질병관리본부(본부장 정은경)는 2020년 1월 13일부터 만성 B형간염 및 C형간염 환자, 간경변 환자 등 A형간염 감염 시 합병증으로 인해 사망률이 높은 고위험군을 대상으로 A형간염 무료 예방접종을 지원하여 A형간염으로 인한 질병부담을 완화할 계획이라고 밝혔다. A형간염 예방접종은 6개월 간격으로 2회 접종하여야 하며, 접종 대상은 해당 상병코드로 진료받은 이력이 있는 20~40대(1970년~1999년생) A형간염 고위험군 약 23만명으로, 그 중 과거에 예방접종을 완료하였거나, 이미 항체가 형성되어 있는 사람 등을 제외한 약 7

[바이오타임즈] 과학기술정보통신부(장관 최기영)는 바이오를 차세대 성장산업으로 육성하기 위해 ’20년도 바이오 분야 원천기술개발사업 시행계획을 확정하고 본격 사업을 추진한다.지난해 범부처 계획으로 수립된 바이오 산업혁신 전략에 따라 금년도 바이오 원천기술개발사업에 전년 대비10.1%가 증액된 4,200억 원을 투자하기로 했다.특히, 금년도에는 신약, 의료기기, 뇌연구 등 바이오 핵심 분야의 글로벌 기술경쟁력 확보를 위한 지원을 강화하는 한편, 바이오빅데이터, 인공지능 신약개발, 3D 생체조직칩 등 미래 바이오 융복합기술 확보에도 적

[바이오타임즈] 산업통상자원부는 7일 신재생에너지 공급의무화제도(RPS: Renewable Portfolio Standard) 고시를 일부 개정했다. 이에 따라 올해 4월부터 깨끗한 폐목재로 만든 바이오 연료에 대해서는 신재생에너지 공급인증서(REC: Renewable Energy Certificate) 발급이 제한된다.REC는 태양광 전력의 화폐로 재생에너지 사업자는 발전량에 비례해 정부에서 REC를 발급받은 뒤 주식 거래처럼 현물시장에서 REC를 판매, 수익을 얻는다.신재생에너지센터 ‘공급인증서 발급 및 거래시장 운영에 관한 규

보건복지부(장관 박능후)는 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용할 수 있도록 ｢의료급여법 시행규칙｣을 개정하여 1월 1일(수)부터 시행한다고 밝혔다. 이번 법령 개정은 그간 인슐린 주입이 필수적인 소아당뇨(제1형 당뇨) 환자에게 ‘연속혈당측정기’와 ‘인슐린자동주입기’의 소모성 재료만 지원되던 것에서 ‘당뇨병 관리기기‘까지 요양비 급여를 확대한 것이다.소아당뇨병은 혈당조절 호르몬인 인슐린의 분비에 장애가 있어 일상적으로 인슐린 주사 투약이 필요한 질환으로 주로 10세 전후에 발생하나 성인기에

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후)가 지역 응급의료서비스 기반시설(인프라) 확충 위해 권역응급의료 3개소, 소아전문응급의료센터 2개소를 추가 지정하였다고 밝혔다.이번에 권역응급의료센터로 추가 지정된 의료기관은 영남대학교병원(대구권역), 전북대학교병원(전북전주권역), 원광대학교병원(전북익산권역)이다. 소아전문응급의료센터로 추가 지정된 의료기관은 서울대학교병원, 가천대학교 길병원이다.이번 권역응급의료센터 추가 지정은, 지난 해 2019～2021년 권역응급의료센터 재지정 결과 적정 개소 수가 지정되지 못한 데 따른 보완대책의 일환이

[바이오타임즈] 병원이 아닌 민간 유전자검사기관에 소비자가 직접 검사를 의뢰(Direct To Consumer, DTC) 할 수 있는 유전자 검사 항목이 기존 12개에서 56개로 확대된다. 이는 국가생명윤리심의위원회(위원장 이윤성 한국보건의료인국가시험원장, 이하 “위원회”)는 12월 18일(수) 16시 서울 켄싱턴호텔에서 개최된 제3차 회의를 통해 결정됐다. 앞서 보건복지부는 57개의 웰니스항목을 대상으로 DTC 유전자 검사 서비스 인증제 시범사업을 2019년 2월에서 11월 간 실시했다. 이 사업에서는 랩지노믹스, 마크로젠, 이원

