[바이오타임즈] 보령제약이 표적항암제 벨킨주를 예산공장에서 본격 생산하면서 예산시대의 개막을 알렸다. 이번 항암제 생산을 통해 고형제 및 항암제 생산라인이 모두 가동되며, 세계 최고 수준의 제조경쟁력을 갖추게 됐다.보령제약은 지난 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인 벨킨주(성분명 보르테조밉) 생산을 본격적으로 시작했다고 19일 밝혔다.보령제약 예산공장은 지난 2019년 준공 이후 2020년 초 항궤양제 스토가 생산을 시작으로 카나브패밀리 등 고형제 생산에 돌입했다. 지난해 11월 식약처로부터 항암 주사제 의약품 제조 및 품질 관리

[바이오타임즈] 의료기기 전문 생산기업 풍림파마텍(대표 조희민)이 식약처 허가를 받고 코로나19 백신용 주사기를 월 1,000만 개 이상 생산한다. 또한 미 FDA 긴급 사용 승인을 요청했다.중소벤처기업부는 풍림파마텍이 최소주사잔량(LDS) 기술이 적용된 코로나19 백신용 주사기를 월 1,000만 대 이상 생산할 수 있는 스마트공장 양산체계를 구축했다고 19일 밝혔다. 본격 양산은 2월부터다.풍림파마텍의 백신 주사기는 주사 잔량 손실을 줄여주는 최소주사잔량(LDS) 기술이 적용되어 1병당 6회분 이상 주사할 수 있다. 일반 주사기로

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)의 암 표적치료제 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’이 중동∙북아프리카 시장에 진출한다.프레스티지바이오파마는 사우디아라비아에 소재한 다국적 제약사 Tabuk Pharmaceuticals(이하 ‘타북’)와 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’(TUZNUE®)에 대해 사우디아라비아와 아랍에미리트연방을 포함하는 MENA(Middle East and North Africa) 일부 지역 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이로써 앞서 인도 제약사 씨플라(Cipl

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 글로벌 항체 신약 개발 제약회사로의 도약을 선언했다.이 회사는 유가증권시장(코스피) 상장을 위해 18일 서울 여의도에서 열린 기자간담회에서 회사의 성장 가능성과 비전을 밝혔다.박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “프레스티지바이오파마는 우수한 품질과 가격경쟁력을 갖춘 바이오시밀러와 항체치료제 신약 개발에 주력하고 있다”라며, “코스피 시장에 상장한 이후 지속적인 연구개발 및 기술협력으로 글로벌 항체의약품 개발 전문 제약회사로 도약할 것”이라고 강조했다.

[바이오타임즈] 바이오 신약 개발 기업 셀리버리(대표 조대웅, 268600)가 14일 막을 내린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 굵직굵직한 글로벌 파마와 구체적인 계약의 틀을 도출한 것으로 알려졌다.비즈니스 합의점을 도출한 글로벌 제약사로는 로슈, 제넨텍, 화이자 등 10곳이 거론되고 있다.셀리버리 사업개발 책임자는 “약리 물질을 생체 세포 내부로 전송할 수 있는 바이오 신기술인 TSDT 플랫폼의 비독점적 라이센싱을 원하는 로슈(바젤, 스위스, 세계 2위)와 로슈의 자회사인 제넨텍(샌프란시스코, 미국)은 셀리버리와의 미팅에 사업개발부

[바이오타임즈] 코스피 상장사 인스코비(대표 구자갑, 006490)의 바이오 연구개발 전문 관계사 인스바이오팜이 난치성 암 치료를 위한 멜리틴(Melittin) 성분 기반의 표적항암제 관련 특허를 출원했다고 18일 밝혔다.멜리틴을 이용한 항암제 개발을 위해 연구를 지속해 온 인스바이오팜은 앞서 2019년에 ’멜리틴 나노 입자를 포함하는 암 예방, 치료 및 개선용 조성물’에 관한 특허를 등록한 바 있다.멜리틴이란 봉독의 주요성분 중 하나로 26개의 아미노산으로 구성되었으며, 항암 활성, 세균 성장 억제, 살균, 항염증, 진통 및 면역

[바이오타임즈] 진원생명과학(대표 박영근, 011000)은 개발 중인 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200가 족제비 감염 동물 모델에서 족제비 코 부위 내 코로나19 바이러스 감소 및 감염 방지 효과를 확인했고, 비강 세포 내 감염을 억제하는 것도 확인했다고 18일 밝혔다.회사 측은 족제비 코 부위에 코로나19 바이러스를 주입하기 5분 전과 24시간 후에 GLS-1200을 처리한 후 3일 경과 후 코로나19 바이러스 PCR 검사를 수행하는 방식으로 연구를 진행했다.그 결과 GLS-1200을 처리하지 않은 대조군

