[바이오타임즈] 지난해 11월, 식품의약품안전평가원이 차세대 첨단기술을 활용한 식품 및 의약품 안전기술 R&D 동향을 담은 발간물을 발표했다. 여기에는 개인맞춤형 의료시대에 발맞춰 유전자 편집기술 및 오가노이드(장기유사체)와 생체모방 및 생체유래물질 기반 의료기기 개발에 대한 내용이 담겼다.질병의 원인이나 세포치료제 개발에 활용되는 오가노이드는 지난 2015년 MIT 선정 10대 미래 유망기술에 '뇌 오가노이드'로 선정되기도 했다. 오가노이드는 자가 조직화 능력을 바탕으로 일반적인 배양세포보다 복잡한 생체의 장기를 모방할 수 있다는

[바이오타임즈] 에이비엘바이오(대표이사 이상훈)가 4월 1일부터 5일까지 진행되는 AAT-AD/PD™ Focus Meeting(Advances in Alzheimer’s and Parkinson’s Therapies)에서 파킨슨병 이중항체 치료제 ABL301을 발표했다. AAT-AD/PD™는 비엔나(Vienna)에서 열리는 알츠하이머 및 파킨슨병 치료관련 전문 학회이다. 이번에는 코로나-19(COVID-19)의 팬데믹으로 인해 온라인으로 진행한다.ABL301은 혈액뇌관문을 통과하는 BBB(Blood Brain Barrier) 플랫폼

[바이오타임즈] 질병의 조기발견을 위해서는 몸이 보내는 작은 신호를 포착해야 한다. 최근 상시 모니터링 웨어러블 시장이 활발한 이유도 여기에 있다. 과거 혈압을 재려면 직접 의사를 만나야 했지만, 지금은 병원, 보건소 등에서 혼자서 간편히 체크할 수 있게 됐다. 기기가 보여주는 혈압 수치에 따라 위험도를 측정할 수 있고, 또 다른 질병의 예방 가능성을 높여주는 것이다.그러나, 바쁜 현대인이 스마트폰과 전자기기에 노출되고 있는 안구의 건강을 체크하는 일은 쉽지 않다. 지속적으로 안과 검진을 받아야 하지만, 긴 대시 기간을 거쳐 진료를

[바이오타임즈] 신약 개발용 동물 모델 솔루션을 공급하는 글로벌 선두주자인 타코닉 바이오사이언스(Taconic Biosciences)가 글로벌 COVID-19 연구 노력을 뒷받침하기 위해 관련 모델과 서비스로 구성된 ‘코로나바이러스 툴킷’을 공개했다.마우스 모델은 그 동안 사스 코로나바이러스(SARS-CoV) 연구에 광범위하게 활용되어왔다. 이 바이러스는 COVID-19를 유발하는 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)와 밀접하게 관련되어 있다. 이에 타코닉은 다양한 동물 모델과 서비스를 통해 COVID-19 연구를 지원하고 전

보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 원액 성분과 약효 실험 결과를 조작해 국가 출하 승인을 받았다는 의혹으로 구속 위기에 몰린 메디톡스 정현호 대표의 법원 영장실질심사가 연기됐다.26일 청주지법 관계자는 "이날 오전으로 예정됐던 영장실질심사를 연기했다"며 "다음 일정은 정하지 않았다"고 말했다.일정이 미뤄진 정확한 경위는 확인되지 않았지만, 정 대표 측 변호인과 검찰이 협의해 법원에 일정 연기를 요청한 것으로 알려졌다.앞서 검찰은 지난 24일 약사법 위반과 위계에 의한 공무집행방해 혐의로 정 대표의 구속영장을 법원에 청구했다.검찰은

국립보건연구원이 민·관 협력을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제와 예방 백신 개발에 나섰다. 항체 치료제 개발은 셀트리온이 파트너로 선정됐으며 백신은 SK바이오사이언스가 공동개발 기업으로 선정됐다. 질병관리본부 국립보건원은 26일 코로나19 대응을 위해 국내 기업과 함께 코로나19 항체 치료제와 예방 백신을 개발한다고 밝혔다.국립보건연구원은 지난 2월 '코로나19의 치료·임상 및 백신개발 연구 기술 기반 마련'을 위한 연구계획 발표 및 전문가 회의를 통해 현장에서 필요한 코로나19 대응을 위한 연구과제 수요를

[바이오타임즈] 글로벌 제약 분야 시장조사업체 EvaluatePharm의 최신 자료에 따르면 첨단기술-헬스케어 간 융합 본격화와 세포 및 유전자 치료제의 상용화에 따라 처방의약품 매출이 연평균 6.9%로 성장, 2024년에는 1조 1,810억 달러 규모가 될 것이라고 전망했다. 앞으로 전체 의약품 시장에서 바이오의약품 비중이 2018년 28%에서 2024년 32%로 점차 증가할 것이며, 2024년 매출 상위 100대 제품 중 바이오의약품 비중이 50%를 차지할 것으로 예측된다.특히 신약 허가 건수 및 희귀의약품 매출이 증가하고 있다

