[바이오타임즈] 아이큐어비앤피가 세포 내 약물전달기술에 해당하는 ‘세포막 투과성을 갖는 펩타이드’의 미국 출원 특허 등록(US10,918,727)을 완료했다.아이큐어비앤피는 최근 세계 최초로 패치 형태의 도네페질 약물에 대한 임상 3상을 성공한 아이큐어의 바이오 기술 자회사로, 의료용 대마, 항암제, 비만, 당뇨 등에 대한 경구, 비강 연구 개발을 통해 15개 특허를 보유하고 있다.이번 미국 등록을 마친 특허 기술은 약물의 세포막 투과성을 개선해 약물을 세포, 조직, 혈액 등 생체 안으로 효과적으로 전달하는 기술이다. 특허 내용에는

[바이오타임즈] OQP(온코퀘스트파마슈티컬, 078590)는 작년 연결기준 영업손실이 47억 2,517만 원으로 전년 대비 적자전환했다고 22일 공시한 데 대해, 지난해 결산에서 발생한 손실과 관련해 자본잠식 이슈는 없다고 23일 밝혔다.OQP는 지난 22일 지난해 결산과 관련해 1,651억 원의 손실이 발생했다고 공시했다. 이 중 파생상품평가 및 사채발행 손실은 약 1,500억 원이며, 이는 현금 유출이 없는 손실이라고 회사는 설명했다.OQP 관계자는 “거래 당사자인 사채권자들과 이미 지난해 11월 합의를 통해 전환가격조정에 관련

[바이오타임즈] 3월 중순 코스닥 상장을 앞둔 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 22일 여의도에서 기자간담회를 갖고 코스닥 상장에 따른 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다.2014년 설립된 네오이뮨텍은 T 세포 중심의 차세대 면역 항암 신약을 연구개발하는 생명공학 기업이다. 본사는 미국 동부 메릴랜드(Maryland)에 소재하며, 코스닥 상장사 제넥신(095700)의 관계사로, 판교에 한국법인과 포항공대 내 기업부설 연구소를 보유하고 있다.양세환 네오이뮨텍 대표이사는 포항공과대학교에서 바이러스 면역학 분야로 박사 학위를 받았고, 제넥신 연

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 기존 사업의 확장 및 신사업 진출을 위해 M&A 총괄 임원으로 박성우 부사장을 영입했다.씨젠의 이번 인사는 최근 인공지능 전문 정보과학연구소장, 제조구매총괄 부사장, 영업마케팅 총괄 사장, 해외법인 운영 및 경영지원 총괄 영입에 이은 전문가 영입의 일환으로 코로나19로 확대된 회사 규모에 부합하는 전문성을 갖추고자 하는 움직임으로 해석된다.씨젠은 지난주 잠정실적 공시를 통해 지난해 연결기준 매출 1조 1,252억 원, 영업이익 6,762억 원으로 매출 ‘1조

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(종목명: 피비파마, 950210, 대표이사 박소연)가 글로벌 제약사로의 도약을 위한 행보에 속도를 내고 있다.지난 5일 코스피에 상장한 이 회사는 상장 후 글로벌 항체의약품 개발 전문 제약회사로의 도약을 위해 노력할 것임을 밝힌 바 있다.글로벌 제약사로의 도약을 위한 일환으로 내달 발족 예정인 미국 보스턴 연구센터(Prestige Biopharma Advanced Research Center, 이하 보스턴연구센터)는 미 북동지역 바이오클러스터에 소재한 유수의 기업 및

[바이오타임즈] 세계 곳곳에서 코로나19 변이 바이러스가 지속해서 증가하면서 우려가 커지고 있는 강운데, 국내 바이오 벤처 1호 기업 (주)바이오니아가 코로나19의 변이 바이러스 연구용 증폭 키트인 Accupower® SARS-CoV-2 S gene amplification kit를 출시한다.영국의 변이 바이러스는 기존 코로나19보다 감염성과 사망률이 증가한 것으로, 남아공 바이러스는 백신 효과를 약화하는 것으로 보고되었다. 이들 모두 스파이크 단백질에 변이가 생겨 발생했다.바이오니아가 이번에 출시한 연구용 키트는 바이오니아의 원천

[바이오타임즈] 광림약품(회장 최홍건)이 경기도 하남시에 물류센터를 새롭게 구축하고 제약사 물류 3PL, 병원 의약품 위수탁 사업 등에 본격 진출한다.지하 1층, 지상 7층의 3,000평 규모로 구축되는 이 물류센터는 1층에는 층고를 9미터로 높여 수액제제, 조영제 등을 보관하고, 지상 5~7층은 제약 물류, 의약품 위수탁으로 사용할 계획이다.특히 생물학적 제제, 백신 제제 등을 보다 안전하고 신속하게 관리하기 위해 자동온도 유지, 알림시스템을 갖춘 냉장 시설도 완비했다.이 회사는 삼성서울병원, 서울아산병원, 고대의료원 등 병원을

