[바이오타임즈] T세포 치료제 기업 유틸렉스(263050, 대표 권병세·최수영)의 주가가 급등했다.5일 유틸렉스의 주가는 전일 대비 10.82%(4,150원) 급등한 4만 2,500원에 장을 마감했다.유틸렉스의 주가 급등 배경에는 유틸렉스 세포치료제 위티앤티셀(WTiNT Cell)이 뇌종양 임상시험에서 완전 관해(Complete Response, CR) 반응이 나왔다는 소식이 반영된 것으로 풀이된다.위티앤티셀은 고순도 T세포를 활용한 면역세포 치료제로, 환자 혈액을 소량 채취해 특정 암 항원에 특이적으로 활성화한 킬러 T세포만을 분

[바이오타임즈] 올해부터 향후 10년간 총 2조 2,000억 원이 투입되는 초대형 국가신약연구개발 사업이 진행된다.‘국가신약개발사업’은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강의 필수 조건인 의약주권 확보를 위해 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전 주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D사업이다.산업통상자원부·과학기술정보통신부·보건복지부 등 3개 부처는 4일 국산 신약과 백신 개발을 이끌 국가 신약개발사업 초대 단장에 묵현상 전 범부처신약개발사업 단장(사진)을 임명했다.3개 부처는 지

[바이오타임즈] 한국다케다제약의 유전성 혈관부종 예방제 ‘탁자이로주(성분명 라나델루맙)’가 지난 26일 품목 허가를 받았다.식품의약품안전처 의약품안전나라의 품목허가 현황에 따르면 2월 4주 차에 78개 품목이 신규 허가를 받았고, 101개 품목은 허가가 취소·취하됐다.효능군별 품목 수는 당뇨병용제 25품목, 동맥경화용제 16품목, 기타의 순환계용약 13품목이 승인을 받았다. 성분별로 는 시타글립틴염산염수화물 성분이 18품목, 에제티미브+아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제가 16품목, 로수바스타틴칼슘+텔미사르탄 복합제가 12품목 등이 허

[바이오타임즈] GC녹십자가 미국 제약사 모더나의 코로나19 백신 4,000만 도스(2,000만 명분)를 국내에 공식 유통한다.GC녹십자는 이번 계약이 국내 허가 절차에 따라 적시에 백신을 공급하겠다는 정부의 목표를 지원하는 차원이라고 밝혔다.이번 유통은 GC녹십자와 모더나, GC녹십자와 질병관리청 간의 계약에 따른 것으로, GC녹십자는 모더나와 질병관리청의 지원을 받아 국내 허가 절차 및 유통을 전담한다.앞서 질병관리청은 오는 2분기부터 모더나의 코로나19 백신 4,000만 도스를 국내에 수입한다고 밝힌 바 있다.허은철 GC녹십자

[바이오타임즈] “상장 후 성공적인 국내 레퍼런스를 기반으로 미국 FDA 임상 추진 등을 통해 글로벌 디지털헬스 선도 기업으로 도약하겠다”3월 말 상장 예정인 디지털 헬스 플랫폼 기업 ㈜라이프시맨틱스 송승재 대표가 4일 서울 여의도에서 기자간담회를 개최하고, 코스닥 상장 후 계획을 밝혔다.2012년 설립된 라이프시맨틱스는 ▲인공지능(AI)를 탑재한 디지털헬스 기술 플랫폼인 라이프레코드 ▲디지털 치료기기로 불리며 임상적 효용을 검증한 라이프레코드 기반의 소프트웨어 의료기기 ▲라이프레코드를 활용한 응용서비스인 디지털헬스 솔루션 등 3개

[바이오타임즈] 코로나19 치료제로 개발 중인 신풍제약의 항말라리아제 피라맥스(성분명 피로나리딘인산염, 알테수네이트)가 국내 임상시험기관을 추가하며 개발에 속도를 내고 있다.작년 한 해 유가증권시장에서 신풍제약을 최고 상승 종목으로 이끌었던 피라맥스는 최근 이렇다 할 뉴스가 전해지지 않으며 주가 하락에도 영향을 미치고 있다.그런데 신풍제약이 24일 피라맥스의 국내 임상 2상 진척을 빠르게 하기 위해 고려대 구로병원 등 10개 병원에서 코로나19 환자를 모집한 데 이어 최근 대학병원급 3곳(가톨릭대 은평성모병원·충남대학교병원·서울의료

[바이오타임즈] 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 김현준)가 오늘 코스닥에 상장했다. 오전 내 급등세를 보이다 오후 들어 가파른 하락세로 돌아선 후 시초가 3만 2,900원 대비 2.28%(750원) 하락한 3만 2,500원으로 장을 마감했다.상장 첫날 치곤 초라한 성적표이지만 공모가 2만 1,000원보다 56% 이상 높은 가격으로, 향후 전망에 대한 투자자들의 관심이 높아지고 있다.뷰노는 신용보증기금의 혁신아이콘 기업이자 중소벤처기업부의 창업기업 육성 프로그램인 팁스(TIPS) 출신 상장사로 기대를 모았다.뷰노는 2014년 1