코로나19(COVID-19) 항체 치료제 개발에 나선 셀트리온이 회복환자의 혈액에서 항체 후보군(라이브러리)을 구축하고 항원에 결합하는 300종의 항체를 확보하는 데 성공해 치료제 개발의 순항을 예고했다.이는 셀트리온 연구개발진이 24시간 교대 체제로 총 투입돼 이뤄낸 결과로, 질병관리본부로부터 환자 면역세포 수령 후 3주 만에 치료제 개발에 가장 핵심적인 첫 단계를 완료한 것이다. 일반 항체 치료제 신약개발의 경우 이 단계까지만 3-6개월이 걸린다.셀트리온은 인체 임상이 가능한 제품 개발완료 목표 시점을 기존 6개월 내에서 4개월

임플란트 전문기업 오스템임플란트가 브라질 시장에 진출한다. 오스템 측은 브라질 진출을 남미시장 공략을 위한 발판으로 삼는다는 게획이다. 오스템은 자사가 개발한 'TS SA 임플란트'가 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 제조·판매 허가를 획득했다고 19일 밝혔다.TS SA 임플란트는 오스템의 주력제품이다. 빠른 식립이 가능한 이중 나사선 구조와, 임상적으로 입증된 표면, 모든 적응증에 대응이 가능한 사양으로 전 세계 70여 개국에서 500만개 이상 판매됐다.오스템은 의료기기 3등급(Class III)으로 TS SA 임플란트

셀트리온이 질병관리본부(이하 질본)가 공고한 코로나19 치료제 개발을 위한 국책과제에 우선순위 협상대상자로 선정되어 질병관리본부와 협업 체계 구축을 완료해 치료제 개발에 더욱 박차를 가하게 됐다.셀트리온은 최근 질본이 코로나19 치료제 개발에 발빠르게 대응하고자 국내 연구소, 기업, 대학 등을 대상으로 입찰을 진행한 '2019 신종 코로나바이러스 치료용 단클론 항체 비임상 후보물질 발굴' 사업에서 우선순위 협상대상자로 선정됐다.셀트리온은 추후 질본과 긴밀히 협업해 전 세계적으로 확산되고 있는 코로나19 치료제 개발에 회사의 모든 역

[바이오타임즈] 정신질환이 중요한 사회적 이슈로 떠오르고 있는 가운데, 보건복지부는 2020년도 예산안을 전년 대비 13.8% 증가한 82조 5,269억 원으로 확정했다. 여기에는 정신건강 관련해 자살예방 및 지역정신보건사업과 마약치료 및 정신건강증진사업관리 분야에서 전년(738억 원) 대비 증액된 1,028억 원이 포함된다.이처럼 정신건강 증진이 강조되고 있는 만큼, 관련 시장의 성장에도 이목이 쏠리고 있다. 앞서 글로벌 리서치기업 ‘테크나비오(TechNavio)’는 전 세계 뇌파 검사 기기 시장이 오는 2021년 19억 6,56

디엠바이오(공동 대표이사 민병조, 카와사키 요시쿠니)는 오전 11시 인천광역시 연수구 송도동 본사에서, 지아이이노베이션(대표 남수연)과 지아이이노베이션이 개발 중인 알레르기치료제 후보물질 ‘GI-301’의 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.계약식에는 디엠바이오 민병조 대표와 카와사키 요시쿠니 대표, 지아이이노베이션 남수연 대표와 장명호 의장, 양사 관계자들이 참석했다.이번 계약체결에 따라, 디엠바이오는 GI-301의 Drug Substance(DS, 원료의약품) 생산 및 생산성 향상을 위한 공정개발, 안정성 시

[바이오타임즈] 최근 발표한 식품의약품안전처 자료에 따르면 2019년 의료기기 임상시험계획 승인 건수가 100건을 돌파, 전년(88건) 대비 22% 급증했다. 임상시험 신청 건수도 2018년 169건에서 지난해 208건으로 증가했다. 이는 인공지능 등 첨단기술을 활용한 질병 조기진단 및 노령화에 따른 노인성 질환 개선 제품에 대한 관심도가 높아졌기 때문으로 보인다. 이와 관련 지난해 임상시험에서 ▲인공지능, ▲가상현실(VR)과 같은 4차 산업혁명 기반 기술을 적용한 것이 주요 특징으로 나타났다.특히 지난 3일에는 식품의약품안전처와