[바이오타임즈] 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 기존 면역항암제 한계를 극복한 4-1BB 이중항체의 작용기전이 국제학술지인 ‘사이언스 어드밴시스(Science Advances)’에 게재됐다고 18일 밝혔다.에이비엘바이오의4-1BB 이중항체 작용기작 및 효능을 담은 이번 논문은 포항공대(POSTECH) 생명과학과 이승우 교수 연구팀과 공동으로 진행됐다. 에이비엘바이오 이중항체 플랫폼 ‘Grabody-T’를 도입한 4-1BB 이중항체는 종양 미세환경(Tumor Microenvironment) 내에서만 T세포를 특이적으로 활성화해 종양 성

[바이오타임즈] ㈜바이오니아(대표 박한오, 064550)가 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 분야의 세계적 석학이자 권위자인 포항공대 김병현 명예교수를 올리고 연구소장에 영입, 차세대 분자진단과 RNAi 신약 개발에 속도를 낸다.올리고뉴클레오타이드는 일반적으로 실험실에서 생물학 및 유전체학, 생화학, 분자생물학적 연구나 실질적으로 유전자 검사를 위해 합성한 짧은 가닥 DNA 또는 RNA 분자이다.새롭게 영입된 김병현 연구소장은 국내외에서 올리고 뉴클레오타이드 분야의 최고 전문가로 손꼽힌다. 서울대 화학과 출신으로 미

[바이오타임즈] 펩트론(대표이사 최호일, 087010)은 자사의 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105가 식품의약품안전처로부터 생동성시험(BE) 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상을 개시한다고 밝혔다. 펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상 개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효 지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제이다

[바이오타임즈] 바이오 실험장비 및 의료장비 등을 공급하는 오리엔트바이오(대표 장재진, 002630) 주가가 상한가를 기록했다.15일 오후 1시 15분 기준 오리엔트바이오는 30%(450원) 오른 1,950원에 거래되고 있다.이처럼 오리엔트바이오가 상한가를 달성한 데는 한국갤럽이 실시한 차기 대선주자 선호도 조사에서 이재명 경기지사가 압도적 선두를 달리고 있다는 결과가 발표돼 주가에 반영된 것이 아니냐는 추측이다.오리엔트바이오는 이재명 관련주로 꼽힌다. 이재명 경기도지사는 오리엔트바이오와 같은 그룹인 오리엔트시계에서 11~17세까지

[바이오타임즈] 전 세계에서 매일 500만 건 이상의 분자진단 검사가 이루어지고 있으며, 대량으로 시료를 검사하기 위해서는 96개의 시료를 동시에 처리할 수 있는 자동핵산추출 장비를 사용하고 있다. 특히 정확한 코로나19 분자진단검사를 위해서는 핵산추출과정이 필수적이다.이러한 상황에서 국내 바이오벤처 1호 기업인 바이오니아(대표 박한오, 064550)는 코로나 분자진단검사의 정확도와 검사 속도를 높일 수 있는 신개념의 시료투입장비 Acculoader™(아큐로더)를 특허출원했다고 밝혔다.자동핵산추출장비는 매년 로슈와 써모피셔의 제품만

[바이오타임즈] 앱클론(대표이사 이종서, 174900)이 기존 혈액암 CAR-T(AT101), 난소암 CAR-T(AT501) 외에 고형암 등 CAR-T 치료제 파이프라인 추가 확장을 본격화하고 있다.CAR-T 치료제란 2017년 미 FDA로부터 최초 승인된 ‘킴리아’가 글로벌 임상 2상 중간 평가에서 80% 수준의 완전 관해율을 보이며, 기적의 항암제로 불리게 된 혁신 치료제다. 노바티스의 ‘킴리아’, 길리어드 사이언스의 ‘예스카타’에 이어 최근 BMS의 ‘리소셀’까지 시장 진출을 선언하면서 글로벌 빅파마들의 관심이 집중되고 있는

[바이오타임즈] 기능성 나노신소재 전문기업 나노브릭(대표이사 주재현, 286750)이 경기도 광교에 바이오랩을 구축하고, 바이오소재 사업 강화에 나선다.나노브릭은 자기색가변소재를 구성하는 마그네틱 비드 생산체계를 기반으로 자사의 바이오 진단·정제용 소재 ‘엠비드(M-Bead)’를 코로나-19 진단 시약으로 공급하고 있다. 마그네틱 비드는 다양한 검체에서 유전정보 물질인 DNA 및 RNA를 빠르게 추출할 수 있는 분자진단키트의 핵심 시약으로, 엠비드는 타사 제품군보다 핵산추출 성능이 우수하고 철저한 품질관리를 통해 생산 편차(Lot

