 시간) 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 이번 주에 화이자 백신 사용을 승인할 것이라고 보도했다. 백신 첫 접종은 이르면 다음 달 7일부터 이뤄질 전망이다. 미국이 다음 달 11일경 백신 접종에 들어갈 전망이라 영국은 서방 국가 중 가장 먼저 코로나19 백신을 접종하는 국가가 된다.영국은 2회 접종을 필요