셀트리온헬스케어가 지난 16일(월) 유방암ㆍ위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙)를 미국에 출시하며 판매에 본격 돌입했다.‘허쥬마’는 셀트리온헬스케어의 북미 파트너사인 테바(TEVA)를 통해 판매된다. 테바는 미국 내 항암 의약품 유통 네트워크와 판매 노하우를 갖춘 글로벌 제약기업으로 지난해 11월 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙)를 미국에 런칭하며 순조롭게 판매를 확대해 가고 있다.‘허쥬마’ 역시 ‘트룩시마’, ‘벤데카’(Bendeka) 등 테바에서 판매 중인 항암 의약품 유통 채널

삼성바이오로직스(대표이사: 김태한)가 알츠하이머 치료제를 개발중인 대만 APRINOIA(아프리노이아)社(대표이사: Ming-Kuei Jang)와 CDO(Contract Development Organization, 위탁개발) 파트너십을 체결하며 중화권 진출을 본격적으로 확대한다고 17일 밝혔다. 아프리노이아社는 퇴행성 신경질환 진단을 위한 의료용 장비와 치료제를 개발하는데 특화된 기술력을 보유한 대만의 바이오벤처로 알츠하이머 발병의 핵심원인으로 밝혀진 '타우(tau) 단백질' 표적 항체 개발의 선두주자이다.삼성바이오로직스는 본 계약

3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 질병관리본부로부터 ‘국가줄기세포은행 자원을 활용한 전분화능줄기세포주 유래 심근세포의 약물반응 특성정보 구축’ 학술 용역과제의 주관연구기관으로 선정됐다.연구기간은 이달부터 2021년 12월까지 총 22개월이며, 티앤알바이오팹 연구팀은 서울의대 생리학교실 연구진과 협력해 해당 연구 과제를 수행할 예정이다. 연구를 위한 계약금은 총 5억원이다.질병관리본부는 전분화능줄기세포주의 일종인 역분화줄기세포주에서 유래한 심근세포가 약물개발 단계에서 비용의 부담이 큰 독성시

셀트리온이 세계보건기구(WHO) ‘팬데믹’ 선언 등 신종 코로나바이러스감염증-19 (이하 코로나19)가 범세계적으로 확산됨에 따라, 기업으로서 국가적 위기 상황 대처에 앞장선다는 취지로 신속진단키트 및 치료제 개발, 마스크 무상공급 등 코로나19 확산 방지 종합 대응방안을 12일 발표했다.셀트리온은 우선 이미 2주전 착수한 신속진단키트 개발 작업에 더욱 속도를 낸다는 계획이다. 현재 셀트리온은 유관기관 협조로 공급받은 회복환자의 혈액을 활용해 진단키트에 요구되는 민감도와 정확도를 충족하는 항체를 스크리닝 하는 데 집중하고 있으며,

에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 지난 3월 8일부터 11일까지 미국 보스턴에서 개최된 ‘2020 CROI(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, 레트로바이러스 및 기회감염 학회)에서 자체개발 신약 에이즈치료제 ‘STP0404’의 전임상시험 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.이번 학회는 코로나19 바이러스 확산에 따라 실시간 온라인 참관으로 진행되었고, 에스티팜 STP0404의 전임상 결과는 온라인 포스터 발표로 참가자들에게 소개됐다.STP0404는 HIV-1 인테그라제의

미국 FDA가 한미약품이 혁신신약으로 개발중인 LAPSTriple Agonist(HM15211)를 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정했다.이는 지난 5일 FDA가 LAPSTriple Agonist를 원발 경화성 담관염 치료 희귀약으로 지정한 이후 두번째 사례다. 이로써 LAPSTriple Agonist는 NASH(비알코올성 지방간염) 뿐 아니라 다양한 자가면역 간질환 치료제로서의 개발 잠재력을 확보하게 됐다.자가면역성 질환인 원발 담즙성 담관염(PBC: Primary biliary cholangitis)은 원인

[바이오타임즈] 병원 방문을 주저하는 이가 적지 않다. 증상에 대한 두려움, 병원비 부담 등 막연한 불안감을 가지고 있는 환자가 많기 때문이다. 이러한 심리는 ‘정확한 정보 부재’에 의해 발생할 수 있다. 병원에 가면, 진료실 밖 환자들이 줄지어 기다리고 있는 광경을 목격한 적이 있을 것이다. 기다린 끝에 진료를 보는 시간은 불과 몇 분 남짓. 짧은 시간 내 환자가 증상을 명확하게 아는 것이 쉽지 않고, 의사와 환자 간의 ‘정보 격차’가 벌어지게 된다. 이런 문제를 해결하기 위해 ‘비바이노베이션’이 적극적으로 나섰다. 짧은 진료 시