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후, 이하 복지부)가 ”2020년도 보건복지부 R&D사업 통합 시행계획”을 12월 16일(월) 제4차 보건의료기술정책심의위원회(위원장 송시영 연세대학교 의과대학 교수)에서 심의·확정했다고 밝혔다.시행계획 대상 사업은 범부처전주기의료기기연구개발, 치매극복연구개발, 감염병예방·치료기술개발 등 총 52개 사업으로, 신규과제 1,495억 원, 계속과제 3,783억 원을 지원할 계획이다. 이는 올해 예산(총 4,669억 원) 대비 13.0%(609억 원) 늘어난 5,278억 원이다.주요 내용을 살펴보면,

[바이오타임즈] 식품의약품안전처는 원료의약품 등록 대상 중 의약품동등성 확보가 필요한 의약품의 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 「원료의약품 등록에 관한 규정」을 10월 2일 개정했다고 밝혔다. 의약품동등성 확보가 필요한 의약품은 의약품 제조판매·수입품목 허가 시 생물학적 동등성시험이나 비교임상시험 자료를 제출해야 하는 의약품을 일컫는다.이번 개정으로 그동안 새로 허가받은 제네릭의약품 등에 대해서만 등록대상으로 적용하던 것을 이미 허가받은 품목까지 확대함으로써 의약품 품질수준을 한층 더 높일 것으로 기대된다.원료의약품 등록

[바이오타임즈] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 경제협력개발기구(OECD)에서 승인한 동물대체시험법의 국내 도입을 위해 ‘화장품 피부부식성 동물대체시험법 가이드라인’ 2종을 발간했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 피부에 주는 손상(피부부식)을 평가하기 위한 방법으로 동물(토끼)을 사용하는 대신 인체피부모델과 장벽막을 이용하는 시험법이다.인체피부모델 이용 피부부식 시험법은 인체피부의 생화학적·생리학적 특성과 유사하게 3차원으로 재구성한 피부모델에 시험물질을 처리한 후 피부모델 세포의 색소환원 능력을 이용하여 세포생존율을 측정하여

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후)는 9월 25일(수) 2019년 제19차 건강보험정책심의위원회를 열어, △약제급여 목록 및 급여상한 금액표 개정안, △복부․흉부․전신 MRI 건강보험 적용방안 등을 보고 받았다고 밝혔다.각 안건의 주요 내용은 다음과 같다.< 복부·흉부 MRI 검사 건강보험 적용방안 >건강보험 보장성 강화대책(’17.8월)의 후속조치로, 복부․흉부 자기공명영상법(MRI) 검사의 건강보험 적용 범위를 전면 확대한다.복부·흉부 MRI 검사는 그간 암 질환 등 중증질환에 한하여 제한적으로 건강보험이 적용되어, 그 외

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후)는 2017년 9월 발표한 치매국가책임제 시행 2년을 맞아 그동안의 성과를 평가하고, 치매 극복을 위한 정책 내실화를 추진하기 위해 치매의 원인과 진단·예방·치료기술 개발 예산을 2020년부터 2028년까지 9년간 2,000억 원을 투입한다고 밝혔다.이에 따라 치매극복을 위한 연구와 함께 치매 예방 및 집에서 생활하는 경증 치매환자와 가족이 필요로 하는 돌봄 서비스 강화에 초점을 맞춘 다양한 신규 과제를 발굴하여 추진할 계획이다.2017년 9월 18일 본격적으로 출발한 치매국가책임제는 지난 2

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘20년 1월 ’의료기기 허가․신의료기술평가 통합심사 전환제‘ 시행에 앞서 오는 9월 23일 시범사업을 실시한다고 밝혔다.‘의료기기 허가‧신의료기술평가 통합심사 제도’는 의료기기 허가(식약처), 요양급여대상 확인(건강보험심사평가원), 신의료기술평가(한국보건의료연구원)를 업체가 식약처에서 한 번에 신청하고 각 기관에서 동시에 심사할 수 있도록 하는 제도다. 업체의 어려움을 해소하고 통합심사 제도를 활성화하기 위하여, 업체가 전환을 원하면 의료기기 허가 진행 중에 추가 서류를 제출하여 통

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후)는 건강보험 보장성 강화대책(’17.8월)의 후속조치로서 간, 담췌관, 심장 등 복부·흉부 자기공명영상법(MRI) 검사의 건강보험 적용 범위를 전면 확대하는 고시 개정안을 9월 18일(수)부터 행정예고(’19.9.18~10.7)하고 의학단체, 국민 등의 의견을 수렴한다.복부·흉부 부위의 암(간암, 유방암 등) 등의 이상 소견을 확인하는 복부·흉부 MRI 검사는 그간 암 질환 등 중증질환에 한하여 제한적으로 건강보험이 적용되었으며, 그 외 환자는 검사비 전액을 부담했었다.이번 고시 개정안이 개정