[바이오타임즈] ‘국산 1호’ 코로나19 치료제인 셀트리온의 항체치료제 렉키로나주(성분명 레그단비맙·CT-P59)가 유럽 진출을 위한 본격적 심사 절차에 들어갔다.셀트리온은 25일 유럽연합(EU) 보건당국인 유럽의악품청(EMA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주’의 품목허가 검토를 시작했다고 밝혔다.렉키로나주는 지난 5일 식품의약품안전처로부터 ‘국산 1호’ 코로나19 치료제로 조건부 허가를 받은 제품으로, 국내에서는 지난 17일부터 전국의 의료기관에 공급되고 있다. 정식 허가를 받은 항체치료제로는 미국

아스트라제네카(AZ) 코로나19 백신이 25일 집결지인 경기 이천시 마장면 지트리비엔티 물류창고에서 출고되면서 전 국민 접종을 향한 여정을 시작했다.AZ백신은 이날 오전 5시 50분께 물류창고를 떠난 경남 양산행 수송차량(1톤 탑차)을 시작으로 차례로 전국 각지 보건소 등 접종지로 향했다.백신을 싣고 떠난 수송차량은 경찰과 군 차량의 앞 뒤 호위 속에서 최종 목적지에 도착하게 된다.이날 이천 물류창고를 떠난 백신은 전날인 24일 낮 12시 34분께 경북 안동 SK바이오사이언스 공장에서 출발해 이천 물류창고에 도착한 15만명분 30만

[바이오타임즈] 올해 기업공개(IPO) 최대어로 손꼽히는 백신 전문기업 SK바이오사이언스가 23일 온라인 IPO 기자간담회를 열고 유가시장 상장 후의 전략과 비전을 밝혔다. 안재용 SK바이오사이언스 대표이사는 “SK바이오사이언스는 글로벌 톱 티어 수준의 백신 및 첨단 바이오 생산 기술력과 최첨단 공정을 갖춘 유일한 국내 기업으로, 프리미엄 백신을 기반으로 국내 시장에서 선도적 입지를 만들고 수출 기반을 구축하겠다”고 강조했다. 2018년 7월 SK케미칼에서 분사한 SK바이오사이언스는 SK케미칼이 지분 98%를 보유한 바이오의약품(백

국내 제약바이오 기업 8곳이 컨소시엄을 구성해 러시아 개발 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방백신 '스푸트니크V' 국내 위탁생산에 나선다.한국코러스는 국내 7개 기관·회사와 5억 회분 이상의 스푸트니크V 위탁생산 공급체계 구축을 위해 이번 컨소시엄 구성을 합의했다고 23일 밝혔다.컨소시엄 참가 기관 및 업체는 Δ안동 동물세포실증지원센터 Δ바이넥스 Δ보령바이오파마 Δ이수앱지스 Δ종근당바이오 Δ큐라티스 Δ휴메딕스이다.앞서 스푸트니크V 개발에 참여한 러시아 국부펀드(RDIF)는 한국코러스의 모기업인 지엘라파와 1억5000만도즈

[바이오타임즈] 국내 126개 제약 상장기업 중 2월 브랜드 평판 1위는 셀트리온으로 분석되었다. 뒤를 이어 2위는 삼성바이오로직스, 3위는 셀트리온헬스케어 순이다.한국기업평판연구소는 2021년 1월 22일부터 2021년 2월 22일까지의 126개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 116,805,628개를 분석, 소비자와 브랜드의 관계 분석을 통해 이 같은 결과를 발표했다. 지난 2021년 1월 브랜드 빅데이터 146,960,792개와 비교하면 20.52% 줄어들었다.​브랜드 평판지수는 소비자들의 온라인 습관이 브랜드 소비에 큰 영향을

[바이오타임즈] 허위자료를 제출해 골관절염 치료제 '인보사케이주'(이하 인보사) 허가를 받았다는 혐의를 받고 있는 코오롱생명과학 소속 임원들이 1심에서 무죄를 선고 받았다. 인보사 사태와 관련해 재판에 넘겨진 형사사건 중 처음 나온 법원의 판단이다.서울중앙지법 형사합의25-3부(부장판사 권성수 임정엽 김선희)는 19일 위계공무집행방해, 특정경제범죄가중처벌법상 사기 등의 혐의로 기소된 코오롱생명과학 의학팀장 조모 이사, 바이오연구소장 김모 상무에게 "범죄 증명이 없다"며 무죄로 판단했다.다만 조 이사의 경우 공소사실 중 식약처 연구관