[바이오타임즈]신테카바이오(대표 정종선)가 한미약품 그룹 지주회사 한미사이언스(대표 송영숙, 임종윤)와 코로나19 치료제 임상 개발 협력 및 치료제 개발을 위한 약물 재창출 공동 연구에 나선다.신테카바이오는 앞서 지난 9월 한미사이언스와 코로나19 약물재창출 후보물질 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결한 후 구체적인 협력 방안에 대해 논의를 이어왔다. 이번 계약을 통해 신테카바이오가 자체 개발 중인 코로나19 치료제(Zafirlukast-sulfinpyrazone 병용)의 임상 개발을 비롯해 폐질환 포함 적응증 확장, 해외 인허가

[바이오타임즈] 셀트리온은 미국식품의약국(FDA)에 골다공증 치료 바이오시밀러 'CT-P41' 임상 3상 시험계획을 신청했다고 14일 밝혔다.CT-P41의 오리지널 의약품은 암젠이 개발한 프롤리아다. 프롤리아는 다국적제약사 암젠(Amgen)의 골격계 질환 치료용 항체 바이오의약품으로 2019년 기준 연간 제품 매출은 약 3조원을 기록하고 있다.이번 임상계획신청에 따라 CT-P41은 미국을 비롯한 세계 5개 국가에서 골다공증 환자 416명을 대상으로 한 바이오시밀러 임상 3상을 본격화한다. 임상 완료 시점은 2024년 상반기로 잡았다

[바이오타임즈] 바이오니아(대표 박한오, 064550)는 분자진단 캐쉬카우 확대와 차세대 신약 개발에 전력함으로써 코로나19 영향으로 급변하는 바이오헬스케어의 미래 시장을 주도하겠다고 14일 밝혔다.시장조사기관 Grand View Research에 의하면, 작년 코로나19 진단 시장은 대폭 성장해 분자진단에 사용되는 핵산추출 장비와 실시간 PCR 장비, 추출 키트와 PCR, 면역진단키트, 진단서비스 등을 합쳐 844억 달러 규모로 추정되고 있다. 이중 분자진단이 차지하는 비중이 60% 이상이다. 올해 백신 보급이 시작되었지만 코로나

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스가 글로벌 종합 바이오 기업으로서의 도약 의지를 확고히 밝혔다.삼성바이오로직스 존림 신임 대표는 한국시간으로 13일 밤에 진행된 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 ‘Growth for the Next Decade’라는 제목으로 앞으로 다가올 10년의 중장기 비전을 온라인으로 발표했다.존림 사장은 “지난 10년간 생산 규모를 빠르게 확대하는 데 집중했다면, 다가올 10년은 생산 규모·사업 포트폴리오·글로벌 거점을 동시에 확대하는 다각화된 사업 확장으로 글로벌 종합 바이오 기업으로 도약하겠다”라고 강조했다.J

[바이오타임즈] 코스피 상장사 인스코비(대표이사 구자갑, 006490)의 자회사 아피메즈는 세포치료 전문기업 셀라퓨틱스바이오에 투자를 결정했다.셀라퓨틱스바이오는 체세포 리프로그래밍 기술을 기반으로 세포 치료제를 개발하는 바이오 벤처기업이다. 지난 해 3월 창업 이후 기술 우수성을 인정받아 투자 유치, 정부 과제 수주 등 구체적 성과를 도출했다.셀라퓨틱스바이오를 설립한 성균관대 김경규 박사는 지난 2005년 국제 학술지 네이처(Nature)에 표지논문을 게재한 구조생물학 분야 권위자다. 2000년 성균관대학교 의과대학 교수로 재직했으

[바이오타임즈] 미국에 기반한 글로벌 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 프리미어리서치는 아시아태평양(APAC) 지역으로의 서비스 확장을 통해 바이오텍 기업들의 삶을 변화시키는 치료법 개발의 가속화를 지원하고 있다고 14일 밝혔다.바이오텍 및 특수 분야 제약회사를 주 고객으로 임상 개발 및 컨설팅 서비스의 선도적인 제공업체인 프리미어리서치는 한국, 중국, 싱가포르 및 대만을 포함한 아시아태평양지역에서 서비스 범위를 더욱 넓혔다.프리미어리서치는 미국에 본사를 둔 글로벌 CRO로써, 이미