[바이오타임즈] 식품의약품안전처는 식중독 등 식품 안전사고가 발생했을 때 신속히 조치할 수 있도록 영업허가 또는 신고 시, 영업장에서 사용하는 식품용수의종류(수돗물, 지하수 등)를 의무적으로 기재하도록 하는 것을 주요내용으로 하는 「식품위생법 시행규칙」 일부개정안을 7월 4일 입법예고 한다고 밝혔습니다.이번 개정안은 안전과 무관한 규제는 합리적으로 개선하고 국민들에게 제공되는 식품의 안전관리는 강화하는 내용을 포함하고 있습니다.개정안의 주요 내용은 다음과 같습니다.식품 안전관리를 강화하기 위해 지하수 등을 사용하는 영업장을 미리 파

[바이오타임즈] 대전테크노파크(이사장 허태정, 이하 '대전TP')가 ICT융복합산업 관련 혁신 신기술 분야의 산⋅학⋅연 간 교류협력과 네트워크 활성화를 통해 기업 및 산업성장 제고를 위한 미니클러스터 활동을 지원하기 위해 “ICT융복합산업 혁신 신기술분야 미니클러스터 운영사업”을 공고했다.미니클러스터는 산·학·연 전문가로 구성된 자발적이고 지속적인 모임으로 성과창출을 위한 활동추진하게 된다. 지원규모는 미니클러스터 별 최대 1천만원 이내이며, 사업비는 추진단인 대전TP에서 직접집행하게 된다. 지원기간은 올해 10월 31일까지다. 연

(재)부산테크노파크(이사장 오거돈, 이하 '부산TP')가 사업화 전주기 지원체계 구축을 통한 재활복지의료기기 제품의 고부가가치화와 사업화지원을 위해 “KIMES BUSAN 2019 공동관”을 특별 구성하여 참가기업을 모집한다고 밝혔다. 지원신청은 7월 19일까지다. 모집규모는 8개사이며, 부스 임차비의 90%를 지원한다. 이밖에도 디렉토리북 제작 및 홍보물 지원과 함께 방문객 및 바이어와의 상담을 위한 상담장을 제공한다. 지원대상은 부산시 소재의 재활의료기기 관련 중소중견기업이다. 이송기기, 생활지원기기, 인지감각기원기기, 재활훈련

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 6월 28일부터 ‘의약품 부작용 피해구제 제도’에 따른 진료비 보상 범위를 비급여까지 확대한다고 밝혔다.'의약품 부작용 피해구제’ 제도는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 사망, 장애, 질병 등 피해가 발생한 경우, 환자 및 유족에게 사망일시보상금,장애일시보상금, 장례비, 진료비 등 피해구제 급여를 지급하는 제도다. 그 동안 의약품 부작용에 따른 진료비는 ‘급여 비용’에 한해 보상해 왔으나 앞으로는 ‘비급여 비용’까지 확대되어 질병 치료를 위해 소요된 실질적 비용을 보상

[바이오타임즈] 보건복지부에서 어제 밝힌 바에 의하면 7월 1일(월)부터 ① 동네병원 2․3인실 ② 응급실․중환자실 분야 ③ 난임치료시술에 대해 건강보험 지원이 확대되어 국민 의료비 부담이 줄어들 전망이다.작년 7월 상급종합·종합병원 2·3인실에 대한 건강보험 적용이 시작되었으나 동네병원의 2·3인실에는 건강 보험이 적용되지 않아 병원별로 가격이 달랐다. 다음달 1일부터는 2·3인실 보험 적용이 되는 병원의 범위가 확대되어 총 1,775개의 병원·한방병원 입원실(2·3인실) 1만 7645개 병상에

보건복지부(장관 박능후, 이하 '복지부')와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 '진흥원')은 해외의 GPKOL 위원을 국내로 초빙하여 컨설팅을 진행하는 ‘GPKOL On-Site Consulting’을 오는 9월에 운영한다고 밝혔다.해외 현지에서 제약산업에 관련된 기관이나 기업에 종사하고 있어 온라인으로만 상담이 가능하였던 GPKOL 위원 중 수요가 많았던 위원들을 만나 직접 컨설팅을 받을 수 있는 기회가 마련된 것이다. GPKOL이란 ‘Global Pharma Key Opinion Leader’의 약자로, 복지부가 국내 기업들