[바이오타임즈] 국내외 전문가들 참여해 조직칩과 미세생체조직시스템 개발과 상용화 현황 및 전략을 공유하는 장이 마련된다.휴메인 소사이어티 인터내셔널과 다중장기 3D생체모사 조직칩 상용제품 기술개발 사업단(3D-MOTIVE 사업단)은 3월 5일 R&D와 비즈니스 전략 심포지엄 ‘3D 조직칩과 미세생체조직시스템: 개발부터 규제 도입까지’ 온라인 심포지엄을 개최한다.이 심포지엄은 미세생체조직시스템 기술을 이용한 인체 조직칩, 장기칩 등의 기술을 이용한 비동물 예측 모델의 발전과 펀딩 지원 사례를 소개한다. 또한 기술 개발자에서부터 최종

[바이오타임즈] 의료용 기기 제조업체인 풍림파마텍(대표 조희민)이 다음 주 코로나19 백신 국내 접종을 앞두고 관련주가 일제히 상승하는 등 화제를 모으고 있다.이 회사는 식약처 허가를 받고 코로나19 백신용 주사기를 월 1,000만 개 이상 생산한다. 또한 미국 FDA의 승인에 따라 미국 제약회사 등과 수출 협의를 본격적으로 진행할 방침으로 알려졌다.어제 문재인 대통령은 풍림파마텍을 방문해 “다음 주부터 시작되는 코로나 백신 예방접종을 앞두고 왔는데, 백신 접종의 필수품인 주사기의 중요성과 우리 제품의 우수성을 국민들께 알려드리게

[바이오타임즈] 문재인 대통령이 18일 오후 전북 오식도동 군산자유무역지역에 위치한 풍림파마텍을 찾았다.이날 문 대통령은 최소잔여형(LDS·Low Dead Space) 백신주사기를 생산하고 있는 풍림파마텍을 방문해 종사자들을 격려했으며, 업계 관계자들과 간담회를 갖고 의견을 나누기도 했다.풍림파마텍은 그 동안 의료기기 수입판매를 주로 해오다가 끊임없는 연구개발과 혁신으로 의료기기 국산화에 성공한 기업이다.지난 1979년 세워진 고려화공약품회사의 전신으로 1999년 7월 설립됐다.설립 당시 국내 의료기기 시장은 수입의존도가 월등히 높

[바이오타임즈] 한국콜마(161890, 안병준)의 주가가 어닝 서프라이즈 소식에 강세다. 18일 한국콜마는 오후 2시 40분 전일 대비 10.31%(5,400원) 오른 5만 7,800원이다.한국콜마는 코로나19의 위기 속에서도 4년 연속 ‘매출 1조 원 클럽’에 이름을 올렸다. 이 회사는 지난해 연결기준 매출 1조 3,142억 원, 영업이익 1,150억 원을 기록했다고 17일 공시했다. 전년 대비 매출은 4.7% 감소했지만, 영업이익은 15.2% 증가했다.특히 지난해 당기순이익은 1,608억 원으로 전년 대비 378.1%나 급증했다

[바이오타임즈] 지난해 매출 1조 원을 돌파한 국내 제약·바이오 업체가 12곳에 이르는 것으로 나타났다. 코로나19의 위기 속에서도 전통 제약사들은 선방했지만, 무섭게 약진하는 바이오 기업들에 다소 밀린 모습이다.16일 금융감독위와 제약·바이오 업계의 자료에 따르면 2020년 국내 제약·바이오 업체 12곳이 매출 1조 원을 돌파했다. 이 수치는 최근 2년 사이 2배로 늘어난 것으로, 제약·바이오 기업들이 빠르게 외형을 확장해간다는 것을 알 수 있다.지난해 매출 1조 원을 넘긴 기업은 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 유한양행, 에스디바이

[바이오타임즈] 아이큐어와 셀트리온이 공동으로 진행한 알츠하이머·치매 치료용 ‘도네페질(Donepezil) 패치제’의 글로벌 임상 3상이 성공했다는 소식에 세계 최초의 상용화 여부에 관심이 모아지고 있다.16일 아이큐어는 셀트리온과 공동으로 진행한 도네페질 패치제 임상 3상이 ADAS-Cog(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의 정도를 측정하는 척도) 검사에서 기존 경구제 대비 우수한 효과와 안전성을 확인했다고 밝혔다.이에 올 1분기 국내 품목 허가를 신청해 세계 최초 도네페질 패치제 상업화에 속도를 낼 계획이라고 전했다.도네페질 패

[바이오타임즈] 2021년 바이오·제약 업계의 목표는 제약주권 확립과 블록버스터 창출을 기반으로 한 ‘글로벌 리더로의 도약’이다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 16일 온라인으로 진행된 2021년도 제1차 이사회에서 ‘제약주권 확립, 블록버스터 창출, 글로벌 리더 도약’을 2021년 사업목표로 정하고, 이를 실천하기 위해 4대 전략에 따른 16개 과제를 추진하기로 했다.4대 전략은 제약 자국화 역량 강화, 블록버스터 신약 창출 생태계 조성, 글로벌 진출 도약기반 구축, 산업 및 규제 혁신 지원이다. 이를 위한 16개 핵심과제는 △