[바이오타임즈] 3D 바이오프린팅 전문기업 ㈜티앤알바이오팹(대표이사 윤원수, 246710)과 독일 비브라운코리아가 공동 개발한 신경외과 수술재료 ‘두개안면골 임플란트’(Craniofacial Implant)가 식약처로부터 품목허가를 획득했다.이에 따라 국내 판매를 본격화하는 한편 비브라운의 네트워크를 활용해 글로벌 시장 진출도 추진한다는 계획이다.티앤알바이오팹은 지난해 독일계 글로벌 헬스케어 전문 기업 비브라운코리아(B. Braun Korea, 대표이사 채창형)와 신경외과 부문 조직재생 및 치료용 제품의 공동개발과 판매에 관한 업무

[바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)가 코스닥 시장 상장을 앞두고 19일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 회사의 성장 가능성과 비전을 밝혔다.지난달 26일 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 준비를 본격 준비해 온 이 회사는 상장 후 대형제약사의 위탁 생산을 위한 제조 시스템 강화 및 CMO사업 역량 강화를 계획하고 있다.양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 이날 기자간담회에서 ”프레스티지바이오로직스는 그동안 글로벌 바이오의약품 CDMO 사업을 위한 GMP 생산시설

[바이오타임즈] ‘CAR-T 치료제’ 개발 전문기업인 큐로셀은 국내 기업으로는 처음으로 개발 중인 CAR-T 치료제의 임상시험 허가를 받았다.큐로셀은 18일 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 성인 환자를 대상으로 진행하는 ‘CD19 CAR-T세포치료제(코드명 CRC01)’의 임상시험을 허가받았다고 밝혔다.CAR-T 치료제는 환자 본인의 면역세포를 이용한 항암면역세포 치료제로 미국, 유럽 등을 중심으로 개발되고 있는 첨단바이오의약품이다. CAR-T는 기존 항암제로 더 이상 치료가 되지 않는 백혈병, 림프종,

[바이오타임즈] ㈜국전약품(307750, 대표이사 홍종호)이 ‘소재기술연구소’를 개소하고 전자소재 신규 사업 확대로 케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약한다.새롭게 설립된 소재기술연구소는 경기도 화성시 향납읍에 약 1,669m²(500평) 규모로 자리했다. 회사는 통합 R&D(연구개발)센터 역할을 수행하는 해당 연구소를 통해, 향후 전자소재 및 화장품 원료 등 필수소재 분야 전체로 진입 시장을 확대해나갈 방침이다.국전약품은 주요 사업인 원료의약품 개발에서 기본이 되는 화학 합성 부분에서 우수한 기술력을 갖추고 있어, 기본 화학 합성 기

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 진단키트 판매 호조로 매출 1조 클럽에 가입하며, 창사 이래 사상 최대 실적을 경신했다.씨젠은 18일 잠정 실적 공시를 통해 지난해 연결기준 매출 1조 1,252억 원, 영업이익 6,762억 원, 당기 순이익 5,031억 원(4Q기준 매출 4,417억 원, 영업이익 2,575억 원)을 달성했다고 밝혔다.2019년도와 비교하면 매출은 약 9배, 영업이익은 약 30배 수준으로 급증했다.씨젠 관계자는 “매출은 2020년 1분기 818억 원에서 2분기 2,748억 원

[바이오타임즈] 3D 바이오프린팅 전문 기업 ㈜티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 인공조직 배양기술 중 장기간 배양 시 나타나는 문제점을 해결한 ‘이중 구조를 갖는 기능성 세포 배양체’에 대한 국내 특허를 취득했다.이 특허기술은 인공조직 내에서 세포의 응집력으로 인한 하이드로겔의 변형을 방지하고 장기간 높은 균일도를 유지해 세포의 배양 능력을 높일 수 있는 장치기술이다.독성물질 시험분류 또는 신약개발 등에 활용되는 인공조직의 균일도는 분석결과의 정확도와 신뢰성에 있어 매우 중요한 요소이다. 그러나 기존의 인공조직 배양기

[바이오타임즈] OQP(온코퀘스트파마슈티컬, 078590)의 난소암 면역항암제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상 3상이 신종 코로나바이러스 감염증 유행의 장기화 속에서도 순조롭게 진행되고 있다.OQP는 지난해 4분기에 미국 내 첫 환자 약물 투여를 시작한 지 3개월도 되지 않은 현재 미국 내 28개 사이트가 오픈돼 환자를 모집 중이다.이 회사 관계자는 “코로나19 장기화로 제약 기업들의 절반 이상이 임상시험 등 연구에 차질을 빚고 있음에도 불구하고, OQP의 글로벌 임상 3상은 환자 모집과 사이트 오픈이 순차적으로

[바이오타임즈] 펩타이드 의약품 전문기업 나이벡(138610, 대표 정종평)은 미국계 다국적 제약사에 단백질 치료제 신약후보물질 공급을 본격화한다고 18일 밝혔다.이번 공급은 미국계 다국적 제약사와 체결한 공동연구 및 물질 공급계약에 의한 것으로 전임상 단계를 대상으로 하며, 적응증은 폐섬유증을 포함한 폐 질환과 심부전증 등 만성질환이다.나이벡은 이미 지난해 1월에 미국계 다국적 제약사와 공급계약을 체결했으며, 그동안 해당 제약사와 공동연구를 통해 기능을 최적화시킨 단백질 의약품 후보물질을 개발하는 데 성공했다. 이를 기반으로 이달

제넥신(095700, 대표 성영철)은 면역항암제로 개발 중인 ‘GX-I7’을 동남아 최대 제약사 칼베 파르마의 자회사인 인도네시아 ‘KG BIO’에 기술이전하면서 최대 1조 2,000억 원을 받을 것으로 알려졌다.이번 기술이전은 아세안 국가들과 중동 호주 뉴질랜드 인도 아프리카 등의 지역을 대상으로 GX-I7의 사용권을 부여한 것이다. 계약금은 2,700만 달러(약 300억 원)이며, 임상 진전이나 품목허가 등 단계별 기술료(마일스톤)를 포함해 최대 11억 달러(약 1조 2,000억 원)를 받는다. 계약금과 마일스톤에는 반환 의무가

셀트리온헬스케어는 이달 프랑스에서 피하주사제형의 자가면역질환 치료제 '램시마SC(성분명 인플릭시맙)'를 출시했다고 17일 밝혔다.램시마SC는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 '램시마'를 정맥주사 제형에서 피하주사제형으로 개량한 바이오의약품이다. 인플릭시맙 성분의 기존 오리지널 의약품은 정맥주사만 가능하다는 점에서 경쟁력을 갖는다.로랑 페이린-비룰레(Laurent Peyrin-Biroulet) 유럽염증성장질환학회 회장은 지난 11일 열린 램시마SC 론칭 행사에서 "의료진과 환자들을 위한 인플릭시맙 피하주사제형의 꿈이 이뤄졌다"고 밝혔다

[바이오타임즈] 한올바이오파마의 글로벌 협력사 이뮤노반트(Immunovant)가 자발적으로 일시 중지했던 갑상선안병증 치료제 임상 2b상을 재개할 것으로 보인다.이뮤노반트는 16일(현지 시각) 분기 실적을 발표하면서 2월 초 단행했던 IMVT-1401 임상시험 ‘자발적 일시 중지(Voluntary Pause)’ 관련 사항도 업데이트했다고 밝혔다.이뮤노반트는 이달 초 갑상선안병증 치료제 임상 2b상(ASCEND GO-2)에서 IMVT-1401을 투약한 환자의 콜레스테롤 수치가 상승하며 임상을 일시 중지했다.이뮤노반트는 콜레스테롤 증가

[바이오타임즈] 미국 국제무역위원회(ITC)로부터 21개월간 수입금지 명령을 받았던 대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'(미국제품명 주보)의 미국 내 판매가 재개될 전망이다.대웅제약은 15일(현지 시각) 미국 연방순회항소법원(CAFC)에 신청한 수입금지 명령 집행정지 관련 긴급 임시가처분 신청(Emergency motion to interim stay)이 인용됐다고 밝혔다. 이에 따라 나보타는 공백 없이 판매가 재개된다.이번 긴급 가처분은 항소법원의 본 가처분 인용 결정 시까지 유효하다.앞서 지난해 12월 ITC는 대웅제약이 메디톡스

[바이오타임즈] 엠디뮨(대표 배신규)이 세계적 바이오 의약품 기업 론자와의 공동연구를 통해 엠디뮨의 약물전달시스템 BioDrone® Platform이 기존 약물전달시스템의 뛰어난 대안으로 상용화될 수 있음을 입증했다.엠디뮨의 BioDrone® Platform은 세포를 압출해 CDV를 대량 생산하는 원천 특허 기술에 기반한 약물전달시스템(DDS, Drug Delivery System)이다.엠디뮨은 지난 2월 4일 독일에서 개최된 스타트업 온라인 행사 ‘STARTUP CREASPHERE EXPO Batch 5’에서 글로벌 바이오 의약품